2024年制藥公司生產設備管理制度樣本（五篇）

第6頁共6頁2024年制藥公司生產設備管理制度樣本規(guī)定第二十二條設備管理人員需精心編制設備檢查保養(yǎng)月度計劃，并詳細填制“月度（年終）設備檢修計劃表”，隨后提交至分管副總進行細致審核，并上報總部以獲取最終批復。第二十三條公司分管副總在全面審核計劃后，將計劃呈報至總部，待總部批準后，動力設備部方可執(zhí)行月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設備管理人員需依據(jù)月度（年終）計劃表的具體內容，逐一編制并填寫“設備保養(yǎng)申請單”，確保每項保養(yǎng)工作均有據(jù)可依。第二十五條設備管理人員所填寫的“月（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃表”及“保養(yǎng)申請單”，一經(jīng)報批通過，應立即下達“月（年終）設備檢修保養(yǎng)實施表”，以確保保養(yǎng)工作的及時開展。第二十六條維修人員（包括電工）需根據(jù)已批準的月度檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設備級保養(yǎng)任務單”，并在任務單中明確“內容及要求”欄目，合理安排維修人員負責具體實施。第二十七條設備在完成檢修保養(yǎng)后，必須保持至少三個月的使用有效期。此期間，設備將由動力設備部主管人員及公司主管領導共同負責驗收，并需車間簽署驗收意見。六、設備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門的設備一旦發(fā)生故障，需立即填寫“維修通知單”，并經(jīng)主管簽字確認后方可進行維修。第二十九條值班人員在接到維修通知后，應迅速在“日常維修工作記錄簿”上登記接單時間，并根據(jù)故障的緊急程度及時安排相關人員進行處理，同時在記錄本中登記派工時間。第三十條維修工作完成后，主修人需在“維修通知單”中詳細填寫維修內容，并經(jīng)主管人員驗收簽字確認。第三十一條維修完工后，應及時將維修內容登記入設備卡片，并仔細審核維修過程中所使用的材料數(shù)量及金額，確保無誤后填入單內。第三十二條處理完畢的“維修通知單”需按順序依次貼在登記簿的扉頁上，以便查閱。第三十三條對于緊急的設備維修任務，使用部門的主管可通過電話直接通知工程部，由值班人員先行派遣人員前往維修。同時，使用部門需補交“維修通知單”，值班人員則需補全各項記錄。其他程序均按常規(guī)流程執(zhí)行。第三十四條若維修工作在兩日內無法完成修復，值班主管需在登記簿上注明原因，并采取特別措施以盡快恢復設備正常運行。七、設備運行動態(tài)管理制度第三十五條設備運行動態(tài)管理旨在通過有效手段使各級維護與管理人員能夠實時掌握設備的運行狀況，并據(jù)此制定相應的管理措施。第三十六條建立健全系統(tǒng)的設備巡檢制度。各作業(yè)部門需針對每臺設備的特點和運行方式，明確檢查部位（巡檢點）、檢查內容及正常運行參數(shù)標準（允許值）。同時根據(jù)設備的具體運行特點確定各巡檢點的檢查周期，包括時、班、日、周、旬、月等不同級別的檢查點。第三十七條建立健全巡檢保證體系。生產崗位操作人員需負責對本崗位使用設備的所有巡檢點進行檢查；專業(yè)維修人員則需承包對重點設備的巡檢任務。各作業(yè)部門需根據(jù)設備數(shù)量和復雜程度確定專職巡檢員的人數(shù)和人選。專職巡檢員除負責承包的巡檢點外還需全面掌握設備運行動態(tài)。第三十八條信息傳遞與反饋機制需得到有效執(zhí)行：1.生產崗位操作人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)需緊急處理的設備問題應立即通知當班調度由值班負責人組織處理；一般隱患或缺陷則需在檢查后登入檢查表并按時傳遞給專職巡檢工。