實驗室生物安全應(yīng)急預(yù)案

實驗室安全應(yīng)急預(yù)案第一章

總

則第一條

為預(yù)防、控制發(fā)生在本院實驗室范圍內(nèi)的生物安全事件，減輕危害，保障從事臨床檢驗工作的實驗人員的身體健康和生命安全，維護本院實驗室的穩(wěn)定和正常秩序，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、國家標準和規(guī)范，結(jié)合本院實驗室實際情況，制定本預(yù)案。第二條

制定依據(jù)：《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國消防法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《危險化學(xué)品安全管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T367-2012）等法律、法規(guī)和規(guī)范。第三條

適用范圍：本院各生物安全實驗室。第四條

生物安全事件指病原微生物在實驗室操作、轉(zhuǎn)移、儲存等活動中，因違反操作規(guī)程、意外事故等造成的環(huán)境污染和人員暴露或感染（實驗室生物安全事件），以及在本院實驗室外發(fā)生的可能影響實驗室內(nèi)環(huán)境及各類人員身體健康的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。第五條

實驗室生物安全事件應(yīng)急處置原則為：1.

以人為本，以防為主。2.

各負其責(zé)，協(xié)同處置。3.

早發(fā)現(xiàn)，早報告，早控制。4.

最大限度減輕危害，減少損失。第二章

組織機構(gòu)及運行機制第六條

本院實驗室生物安全事件應(yīng)急處理小組負責(zé)應(yīng)急處理預(yù)案的啟動和實施，負責(zé)組織實驗室生物安全事件的應(yīng)急處置工作。1.

應(yīng)急處理小組組長：XXX；副組長：XXX；組員：XXX，XXX，XXX，XXX，XXX，XXX，XXX，XXX。2.

應(yīng)急處理小組組長負責(zé)預(yù)案啟動、緊急決策、總協(xié)調(diào)指揮，同時為事件責(zé)任報告人，負責(zé)事件的上報。并根據(jù)應(yīng)急處理預(yù)案對小組成員進行明確分工。小組成員各司其職，根據(jù)具體分工負責(zé)本院實驗室的生物安全日常和應(yīng)急管理工作。3.

生物安全日常管理工作包括：完善生物安全管理制度；檢查和完善生物安全保障設(shè)施及各種防護裝備；對本院實驗室P2生物安全實驗室進行風(fēng)險評估與自查；對實驗人員微生物實驗活動的規(guī)范化管理；對本院實驗室實驗人員和工作人員進行生物安全相關(guān)的法律，法規(guī)，標準，準則，微生物操作規(guī)程以及本院實驗室的生物安全管理相關(guān)制度的培訓(xùn)；組織本院實驗室實驗人員和工作人員進行生物安全應(yīng)急演練等。4.

生物安全應(yīng)急管理工作包括：生物安全事件發(fā)生后實驗室的封閉隔離與警示，污染源隔離、警示與消毒滅菌，人員隔離和救治，出入本院實驗室的人員管控，人員的信息統(tǒng)計與上報等。5.

根據(jù)最新的法律，法規(guī)，規(guī)范以及在預(yù)案實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時的更新，修訂和補充。

第三章生物安全事件分級第七條

實驗室生物安全事件按照其性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，劃分為三級：Ⅰ級（重大）、Ⅱ級（較大）和Ⅲ級（一般）。第八條

重大實驗室生物安全事件（Ⅰ級）主要包括：1.

實驗室發(fā)生高致病性病原微生物（必須在P3，P4實驗室環(huán)境下進行操作的微生物及其材料，詳見-中華人民共和國衛(wèi)健委《人間傳染的病原微生物名錄》）泄露導(dǎo)致的環(huán)境污染以及實驗室各類人員發(fā)生高致病性病原微生物感染事件。2.

發(fā)生動物與人之間傳染性疾病。第九條

較大實驗室生物安全事件（Ⅱ級）主要包括：1.

實驗人員將高致病性病原微生物違規(guī)帶入，保存至本院實驗室但未造成環(huán)境污染或人員感染。2.

發(fā)生動物之間傳染性疾病。第十條

一般實驗室生物安全事件（Ⅲ級）主要包括：1.

本院實驗室的各類人員由于操作病原微生物（適合在P2及以下實驗室防護條件下操作的微生物）所導(dǎo)致的實驗室環(huán)境污染和人員職業(yè)暴露。2.

