執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題536

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題536最佳選擇題(每題的備選項中，只有1個最符合題意)1.

下列說法錯誤的是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是全面深化改（江南博哥）革的重要內(nèi)容，是維護人民群眾健康福祉的重大民生工程、民心工程B.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務C.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律D.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務正確答案：C[考點]本題主要考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制度與健康促進。

[解析]《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》是我國衛(wèi)生與健康領(lǐng)域的第一部基礎(chǔ)性、綜合性法律。

2.

根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理的說法，正確的是A.定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店資格審查通過后，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與之簽訂定點服務協(xié)議B.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)療機構(gòu)簽訂定點服務協(xié)議C.參保人員只能選擇1家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥D.統(tǒng)籌地區(qū)對列入“醫(yī)保甲類目錄”的基本藥物可適當加大自付比例正確答案：B[考點]本題主要考查定點醫(yī)藥機構(gòu)資格審查和協(xié)議管理。

[解析]目前取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)療機構(gòu)簽訂定點服務協(xié)議。使用甲類目錄中藥品所發(fā)生的費用，按照基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。

3.

國家基本藥物的遴選范圍不包括A.國家瀕危野生動植物藥材B.《中華人民共和國藥典》收載的品種C.國家衛(wèi)生健康主管部門頒布藥品標準的品種D.國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種正確答案：A[考點]本題主要考查國家基本藥物的遴選范圍。

[解析]國家基本藥物的遴選范圍包括《中華人民共和國藥典》收載的；國家衛(wèi)生健康主管部門頒布藥品標準的品種；國家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。

4.

下列關(guān)于藥品生產(chǎn)、儲備與供應政策與改革措施的說法，錯誤的是A.我國將按照“分級應對、分類管理、差異化管理、保障供應”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度B.我國實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品C.我國建立藥品供求監(jiān)測體系，及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對短缺藥品實行預警，采取應對措施D.我國鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批正確答案：A[考點]本題主要考查藥品供應保障制度。

[解析]我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度。

5.

下列關(guān)于藥品上市后管理的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應當按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響B(tài).藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施C.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應D.藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行等級管理正確答案：D[考點]本題主要考查藥品上市后管理。

[解析]藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。

6.

下列關(guān)于香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊要求和條件，說法正確的是A.港澳臺居民申請參加國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的相應工作年限比內(nèi)地(大陸)居民增加1年B.港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，與內(nèi)地(大陸)居民一樣C.港澳臺居民取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書后不用再接受繼續(xù)教育D.港澳臺居民不被允許在內(nèi)地進行執(zhí)業(yè)藥師注冊登記正確答案：B[考點]本題主要考查香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊要求和條件。

[解析]港澳臺居民申請國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，與內(nèi)地(大陸)居民一樣，參照相關(guān)規(guī)定具體辦理。

7.

下列規(guī)范性文件中，法律效力層次最低的是A.《憲法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》正確答案：D[考點]本題主要考查法律效力等級。

[解析]上位法的效力高于下位法，憲法至上、法律高于法規(guī)、法規(guī)高于規(guī)章、行政法規(guī)高于地方性法規(guī)，故選項中《憲法》效力最高。《藥品管理法》屬于法律，效力次于《憲法》。《藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)，效力次于法規(guī)。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于部門規(guī)章，效力次于行政法規(guī)。

8.

根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是A.行政機關(guān)工作人員發(fā)現(xiàn)申請人申報藥品生產(chǎn)許可證的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依照申請發(fā)給麻醉藥品和精神藥品郵寄證明C.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)申請開辦時提供虛假材料D.行政機關(guān)工作人員對符合法定條件的申請人依照法定程序作出行政許可的決定正確答案：C[考點]本題主要考查撤銷行政許可的情形。

[解析]可以撤銷行政許可的情形有被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的；超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的；違反法定程序作出準予行政許可決定的；行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的；對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的；依法可以撤銷行政許可的其他情形。

9.

組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.中國食品藥品檢定研究院D.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心正確答案：B[考點]本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的職責。

[解析]國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的職責包括組織制定修訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應監(jiān)測與上市后安全性評價及藥物濫用監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范；開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作；組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測工作；參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄；參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄等。

10.

負責組織全國范圍內(nèi)的藥品醫(yī)療器械飛行檢查的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：A[考點]本題主要考查藥品醫(yī)療器械飛行檢查的負責部門。

[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施全國范圍內(nèi)的藥品醫(yī)療器械飛行檢查。地方各級藥品監(jiān)督管理部門負責組織實施本行政區(qū)域的藥品醫(yī)療器械飛行檢查。

11.

根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，一般需要進行生物等效性試驗的是A.新藥的研制B.仿制藥的研制C.進口藥的研制D.專利藥的研制正確答案：B[考點]本題主要考查藥物臨床試驗的內(nèi)容和基本要求。

[解析]仿制藥的研制一般需要進行生物等效性試驗。

12.

