執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥學專業(yè)知識（一）試題及答案（一）

執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥學專業(yè)知識（一）試題及答案

第一章藥品與藥品質(zhì)量標準

【A型題】有關藥物商品名的敘述，錯誤的是（）。

A.針對于藥物的最終產(chǎn)品的一個名詞

B.同一藥物可能存在多種商品名

C.是制造企業(yè)自己決定的一個名稱

D.不受專利保護

E.商品名不能暗示藥品的療效和用途

答案：D

解析：藥品的商品名

①藥物最終產(chǎn)品（劑量劑型已確定）

②藥物成分相同的藥品，不同廠家（或國家），商品名也不同（美林、

芬必得。。。）

③企業(yè)確定藥品商品名，可進行注冊和專利保護

（美林就是上海強生制藥有限公司生產(chǎn)）

④商品名不能暗示藥物的療效和用途，且應簡易順口

【A型題】下列藥劑劑型不屬于按分散系統(tǒng)分類的是（）。

A.真溶液類

B.膠體溶液類

C.混懸液類

D.口腔給藥類

E.氣體分散類

答案：D

解析：按照分散系統(tǒng)，劑型可分為：真溶液類、膠體溶液類、乳劑類、

混懸液類、固體分散類、氣體分散類、微粒類；口腔給藥劑型屬于按

照給藥途徑分類。

[A型題】《中國藥典》規(guī)定阿司匹林的溶解度為“本品在氫氧化

鈉溶液中溶解，但同時分解”。以下解釋正確的是()。

A.1g阿司匹林可溶解于1~不到10ml的氫氧化鈉溶液

B.1g阿司匹林可溶解于10~不到30ml的氫氧化鈉溶液

C.1g阿司匹林可溶解于100~不到1000ml的氫氧化鈉溶液

D.1g阿司匹林可溶解于1000~不到10000ml的氫氧化鈉溶液

E.1g阿司匹林可溶解于0.1~不到1ml的氫氧化鈉溶液

答案：B

解析：溶解度

“易溶”一一溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑1~不到10ml中溶解。

“溶解”——溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑10~不到30ml中溶解。

，，微溶”——溶質(zhì)嵬(m|)能在溶劑100~不到1000ml中溶解。

“幾乎不溶”或“不溶”一一溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑10000ml中不

能溶解。

【A型題】通常不進行藥品含量均勻度檢查的藥物是（）。

A.每一個單劑量標示量小于25mg的片劑

B.主藥含量小于每一個單劑重量25%的硬膠囊

C.采用混合工藝制成的注射用無菌粉末

D.單劑量包裝的口服混懸液

E.多種維生素或微量元素片劑

答案：E

解析：特性檢查法一一含量均勻度檢查

單劑量標示量＜25mg

主藥含量〈單劑量中量25%者

采用混合工藝制成的注射用無菌粉末

內(nèi)充非均相溶液的軟膠囊

單劑量包裝的口服混懸液、透皮貼劑、栓劑

——均應進行含量均勻度檢查

檢查了含量均勻度，一般不再進行重量差異檢查。

【B型題】

A.氯化鈉

B.焦亞硫酸鈉

C.維生素E

D.碳酸鈉

E.硫代硫酸鈉

堿性藥液可選用的抗氧劑是（）o

酸性藥液可選用的抗氧劑是（）o

可用于油性藥液的抗氧劑（）o

答案：E、B、C

【B型題】

A.一部B.二部

C.三部D.四部

E.增補本

生物制品收載在《中國藥典》的是（）。

生化制品收載在《中國藥典》的是（）。

中藥材和中藥制劑收載在《中國藥典》的是（）。

藥用輔料、通則收載在《中國藥典》的是（）。

答案：C、B、A、D

解析：

藥材和飲片、植物油BSK提取物

[A型題】《中國藥典》對藥品質(zhì)量標準中檢查項的說法，正確的是

（）。

A.一般檢查和特殊檢查均收載于《中國藥典》通則

B.限量檢查用于評價藥品的安全性

C.特性檢查用于評價藥品的有效性和均一性

D.生物學檢查用于評價藥品的純度

E.雜質(zhì)檢查屬于特性檢查

答案：C

解析：一般檢查收載于《中國藥典》通則，特殊檢查收載于正文品種

項下。

《中國藥典》通則收載化學藥品檢查分類：

1、限量檢查法一一評價純度【一般檢查法（氯化物、重金屬、碑鹽、

干燥失重或水分、熾灼殘渣、殘留溶劑等）、特殊雜質(zhì)檢查法工

2、特性檢查法一一評價藥品的有效性和均一性（崩解時限檢查法、

