甲乳外科抗菌藥物管理規(guī)范(初稿)

遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院甲乳外科

抗菌藥物合理應(yīng)用管理規(guī)范（試行）

目錄

第一章抗菌藥物合理應(yīng)用的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)3

第二章臨床抗菌藥臨床應(yīng)用管理、檢測與評價制度4

一、臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則4

二、抗菌藥物分級管理制度6

三、抗菌藥物在特殊病理生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則8

四、抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理12

五、抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度13

六、抗菌藥物遴選和定期評估制度14

七、抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度16

第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則18

一、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則18

二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則23

三、I類切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則27

四、I類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評判標(biāo)準(zhǔn)31

第四章外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南35

第五章臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求40

第六章圍手術(shù)期預(yù)防感染規(guī)范42

一、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則42

二、圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性使用注意事項(xiàng)44

第七章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理要求46

第八章特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度47

第九章特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案49

第十章藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度及實(shí)施細(xì)則53

第十一章藥品不良反應(yīng)報告程序、范圍、時限要求57

第十二章藥品不良反應(yīng)及突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案60

第十三章附件64

附表1抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組人員名單64

附表2抗菌藥物臨床使用信息統(tǒng)計表65

附表3藥品不良反應(yīng)/事件報告表66

附表4藥品不良反應(yīng)醫(yī)療救治藥品目錄67

附表5抗菌藥物分級目錄68

附表6感染性疾病經(jīng)驗(yàn)選用藥物參考表71

附表7常見病原菌感染選用藥物參考表81

附表8腎功能減退患者抗菌藥物應(yīng)用86

附表9腎功能減退時抗菌藥物用藥方案的調(diào)整87

附表10肝功能不全患者抗菌藥物應(yīng)用90

附表11主要抗菌藥物不良反應(yīng)91

附表12主要抗菌藥物與其他藥物之間的相互作用99

附表13真菌感染的治療105

附表14常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表108

附表15抗菌藥物臨床應(yīng)用信息月報表109

附表16特殊監(jiān)管藥品臨床應(yīng)用登記表110

附表17特殊使用抗菌藥物審批表111

附表18特殊管理藥品目錄112

附表19群體不良事件基本信息表115

第一章抗菌藥物合理應(yīng)用的管理組織與職責(zé)

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)小

組。指導(dǎo)小組的組成及職責(zé)如下：

一、組成

應(yīng)由醫(yī)院主管醫(yī)療工作的院長或副院長擔(dān)任組長，成員包括醫(yī)務(wù)部（科）、

醫(yī)院感染管理科、臨床科室（內(nèi)、外、婦、兒）、藥劑科、檢驗(yàn)科等部門與科

室的主任或副主任（科長）以及臨床藥學(xué)專業(yè)人員。

抗菌藥物合理應(yīng)用的日常會診指導(dǎo)與監(jiān)督管理工作，由醫(yī)院感染管理科

負(fù)責(zé)并組織臨床抗菌藥物合理應(yīng)用專家組具體實(shí)施。

二、職責(zé)

（一）負(fù)責(zé)全院抗菌藥物合理應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督。

（二）參加醫(yī)院藥事管理委員會對抗菌藥物新藥引進(jìn)和限制使用品種的

討論。

（三）組織制定醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用臨床會診制度，并監(jiān)督實(shí)施。

（四）定期召開抗菌藥物管理小組會議及對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物合理

應(yīng)用培訓(xùn)。

第二章臨床抗菌藥臨床應(yīng)用管理、檢測與評價制度

一、臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

（一）抗菌藥物用于細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌

等微生物病原所致的感染性疾病。非上述病原體所致疾病原則上不用抗菌藥

物。

（二）在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時送病

原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤

的情況下，可根據(jù)臨床診斷推測最可能的病原菌，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療（見表6）；

一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，調(diào)整用藥方案,

給予針對性目標(biāo)治療（見表7）。臨床無感染表現(xiàn)而病原檢查獲陽性結(jié)果時，

應(yīng)注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。

（三）對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選常用抗菌藥物。對醫(yī)院

獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷

可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性強(qiáng)、安全性好的殺菌劑，必要時

可以聯(lián)合用藥。

（四）選擇抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病原菌種類和感染情況，盡量選用對病原菌

作用強(qiáng)、感染部位藥物濃度高的品種，并綜合考慮以下因素：

1、患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

2、抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性等）、

藥物動力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃

度等）以及不良反應(yīng)等。

3、參考各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況，選用適當(dāng)?shù)目咕幬铩?/p>

4、給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；病情較重

者可采用注射劑。

5、有多種藥物可供選用時，應(yīng)優(yōu)先選用抗菌作用強(qiáng)、窄譜、不良反應(yīng)少

的抗菌藥物；制定抗菌藥物治療方案時，應(yīng)考慮藥物的成本-效果比。

6、其它：藥物的相互作用、供應(yīng)情況等。

（五）抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）

后，可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。

（六）療程：一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常

后再繼續(xù)用藥2?3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

（七）在抗菌藥物治療的同時不可忽視綜合治療。有局部病灶者需同時

進(jìn)行局部引流等治療。

（八）應(yīng)盡量避免將全身用抗菌藥物作為皮膚粘膜局部用藥，以防產(chǎn)生

耐藥菌株。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時，可考慮局部應(yīng)用。

抗菌藥物一般不用于氣道預(yù)防給藥。

（九）遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。

（十）加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)其不良反應(yīng)并妥善處置,

認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度。

二、抗菌藥物分級管理制度

根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、

藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)