發(fā)生動物抓傷，咬傷或被微生物污染的針頭、利器刺傷等。第十一條

本地區(qū)進入突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ-Ⅱ響應(yīng)為較大生物安全事件（Ⅱ級）。第四章應(yīng)急處理程序第十二條

Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理程序：本院實驗室應(yīng)急處理小組不具備對Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理能力。Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件包括發(fā)生高致病性病原微生物違規(guī)保存或因其泄露導(dǎo)致的環(huán)境污染，人員職業(yè)暴露或感染等。1.

實驗室各類人員如發(fā)現(xiàn)疑似高致病性病原微生物保存至本院實驗室，應(yīng)立即向應(yīng)急處理小組報告，應(yīng)急處理小組接到報告后應(yīng)立即組織實驗人員撤離至病原微生物保存位置所在的實驗間外，并對該房間進行封閉，隔離和警示，等待進一步處理。如該高致病性病原微生物由于泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染或疑似有人員暴露，應(yīng)急處理小組應(yīng)立即組織所有人員撤離至實驗室外，并對實驗室進行封閉，隔離和警示。疑似暴露人員以自救為主，互救為輔的原則在保證現(xiàn)場水、電、火安全的前提下立即撤離至應(yīng)急隔離間進行自我隔離、自救和互救，等待進一步處理。2.

應(yīng)急處理小組應(yīng)在1小時內(nèi)上報醫(yī)院相關(guān)部門，由醫(yī)院相關(guān)部門負責(zé)對該事件進行緊急處理，包括對病原微生物的轉(zhuǎn)移，采樣送檢以及對疑似感染者的轉(zhuǎn)移和進一步醫(yī)學(xué)檢查等。3.

如該病原微生物被證實為高致病性病原微生物或該疑似感染者被確診為高致病性病原微生物感染，應(yīng)急處理小組組長應(yīng)根據(jù)上級相關(guān)部門的統(tǒng)一部署安排，組織應(yīng)急處理小組協(xié)助相關(guān)部門進行流行病學(xué)調(diào)查，對密切接觸人員的統(tǒng)計上報和通知隔離進行醫(yī)學(xué)觀察，對現(xiàn)場進行消毒等工作，以防止病原體的進一步擴散和使感染者得到及時救治。4.

應(yīng)急處理小組組長應(yīng)指派一名小組成員對整個事件進行調(diào)查，記錄，備案和報告。第十三條

Ⅲ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理程序：本院實驗室應(yīng)急處理小組具有對Ⅲ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理能力。Ⅲ級實驗室生物安全事件包括在進行微生物實驗活動時由于病原微生物泄漏導(dǎo)致的環(huán)境污染和人員職業(yè)暴露等。1.

實驗人員在進行微生物實驗活動時由于病原微生物泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染或職業(yè)暴露時，應(yīng)立即停止實驗，并根據(jù)以下具體情況進行應(yīng)急處理：(1)

微生物泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染的應(yīng)急處理程序：1)

如微生物泄露到地面和實驗臺面時，用紙巾或毛巾覆蓋污染處，從污染區(qū)域外圍向?qū)嶒炇覂A倒0.2%過氧乙酸進行消毒，消毒時間30min。消毒完成后用一次性紙巾對區(qū)域進行清理，所有廢棄物和清理用具收集于專用收集袋內(nèi)。2)

如微生物泄露到離心機內(nèi)時，應(yīng)立即停止離心，離心機蓋保持關(guān)閉狀態(tài)30min確保微生物充分沉降，75%酒精消毒離心機腔體內(nèi)部3min，然后鑷子夾取75%酒精棉球進行擦拭兩遍，使用移動式紫外燈對周圍空氣消毒30min，所有廢棄物和清理用具收集于專用收集袋內(nèi)。3)

如微生物泄露至墻面時，采用0.2%過氧乙酸噴灑墻面消毒30min，然后清水擦拭去除殘余物，所有廢棄物和清理用具收集于專用收集袋內(nèi)。4)

如微生物泄漏至儀器表面時，采用75%酒精噴灑污染處消毒3min，然后用鑷子夾取75%酒精棉球進行擦拭兩遍，所有廢棄物和清理用具收集于專用收集袋內(nèi)。5)

在對微生物溶液進行攪拌、震蕩、移液器吹打、注射器接種動物和安瓿瓶抽取菌液等易于產(chǎn)生氣溶膠的操作后，應(yīng)使用紫外燈對環(huán)境消毒30min。(2)

微生物泄漏導(dǎo)致人員職業(yè)暴露的應(yīng)急處理程序：1)

