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第第頁共聚維酮醫(yī)用級成膜劑共聚維酮醫(yī)用級成膜劑共聚維酮醫(yī)用級成膜劑本品為1—乙烯基—2—吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計(jì)算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶?!颈鎰e】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘試液1~2滴,即顯棕紅色。(2)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液20ml,搖勻,必需時濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。(3)本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對照品的圖譜全都(通則0402)?!緳z查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色,如顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號或棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重(通則0831),減失重量不得過5.0%。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十、【含量測定】共聚物乙酸乙烯酯取本品,依法測定皂化值(通則0713),按下式計(jì)算樣品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。含氮量取本品約0.35g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計(jì)算,即得。【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等?!举A藏】密封保管。共聚維酮醫(yī)用級成膜劑藥用氫氧化鈉500g/瓶一箱20瓶藥用亞硫酸氫鈉500g起/瓶一箱20瓶藥用木糖醇25kg/袋樣品裝500g/袋起藥用碳酸鈣(輕質(zhì))25kg/袋(朗思輔有售)藥用乙酸乙酯20kg/桶藥用硫代硫酸鈉25kg/袋樣品裝1kg/袋藥用山梨醇25kg/袋500g/袋樣品裝藥用水合氯醛500g/瓶(朗思輔有售)藥用氨茶堿25kg/桶500g/袋樣品裝藥用阿司匹林25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯酚1kg/瓶(朗思輔有售)藥用苯甲酸25kg/袋500g/袋樣品裝藥用苯甲酸鈉25
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