行分級管理。

（一）分級原則

1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較

小，價格相對較低的抗菌藥物。

2.限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、

對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使

用。

3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)

菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或

安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂

坦

貝。

（二）分級管理

L“限制使用”的抗菌藥物，須由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

的醫(yī)師開具處方（醫(yī)囑）。

2.“特殊使用”的抗菌藥物，須經(jīng)抗感染或醫(yī)院藥事管理委員會認(rèn)定的

專家會診同意后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開具處方（醫(yī)囑）。

3.臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染

部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物

價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則”，一般對

輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、

免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限

制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1

天用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

三、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則

（-）肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（參見附表10）

肝功能減退時抗菌藥物的選用及劑量調(diào)整需要考慮肝功能減退對該類藥

物體內(nèi)過程的影響程度以及肝功能減退時該類藥物及其代謝物發(fā)生毒性反應(yīng)

的可能性。由于藥物在肝臟代謝過程復(fù)雜，不少藥物的體內(nèi)代謝過程尚未完

全闡明，根據(jù)現(xiàn)有資料，肝功能減退時抗菌藥物的應(yīng)用有以下兒種情況。

1、藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖甘類抗生素

屬此類。

2、藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除減少，血藥濃度升

高，同時有腎功能減退的患者血藥濃度升高尤為明顯，但藥物本身的毒性不

大。嚴(yán)重肝病患者，尤其肝、腎功能同時減退的患者在使用此類藥物時需減

量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭抱菌素類均屬此種情況。

3、主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時清除明顯減少，但并無明顯毒

性反應(yīng)發(fā)生，肝病時仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時減量給藥，治療過程

中需嚴(yán)密監(jiān)測肝功能。林可霉素、克林霉素、紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括

酯化物）屬此類。

4、藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時清除減

少，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避免使用此類藥物，紅霉

素酯化物、氯霉素、利福平等屬此類。

（二）腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（參見附表8）

1、基本原則：許多抗菌藥物在人體內(nèi)主要經(jīng)腎排出，而某些抗菌藥物具

有腎毒性，腎功能減退的感染患者應(yīng)用抗菌藥物的原則如下。

(1)盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，確有應(yīng)用指征時，必須調(diào)整給藥方

案。

(2)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無腎毒性

或腎毒性低的抗菌藥物。

(3)根據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥

劑量及方法。

2、抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整：根據(jù)抗菌藥物體內(nèi)過程特點(diǎn)及其腎

毒性，腎功能減退時抗菌藥物的選用有以下幾種情況。

(1)主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時排出

的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。

(2)主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥

物，腎功能減退者可應(yīng)用，但劑量需適當(dāng)調(diào)整。

(3)腎毒性抗菌藥物避免用于腎功能減退者，如確有指征使用該類藥物

時，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個體化給藥；也可按照

腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酎清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者

腎功能。

(三)老年患者抗菌藥物的應(yīng)用

由于老年人組織器官呈生理性退行性變，免疫功能也見減退，一旦罹患

感染，在應(yīng)用抗菌藥物時需注意以下事項(xiàng)。

1、老年人腎功能呈生理性減退，按一般常用量接受主要經(jīng)腎排出的抗菌

藥物時，由于藥物自腎排出減少，導(dǎo)致在體內(nèi)積蓄，血藥濃度增高，容易有

藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的

抗菌藥物時，應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的2/3?

l/2o青霉素類、頭抱菌素類和其他B內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類情況。

2、老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭抱菌

素類等B內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖昔類、萬古霉素、去甲萬古

霉素等藥物應(yīng)盡可能避免應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時在嚴(yán)密觀察下慎用，同時

應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達(dá)到用藥安全、

有效的目的。

（四）妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用

妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。

1、藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用者，妊娠期感

染時可選用。青霉素類、頭抱菌素類等B內(nèi)酰胺類和磷霉素等均屬此種情況。

2、對母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖昔類、萬古霉素、去甲萬古

霉素等，妊娠期避免應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時，須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以

保證用藥安全有效。

3、對胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素類、喳諾酮類等，妊娠期

避免應(yīng)用。

美國食品藥品管理局（FDA）按照藥物在妊娠期應(yīng)用時的危險性分為A、B、

C、D及X類，可供藥物選用時參考。

（五）哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用

哺乳期患者接受抗菌藥物后，藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量

不高，不超過哺乳期患者每日用藥量的1%;少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，

如氟喳諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲嗯哇、甲氧芾咤、

甲硝哇等。青霉素類、頭抱菌素類等B內(nèi)酰胺類和氨基糖甘類等在乳汁中含

量低。然而無論乳汁中藥物濃度如何，均存在對乳兒潛在的影響，并可能出

現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖甘類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨

髓抑制，磺胺甲嗯唾等可致核黃疸、溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，

青霉素類可致過敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時應(yīng)避免選用氨基糖甘類、

喳諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時,

均宜暫停哺乳。

四抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理

一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作作為醫(yī)療安全與

質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級責(zé)任人

和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。

二、各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工

作進(jìn)行監(jiān)督管理。要建立健全考核評估制度，制定具體考核評估辦法和細(xì)則,

定期或不定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用情況進(jìn)行檢查。

三、各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期或不定期的將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床合