如病原微生物泄漏至實驗人員皮膚上，首先用肥皂液清洗后用清水沖洗，然后用75%酒精或碘伏消毒3-5min，最后用清水沖洗。如有傷口，首先用力擠壓傷口，盡可能擠出損傷處血液，用肥皂液清洗后用清水沖洗，然后用75%酒精或碘伏消毒3-5min，最后用清水沖洗，包扎傷口。2)

如病原微生物泄漏至實驗人員眼內(nèi)，立即用洗眼器清洗，然后用0.5%的聚維酮滴眼液進行消毒。3)

如病原微生物泄漏至實驗人員衣服、鞋帽上，立即脫下污染物品，交由實驗室工勤人員用0.04%過氧乙酸浸泡120min或高壓蒸汽滅菌（121℃，15min）處理。2.

實驗人員完成應(yīng)急處理后立即上報實驗室應(yīng)急處理小組，并協(xié)助完成事件調(diào)查。3.

應(yīng)急處理小組接到報告后應(yīng)立即到現(xiàn)場進行調(diào)查，確保緊急處理過程規(guī)范、完善。必要時協(xié)助相關(guān)人員及時就醫(yī)。4.

對整個事件進行記錄和備案。第十四條

動物實驗生物安全事件應(yīng)急處理程序：動物實驗生物安全事件包括在本院實驗室發(fā)生的動物與人之間、動物之間的傳染病等Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件，以及在進行動物實驗過程中的動物抓傷，咬傷以及病原微生物泄露等Ⅲ級實驗室生物安全事件。1.

動物實驗Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理程序：(1)

發(fā)現(xiàn)疑似動物傳染人或疑似動物之間傳染性疾病等情況時，實驗人員應(yīng)立即向動物平臺工作人員報告。動物平臺工作人員應(yīng)將有關(guān)情況立即上報至應(yīng)急處理小組。應(yīng)急處理小組根據(jù)具體事件決定上報層級（我院相關(guān)部門、重慶市動物管理委員會、全軍動物管理委員會）和進行應(yīng)急處理：1)

發(fā)生動物病原微生物傳染人時（如：狂犬病、口蹄疫、炭疽病、布氏桿菌病、結(jié)核病、血吸蟲病等），將人員隔離并及時送醫(yī)處理。同時要封鎖整個區(qū)域，并對整個飼養(yǎng)區(qū)域消毒處理。對發(fā)生傳染病的實驗動物捕殺并無害化處理。保留樣本做進一步調(diào)查。進入現(xiàn)場的人員及處理動物的人員均需穿隔離衣并戴一次性手套、口罩、帽子、防護鏡。2)

發(fā)生動物之間的病原微生物傳染性病時（如：鼠痘、仙臺病毒肺炎、小鼠肝炎病毒、兔瘟等），應(yīng)對飼養(yǎng)區(qū)域消毒處理，實驗室外環(huán)境要采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施。同時要封鎖、隔離整個區(qū)域，對發(fā)生傳染病的實驗動物捕殺并無害化處理。保留樣本做進一步調(diào)查。進入現(xiàn)場的人員及處理動物的人員均需穿實驗服，并配戴一次性手套、口罩、帽子。3)

具體處理流程：發(fā)生上述兩種情況時第一時間報告平臺管理員，平臺管理員再報告應(yīng)急處理小組成員，現(xiàn)場初步評定后視情況上報主管部門。對于涉及的人員和有接觸的人員隔離或送醫(yī)處理；對于涉及的實驗動物全部撲殺并無害化處理；對飼養(yǎng)間的墻面、地面、頂面、籠具、臺面進行0.2%過氧乙酸噴灑消毒30min，實驗室外環(huán)境要采取嚴格的、殺蟲、滅鼠措施。涉及人員的衣物需要高壓蒸汽滅菌（121℃，15min）。(2)

對整個事件進行記錄和備案。2.

動物實驗Ⅲ級實驗室生物安全事件的應(yīng)急處理程序：(1)

發(fā)生動物抓傷或者咬傷時，首先用力擠壓傷口，盡可能擠出損傷處血液，用肥皂液清洗后用清水沖洗，然后用75%酒精或碘伏消毒3-5min，最后用清水沖洗。根據(jù)情況送急診科處理或接種相應(yīng)疫苗。

(2)

實驗人員完成應(yīng)急處理后立即上報實驗室應(yīng)急處理小組，并協(xié)助完成事件調(diào)查。(3)

應(yīng)急處理小組接到報告后應(yīng)立即到現(xiàn)場進行調(diào)查，確保緊急處理過程規(guī)范、完善。必要時協(xié)助相關(guān)人員及時就醫(yī)。(4)

對整個事件進行記錄和備案。3.

