2024年港股18A：生物科技行業(yè)洞察報(bào)告：市場(chǎng)表現(xiàn)及監(jiān)管體系-18A規(guī)則推出五年市場(chǎng)表現(xiàn)如何 -頭豹

研究報(bào)告2024/052024HongKong18ABiotechnologyIndustryInsightReport報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、,也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開(kāi)展商業(yè)活頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）研究報(bào)告|2024/05研究報(bào)告|2024/052023年，受美聯(lián)儲(chǔ)多輪加息影響2023年，受美聯(lián)儲(chǔ)多輪加息影響，港元利息創(chuàng)資環(huán)境嚴(yán)重受挫；2024年第一季度恒生指數(shù)先自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市，其中有12家企業(yè)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)改善至符合上市規(guī)則第8章收入測(cè)試的要求，成功摘“B”通過(guò)對(duì)比已上市企業(yè)上市首發(fā)價(jià)格和截至2024年3月31日的收盤價(jià)情況來(lái)看，僅有四家企業(yè)的生物、科倫博泰和荃信生物，其余60家港企業(yè)仍處破發(fā)狀態(tài)，平均破發(fā)程度為71.0%，其中有13家企業(yè)破發(fā)程度超90%本報(bào)告將從港股生物科技市場(chǎng)、18A生物科技市發(fā)展方向做出研判2023年，受美聯(lián)儲(chǔ)多輪加息影響，港元利息創(chuàng)下近十年新高，高息環(huán)境令香港整個(gè)資本市場(chǎng)投資環(huán)境嚴(yán)重受挫。2023年，恒生指數(shù)累計(jì)跌幅近14%，截至2023年12月29日收?qǐng)?bào)17047.39點(diǎn)；恒生科技指數(shù)2023年累計(jì)跌8.83%，截至2023年12月29日收?qǐng)?bào)3764.29點(diǎn)。兩大關(guān)鍵指數(shù)走勢(shì)全球表現(xiàn)墊底是由于2023年香港新股市場(chǎng)表現(xiàn)疲弱疊加港股市場(chǎng)活躍度下降，日均成交量下滑明顯。2024年第一季度恒生指數(shù)估值先跌后漲，隨著中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)增速企穩(wěn)回升，在積極的政策刺激下，未來(lái)增速有望進(jìn)一步提通過(guò)對(duì)比已上市企業(yè)上市首發(fā)價(jià)格和截至2024年3月31日的收盤價(jià)情況來(lái)看，僅有四家企業(yè)的股價(jià)仍處于發(fā)行價(jià)之上，分別為信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物，其相對(duì)發(fā)行但隨著美聯(lián)儲(chǔ)進(jìn)入加息周期，嚴(yán)重依賴外部資金的18A企業(yè)股價(jià)持續(xù)下跌，大面積破發(fā)。在破發(fā)的60家港股18A企業(yè)中，平均破發(fā)程度為71.0%，其中有13家企業(yè)破發(fā)程度超90%。在市場(chǎng)低迷的狀態(tài)下，市場(chǎng)如今更傾向于關(guān)注那些真正能在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域那些研發(fā)實(shí)力雄厚、有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)。國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)輸出政策紅利，生物科技和創(chuàng)新屬性較強(qiáng)的公司長(zhǎng)期受益明確。2024年以來(lái)優(yōu)化跨境互聯(lián)互通機(jī)制、促進(jìn)兩地資本市場(chǎng)協(xié)同發(fā)展的政策利好不斷落地，進(jìn)一步催化港股行情短期快速上行。33Chapter1o指數(shù)表現(xiàn)o市值及細(xì)分行業(yè)o優(yōu)勢(shì)企業(yè)頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo2023年，受美聯(lián)儲(chǔ)多輪加息影響，港元利息創(chuàng)下近十年新高，高息環(huán)境令香港整個(gè)資本市場(chǎng)投資環(huán)境嚴(yán)重受挫；2024年第一季度恒生指數(shù)先漲后跌，隨著利好政策的逐步退出，港股市場(chǎng)有望復(fù)蘇全球主要股指漲跌幅市場(chǎng)表現(xiàn)單位：%區(qū)間漲跌幅，2023.01.01-2024.03.31100200業(yè)區(qū)間漲跌幅，2024.01.01-2024.