溶出度與釋放度檢查法、含量均勻度檢查法、結晶性檢查法）。

3、生物學檢查法一一針對滅菌制劑評價安全性。

如：無菌檢查法、異常毒性檢查法、熱原檢查法、細菌內(nèi)毒素檢查法、

過敏反應檢查法。

【B型題】

A.1分鐘B,3分鐘

C.5分鐘D.10分鐘

E.15分鐘

含片全部崩解或溶化的崩解時限不能少于（）o

可溶片全部崩解并溶化的崩解時限不能超過（）。

舌下片全部崩解或溶化的崩解時限不能超過（）。

普通片全部崩解或溶化的崩解時限不能超過（）。

答案：D、B、C、E

解析：特性檢查法一一崩解時限

舌下片、泡騰片：5分鐘

普通片劑：15分鐘

薄膜衣片：30分鐘；可溶片、分散片：3分鐘

腸溶衣片:鹽酸溶液中2小時安全,在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時。

[A型題】阿司匹林遇濕氣緩緩水解，《中國藥典》規(guī)定其游離水楊

酸的允許限度為0.1%,適宜的包裝與貯藏條件是（

A.避光，在陰涼處貯存

B.遮光，在陰涼處貯存

C.密閉，在干燥處貯存

D.密封，在干燥處貯存

E.熔封，在涼暗處貯存

答案：D

【B型題】

A.對照品

B.標準品

C.參考品

D.對照提取物

E.對照藥材

供化學藥物測定用的標準物質(zhì)為（）。

供抗生素測定用的標準物質(zhì)為（）。

答案：A、B

解析：標準物質(zhì)（兩品）：

標準品：用于生物檢定或效價測定的標準物質(zhì)，按照效價單位（或口

g）計。

對照品：用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，按照純度計。

【A型題】臨床治療藥物監(jiān)測的前提是體內(nèi)藥物濃度的準確測定。在

體內(nèi)藥物濃度測定中，如果抗凝劑、防腐劑可能與被監(jiān)測的藥物發(fā)生

作用，并對藥物濃度的測定產(chǎn)生干擾，則檢測樣品宜選擇（）。

A.汗?jié)n

B.尿液

C.全血

D.血漿

E.血清

答案：E

解析：

全血+抗凝劑

血漿全血+抗凝劑f離心f上清液占全血量50?60%

血清全血一離心一上清液占全血量20?40%

【X型題】有關藥品包裝的敘述不正確的是（）。

A.內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝

B.外包裝選用不易破損的包裝，保證藥品在運輸、貯存、使用過程

中的質(zhì)量

C.非處方藥藥品標簽上必須印有非處方藥專有標識

D.II類藥品包材直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器

E.I類藥品是指直接接觸藥品，但便于清洗，并可以消毒滅菌的藥品

包裝用材料、容器

答案：DE

解析：藥品包裝材料的分類

I類一一直接接觸藥品且直接使用一一塑料輸液瓶或袋、固體或液體

藥用塑料瓶（塑料）

II類一一直接接觸藥品，清洗+消毒滅菌后使用一一玻璃輸液瓶、輸

液膠塞、玻璃口服液瓶（玻璃）

III類一一上述兩者之外一一輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋（鋁）

【X型題】有關藥品穩(wěn)定性試驗的說法，正確的有（）。

A.對預計僅需要常溫貯存的藥品，加速試驗條件為溫度40℃±2℃、

相對濕度75%±5%,放置6個月

B.對溫度特別敏感的的藥物制劑，預計只能在冰箱（2℃~8℃）內(nèi)保

存使用，此類藥物制劑的加速試驗，可在溫度25℃±2℃、相對濕度

60%±5%條件下，時間為6個月

C.影響因素試驗包括：高溫試驗、高濕試驗、強光照射試驗

D.對冷凍貯存的藥物加速試驗，應對1批樣品在一定溫度（5℃±3℃

或25℃±2℃）下放置適當時間進行試驗

E.對擬冷凍貯藏的藥物制劑，長期試驗可在溫度-20℃±5℃的條件下

放置6個月

答案：ABCD

解析：長期試驗至少放置12個月

（1）加速試驗：觀察6個月

藥品特點溫度（℃）相對濕度

預計只需常溫貯存40±275%±5%

預計冷藏（2~8℃）25±260%±5%

預計需冷凍5±3或25±2

（2）長期試驗：放置12個月，然后繼續(xù)觀察至36個月

藥品特點溫度（℃）相對濕度

北方：25±2北方：60%±10%

預計只需常溫貯存

南方：30±2南方：65%±5%

預計冷藏（2~8℃）5+360%±5