醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60特征1338-41-6

第第頁醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60特征1338—41—6醫(yī)藥用級硬脂山梨坦司盤60特征1338—41—6斯盤—60化學(xué)名稱為山梨糖醇酐單硬脂酸酯，又稱乳化劑S—60、簡稱S—60，結(jié)構(gòu)式為分子量：430、棕黃色蠟狀固體，無臭。密度0.98～1.03Mg/m3，熔點49～52℃。溶于熱乙醇，苯及含氯有機溶劑，微溶于乙、石油醚、不溶于水。分散于熱水后呈乳狀液。山梨坦單硬脂酸酯是一種有機化合物，分子式為C24H46O6、純品為米黃色片狀或棕黃色蠟狀物。無毒。相對密度0.98～1.03、不溶于冷水、甘油、乙醇、異丙醇、石蠟油、大豆油和豬油。在熱水中形成凝膠，可分散于熱甘油中，在熱二甲苯中呈渾濁。屬非離子型表面活性劑。為油包水型乳化劑。其小白鼠經(jīng)口LD50＞15000mg/kg，ADI值0～25mg/kg。由硬脂酸與山梨糖醇在氫氧化鈉存在下經(jīng)酯化反應(yīng)，然后經(jīng)漂白、切片而成[1]。在農(nóng)藥、塑料、化妝品、醫(yī)藥、涂料、紡織、食品等行業(yè)中作乳化劑和消泡劑使用?！緳z查】水分取本品，以無水甲醇—二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.5%。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十、脂肪酸構(gòu)成取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鐘，放冷，加14%甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鐘，放冷，加正己烷5ml，連續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為150℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘；進樣口溫度240℃，檢測器溫度280℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯對照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含lmg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計算不低于20000，各色譜峰的分別度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕櫚酸和硬脂酸總和不得少于90.0%。肉豆蔻酸異丙酯2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記山梨酸鉀2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記十二烷基硫酸鈉2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記三乙醇胺2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記三氯叔丁醇2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記三氯蔗糖2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記碳酸氫鈉2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記微晶蠟2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記白蜂蠟2024藥典備案新生產(chǎn)日期批號CDE登記苯甲醇2024藥典備案