區(qū)間漲跌幅，2024.01.01-2024.03.31100200業(yè)n連續(xù)三年熊市后，隨著利好政策的逐步推出，港股市場(chǎng)有望復(fù)蘇2023年，受美聯(lián)儲(chǔ)多輪加息影響，港元利息創(chuàng)下近十年新高，高息環(huán)境令香港整個(gè)資本市場(chǎng)投資環(huán)境嚴(yán)重受挫。2023年，恒生指數(shù)累計(jì)跌幅近14%，截至2023年12月29日收?qǐng)?bào)17047.39點(diǎn)；恒生科技指數(shù)2023年累計(jì)跌8.83%，截至2023年12月29日收?qǐng)?bào)3764.29點(diǎn)。兩大關(guān)鍵指數(shù)走勢(shì)全球表現(xiàn)墊底是由于2023年香港新股市場(chǎng)表現(xiàn)疲弱疊加港股市場(chǎng)活躍度下降，日均成交量下滑明顯。2024年第一季度恒生指數(shù)估值先跌后漲，截至3月28日，恒生指數(shù)PE為8.43倍，處于2013年以來(lái)7.05%分?jǐn)?shù)水平，較2023年年末8.22倍的估值略有所上漲，但仍處于較低水平。隨著中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)增速企穩(wěn)回升，在積極的政策刺激下，未來(lái)增速有望進(jìn)一步提升，從而帶動(dòng)港股業(yè)績(jī)走勢(shì)。來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL5恒生香港上市生物科技指數(shù)兼顧大小盤，恒生香港上市生物科技指數(shù)兼顧大小盤，市值分布相對(duì)均衡；從細(xì)分行業(yè)看，其成份股側(cè)重企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)能力恒生香港上市生物科技指數(shù)成分股市值分布及市值區(qū)間權(quán)重，2024.03市值區(qū)間權(quán)重市值區(qū)間權(quán)重 300-500億 市值分布市值分布n恒生香港上市生物科技指數(shù)兼顧大小盤，市值分布相對(duì)均衡恒生香港上市生物科技指數(shù)（HSHKBIO.HI）選取了恒生行業(yè)分類中生物技術(shù)、藥品、醫(yī)療保健設(shè)備相關(guān)上市企業(yè)，以及通過(guò)港交所18A規(guī)則上市的企業(yè)，旨在反映香港上市生物科技企業(yè)的整體表現(xiàn)。截至2024年3月31日，恒生香港上市生物科技指數(shù)共有50只成分股，其中市值超過(guò)1,000億人民幣的成分股1只，權(quán)重占比為10.5%；市值大于等于500億人民幣小于1,000億人民幣的成分股8只，權(quán)重占比43.5%；市值大于等于300億人民幣小于500億人民幣的成分股5只，權(quán)重占比12.1%；三者合計(jì)14只，權(quán)重占比達(dá)66.0%。整體而言，其成分股中大市值的企業(yè)數(shù)量較少，但由于指數(shù)加權(quán)方式為流通市值加權(quán)，因此規(guī)模較大的上市企業(yè)占比更高，規(guī)模小于100億人民幣的企業(yè)占比僅為9.5%。恒生香港上市生物科技指數(shù)整體市值分布較為均衡，兼顧大小盤風(fēng)格。恒生香港上市生物科技指數(shù)細(xì)分行業(yè)分布，2024.03單位：%n恒生香港上市生物科技指數(shù)成分股選取側(cè)重企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)能力從細(xì)分行業(yè)看，截至2024年3月31日，恒生香港上市生物科技指數(shù)中主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物技術(shù)企業(yè)數(shù)量占比最高為%，其次為藥品企業(yè)數(shù)量占比34.0%，從事醫(yī)療設(shè)備及,分別占16.0%和14.0%。欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）隨著中國(guó)老齡化程度加劇欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）相關(guān)企業(yè)未來(lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)能來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL6港股生物科技公司通過(guò)被納入港股通港股生物科技公司通過(guò)被納入港股通，增加更多融資機(jī)會(huì)支持高研發(fā)投入，以便于持續(xù)健康發(fā)展港股通市值前20大生物科技行業(yè)企業(yè)，截至2024.03.31-n港股通為港股生物科技企業(yè)提供大量融資機(jī)會(huì)香港特區(qū)行政長(zhǎng)官在2020年11月25日發(fā)布的施政報(bào)告稱，為鞏固和提升香港國(guó)際金融中心的地位，中央支持兩地?cái)U(kuò)大金融互聯(lián)互通，加快香港上市未有盈利的生物科技公司和內(nèi)地科創(chuàng)板股票在符合特定條件下納入標(biāo)的，這一政策出臺(tái)為香港生物科技公司提供了大量融資機(jī)會(huì)。截至2024年3月31日，港股生物科技企業(yè)中已有50家納入港股通，其中有以研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物為主的Biotech公司百濟(jì)神州、信達(dá)生物、科倫博泰-B等，以提供藥物研發(fā)全流程服務(wù)為主的CRO公司藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等。來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL7Chapter2o行情表現(xiàn)o市值表現(xiàn)o營(yíng)收情況o現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物o杜邦分析頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo截至2024年3月31日，共有64家企業(yè)通過(guò)18A規(guī)則在香港上市，但在市場(chǎng)低迷下，僅有4家企業(yè)的股價(jià)仍處于發(fā)行價(jià)之上，分別為信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物494.9253來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL9截至2024年3月31日，共有64家企業(yè)通過(guò)18A規(guī)則在香港上市，但在市場(chǎng)低迷下，僅有4家企業(yè)的股價(jià)仍處于發(fā)行價(jià)之上，分別為信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物44.3952來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL截至2024年3月31日，共有64家企業(yè)通過(guò)18A規(guī)則在香港上市，但在市場(chǎng)低迷下，僅有4家企業(yè)的股價(jià)仍處于發(fā)行價(jià)之上，分別為信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物B*收盤價(jià)為2024年3月31日收盤價(jià)價(jià)格，首發(fā)價(jià)格及收盤價(jià)幣種均為人民幣n市場(chǎng)低迷下，絕大多數(shù)港股18A企業(yè)已破發(fā)，基本面資質(zhì)較好的信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物從中脫穎而出自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市，其中有12家企業(yè)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)改善至符合上市規(guī)則第8章收入測(cè)試的要求，成功摘“B”。但目前港股18A已上市企業(yè)高度風(fēng)險(xiǎn)與不確定性并存，原因主要有1）創(chuàng)新藥研發(fā)需要極高的資金投入，“雙十工程”的困境至今仍難以打破，許多生物科技企業(yè)均因窘迫的現(xiàn)金流狀況而無(wú)法持續(xù)運(yùn)營(yíng)，現(xiàn)金流的緊張狀況成為制約其生存和發(fā)展的關(guān)鍵因素2）從二級(jí)市場(chǎng)來(lái)看，大多數(shù)港股18A企業(yè)的股價(jià)目前仍處于破發(fā)狀態(tài)。通過(guò)對(duì)比已上市企業(yè)上市首發(fā)價(jià)格和截至2024年3月31日的收盤價(jià)情況來(lái)看，僅有四家企業(yè)的股價(jià)仍處于發(fā)行價(jià)之上，分別為信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰和荃信生物，其相對(duì)發(fā)行價(jià)的漲幅分別為169.7%、188.3%、155.8%和18.9；但隨著美聯(lián)儲(chǔ)進(jìn)入加息周期，嚴(yán)重依賴外部資金的18A企業(yè)股價(jià)持續(xù)下跌，大面積破發(fā)。