理應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查結(jié)果通過當(dāng)?shù)孛襟w進(jìn)行公示，并將檢查結(jié)果作為醫(yī)療

機(jī)構(gòu)等級評審的重要指標(biāo)。

四、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照衛(wèi)生部和自治區(qū)衛(wèi)生廳有關(guān)規(guī)定的要求，

開展對抗菌藥物臨床不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物,

應(yīng)及時更換或停止使用，認(rèn)真分析原因并按要求及時報告和妥善處理善后事

宜。

五、對不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求、存在臨

床抗菌藥物濫用現(xiàn)象而由此造成醫(yī)療糾紛和其他嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個

人，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的

規(guī)定給予相應(yīng)處罰。直至將吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和具體責(zé)任人的執(zhí)業(yè)資格。

五抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度

一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行

監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)

行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評估表，反饋意見。

內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況。

三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨

床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表，經(jīng)抗菌藥物

管理工作組、藥事管理委員會調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)使用。

四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對耐藥率較高的抗菌

藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價評估，采取相應(yīng)措

施。

五、違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定

處理外，還應(yīng)在全院通報警示，以防止再次發(fā)生。

六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物

技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評估，同時結(jié)合國內(nèi)外

先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn)，提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持

續(xù)改進(jìn)意見，并在全院推廣實(shí)施。

七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知

識。

六抗菌藥物遴選和定期評估制度

（一）醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門

不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)

的抗菌藥物。

（二）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)

抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《遵義醫(yī)

學(xué)院附屬醫(yī)院處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目

錄》收錄的抗菌藥物品種。

（三）醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品

種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑「2種。

具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),

注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品

規(guī)；氟喳諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗

真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

（四）醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（含品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向豐城市衛(wèi)生

同備茶。

（五）醫(yī)院因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)

定，應(yīng)經(jīng)豐城市衛(wèi)生局審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，經(jīng)省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)

后方可采購。

（六）醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥

學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3

以上成員審議同意后，提交藥事管理委員會審核，經(jīng)藥事管理委員會2/3以

上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、

耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、

藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理委員會可以提出清退或者更換意

見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事

管理委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本

機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

（七）因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品

供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提

交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用

理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種

啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)

進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

七抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗

菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度：

（一）學(xué)科的建設(shè)

1、醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,

負(fù)責(zé)對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與醫(yī)院抗菌藥物

臨床應(yīng)用管理工作。

2、醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支

持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

3、醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物

敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和

耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

（二）學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)

根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、

臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法

規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識理論、臨床實(shí)踐等。提高自身合理用藥知識

水平和能力。

（三）人員考核

1、對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知

識考核，內(nèi)容包括：各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨

床應(yīng)用及管理制度；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應(yīng)的防

治等。

2、考核合格的，方給予相應(yīng)級別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不

合格的，取消其相應(yīng)資格。

第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實(shí)施細(xì)則

一、抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

（一）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物

抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用（個別也可局部應(yīng)用）

的各種抗生素以及喳諾酮類、硝基咪哇類、磺胺類、硝基吠喃類等化學(xué)合成

藥。抗菌藥物用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性

疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。

（二）盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用

抗菌藥物

力爭在使用抗菌藥物治療前，正確采集標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏

試驗(yàn)，以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。

未獲結(jié)果前或病情不允許耽誤的情況下，可根據(jù)臨床診斷針對最可能的

病原菌，進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療.，臨床常見感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考附表6。

一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果，則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性

耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進(jìn)行目標(biāo)治療

（參見附表7）o

（三）按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥

各種抗菌藥物的藥效學(xué)（抗菌譜和抗菌活性）和人體藥代動力學(xué)（吸收、分

布、代謝和排出過程）特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根

據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證正確選用抗菌藥物。

1、革蘭氏陽性菌感染抗菌藥物選擇思路：

（1）窄譜青霉素類（青霉素G、青霉素V）、耐青霉素酶青霉素（氯哇西

林）、氨基青霉素（氨芾西林、阿莫西林）及其與3內(nèi)酰胺酶抑制劑組成的

復(fù)合制劑（氨芾西林舒巴坦鈉、阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦鈉）、

第一代頭抱菌素、第二代頭抱菌素、林可霉素類、大環(huán)內(nèi)酯類。

（2）對于耐甲氧西林的革蘭陽性菌（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA、

耐甲氧西林表皮葡萄球菌MRSE、耐甲氧西林凝固酶陰性葡萄球菌MRCNS）,方

可選擇（去甲）萬古霉素、替考拉寧、夫西地酸、磷霉素、抗菌藥物。

2、革蘭氏陰性菌感染抗菌藥物選擇思路：

（1）氨基青霉素（氨芾西林、阿莫西林）及其與B內(nèi)酰胺酶抑制劑組

成的復(fù)合制劑（氨芾西林舒巴坦鈉、阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦

鈉）、抗銅綠假單胞菌廣譜青霉素類（阿洛西林、美洛西林、吠布西林）、第

二代頭抱菌素、第三代頭抱菌素、氧頭抱類、單環(huán)類、氨基糖甘類、喳諾酮

類。

（2）而對于產(chǎn)ESBLs（超廣譜B內(nèi)酰胺酶）的革蘭陰性菌，即對三代頭

抱耐藥又對氨曲南耐藥革蘭陰性菌。

嚴(yán)重感染：選擇碳青霉烯類。

輕中度的感染：可選擇抗銅綠假單胞菌廣譜3內(nèi)酰胺類與B內(nèi)酰胺酶

抑制劑組成的復(fù)合制劑（哌拉西林他建巴坦、哌拉西林舒巴坦、美洛西林舒

巴坦、替卡西林克拉維酸鉀、頭抱哌酮舒巴坦），應(yīng)用時劑量應(yīng)適當(dāng)加大；療

效不佳時可改碳青霉烯類。

環(huán)丙沙星85%左右耐藥；阿米卡星50%左右耐藥。

（3）對于耐多藥（對多種藥物耐藥）的鮑曼不動桿菌感染，可選用多粘

菌素。

3、厭氧菌感染抗菌藥物選擇思路：

厭氧菌可選用硝基咪陛類、克林霉素抗菌藥物。

4、支原體、衣原體等非典型菌感染抗菌藥物選擇思路：

支原體、衣原體等非典型菌選用大環(huán)內(nèi)酯類、氟喳諾酮類、多西環(huán)素、

SMZco等抗菌藥物。

（四）抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)

制訂

根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗

菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的品種選擇、給藥劑量、給藥途徑、給藥次

數(shù)、療程及聯(lián)合應(yīng)用等。在制訂治療方案時應(yīng)遵循下列原則。

1、品種選擇：根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。

2、給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如

敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神

經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性

下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，可應(yīng)用較小劑量（治

療劑量范圍低限）。

3、給藥途徑：

（1）輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不

必采用靜脈或肌肉注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈

給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。

（2）抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚粘膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，

很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反而易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履?/p>

藥菌產(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。抗

菌藥物的局部應(yīng)用只限于少數(shù)情況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治

療濃度時可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染

時某些藥物可同時鞘內(nèi)給藥；包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物以及眼科

感染的局部用藥等。某些皮膚表層及口腔、陰道等粘膜表面的感染可采用抗

菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。局

部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺

菌劑，青霉素類、頭抱菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基

糖甘類等耳毒性藥不可局部滴耳。

4、給藥次數(shù)：為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌,

應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。時間依賴性抗菌藥如青霉素

類、頭抱菌素類和其他B內(nèi)酰胺類、克林霉素、大環(huán)內(nèi)酯類（除阿奇霉素）、

SMZco等消除半衰期短，抗生素后效應(yīng)（PAE）短，應(yīng)一日多次給藥。濃度依

賴性抗菌藥氨基糖甘類、氟喳諾酮類、甲硝哇、兩性霉素B等可一日給藥一

次（重癥感染者例外）。

5、療程：每隔48-72小時應(yīng)對抗菌藥物的使用效果進(jìn)行評估，一般感染

患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查

結(jié)果，決定是否需要更換所用抗菌藥物?？咕幬锆煶桃蚋腥静煌?，一

般宜用至體溫正常、癥狀消退后72?96小時，特殊情況，妥善處理。但是,

敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血

性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治

愈，并防止復(fù)發(fā)。

6、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：單一藥物可有效治療的感染，

不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時有指征聯(lián)合用藥。

(1)原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

(2)單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以

上病原菌感染。

(3)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感

染。

(4)需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥的感染，如結(jié)核

病、深部真菌病。

(5)由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減

少。如兩性霉素B與氟胞嗑咤聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當(dāng)

減少，從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的

藥物聯(lián)合，如青霉素類、頭抱菌素類等其他B內(nèi)酰胺類與氨基糖昔類聯(lián)合，

兩性霉素B與氟胞口密咤聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種

以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥

后藥物不良反應(yīng)將增多。

抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則

(-)非手術(shù)感染的預(yù)防用藥

1、是指尚未感染的非手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物;應(yīng)有相當(dāng)或一定效果,

如果不用藥發(fā)生感染后果嚴(yán)重者。

2、抗菌藥物不能長期預(yù)防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應(yīng)激狀態(tài)

或針對某些專門的病原菌進(jìn)行短期有效的預(yù)防。

3、已明確為病毒感染者不應(yīng)預(yù)防性使用抗菌藥物。

4、通常針對一種或二種可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥，不能盲目地選用

廣譜抗菌藥，或多種藥物聯(lián)用預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。

5、一旦疑有感染存在，應(yīng)送有關(guān)標(biāo)本作病原學(xué)檢查，并應(yīng)盡快開始經(jīng)驗(yàn)

治療，病原學(xué)診斷明確后則應(yīng)根據(jù)該病原菌的耐藥特點(diǎn)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整

用藥方案，進(jìn)行目標(biāo)治療。

6、常見非手術(shù)感染的預(yù)防用藥指征及方法見。

(二)外科手術(shù)預(yù)防用藥

1、外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污

染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。

2、外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決

定是否預(yù)防用抗菌藥物。

3、手術(shù)切口分類：

(1)清潔手術(shù)(I類切口)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無

損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手

術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預(yù)防用藥：

①手術(shù)范圍大、持續(xù)時間超過該類手術(shù)的特定時間或一般手術(shù)持續(xù)時間超過

2小時、污染機(jī)會多；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果

者，如顱腦手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)、大血管手術(shù)、門體靜脈分流術(shù)或斷

