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麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度第一條為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,按照《藥品管理法》《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》的規(guī)定和衛(wèi)生部有關(guān)文件精神,特制定本制度。第二條麻醉藥品只限用于醫(yī)療,教學(xué)和科研的正當(dāng)需要。非前述情況一律不得使用麻醉藥品。禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。第三條麻醉藥品儲(chǔ)存使用各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。建立好麻醉藥品收支賬,日清月結(jié),做到賬物相符。麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。第四條藥劑科主任是管理麻醉藥品、第一類精神藥品的第一責(zé)任人,臨床科主任是管理各自臨床科室合理使用麻醉藥品、第一類精神藥品的第一責(zé)任人,護(hù)士長(zhǎng)是安全管理各自臨床科室備用麻醉藥品的第一責(zé)任人。第五條在醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。定期對(duì)涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第六條醫(yī)院建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥劑科門承擔(dān)。由工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第七條醫(yī)院根據(jù)本院醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。第八條麻醉藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸和入庫(kù)驗(yàn)收實(shí)行采購(gòu)員與庫(kù)管員雙人負(fù)責(zé),雙人雙鎖管理,并做好入庫(kù)驗(yàn)收記錄和雙簽名。第九條麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。第十條在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)麻醉藥品、精神藥品管理小組批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第十一條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。第十二條藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品并配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、存放麻醉藥品、第一類精神藥品配備必要的防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄,如有責(zé)任必須落實(shí)到人。第十三條執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱者(麻醉科醫(yī)師具有住院醫(yī)師以上技術(shù)職稱者),經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格;藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十四條藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由藥師以上技術(shù)職稱的工作人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。第十五條開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第十六條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。病歷由醫(yī)院門診部妥善保管。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明。(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。(三)為患者代辦人員身份證明文件。第十七條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第十八條應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第十九條為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。(一)第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。(二)第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第二十一條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,且僅限在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十二條醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十三條處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。第二十四條藥劑科調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。第二十六條藥師調(diào)配麻醉藥品處方時(shí),要復(fù)核取藥人的身份證號(hào)必須與代辦人員身份證號(hào)相符,并按配方數(shù)量收回空安瓿或用過(guò)的貼劑(首次除外)。第二十七條醫(yī)院對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),向XX市衛(wèi)健委提出申請(qǐng),在XX市衛(wèi)健委派出的工作人員監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記記錄。第二十八條麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。并要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、由藥劑科有關(guān)班組人員核查后交回藥庫(kù),由藥劑科組織統(tǒng)一監(jiān)督銷
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