在破發(fā)的60家港股18A企業(yè)中，平均破發(fā)程度為71.0%，其中有13家企業(yè)破發(fā)程度超90%?？v觀港股18A整體行情表現(xiàn)，已上市公司股價(jià)表現(xiàn)呈現(xiàn)出顯著的起伏。2019-2021年，由于外部因素，醫(yī)藥行業(yè)受到了資本的追捧，在多輪資本的加碼下，醫(yī)藥行業(yè)走出了結(jié)構(gòu)性行情，其中不少公司創(chuàng)出了歷史新高。但2022年起，隨著風(fēng)口的消散，企業(yè)的盈利能力難以匹配股價(jià)，市場(chǎng)開(kāi)始走下坡路。在市場(chǎng)低迷的狀態(tài)下，市場(chǎng)如今更傾向于關(guān)注那些真正能在創(chuàng)新藥械領(lǐng)域那些研發(fā)實(shí)力雄厚、有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，在政策、資本等多重利好因素的持續(xù)催化下，預(yù)計(jì)會(huì)有更多醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL2020-2021年為18A企業(yè)上市景氣期，2022年后，市場(chǎng)熱度驟降，2022年和2023年申請(qǐng)上市的企業(yè)分別為26家和18家，而成功上市的企業(yè)均僅有7家港股18A企業(yè)提交上市申請(qǐng)情況分布（含重復(fù)遞表），截至2024.03.31單位：家港股18A已上市企業(yè)情況分布，截至2024.03.31單位：家欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）*按照企業(yè)遞交上市申請(qǐng)計(jì)算統(tǒng)計(jì)n18A制度施行5年以來(lái)，前期資本簇?fù)硐庐a(chǎn)生的估值泡沫被逐個(gè)戳破，18A企業(yè)已進(jìn)入市場(chǎng)冷靜期2018年8月1日，歌禮制藥掛牌上市，成為18A制度下首家成功上市企業(yè)，該制度實(shí)施5年以來(lái)，前期資本簇?fù)硐庐a(chǎn)生的泡沫估值被逐個(gè)戳破，港股流動(dòng)性困境加劇，導(dǎo)致整體行情低迷。按照遞表時(shí)間劃分，2020-2021年為18A企業(yè)上市景氣期，分別有17家和44家企業(yè)遞表，有16家和18家企業(yè)成功上市。2022年后，市場(chǎng)熱度驟降，進(jìn)入市場(chǎng)冷靜期，2022年和2023年申請(qǐng)上市的企業(yè)分別為26家和18家，而成功上市的企業(yè)均僅有7家。雖然受美聯(lián)儲(chǔ)加息、外資撤離等因素導(dǎo)致港股市場(chǎng)流動(dòng)性緊張，更有一度出現(xiàn)企業(yè)私有化退市的情況。但隨著降息預(yù)期的來(lái)臨疊加印花稅下調(diào)等優(yōu)化措施，港股18A生物科技市場(chǎng)IPO已呈現(xiàn)復(fù)蘇跡象。來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadL港股18A已上市企業(yè)整體市值較小港股18A已上市企業(yè)整體市值較小，截至2024年3月31日，已上市港股18A企業(yè)市值與上市首日市值相比，實(shí)現(xiàn)市值上漲的企業(yè)僅有4家，占比為6.3%港股18A已上市企業(yè)市值情況，截至2024.03.31單位：%欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：欲獲取高清圖表或完整報(bào)告：請(qǐng)登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）單位：億元461.7來(lái)源：wind，頭豹研究院n港股18A已上市企業(yè)整體市值較小，市值超1,000億元的企業(yè)僅有1家截至2024年3月31日，已上市港股18A企業(yè)市值與上市首日市值相比，實(shí)現(xiàn)市值上漲的企業(yè)僅有4家，占比為6.3%；市值縮減50%以內(nèi)的企業(yè)有10家，占15.6%；其余企業(yè)市值均縮減50%及以上，其中占比最大的為市值縮減70%-90%的，達(dá)24家，占比為37.5%。其中，市值最大的為百濟(jì)神州，達(dá)1,171.5億元，市值上漲64.0%，康方生物、科倫博泰和信達(dá)生物上市至今累計(jì)市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼，較上市首日市值漲幅在110.0%以上。根據(jù)規(guī)定，遵循港股《上市規(guī)則》第18A章上市的公司，當(dāng)其滿足年收入大于5億港元、市值大于40億港元的條件后，可申請(qǐng)摘“B”。摘“B”被視為18A上市企業(yè)成功發(fā)展壯大的重要標(biāo)志，表面企業(yè)的盈利能力、產(chǎn)品研發(fā)管線、商業(yè)化能力等方面得到市場(chǎng)有力驗(yàn)證。