流術(shù)、脾切除術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博

器放置、人工關(guān)節(jié)置換、腹外疝人工材料修補(bǔ)術(shù)、異物植入的血管外科手術(shù)

等；④有感染高危因素者，如高齡、糖尿病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷或低

下（如艾滋病患者、腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質(zhì)激素

者等）、營養(yǎng)不良等；⑤經(jīng)監(jiān)測認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)

病率異常增高；⑥經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術(shù)者，經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃

造屢口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有感染高危因素。

（2）清潔-污染手術(shù)（H類切口）：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿

生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、

經(jīng)膀胱前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人

體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥

物。

（3）污染手術(shù)（HI類切口）：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或

開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗

菌藥物。

術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、

氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。

4、外科預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法：

（1）接受清潔手術(shù)（I類切口）者，一般無需預(yù)防使用抗菌藥物，應(yīng)注

意嚴(yán)格的無菌技術(shù)及細(xì)致的手術(shù)操作。確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥

物選擇、用藥起始與持續(xù)時間，應(yīng)在術(shù)前0.5?2小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時

給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)

菌的藥物濃度。手術(shù)時間較短（＜2小時）的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可一。如

果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大（＞1500ml）,可手術(shù)中給予第2劑?？?/p>

菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預(yù)防

用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

（2）接受清潔-污染手術(shù)（II類切口）者，預(yù)防用藥時間亦為24小時,

必要時延長至48小時。超過48小時仍需繼續(xù)使用的，必須要有明確的病程

分析記錄；術(shù)后超過5天仍需使用的，必須有明確的感染證據(jù)并在病程錄上

具體分析記錄。

（3）接受污染手術(shù)（III類切口）者，可依據(jù)患者情況延長至72小時。

超過72小時仍需繼續(xù)使用的，必須要有明確的病程分析記錄；術(shù)后超過5

天仍需使用的，必須有明確的感染證據(jù)并在病程錄上具體分析記錄。

（4）對手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。

5、外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇：根據(jù)各種手術(shù)發(fā)生SSI的常見病原菌、

手術(shù)切口類別、病人有無易感因素等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對廣譜、殺

菌、價廉、安全性高的藥物，盡可能避免多藥聯(lián)合使用。通常選擇頭抱菌素,

以頭抱哇林、頭抱拉定、頭抱吠辛等第一、二代頭抱菌素為主，個別情況下

可選用頭抱曝月虧、頭抱曲松、頭抱哌酮、頭抱哌酮舒巴坦等第三代頭抱菌素

類抗菌藥物，必要時加用甲硝唾或替硝唾預(yù)防厭氧菌感染。除泌尿系統(tǒng)外，

喳諾酮類藥物不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對3-內(nèi)酰胺類抗

菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南

預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯(lián)合使用。如果醫(yī)院耐甲氧西林葡萄球

菌的發(fā)生率高時，進(jìn)行異物植入手術(shù)（如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏

器放置、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。

具體選擇抗菌藥物可參照附表14《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》。

甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)

防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則

第一條為規(guī)范甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物

（下稱預(yù)防用藥）的管理，減少細(xì)菌耐藥，降低醫(yī)藥費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，

制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條I類（清潔）切口手術(shù)的手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、

無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。

甲乳外科外科I類（清潔）切口手術(shù)主要包括：甲狀腺手術(shù)、乳腺手術(shù)、腋窩

手術(shù)及頸部手術(shù)等預(yù)防用藥納入甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)管理。

第三條本細(xì)則適用于本院甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥工作

相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)土、患者及其他相關(guān)人員。

第四條甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的管理

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長負(fù)責(zé)，藥事管理委員會提供咨詢與技術(shù)支持，合理用藥

監(jiān)督指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本院相關(guān)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理等工作，確保本實(shí)施細(xì)

則貫徹落實(shí)。

第五條甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、

經(jīng)濟(jì)的原則。

第六條預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無菌操作。

第七條甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)部位感

染，包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染，但不包括與手術(shù)無直接

關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。

第八條一般情況下，甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)不需預(yù)防用藥，僅

在下列情況時考慮預(yù)防用藥:

（一）手術(shù)范圍大、持續(xù)時間超過該類手術(shù)的特定時間或一般手術(shù)持續(xù)

時間超過3小時、污染機(jī)會多；

（二）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，

（三）異物植入術(shù)，

（四）有感染高危因素者，如高齡、糖尿病、惡性腫瘤、免疫功能缺陷

或低下（如艾滋病患者、腫瘤放化療患者、接受器官移植者、長期使用糖皮質(zhì)

激素者等）、營養(yǎng)不良等；

（五）經(jīng)監(jiān)測認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增

高；

第九條選擇抗菌藥物時要根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌、患者病理生理

狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動學(xué)特點(diǎn)、抗菌藥物的不良反應(yīng)等

綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對廣譜、效果肯定、安全及價格相對低廉的抗菌

藥物。

第十條甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌（金

黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌），一般首選第一代頭抱菌素作為預(yù)防用

藥。具體預(yù)防用藥選擇見附表14《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》，表中所列

抗菌藥物的劑量均為成人劑量。

第十一條對內(nèi)酰胺類過敏者，可選用克林霉素（0.6-0.9克靜脈

給藥）預(yù)防葡萄球菌感染；可選用氨曲南（1?2克靜脈給藥）預(yù)防革蘭陰性

桿菌感染。

第十二條在耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

如果進(jìn)行人工材料植入手術(shù)，可選用萬古霉素（0.5?1克靜脈給藥）或去甲

萬古霉素（0.4?0.8克靜脈給藥）預(yù)防感染。

第十三條脊甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)預(yù)防用藥不宜聯(lián)合用藥。

第十四條嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時機(jī),應(yīng)于切開皮膚（粘膜）前30分鐘或麻

醉誘導(dǎo)時開始給藥，萬古霉素或去甲萬古霉素應(yīng)在術(shù)前2小時給藥，在麻醉

誘導(dǎo)開始前給藥完畢，以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)

到有效濃度。

第十五條預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注，溶媒體積不超過100毫升，一般應(yīng)30

分鐘給藥完畢，以保證有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素另

有規(guī)定，按藥品說明書等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十六條抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后

4小時。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術(shù)時間超過3小時，或失血量超

過1500毫升，應(yīng)補(bǔ)充一個劑量，必要時還可用第三次。

第十七條一般應(yīng)短程預(yù)防用藥，擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若患者有明

顯感染高危因素，或應(yīng)用人工植入物時，可再用一次或數(shù)次至24小時，特殊

情況可延長至48小時。

第十八條實(shí)施甲乳外科I類（清潔）切口手術(shù)應(yīng)在符合國家規(guī)定的手術(shù)

室進(jìn)行。

第二十條盡量縮短手術(shù)前住院時間，減少院內(nèi)感染的機(jī)會。

第二十一條做好術(shù)前準(zhǔn)備工作，使病人處于最佳狀態(tài)，如控制糖尿病

患者的血糖、改善營養(yǎng)不良狀況、積極治療原有感染等。

第二十二條手術(shù)備皮：毛發(fā)稀疏部位無需剪毛；毛發(fā)稠密區(qū)可以剪毛,

且應(yīng)在進(jìn)入手術(shù)室前即刻備皮。

第二十三條嚴(yán)格遵守術(shù)中無菌原則，細(xì)致操作，愛護(hù)組織，徹底止血。

切口的感染與失活組織多、殘留有異物、血塊、死腔等關(guān)系密切，局部用溫

生理鹽水沖洗創(chuàng)腔或傷口有助于清除血塊、異物碎屑和殘存細(xì)菌，不提倡用

抗菌藥物溶液沖洗創(chuàng)腔或傷口。

第二十四條盡量不放引流裝置，如需放置應(yīng)使用閉合式引流裝置，并

盡早拔除。長時間放置引流裝置不是持續(xù)預(yù)防用藥的指證。

第二十五條盡可能使用單股不吸收縫線縫閉切口皮膚，使用可吸收縫

線縫閉切口皮膚以下各層組織。需出院后拆線的手術(shù)患者盡可能到病房由手

術(shù)醫(yī)生負(fù)責(zé)拆線。若發(fā)現(xiàn)切口感染，應(yīng)及時進(jìn)行相關(guān)抗感染治療，有滲出或

膿液的應(yīng)及時取樣做病原學(xué)檢查。

第二十六條需連臺的普通外科I類（清潔）切口手術(shù)應(yīng)安排在I類（清

潔）切口手術(shù)后。在污染或污穢切口手術(shù)后應(yīng)關(guān)閉手術(shù)室進(jìn)行消毒，符合要求

方可實(shí)施連臺手術(shù)。

第二十七條術(shù)前患者和醫(yī)護(hù)人員的準(zhǔn)備、環(huán)境消毒、器械滅菌、術(shù)中

通風(fēng)、圍手術(shù)期保溫、術(shù)后傷口護(hù)理等均應(yīng)嚴(yán)格參照中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會

制訂的《外科手術(shù)部位感染預(yù)防指南》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十八條嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌藥物預(yù)

防性應(yīng)用于普通外科I類（清潔）切口手術(shù)。

第二十九條對于有特殊病理、生理狀況的患者，預(yù)防用藥應(yīng)參照《抗

菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。

I類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評判標(biāo)準(zhǔn)(試行)

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，

控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理

法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)

定》等法律、法規(guī)和衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)范性文件，制定I類切口手術(shù)圍手術(shù)期抗

菌藥物臨床合理應(yīng)用評判標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范臨床醫(yī)生正確使用抗菌藥物，促進(jìn)抗

菌藥物臨床合理應(yīng)用，提高病歷質(zhì)量。

本評判標(biāo)準(zhǔn)所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、

螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄

生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

本評判標(biāo)準(zhǔn)所指手術(shù)為I類切口手術(shù)，不涉及n類、m類手術(shù)。有下列

情況之一者，判為抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理。

1.適應(yīng)癥：無預(yù)防用藥指征者

I類切口手術(shù)通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預(yù)防用

藥：

(1)手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會增加；

(2)手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、

心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；

(3)異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工

關(guān)節(jié)置換等；

(4)高齡(年齡＞70歲)、免疫缺陷、多年糖尿病控制不佳、惡性腫瘤

放化療中、營養(yǎng)不良等高危人群。

2.術(shù)前給藥：抗菌藥物術(shù)前給藥未在0.5-2h之內(nèi)或麻醉誘導(dǎo)期給藥者

接受清潔手術(shù)（I類切口）者，在術(shù)前0.5-2小時內(nèi)給藥，或麻醉誘導(dǎo)