2.專職維修人員進行設備點檢時需做好記錄除安排本組處理外還需將信息傳遞給專職巡檢工以便統(tǒng)一匯總。3.專職巡檢工需完成承包的巡檢點任務外還需負責將各方面的巡檢結果按日匯總整理列出當日重點問題并向有關部門反映。4.有關部門在列出主要問題后除登記臺賬外還需及時輸入電腦以便上級公司有關部門的綜合管理。第三十九條動態(tài)資料的應用需得到充分重視：1.巡檢工需針對巡檢中發(fā)現(xiàn)的設備缺陷和隱患提出應安排的檢修項目并將其納入檢修計劃。2.對于巡檢中發(fā)現(xiàn)的需立即處理的設備缺陷當班的生產指揮者需立即組織處理；如本班無能力處理則需由多作業(yè)部門領導確定解決方案。3.對于重要設備的重大缺陷各作業(yè)部門主要領導需組織研究確定控制方案和處理方案。第四十條設備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理需遵循以下原則：凡屬下列情況之一的均視為設備薄弱環(huán)節(jié)：1.運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機且反復處理無效的部位。2.運行中影響產品質量和產量的設備或部位。3.運行達不到小修2024年制藥公司生產設備管理制度樣本（二）一、新增設備管理準則第一條公司在購置新設備后，需向設備管理部門登記備案。第二條設備管理部門在進行技術性可行性評估后，方可批準進行裝修項目或增購電器及機械設備。第三條為確保設備的安全和合理使用，應指定兼職設備管理員，協(xié)助管理部門對設備進行管理，并指導使用者按照操作規(guī)程正確操作。第四條設備購置后，管理部門負責組織施工安裝，并確保施工質量。第五條設備安裝完畢，由管理部門及使用部門負責人驗收，填寫“設備驗收登記單”后方可投入使用。二、設備使用管理準則第六條設備管理人員需與人事部協(xié)作，對操作人員進行操作培訓，由維修部提供技術支持。第七條使用人員需通過培訓，掌握日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，了解設備性能，通過維修部的考核后，方可獲得設備操作證并上崗操作。第八條使用人員需嚴格遵守操作規(guī)程和交接班制度，準確記錄設備運行情況。第九條維修部應定期與各部門負責人檢查設備狀況，并將其納入員工工作考核。三、設備轉讓與報廢管理準則第十條設備若因陳舊或無再使用價值需報廢，應先進行技術鑒定與咨詢。第十一條工程部指定人員對設備使用年限、損壞程度、工作影響、殘值等進行評估，填寫意見書交使用部門。第十二條使用部門提交“報廢、報損申請單”及評估意見書，按程序審批。第十三條批準后，新設備到位，舊設備進行報廢或報損處理。第十四條報廢、報損設備由管理部門按相關規(guī)定進行處置。四、設備事故分析處理程序第十五條發(fā)生設備事故，值班人員需及時到場處理，組織搶修。第十六條操作人員需記錄事故詳情，包括時間、原因、設備損壞程度、影響程度等，上報負責人。第十七條值班人員及負責人組織事故分析，撰寫“事故分析報告”，提出處理意見，報總經(jīng)理審批。第十八條對重大事故，按程序及時上報。第十九條事故處理完畢，將“事故分析報告”存入設備檔案。第二十條對人為事故，根據(jù)情況按“獎懲條例”對責任者進行行政、經(jīng)濟處分。第二十一條若屬設備自然事故，維修部門需進行處理并采取防護措施。五、設備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設備主管負責編制半年設備檢查保養(yǎng)計劃，并填寫“半年設備檢修計劃表”，提交部門經(jīng)理審核。第二十三條經(jīng)工程部經(jīng)理審核并呈報總經(jīng)理批準后，執(zhí)行設備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設備管理人員編制月度檢修保養(yǎng)計劃，填寫“保養(yǎng)申請單”及“停通知單”，并報部門經(jīng)理審批。