醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)范本

RHQX–QD–001RHQX–QD–001–2016第一版文件名稱第1.0章企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》及國家有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章，對(duì)企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械的15.24小時(shí)開通手機(jī)，保持與倉庫、冷藏車、保溫箱溫度報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)通。RHQX–QD–002RHQX–QD–002–2016第一版文件名稱第2.0章質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–003RHQX–QD–003–2016第一版文件名稱第3.0章質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–004RHQX–QD–004–2016第一版文件名稱第4.0章質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)使質(zhì)量職權(quán)。在醫(yī)療器械采購進(jìn)貨、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫運(yùn)RHQX–QD–005RHQX–QD–005–2016第一版文件名稱第5.0章質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–006RHQX–QD–006–2016第一版文件名稱第6.0章質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–007RHQX–QD–007–2016第一版文件名稱第7.0章質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號(hào)版本號(hào)RHQX–QD–008–2016類別及編號(hào)版本號(hào)文件名稱第8.0章財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–009RHQX–QD–009–2016第一版文件名稱第9.0章財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)2.制定公司資金管理方案，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的資金的預(yù)算RHQX–QD–010RHQX–QD–010–2016第一版文件名稱第10.0章財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–011–2016第一版文件名稱責(zé)文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因財(cái)務(wù)部發(fā)票開票員的質(zhì)量管理職責(zé)1．嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》的要求，根RHQX–QD–012RHQX–QD–012–2016第一版文件名稱第12.0章儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量管理職責(zé)相應(yīng)措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆；運(yùn)送有溫度要求的醫(yī)療器械RHQX–QD–013RHQX–QD–013–2016第一版文件名稱第13.0章儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–014RHQX–QD–014–2016第一版文件名稱第14.0章藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–015RHQX–QD–015–2016第一版文件名稱第15.0章出庫復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期出庫復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)5.提前24小時(shí)預(yù)冷好冰排，預(yù)冷保溫箱不少于30分鐘；RHQX–QD–016RHQX–QD–016–2016第一版文件名稱第16.0章運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)要求，核實(shí)無誤后方可裝車（裝卸和搬運(yùn)過程應(yīng)告應(yīng)急小組處理，等候時(shí)在距離汽車20米處放置警示牌，業(yè)務(wù)部管理人員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系外RHQX–QD–017RHQX–QD–017–2016第一版文件名稱第17.0章倉庫保管員的質(zhì)量管理職責(zé)文件名稱版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期批準(zhǔn)人起草人起草日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核日期變更記錄變更記錄變更原因按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)》制定倉庫保管員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–018RHQX–QD–018–2016第一版文件名稱第18.0章收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)運(yùn)輸方式和確認(rèn)運(yùn)輸溫度是否符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，并對(duì)照隨RHQX–QD–019–文件名稱文件名稱第19.0章設(shè)備管理員的質(zhì)量管理職責(zé)2016第一版版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄起草人起草日期變更記錄審核人審核日期批準(zhǔn)日期變更原因變更原因設(shè)備管理員的質(zhì)量管理職責(zé)），類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–020–2016第一版文件名稱文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因總經(jīng)辦（含信息管理）的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–021RHQX–QD–021–2016第一版文件名稱第21.0章總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期總經(jīng)辦主任的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–022RHQX–QD–022–2016第一版文件名稱第22.0章信息管理員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期3.7.2信息管理員的質(zhì)量管理職責(zé)類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人類別及編號(hào)版本號(hào)執(zhí)行日期批準(zhǔn)人RHQX–QD–023–2016第一版文件名稱理職責(zé)文件名稱起草人起草日期起草人起草日期變更記錄批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期變更原因業(yè)務(wù)部（含采購、銷售）的質(zhì)量管理職責(zé)RH器械類別及編號(hào)–QD–024–2016文件名稱第24.0章業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)第一版版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–025RHQX–QD–025–2016第一版文件名稱第25.0章業(yè)務(wù)部采購員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部采購員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–026RHQX–QD–026–2016第一版文件名稱第26.0章業(yè)務(wù)部銷售員的質(zhì)量管理職責(zé)版本號(hào)執(zhí)行日期起草人起草日期變更記錄審核人審核日期變更原因批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期業(yè)務(wù)部銷售員的質(zhì)量管理職責(zé)RHQX–QD–027RHQX–QD–027–2016第一版文件名稱