期給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口

細(xì)菌的藥物濃度。

3.術(shù)中給藥：手術(shù)大于3h、或手術(shù)時間長于所用抗菌藥物半衰期的、或

術(shù)中失血量大于1500ml未追加一劑者

如果手術(shù)時間超過3小時，或手術(shù)時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或

失血量大（〉1500ml）,可手術(shù)中給予第2劑。使用頭抱曲松（半衰期長）則

無需追加給藥。

抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，確

保整個手術(shù)期間有足夠的抗菌藥物濃度。

4.藥物選擇：選用喳諾酮類而未首選B-內(nèi)酰胺類抗生素做為預(yù)防用藥

者。如對B-內(nèi)酰胺類藥物過敏未選用克林霉素預(yù)防用藥者

I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭抱哇琳、頭抱拉定、頭抱吠辛、頭

抱曲松、甲硝唾（預(yù)防厭氧菌感染）。

藥物選擇也可參照常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（見附表14）。

嚴(yán)格控制氟喳諾酮類作為圍手術(shù)期預(yù)防用藥，環(huán)丙沙星僅用于泌尿系手

_±i.

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氨基甘類有耳、腎毒性，不主張預(yù)防用藥。

大環(huán)內(nèi)酯類屬抑菌劑，一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥。

碳青霉烯類不適用于手術(shù)預(yù)防用藥。

糖肽類一般不作為手術(shù)預(yù)防用藥，MRSA發(fā)生率高的醫(yī)院進(jìn)行人工材料植

入手術(shù)，可選用萬古霉素或去甲萬古霉素。

對B-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球

菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。

5.給藥途徑：局部給藥、未口服或靜脈給藥者

抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免。確需局部應(yīng)用者，宜選擇刺激性小、

不易吸收、不易致耐藥及不易致過敏的殺菌劑，應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的

品種作局部用藥。青霉素類、頭抱菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部

應(yīng)用，氨基甘類等耳毒性藥物不可局部滴耳，不可用于眼內(nèi)或結(jié)膜下給藥（因

可能引起黃斑壞死）。

6.給藥劑量：單次給藥劑量超過說明書一般治療劑量或預(yù)防用藥劑量者

預(yù)防手術(shù)部位感染時抗菌藥物給藥劑量需參照藥品說明書，依據(jù)藥物藥

效學(xué)/藥動學(xué)特征，使用一般治療劑量。I類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次

使用劑量：頭抱陛琳『2g；頭泡拉定l-2g；頭抱吠辛1.5g；頭抱曲松l-2g；

甲硝哇0.5g。肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦和哺乳期婦女、新生

兒等特殊人群應(yīng)根據(jù)其病理、生理狀況酌情減量使用。

7.給藥頻次：B-內(nèi)酰胺類藥物未一日多次或分次給藥者（頭抱曲松除外）

為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥代

動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭抱菌素類和其他B-內(nèi)酰胺

類、克林霉素等消除半衰期短者，應(yīng)一日均勻分（多）次給藥（頭抱曲松除

外）。

8.溶媒：溶媒種類和（或）體積選擇不當(dāng)者

常用溶媒有葡萄糖注射液、氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液，需按

藥物特性（酸堿度等性質(zhì)）和病情選擇。不宜無原因選擇復(fù)方氯化鈉注射液

和乳酸鈉林格注射液等價格較高的溶液作為溶媒。

溶媒體積不宜過大，宜選擇100-200ml的注射液作為溶媒，靜滴時間

30-60min,可使血藥濃度高于細(xì)菌MIC的時間延長，有效殺滅細(xì)菌。溶媒體

積過大（500ml）,藥物進(jìn)入體內(nèi)速度慢，血藥濃度常低于細(xì)菌的MIC,達(dá)不

到殺菌療效?？咕幬镉尚丶尤?，其血藥濃度雖可能高于細(xì)菌的MIC,但

持續(xù)時間短，難于完全殺滅細(xì)菌。

9.用藥時間：總預(yù)防用藥時間大于24h者，個別情況大于48h者

圍手術(shù)期抗菌藥物應(yīng)短程使用，其優(yōu)點(diǎn)有：可減少藥物不良反應(yīng)，細(xì)菌

不易產(chǎn)生耐藥菌株，不易引起菌群失調(diào)，減輕病人負(fù)擔(dān)，減少資源浪費(fèi)，減

輕護(hù)理工作量。I類切口手術(shù)總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時，個別情況

可延長至48小時。術(shù)后連續(xù)用藥數(shù)次或數(shù)天甚至直到拆線無必要，并不能提

高預(yù)防效果；術(shù)后持續(xù)預(yù)防用藥直至拔出引流管的方法，未被證實(shí)有益。

10.聯(lián)合用藥與更換藥物：無指征聯(lián)合用藥或更換藥物者

I類切口手術(shù)不主張聯(lián)合用藥。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，屬抗菌

藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇，可根據(jù)病情適當(dāng)聯(lián)合使用抗菌藥物。

術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后應(yīng)使用同一抗菌藥物，根據(jù)以上藥物選擇原則遴選出