第二十五條值班人員根據(jù)批準的月度檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設備級保養(yǎng)任務單”，指定專人負責實施。第二十六條在“檢修保養(yǎng)工做記錄簿”中登記派工項目及時間。六、設備日常維修管理第二十七條設備使用部門在設備發(fā)生故障時，需填寫“維修通知單”，經(jīng)主管簽字后進行維修。第二十八條值班人員接到通知后，記錄接單時間，根據(jù)故障輕重緩急安排人員處理，并在記錄本中登記派工時間。第二十九條維修完成后，主修人在“維修通知單”上填寫維修詳情，由主管人員驗收簽字。第三十條將維修內容登記入設備卡片，計算并填寫維修用料數(shù)量及金額。第三十一條將處理完畢的“維修通知單”貼在登記簿扉頁上。第三十二條對緊急設備維修，使用部門主管需電話通知工程部，值班人員隨即派員維修，同時補交“維修通知單”并補錄各項記錄，其余程序相同。第三十三條若維修工作兩日內無法完成，值班主管需在登記簿上注明原因，并采取特別措施盡快修復。2024年制藥公司生產設備管理制度樣本（三）規(guī)定第二十二條設備管理人員應負責編制設備檢查保養(yǎng)月度計劃，并詳細填制“月度（年終）設備檢修計劃表”。該計劃表需提交至分管副總進行審核，并上報總部進行最終批復。第二十三條公司分管副總在審核設備檢修保養(yǎng)計劃后，將計劃呈報至總部?？偛颗鷾屎螅瑒恿υO備部方可執(zhí)行月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設備管理人員需根據(jù)月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃表，逐項編制并填寫“設備保養(yǎng)申請單”。第二十五條一旦“月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃表”及“保養(yǎng)申請單”獲得批準，設備管理人員應立即下達“月度（年終）設備檢修保養(yǎng)實施表”，以確保計劃的順利執(zhí)行。第二十六條維修人員（包括電工）應根據(jù)已批準的月度檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設備級保養(yǎng)任務單”。在任務單中明確“內容及要求”欄目，并安排合適的維修人員負責具體實施。第二十七條設備檢修保養(yǎng)完工后，必須確保設備具有至少三個月的使用有效期。設備驗收工作由動力設備部主管人員及公司主管領導共同負責，同時車間需簽署相關意見。六、設備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門設備若發(fā)生故障，需立即填寫“維修通知單”，并經(jīng)主管簽字確認后方可進行維修。第二十九條值班人員在接到維修通知后，應立即在“日常維修工作記錄簿”上登記接單時間。根據(jù)故障的緊急程度，合理安排維修人員進行處理，并在記錄本中登記派工時間。第三十條維修工作完成后，主修人需在“維修通知單”中詳細填寫相關內容，并經(jīng)主管人員驗收簽字確認。第三十一條維修完工時間應及時記錄在設備卡片上，并審核維修過程中所使用的材料數(shù)量及金額，將其填入相應單據(jù)內。第三十二條已處理完畢的“維修通知單”需依次貼在登記簿的扉頁上，以便查閱。第三十三條對于緊急設備維修情況，使用部門主管可通過電話通知工程部，由值班人員先行派遣維修人員進行處理。隨后，使用部門需補交“維修通知單”，值班人員需補全各項記錄。其余程序與常規(guī)維修相同。第三十四條若設備在維修后兩日內仍無法恢復正常運行，值班主管需在登記簿上注明原因，并采取特別措施盡快修復設備。七、設備運行動態(tài)管理制度第三十五條設備運行動態(tài)管理旨在通過有效手段，使各級維護與管理人員能夠實時掌握設備運行情況，并根據(jù)設備實際運行狀況制定相應的管理措施。