提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，注銷其藥品出口銷售證明，不再為其出具藥品出口銷售證明的時限是A.10年內(nèi)B.1年內(nèi)C.3年內(nèi)D.5年內(nèi)正確答案：D[考點]本題主要考查提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的法律責任。

[解析]提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，注銷其藥品出口銷售證明，5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明。

13.

A藥品批發(fā)企業(yè)最近代理了境外B制藥廠生產(chǎn)的藥品C，該藥品C使用后，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患應實施召回，該藥品主動召回行為的主體應是A.B制藥廠B.A藥品批發(fā)企業(yè)C.A藥品批發(fā)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門D.B制藥廠所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[考點]本題主要考查藥品召回的責任主體。

[解析]藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體。進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責任主體，履行相同的義務。進口藥品需要在境內(nèi)進行召回的，由進口的企業(yè)負責具體實施。

14.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)進行藥品驗收的說法，錯誤的是A.外包裝以及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，應檢查至最小包裝B.同一批號的藥品，應當至少檢查一個最小包裝C.拼箱的藥品應當開箱檢查至最小包裝D.包裝異常的藥品應當開箱檢查至最小包裝正確答案：A[考點]本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)進行藥品驗收的要求。

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)進行藥品驗收的要求包括同一批號的藥品，應當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)對藥品有特殊質(zhì)量控制要求或者打開其最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；外包裝以及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)的生物制品，可不開箱檢查。

15.

采購首營品種應當審核藥品的合法性，應審核的文件是A.營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件B.上一年度企業(yè)年度報告公示情況C.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式與開戶戶名、開戶銀行及賬號D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件正確答案：D[考點]本題主要考查采購首營品種的審核內(nèi)容。

[解析]A、B、C選項屬于對首營企業(yè)的審核內(nèi)容。D選項屬于對首營品種的審核內(nèi)容。

16.

關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是針對藥品采購、購進驗收、儲存運輸、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的核心是要求企業(yè)通過嚴格的質(zhì)量管理制度來約束自身經(jīng)營相關(guān)行為，對藥品流通全過程進行質(zhì)量控制D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察正確答案：A[考點]本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款配套使用，與正文條款具有同等效力。

17.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于驗收冷藏、冷凍藥品的說法，錯誤的是A.在冷庫中待驗B.對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄進行重點檢查并記錄C.對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品D.驗收不合格的，由驗收人員進行銷毀處理正確答案：D[考點]本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收。

[解析]驗收不合格的冷藏、冷凍藥品，報送質(zhì)量管理部門處理。

18.

申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求不包括A.制劑及其成分具有法定質(zhì)量標準，質(zhì)量可控、穩(wěn)定B.藥品適應證應符合非處方藥適應證范圍，適于自我藥療C.用藥對象明確，適應證或功能主治明確D.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好正確答案：C[考點]本題主要考查處方藥與非處方藥的管理。

[解析]申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括制劑及其成分的研究應充分，結(jié)果應明確，安全性良好；制劑及其成分具有法定質(zhì)量標準，質(zhì)量可控、穩(wěn)定；制劑或其成分應已在我國上市，并經(jīng)過長期臨床使用，同時應用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù)；用法用量、療程明確，療效確切；藥品適應證應符合非處方藥適應證范圍，適于自我藥療；給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求；涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應有明確的用藥指示。

19.

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求，說法錯誤的是A.藥品上市許可持有人應在處方藥和非處方藥的包裝或說明書上醒目地印刷相應的警示語或忠告語B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品C.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)應當具備自動攔截向購進單位超經(jīng)營類別的銷售行為的功能D.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)均不得直接向患者推薦、銷售處方藥與非處方藥正確答案：D[考點]本題主要考查藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求。

[解析]未依法獲取藥品經(jīng)營許可證(零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向患者推薦、銷售處方藥與非處方藥。

20.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.6%B.8%C.10%D.12%正確答案：B[考點]本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員配備比例。

[解析]根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。

21.

根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列關(guān)于加強藥品購銷合同管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機構(gòu)等采購方要及時結(jié)算貨款B.衛(wèi)生健康、商務等部門要制定購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行C.藥品按期回款情況是公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容D.對違反合同約定，配送不及時，影響臨床用藥的企業(yè)，市級藥品采購機構(gòu)應督促其限期整改正確答案：D[考點]本題主要考查藥品購銷合同管理。

[解析]對違反合同約定，配送不及時，影響臨床用藥或者拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。

22.

劉大爺生病去醫(yī)院就診，醫(yī)師為其開具地西泮片劑，該處方顏色應為A.淡紅色B.淡綠色C.淡黃色D.白色正確答案：D[考點]本題主要考查處方用紙顏色。

[解析]急診處方用紙為淡黃色，兒科處方用紙為淡綠色，麻醉藥品和第一類精神藥品處方用紙為淡紅色，第二類精神藥品處方用紙為白色(地西泮為第二類精神藥品)。

23.

