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文檔簡(jiǎn)介
XXXCEAXXX生物分子技術(shù)有限責(zé)任公司二0一五年三月目錄第一章執(zhí)行摘 公司簡(jiǎn) 項(xiàng)目簡(jiǎn) 市場(chǎng)容 融資方 經(jīng)濟(jì)效 第二章市場(chǎng)分 生物制藥行業(yè)分 行業(yè)現(xiàn) 行業(yè)發(fā)展趨 行業(yè)分析結(jié) 結(jié)直腸癌市場(chǎng)分 目標(biāo)市場(chǎng)定 目標(biāo)市場(chǎng)容量分 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分 市場(chǎng)分析結(jié) 第三章產(chǎn)品介 產(chǎn)品名 產(chǎn)品功 原 產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu) 生產(chǎn)工 生產(chǎn)主要設(shè) 第四章商業(yè)模 運(yùn)營(yíng)模 產(chǎn)業(yè)鏈分 運(yùn)營(yíng)模 盈利模 第五章戰(zhàn)略規(guī) 競(jìng)爭(zhēng)策 戰(zhàn)略目 實(shí)施計(jì) 第六章管理團(tuán) 第七章融資方 資金使用計(jì) 融資計(jì) 退出機(jī) 第八章財(cái)務(wù)預(yù) 財(cái)務(wù)假 錯(cuò)誤!未定義書簽財(cái)務(wù)預(yù) 錯(cuò)誤!未定義書簽收入預(yù) 錯(cuò)誤!未定義書簽成本預(yù) 錯(cuò)誤!未定義書簽利潤(rùn)預(yù) 錯(cuò)誤!未定義書簽現(xiàn)金流量預(yù) 錯(cuò)誤!未定義書簽財(cái)務(wù)分 錯(cuò)誤!未定義書簽第九章風(fēng)險(xiǎn)分 藥品質(zhì)量風(fēng) 錯(cuò)誤!未定義書簽核心技術(shù)泄露風(fēng) 錯(cuò)誤!未定義書簽執(zhí)行力風(fēng) 錯(cuò)誤!未定義書簽風(fēng)險(xiǎn)描 錯(cuò)誤!未定義書簽規(guī)避措 錯(cuò)誤!未定義書簽第一章第二章根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2011年生物制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值230.1311.34%。2011年~2014
2-12011-2014根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì),2008年生物制藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)總數(shù)約700余家,但真正涉及到生物制藥尖端領(lǐng)域的企業(yè)只有97家,已經(jīng)取得生產(chǎn)52家。總銷售額超過1億元的不超過家,過千萬(wàn)元的也只有305億,差距不大,所占市場(chǎng)份額均不高。Scrip40%25%的速度增長(zhǎng),但生物技152007201162個(gè)交易中,大多數(shù)是產(chǎn)品許可,2011年與南京先聲藥業(yè)形成了合作伙伴關(guān)系,來開發(fā)治療心血管疾Guoyuan動(dòng)物瑞士制藥巨頭羅氏已進(jìn)入中國(guó)超過十年。2004年其建立了一個(gè)研發(fā)中心,目前主要致力于新的病毒學(xué)療法。2005年在上海建立生2015年生物制藥行業(yè)總體銷售收入4122.411.34%。5位,僅次于肺癌、肝癌、胃癌和食管癌。15年保持較高趨勢(shì)。4.04億美元。(預(yù)測(cè)(預(yù)測(cè)5個(gè)可用于結(jié)直腸癌治療,1A(Panorex(Avastin(Erbitux(Zaltrap本甚高。2012年美國(guó)食品藥物管理局(FDA)新批準(zhǔn)阿柏西普(Zaltrap(EGFRKRAS基床研究階段的可用于結(jié)直腸癌的抗體藥物還有:1RVEGFR2其是結(jié)直腸癌的直接“靶標(biāo)”CEA被國(guó)際學(xué)術(shù)界確認(rèn)為一種與CEA抗體正成為治療、早期診斷結(jié)直腸癌的表2- 已進(jìn)入臨床研究階段的CEA抗體藥名稱T,INTRACEL,Rockville, clinical臨床ⅠCIGB-臨床Ⅰ臨床Ⅰ臨床Ⅰ臨床Ⅰ/Ⅰ臨床ⅠCEA-CEA肝轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌和表達(dá)CEA臨床ⅠCEA201469.5718.72.2億。20164(2017年30億元人民幣。產(chǎn)品較目前同類產(chǎn)品第三章CEA單鏈抗體(96scFv)CEA單鏈抗體與放射性同位素131I偶聯(lián)可開發(fā)成治療結(jié)直腸癌、體內(nèi)早期診斷及“腫瘤顯影定位”的一類新藥。英國(guó)倫敦的CIGB-M3(親和力10-9M)RoyalFreeHospitalMedicalSchool’sMFE-23-his(10-10M)CEA人我公司的第一代抗體藥物采用與同位素偶聯(lián)的形式。由于11M通過與北京大學(xué)的合作,我公司成功研究了同位素131I與96ScFv抗體偶聯(lián)的工藝及產(chǎn)品質(zhì)量,確定了抗體最佳偶聯(lián)條件及同96ScFv樣品質(zhì)量合格。196ScFv“腫131I-96ScFv的成功開發(fā)有望成為世界上同類產(chǎn)品中最有效、最
3-1與上市的大分子全抗藥物相比,96ScFv在癌癥靶向治療中具有96ScFv采用大腸桿菌體系生產(chǎn),成本遠(yuǎn)低于真核細(xì)胞的全96ScFv在靶向治療中的四點(diǎn)優(yōu)勢(shì)外,96scFv還具有以“超高”10-100倍以上(目前臨床上同類抗體親和力是10-9M至10M96ScFv的高穩(wěn)定性避免了許多抗體生產(chǎn)及儲(chǔ)存中遇到的關(guān)CEA腫瘤細(xì)胞的“超級(jí)靶向彈頭”,96ScFv單鏈抗體可CEA在多種腫瘤細(xì)胞中都有特異表達(dá),除結(jié)直腸癌適應(yīng)癥外,96ScFv單鏈抗體還可用于其他腫瘤適應(yīng)癥,提高產(chǎn)品的市1)96ScFv化療藥物偶聯(lián)物(AntibodyDrugConjugates,ADC)。以自主研發(fā)的原創(chuàng)性96ScFv為載
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