已摘“-B”企業(yè)均為制藥類企業(yè)，除3家企業(yè)實(shí)現(xiàn)市值漲幅外，其余企業(yè)市值均呈現(xiàn)不同程度的縮減。頭豹LeadL2023年已上市18A企業(yè)實(shí)現(xiàn)整體營(yíng)收總額為504.1億元，首次突破500億元大關(guān)，其中有4家企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利，港股18A板塊正迎來(lái)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn).52.8%科倫博泰生物-B*比較角度均為年報(bào)數(shù)據(jù)n2023年已上市港股18A企業(yè)整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超500億元，超60家企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，4家企業(yè)實(shí)現(xiàn)盈利，港股18A板塊正迎來(lái)新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)根據(jù)已披露年報(bào)數(shù)據(jù)，已上市18A企業(yè)實(shí)現(xiàn)整體營(yíng)收總額為504.1億元，首次突破500億元大關(guān)，其中營(yíng)收最高的3家分別為百濟(jì)神州（174.1億元）、信達(dá)生物（62.1億元）和復(fù)宏漢霖（54.0億元）。而凈利潤(rùn)合計(jì)為-.347.4億元，整體盈利能力仍有待提高。其中虧損最大的是百濟(jì)神州（凈利潤(rùn)為-62.5億元其次是再鼎醫(yī)藥（凈利潤(rùn)為-23.7億元再次是君實(shí)生物（凈利潤(rùn)為-22.8億元）。雖然百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥和君實(shí)生物仍為虧損最大的企業(yè)，但這3家企業(yè)與2022年的虧損額度相比，均有明顯的收窄。如百濟(jì)神州2022年的凈利潤(rùn)為-139.6億元，而2023年凈利潤(rùn)縮減至-62.4億元，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)（虧損收窄）55.3%。各家生物科技企業(yè)雖然均有不同程度的虧損，但與動(dòng)輒以十年計(jì)的生物科技產(chǎn)業(yè)而言，財(cái)務(wù)表現(xiàn)仍可觀。另外，在整體虧損的情況下，仍有4家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了盈利。其中康方生物盈利最多，高達(dá)20.3億元；復(fù)宏漢霖排名第二，實(shí)現(xiàn)盈利5.7億元；和鉑醫(yī)藥位列第三，實(shí)現(xiàn)盈利1.6億元；先瑞達(dá)醫(yī)藥位居第四，實(shí)現(xiàn)盈利0.1億元。來(lái)源：wind，頭豹研究院頭豹LeadLChapter3監(jiān)管與政策o18A核心要點(diǎn)o監(jiān)管與合規(guī)o政策支持頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo18A為未盈利和沒(méi)有收入的生物科技公司創(chuàng)設(shè)了上市條件，18A為未盈利和沒(méi)有收入的生物科技公司創(chuàng)設(shè)了上市條件，降低了上市門檻，為初創(chuàng)生物科技公司提供了重要的資金支持平臺(tái)證明其合資格及適合以生物科技公司的身份上市2上市時(shí)的市值至少達(dá)15億港元3上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)至少兩個(gè)會(huì)計(jì)年度證明其合資格及適合以生物科技公司的身份上市2上市時(shí)的市值至少達(dá)15億港元3上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)至少兩個(gè)會(huì)計(jì)年度72355確保申請(qǐng)人有充足的營(yíng)運(yùn)資金（包括計(jì)可應(yīng)付集團(tuán)由上市文件刊發(fā)日期起至少十二個(gè)月所需開(kāi)支的至少125%n港股18A允許未盈利和沒(méi)有收入的生物科技公司上市，極大地推動(dòng)生物科技行業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)尋找有效靶點(diǎn)難、臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)、研發(fā)成本極高，是一項(xiàng)偏長(zhǎng)期的風(fēng)險(xiǎn)投資，需要政策、醫(yī)療制度、資本市場(chǎng)等多方位支持。