第三十六條建立健全系統(tǒng)的設備巡檢制度。各作業(yè)部門需針對每臺設備的特點，明確巡檢點、檢查內容及正常運行參數(shù)標準。同時，根據(jù)設備具體運行特點確定檢查周期，包括時、班、日、周、旬、月等不同檢查點。第三十七條建立健全巡檢保證體系。生產崗位操作人員需負責對本崗位使用設備的所有巡檢點進行檢查；專業(yè)維修人員則需承擔重點設備的巡檢任務。各作業(yè)部門需根據(jù)設備數(shù)量及復雜程度確定專職巡檢員人數(shù)及人選。專職巡檢員除負責承包的重要巡檢點外，還需全面掌握設備運行動態(tài)。第三十八條信息傳遞與反饋機制需得到完善。生產崗位操作人員在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)需緊急處理的問題時，應立即通知當班調度并由值班負責人組織處理；一般隱患或缺陷則需在檢查后登入檢查表并按時傳遞給專職巡檢工。專職維修人員需做好設備點檢記錄并及時向專職巡檢工傳遞信息以便統(tǒng)一匯總；專職巡檢工則需負責將各方面巡檢結果按日匯總整理并反映給相關部門。相關部門則需將主要問題登記臺賬并及時輸入電腦以便上級公司綜合管理。第三十九條動態(tài)資料的應用需得到充分重視。巡檢工需根據(jù)巡檢中發(fā)現(xiàn)的設備缺陷和隱患提出檢修項目并納入檢修計劃；對于需立即處理的設備缺陷則由當班生產指揮者組織處理；對于本班無能力處理的重要設備重大缺陷則需由多作業(yè)部門領導共同確定解決方案并組織實施。第四十條設備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理需得到重視。凡屬以下情況之一者均視為設備薄弱環(huán)節(jié)：運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機且反復處理無效的部位；運行中影響產品質量和產量的設備或部位；運行周期達不到小修要求且經(jīng)常進行計劃外檢修的部位（或設備）；存在安全隱患且日常維護和簡單修理無法解決的部位或設備。第四十一條對薄弱環(huán)節(jié)的管理需采取以下措施：各分公司機動處需依據(jù)動態(tài)資料列出設備薄弱環(huán)節(jié)并按時組織審理確定當前應解決的項目并提出改進方案；各作業(yè)部門則需組織相關人員對改進方案進行審議審定后列入檢修計劃；設備薄弱環(huán)節(jié)改進實施后需進行效果考察并作出評價意見經(jīng)有關2024年制藥公司生產設備管理制度樣本（四）生產車間衛(wèi)生管理制度一、目的本制度旨在建立科學、嚴謹?shù)纳a車間衛(wèi)生管理體系，以確保公司產品的質量與員工的身體健康，符合相關行業(yè)標準及法律法規(guī)要求。二、適用范圍本制度適用于本公司所有涉及藥品、食品生產的管理人員及生產人員，確保生產環(huán)境符合衛(wèi)生標準。三、責任劃分1.生產部負責該制度的具體實施與執(zhí)行，確保各項衛(wèi)生管理措施落實到位。2.公司辦公室負責對該制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，確保制度的有效性與合規(guī)性。四、制度內容1.環(huán)境要求：生產車間應保持窗明壁凈，無浮塵、霉斑及不清潔的死角；地面需光滑、平整、清潔，無積水、雜物。2.防蟲防害：廠房結構應嚴密，防止嚙齒類動物及其它害蟲侵入。同時，設置電子捕蟲裝置，有效防止蚊蠅等害蟲進入生產區(qū)域。3.物料管理：輔料、半成品應分類存放，定點碼放整齊，并采取遮蓋離塵措施。各類物料需有明顯狀態(tài)標志，以防止交叉污染和差錯發(fā)生。4.行為規(guī)范：嚴禁將非生產用品帶入車間；車間內禁止吸煙、吃飯、睡覺、會客及從事與生產無關的活動；工作裝不得在車間內晾曬。5.