委托配制“醫(yī)院”類別醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，應當向委托方所在的哪個部門辦理備案A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級醫(yī)療保障主管部門正確答案：A[考點]本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊制度。

[解析]根據(jù)《中醫(yī)藥法》，委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

24.

關(guān)于抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予的說法，不正確的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.二級以上醫(yī)院的醫(yī)師經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)C.藥師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格D.二級以上醫(yī)院應當定期對藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓正確答案：B[考點]本題主要考查抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格的授予。

[解析]二級以上醫(yī)院的醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)。

25.

不屬于藥食同源的是A.山藥B.烏梅C.百合D.地黃正確答案：D[考點]本題主要考查藥食同源的藥材。

[解析]龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、阿膠、棗(大棗、酸棗、黑棗)、丁香、八角茴香、山藥、山楂、烏梅、木瓜、羅漢果、郁李仁、金銀花、姜(生姜、干姜)、藿香、黨參、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉、當歸等均屬于藥食同源的藥材。

26.

國家對禁止采獵、禁止出口的野生藥材，實施保護的等級是A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.特級保護正確答案：A[考點]本題主要考查國家重點保護野生藥材采獵管理。

[解析]《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，禁止采獵一級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，但不得出口。

27.

關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全、有效、可追溯B.炮制沒有國家藥品標準的中藥飲片，須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片應集中儲存在專區(qū)，藥品零售企業(yè)應定期對陳列、存放的飲片進行檢查D.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用正確答案：C[考點]本題主要考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營管理。

[解析]儲存中藥飲片應當設(shè)立專用庫房。藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。

28.

下列關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理，說法錯誤的是A.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，免報藥效學研究及臨床試驗資料B.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應當與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同C.經(jīng)典名方的處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準的，實施簡化注冊審批D.經(jīng)典名方既可作為處方藥又可作為非處方藥供中醫(yī)臨床使用正確答案：D[考點]本題主要考查古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理。

[解析]經(jīng)典名方僅可作為處方藥供中醫(yī)臨床使用。

29.

根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗采購和配送的說法，錯誤的是A.國家免疫規(guī)劃疫苗實行統(tǒng)一采購制度B.疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗C.疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構(gòu)不能自行配送疫苗，應委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗D.非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省(區(qū)、市)公共資源交易平臺組織采購正確答案：C[考點]本題主要考查疫苗的采購和配送要求。

[解析]疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構(gòu)可以自行配送疫苗，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。

30.

關(guān)于第二類精神藥品的零售規(guī)定，說法正確的是A.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，銷售不得超過7日常用量的第二類精神藥品B.銷售第二類精神藥品的處方至少保存5年備查C.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，向未成年人銷售第二類精神藥品D.可以不憑處方，向成年人銷售不超過2天常用量的第二類精神藥品正確答案：A[考點]本題主要考查第二類精神藥品的零售規(guī)定。

[解析]藥品零售企業(yè)可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，銷售不超過7日常用量的第二類精神藥品。

31.

每次A型肉毒毒素的處方劑量不得超過A.7日用量B.3日用量C.1日用量D.2日用量正確答案：D[考點]本題主要考查A型肉毒毒素的使用管理。

[解析]每次A型肉毒毒素的處方劑量不得超過2日用量。

32.

關(guān)于含麻黃堿類復方制劑銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記B.含麻黃堿類復方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售C.符合要求的藥品經(jīng)營企業(yè)可以使用現(xiàn)金和批發(fā)企業(yè)進行含麻黃堿類復方制劑交易D.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑正確答案：C[考點]本題主要考查麻黃堿復方制劑的銷售管理。

[解析]除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易。

33.

關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，錯誤的是A.興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個月首日起，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣B.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素中的胰島素，但藥品零售企業(yè)銷售胰島素時，應查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記C.自興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素D.興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個月之前，藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用正確答案：B[考點]本題主要考查含興奮劑藥品的管理。

[解析]藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

34.

下列違反《化妝品監(jiān)督管理條例》的行為，情節(jié)嚴重的，對違法單位的法定代表人或者主要責任人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的是A.在申請化妝品行政許可時，提供虛假資料或者采用其他欺騙手段的B.經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品C.未按照本條例規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負責人D.生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品正確答案：C[考點]本題主要考查違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任。

[解析]未依照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負責人，且情節(jié)嚴重的，對違法單位的法定代表人或者主要責任人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

35.

了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查閱A.【成分】B.【禁忌】C.【不良反應】D.【注意事項】正確答案：D[考點]本題主要考查藥品說明書的格式和書寫要求。

[解析]注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的，應在【注意事項】項下列出。

36.

按照新的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置，第三類醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為A.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號B.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號C.××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號D.××市食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號正確答案：C[考點]本題主要考查醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理要求。

[解析]按照新的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置，醫(yī)療器械經(jīng)營許可已調(diào)整為由市級市場監(jiān)管部門負責。部分省市已將《醫(yī)療器械經(jīng)營許可