2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度范文（三篇）

第2頁共2頁2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度范文1.醫(yī)院必須集中采購一次性醫(yī)療無菌用品，各科室不得私自購置。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)立專門的管理人員。一次性無菌醫(yī)療用品需在專用庫房存儲(chǔ)，明確標(biāo)識(shí)種類，不同型號(hào)應(yīng)分開存放。2.消毒供應(yīng)中心應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫。供應(yīng)商送達(dá)一次性無菌醫(yī)療用品后，需驗(yàn)證其是否持有省級及以上衛(wèi)生或藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還需提供相關(guān)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細(xì)菌檢測報(bào)告，相關(guān)文件需妥善保存以備核查。3.專職驗(yàn)收人員在確認(rèn)所有文件齊全后，方可進(jìn)行入庫操作。未經(jīng)確認(rèn)，不得擅自入庫。全部驗(yàn)收合格后，方可存入倉庫。4.在接收一次性無菌醫(yī)療用品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)檢查每批產(chǎn)品的外包裝是否完好、清潔，有無破損、污漬、霉變、潮濕情況。同時(shí)，需檢查每箱產(chǎn)品的合格證、滅菌標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有效期。檢查后進(jìn)行詳細(xì)登記。每批產(chǎn)品需附有生產(chǎn)廠家提供的質(zhì)量檢測報(bào)告，并蓋有生產(chǎn)廠家的紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備科，不得分發(fā)至臨床科室。5.對每批到貨的用品，需詳細(xì)記錄到貨時(shí)間、批號(hào)、數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及送貨人簽名等信息。按照時(shí)間順序存放，庫房管理人員需嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，確保出入庫手續(xù)完整。6.應(yīng)密切關(guān)注各類、各型號(hào)用品的供應(yīng)量和有效期，合理調(diào)度，防止過度儲(chǔ)存或過期導(dǎo)致浪費(fèi)。所有產(chǎn)品應(yīng)存放在專用庫房內(nèi)，放置在距離地面20-25cm，距離墻壁5-10cm，距離天花板50cm的貨架上。保持庫房環(huán)境潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日進(jìn)行一次空氣消毒，以維持室內(nèi)潔凈度。7.消毒供應(yīng)中心應(yīng)每日根據(jù)回收清單準(zhǔn)確發(fā)放，指定專人專車負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁發(fā)放過期或包裝破損的物品至臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放在清潔區(qū)內(nèi)，每日完成下送下收后進(jìn)行清潔消毒。8.建立質(zhì)量跟蹤記錄，發(fā)放人員應(yīng)定期向臨床科室收集一次性無菌物品的使用質(zhì)量反饋，并及時(shí)通報(bào)。若在使用過程中發(fā)生不良事件，應(yīng)立即停止使用，詳細(xì)記錄時(shí)間、種類、事件經(jīng)過、結(jié)果、涉及產(chǎn)品單位、批號(hào)，報(bào)告護(hù)士長和相關(guān)部門。同時(shí)，需及時(shí)封存取樣送檢，不得擅自處理。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度范文（二）____年____月一。所有一次性無菌醫(yī)療用品必須通過集中采購系統(tǒng)獲取，臨床科室不得擅自購買或試用。確保一次性使用，以維護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性和穩(wěn)定性。二。遵循嚴(yán)格的財(cái)務(wù)流程，管理一次性無菌醫(yī)療用品的入庫、領(lǐng)用、出庫及庫存。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對庫存的一次性無菌醫(yī)療用品實(shí)施分類管控，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化存儲(chǔ)，遵循先進(jìn)先出原則進(jìn)行物資發(fā)放。四。入庫前，需由采購部門進(jìn)行初步審核，再進(jìn)行詳細(xì)驗(yàn)收。依據(jù)送貨單、發(fā)票和采購記錄進(jìn)行物資清點(diǎn)，無誤后方可入庫，并完成登記及交接手續(xù)。五。驗(yàn)收過程中，需核對物資與單據(jù)是否一致，相關(guān)資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品有效期、合格證及一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報(bào)告等信息無誤后，方可辦理入庫交接。六。禁止以空單入庫或出庫，庫房管理人員不得私自推廣銷售新產(chǎn)品或降價(jià)產(chǎn)品，私人物品不得混入庫房，與醫(yī)院資產(chǎn)混存。嚴(yán)禁過期、失效或報(bào)廢物資與正常使用中的物資混放，禁止無關(guān)人員進(jìn)入庫房。七。若發(fā)現(xiàn)不符合要求的物資，應(yīng)拒絕入庫并立即通知科室負(fù)責(zé)人。八。確保庫房環(huán)境整潔，保持室內(nèi)通風(fēng)、干燥、有序，嚴(yán)格防范火災(zāi)、盜竊、鼠害、霉變等風(fēng)險(xiǎn)，消除潛在事故隱患。九。在使用過程中若出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況，并按照規(guī)定上報(bào)一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放至科室后，科室需詳細(xì)記錄毀形情況，并單獨(dú)存放。按照國家主管規(guī)定進(jìn)行暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理。每季度對____個(gè)科室進(jìn)行抽查，檢查毀形登記本，嚴(yán)禁與生活垃圾混放，防止流入市場。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度范文（三）1.醫(yī)院必須集中采購一次性醫(yī)療無菌用品，各科室不得私自購置。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)立專門的管理人員。一次性無菌醫(yī)療用品需在專用庫房存儲(chǔ)，明確標(biāo)識(shí)種類，不同型號(hào)應(yīng)分開存放。2.消毒供應(yīng)中心應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫。供應(yīng)商送達(dá)一次性無菌醫(yī)療用品后，需驗(yàn)證其是否持有省級及以上衛(wèi)生或藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還需提供相關(guān)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細(xì)菌檢測報(bào)告，相關(guān)文件需妥善保存以備核查。3.專職驗(yàn)收人員在確認(rèn)所有文件齊全后，方可進(jìn)行入庫操作。未經(jīng)確認(rèn)，不得擅自入庫。全部驗(yàn)收合格后，方可存入倉庫。4.在接收一次性無菌醫(yī)療用品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)檢查每批產(chǎn)品的外包裝是否完好、清潔，有無破損、污漬、霉變、潮濕情況。同時(shí)，需檢查每箱產(chǎn)品的合格證、滅菌標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有效期。檢查后進(jìn)行詳細(xì)登記。每批產(chǎn)品需附有生產(chǎn)廠家提供的質(zhì)量檢測報(bào)告，并蓋有生產(chǎn)廠家的紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報(bào)告設(shè)備科，不得分發(fā)至臨床科室。5.對每批到貨的用品，需詳細(xì)記錄到貨時(shí)間、批號(hào)、數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及送貨人簽名等信息。按照時(shí)間順序存放，庫房管理人員需嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，確保出入庫手續(xù)完整。6.應(yīng)密切關(guān)注各類、各型號(hào)用品的供應(yīng)量和有效期，合理調(diào)度，防止過度儲(chǔ)存或過期導(dǎo)致浪費(fèi)。所有產(chǎn)品應(yīng)存放在專用庫房內(nèi)，放置在距離地面20-25cm，距離墻壁5-10cm，距離天花板50cm的貨架上。保持庫房環(huán)境潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日進(jìn)行一次空氣消毒，以維持室內(nèi)潔凈度。7.消毒供應(yīng)中心應(yīng)每日根據(jù)回收清單準(zhǔn)確發(fā)放，指定專人專車負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁發(fā)放過期或包裝破損的物品至臨床科室。發(fā)放車輛必須專用，存放在清潔區(qū)內(nèi)，每日完成下送下收后進(jìn)行清潔消毒。8.