通道管理：過道、走廊應保持清潔、暢通，不得放置任何生產用具或其它物品，以確保運輸通道的順暢與安全。6.操作安排：單一車間或相鄰車間的操作安排需合理，避免相互妨礙及交叉污染的發(fā)生。7.廢棄物處理：生產中的廢棄物應裝入密閉容器內存放，并每日及時清理至指定廢棄物堆放站。同時，需立即對容器進行清潔消毒處理。8.清場與消毒：生產不連續(xù)且時間間隔超過規(guī)定時長時，需對生產車間進行清場處理，并徹底清潔消毒后方可下班。下次上班前需再次對生產車間及工用具進行消毒后方可進行生產活動。9.品種轉換管理：轉換生產品種時需進行清場處理，確保生產場地內無上次品種的成品、半成品、包裝材料以及廢棄物殘留。10.清潔間設置：生產區(qū)內各操作間應設置相應的清潔間，配備齊全的衛(wèi)生工具及完備的消毒措施。同時，需確保清潔間通風良好，工房整體保持清潔狀態(tài)。2024年制藥公司生產設備管理制度樣本（五）人員編制及設備檢查保養(yǎng)月度計劃需詳盡制定，并需填制“月度（年終）設備檢修計劃表”，隨后提交至分管副總進行詳盡審核，并最終呈報總部以獲得正式批復。第二十三條明確規(guī)定，公司分管副總在全面審核計劃后，將計劃呈報至總部，待總部批準后，動力設備部方可執(zhí)行月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設備管理人員需嚴謹編制“月度（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃表”，并依據(jù)此表內容，逐項細致填寫“設備保養(yǎng)申請單”。第二十五條一旦“月（年終）設備檢修保養(yǎng)計劃表”與“保養(yǎng)申請單”獲得批準，需立即下達“月（年終）設備檢修保養(yǎng)實施表”，以確保計劃的順利執(zhí)行。第二十六條維修人員（包括電工）需根據(jù)已批準的月度檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設備級保養(yǎng)任務單”，并詳細填寫任務單中的“內容及要求”欄目，同時妥善安排維修人員負責具體實施。第二十七條設備在完成檢修保養(yǎng)后，必須保持至少三個月的使用有效期。驗收工作由動力設備部主管人員及公司主管領導共同負責，同時車間需簽署相關意見。六、設備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門的設備一旦發(fā)生故障，需立即填寫“維修通知單”，并經(jīng)主管簽字確認后方可進行維修。第二十九條值班人員在接到維修通知后，需立即在“日常維修工作記錄簿”上登記接單時間，并根據(jù)事故的緊急程度及時安排相關人員進行處理，同時在記錄本中登記派工時間。第三十條維修工作完成后，主修人需在“維修通知單”中詳細填寫相關內容，并經(jīng)主管人員驗收簽字確認。第三十一條維修完工時間需及時登記入設備卡片，并審核維修過程中所使用的材料數(shù)量及金額，確保數(shù)據(jù)準確無誤。第三十二條處理完畢的“維修通知單”需依次貼在登記簿的扉頁上，以便查閱。第三十三條對于緊急設備維修，使用部門主管需通過電話通知工程部，值班人員需立即派遣人員前往維修，同時使用部門需補交“維修通知單”，值班人員需補全各項記錄，其他程序保持不變。第三十四條若維修工作在兩日內無法完成，值班主管需在登記簿上注明原因，并采取特別措施盡快修復設備。七、設備運行動態(tài)管理制度第三十五條設備運行動態(tài)管理旨在通過有效手段使各級維護與管理人員能夠實時掌握設備的運行情況，并根據(jù)設備運行狀態(tài)制定相應的管理措施。第三十六條需建立健全系統(tǒng)的設備巡檢措施。各作業(yè)部門需針對每臺設備制定詳細的檢查計劃包括檢查部位（巡檢點）、檢查內容（檢查什么）以及正常運行的參數(shù)標準（允許的值）。同時根據(jù)設備的具體運行特點確定每個巡檢點的檢查周期如時、班、日、周、旬、月等。第三十七