香港交易所致力于成為亞洲時(shí)區(qū)的全球市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，連接中國(guó)與世界，為創(chuàng)新企業(yè)提供融資支持。2017年底港交所開(kāi)啟了24年來(lái)最大的上市制度改革，新《上市規(guī)則》于2018年4月30日生效，吸引新經(jīng)濟(jì)公司及生物科技公司來(lái)港上市。《上市規(guī)則》第18A章適用于不符合《上市規(guī)則》第8.05(1)條的“盈利測(cè)試”、第8.05(2)條“市值/收益/現(xiàn)金流量測(cè)試”或第8.05(3)條“市值/收益測(cè)試”但尋求在聯(lián)交所主板上市的生物科技公司。18A為未盈利和沒(méi)有收入的生物科技公司創(chuàng)設(shè)了上市條件，降低了上市門檻，為初創(chuàng)生物科技公司提供了重要的資金支持平臺(tái)，有助于初創(chuàng)生物科技企業(yè)進(jìn)一步提升技術(shù)研發(fā)水平。自聯(lián)交所接納未盈利或未有收入的生物科技公司申請(qǐng)香港主板上市以來(lái)，創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療、高科技醫(yī)療器械等領(lǐng)域的企業(yè)如雨后春筍般登陸聯(lián)交所，呈現(xiàn)出多元性、前沿性的局面，吸引著更多有潛力的生物科技公司選擇聯(lián)交所上市。來(lái)源：港交所，頭豹研究院頭豹LeadL隨著境內(nèi)外法律法規(guī)體系的不斷完善和生物科技領(lǐng)域信息敏感性的提高，生物科技公司在研發(fā)、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)面臨的合規(guī)要求也日益嚴(yán)格n隨著法律法規(guī)的不斷發(fā)展完善，以及生物科技公司收集及處理的信息本身敏感程度較高，新的合規(guī)要求成為境外監(jiān)管機(jī)關(guān)關(guān)注的重點(diǎn)隨著境內(nèi)法律法規(guī)體系的不斷完善和生物科技領(lǐng)域信息敏感性的提高，生物科技公司在研發(fā)、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)面臨的合規(guī)要求也日益嚴(yán)格。對(duì)于計(jì)劃在香港上市的生物科技公司而言，不僅需要在日常的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)中嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，還需密切關(guān)注數(shù)據(jù)安全與遺傳資源等法律法規(guī)的動(dòng)態(tài)發(fā)展，確保自身能夠持續(xù)滿足監(jiān)管部門的合規(guī)要求。如實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LaboratoryDevelopedTest，“LDT”)指獲得產(chǎn)品注冊(cè)，僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研發(fā)、驗(yàn)證和使用的體外診斷項(xiàng)目，合法使用范圍的限制邊界并不明了，相關(guān)企業(yè)密切關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的立法動(dòng)態(tài)與監(jiān)管政策，就其從事的LDT服務(wù)取得與相關(guān)主管機(jī)關(guān)的溝通和確認(rèn)。另外，生物科技公司在核心產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中可能涉及到采集、保藏、利用人類遺傳資源的活動(dòng)，必須依據(jù)人遺相關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行必要的審查程序，取得相關(guān)機(jī)構(gòu)的審批。同時(shí)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量是評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)，臨床試驗(yàn)過(guò)程中涉及收集受試者的基本人口學(xué)資料、手術(shù)信息、病理信息及生命體征等多種數(shù)據(jù)。生物科技公司涉及向境外提供境內(nèi)數(shù)據(jù)的，應(yīng)披露其向境外提供境內(nèi)數(shù)據(jù)的類型與方式，是否開(kāi)展數(shù)據(jù)出境風(fēng)險(xiǎn)自評(píng)估、《數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估辦法》對(duì)其的適用情況，及其按規(guī)定履行數(shù)據(jù)出境評(píng)估義務(wù)是否存在重大障礙等。