在進行動物實驗過程中發(fā)生的其他病原微生物泄露事件參照病原微生物泄露的應(yīng)急處理程序。第十五條

本地區(qū)進入突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ-Ⅱ響應(yīng)的應(yīng)急處理程序：如衛(wèi)生主管部門如宣布本地區(qū)進入突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ-Ⅱ響應(yīng)，本院實驗室將立即啟動疫情期間應(yīng)急管理預(yù)案。1.

疫情期間所有人員應(yīng)按照中國人民解放軍、陸軍軍醫(yī)大學(xué)和陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院對疫情防控的總體部署和要求進入實驗室,準入人員嚴禁私自帶人進入實驗室，違者取消準入資格，暫停相關(guān)實驗人員的實驗資格并上報醫(yī)院。2.

準入人員按要求佩戴口罩，測量體溫，嚴格遵守七步洗手法清洗雙手。3.

若進入實驗室的人員或其家人有病毒感染高風(fēng)險接觸史或出現(xiàn)可疑癥狀，應(yīng)按以下原則處理：1)

有高風(fēng)險接觸史人員或出現(xiàn)可疑癥狀的人員應(yīng)及時就醫(yī)并報告當日值班員，當日值班員報告應(yīng)急處理小組備案。2)

實驗室立即封閉，協(xié)助醫(yī)院相關(guān)部門開展對實驗室的全面消毒工作。3)

應(yīng)急處理小組立即將詳細情況上報并協(xié)助開展查找密切接觸者的工作，并按相應(yīng)要求完善后續(xù)工作，如通知密切接觸者進行醫(yī)學(xué)隔離等。

第五章

報

告第十六條

報告時限：本院實驗室如遇Ⅰ級和Ⅱ級生物安全事件，原則在1小時內(nèi)電話報告醫(yī)院相關(guān)部門，再逐級上報衛(wèi)生主管部門。如遇Ⅲ級生物安全事件，由應(yīng)急處理小組形成決議確定上報層級。應(yīng)急處理小組進行應(yīng)急處理后再及時進行書面報告。第十七條

書面報告內(nèi)容：1.

初次報告：實驗室名稱、發(fā)生時間、地點、涉及病原體名稱及生物安全危害等級、感染或暴露人數(shù)、主要癥狀與體征、已經(jīng)采取的措施、初步判定的事件級別、下一步工作計劃、報告單位、報告人員及通訊方式等。2.

進程報告：報告事件的發(fā)展與變化、處置進程、勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時，對初次報告內(nèi)容進行補充和修正，并按日進行進程報告。3.

結(jié)案報告：事件處置結(jié)束后進行結(jié)案信息報告。在上級相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)小組確認事件終止后1周內(nèi)，對事件的發(fā)生和處理情況進行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。第六章

應(yīng)急處理終止第十八條

Ⅰ級和Ⅱ級實驗室生物安全事件同時符合以下條件時，應(yīng)急處理工作終止：1.

受污染區(qū)域得到有效消毒。2.

經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門評估確認實驗室無風(fēng)險后應(yīng)急處置工作結(jié)束。第十九條

Ⅲ級實驗室生物安全事件同時符合以下條件時，應(yīng)急處理工作終止：1.

受污染區(qū)域得到有效消毒。2.

經(jīng)本院實驗室安全委員會評估確認無風(fēng)險后應(yīng)急處置工作結(jié)束。第七章

應(yīng)急保障措施第二十條

物資與設(shè)備儲備：1.

實驗室根據(jù)防護要求，儲備必要的防護和洗消物資。包括儲備足夠的與風(fēng)險水平相匹配的實驗服、手套、口罩、實驗用鞋、醫(yī)用帽、面罩、護目鏡、防護服、消毒酒精、碘伏、過氧乙酸，肥皂液等個人防護用品和洗消物資?？剖液牟墓芾韱T負責(zé)進行適時申領(lǐng)和發(fā)放。2.

配備足夠的生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、廢液暫存容器、洗眼器、沖淋裝置，設(shè)置應(yīng)急隔離間等防護設(shè)施。科室設(shè)備管理員負責(zé)對其進行適時維護和更新。3.

安全員每季度對應(yīng)急物資儲備和設(shè)備運行情況進行進行巡視檢查，以提醒相關(guān)負責(zé)人進行及時補充和更新，保障應(yīng)急物資和設(shè)