布《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施控制”概念的認(rèn)定，并且對(duì)數(shù)據(jù)安全審查的內(nèi)容作出了具體規(guī)定??2016年提出臨床意義明確感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)?2021年提出對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)市的，應(yīng)須密切關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的立法動(dòng)態(tài)與監(jiān)管政策，以證實(shí)其相關(guān)服務(wù)來(lái)源：頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo2024年以來(lái)優(yōu)化跨境互聯(lián)互通機(jī)制2024年以來(lái)優(yōu)化跨境互聯(lián)互通機(jī)制、促進(jìn)兩地資本市場(chǎng)協(xié)同發(fā)展的政策利好不斷落地，進(jìn)一步催化港股行情短期快速上行通股票權(quán)重要求，北向滬股通、深股通ETF產(chǎn)品做對(duì)等調(diào)整，支持香港國(guó)擬總體參照兩地股票和ETF互聯(lián)互通制度安排，將內(nèi)地和香港合資格的香港推出港幣—人民幣雙柜臺(tái)機(jī)制以來(lái)，內(nèi)地與香港交易所和結(jié)算公司積擬推動(dòng)適度放寬互認(rèn)基金客地銷售比例限制，允許香港互認(rèn)基金投資管理職能轉(zhuǎn)授予與管理人同集團(tuán)的海外資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步優(yōu)化基金互認(rèn)安公開(kāi)發(fā)行（IPO）備案，赴港上市融資渠道暢通，有力支持內(nèi)地企業(yè)利用n政策支持下，2024年港股行情快速回暖2024年4月12日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn)推動(dòng)資本市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，作出堅(jiān)持統(tǒng)籌資本市場(chǎng)高水平制度型開(kāi)放和安全，拓展優(yōu)化資本市場(chǎng)跨境互聯(lián)互通機(jī)制等部署。2024年4月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)為配合《若干意見(jiàn)》實(shí)施，近期在廣泛深入調(diào)研和聽(tīng)取意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，將與香港方面深化合作，發(fā)布5項(xiàng)資本市場(chǎng)對(duì)港合作措施，包括放寬滬深港通下股票ETF合資格產(chǎn)品范圍、將REITs納入滬深港通、支持人民幣股票交易柜臺(tái)納入港股通、優(yōu)化基金互認(rèn)安排和支持內(nèi)地行業(yè)龍頭企業(yè)赴香港上市等，以進(jìn)一步拓展優(yōu)化滬深港通機(jī)制、助力中國(guó)香港鞏固提升國(guó)際金融中心地位，共同促進(jìn)兩地資本市場(chǎng)協(xié)同發(fā)展。針對(duì)近年來(lái)港股市場(chǎng)所面臨的新變化和挑戰(zhàn)，特別是市場(chǎng)流動(dòng)性趨緊、融資吸引力減弱以及內(nèi)地投資者投資范圍受限等問(wèn)題，本次改革旨在提出一系列精準(zhǔn)有效的應(yīng)對(duì)措施。從中長(zhǎng)期來(lái)看，這些改革不僅將豐富交易產(chǎn)品種類，為外資和內(nèi)地投資者提供更為便捷和多元的投資選擇，而且還將推動(dòng)兩地資本市場(chǎng)的深度融合，進(jìn)一步助力人民幣的國(guó)際化進(jìn)程，并鞏固香港作為國(guó)際金融中心的地位。來(lái)源：證監(jiān)會(huì)，頭豹研究院頭豹LeadL頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）頭豹LeadLeo市場(chǎng)規(guī)模的分析缺乏第三方背書(shū)？市場(chǎng)規(guī)模的分析缺乏第三方背書(shū)？無(wú)法辨別數(shù)據(jù)來(lái)源的有效性及市場(chǎng)不了解您的賽道，市場(chǎng)不了解您的賽道，需要市場(chǎng)教育、合規(guī)教育？或遇到賽道早頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）頭豹LeadLeou頭豹研究院布局中國(guó)市場(chǎng)，深入