適當(dāng)?shù)念A(yù)防用抗菌藥物后，無特殊情況不必在整個圍手術(shù)期隨意更換藥物。

以上十條評判標(biāo)準(zhǔn)基本可以解決目前在I類切口手術(shù)抗菌藥物使用中存

在的普遍性問題，有助于提高抗菌藥物臨床使用合格率，減少抗菌藥物使用

強(qiáng)度，提高病歷質(zhì)量，在試行過程中發(fā)現(xiàn)有不盡完善之處，將進(jìn)一步修改發(fā)

布實(shí)施。

外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南

外科手術(shù)必然會帶來手術(shù)部位皮膚和組織的損傷，當(dāng)手術(shù)切口的微生物

污染達(dá)到一定程度時，會發(fā)生手術(shù)部位的感染。手術(shù)部位的感染包括切口感

染和手術(shù)涉及的器官或腔隙的感染，手術(shù)部位感染的危險因素包括患者方面

和手術(shù)方面?；颊叻矫娴闹饕蛩厥牵耗挲g、營養(yǎng)狀況、免疫功能、健康狀

況等。手術(shù)方面的主要因素是：術(shù)前住院時間、備皮方式及時間、手術(shù)部位

皮膚消毒、手術(shù)室環(huán)境、手術(shù)器械的滅菌、手術(shù)過程的無菌操作、手術(shù)技術(shù)、

手術(shù)持續(xù)的時間、預(yù)防性抗菌藥物使用情況等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)針

對危險因素，加強(qiáng)外科手術(shù)部位感染的預(yù)防與控制工作。

一、外科手術(shù)切口的分類

根據(jù)外科手術(shù)切口微生物污染情況，外科手術(shù)切口分為清潔切口、清潔-

污染切口、污染切口、感染切口。

（一）清潔切口。手術(shù)未進(jìn)入感染炎癥區(qū)，未進(jìn)入呼吸道、消化道、泌

尿生殖道及口咽部位。

（二）清潔-污染切口。手術(shù)進(jìn)入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及口咽部

位，但不伴有明顯污染。

（三）污染切口。手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域；開放性創(chuàng)傷手術(shù)；

胃腸道、尿路、膽道內(nèi)容物及體液有大量溢出污染；術(shù)中有明顯污染（如開

胸心臟按壓）。

（四）感染切口。有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)；已有臨床感染或臟器穿

孔的手術(shù)。

二、外科手術(shù)部位感染的定義

外科手術(shù)部位感染分為切口淺部組織感染、切口深部組織感染、器官/

腔隙感染。

（一）切口淺部組織感染。手術(shù)后30天以內(nèi)發(fā)生的僅累及切口皮膚或者

皮下組織的感染，并符合下列條件之一：

1.切口淺部組織有化膿性液體。

2.從切口淺部組織的液體或者組織中培養(yǎng)出病原體。

3.具有感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱、疼痛和觸痛,

外科醫(yī)師開放的切口淺層組織。

下列情形不屬于切口淺部組織感染：

1.針眼處膿點(diǎn)（僅限于縫線通過處的輕微炎癥和少許分泌物）。

2.外陰切開術(shù)或包皮環(huán)切術(shù)部位或肛門周圍手術(shù)部位感染。

3.感染的燒傷創(chuàng)面，及溶痂的II、III度燒傷創(chuàng)面。

（-）切口深部組織感染。無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植入物者手

術(shù)后1年以內(nèi)發(fā)生的累及深部軟組織（如筋膜和肌層）的感染，并符合下列

條件之一：

1.從切口深部引流或穿刺出膿液，但膿液不是來自器官/腔隙部分。

2.切口深部組織自行裂開或者由外科醫(yī)師開放的切口。同時，患者具有

感染的癥狀或者體征，包括局部發(fā)熱，腫脹及疼痛。

3.經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)探查、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)切口深部

組織膿腫或者其他感染證據(jù)。

同時累及切口淺部組織和深部組織的感染歸為切口深部組織感染；經(jīng)切

口引流所致器官/腔隙感染，無須再次手術(shù)歸為深部組織感染。

（三）器官/腔隙感染。無植入物者手術(shù)后30天以內(nèi)、有植入物者手術(shù)

后1年以內(nèi)發(fā)生的累及術(shù)中解剖部位（如器官或者腔隙）的感染，并符合下

列條件之一：

1.器官或者腔隙穿刺引流或穿刺出膿液。

2.從器官或者腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng)分離出致病菌。

3.經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)、病理學(xué)或者影像學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)器官或者腔隙

膿腫或者其他器官或者腔隙感染的證據(jù)。

三、外科手術(shù)部位感染預(yù)防要點(diǎn)

（一）管理要求。

L醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并完善外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制相關(guān)規(guī)章制度

和工作規(guī)范，并嚴(yán)格落實(shí)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對臨床醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)院感染管理專業(yè)人員的培訓(xùn)，

掌握外科手術(shù)部位感染預(yù)防工作要點(diǎn)。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展外科手術(shù)部位感染的目標(biāo)性監(jiān)測，采取有效措施逐

步降低感染率。

4.嚴(yán)格按照抗菌藥物合理使用有關(guān)規(guī)定，正確、合理使用抗菌藥物。

5.評估患者發(fā)生手術(shù)部位感染的危險因素，做好各項(xiàng)防控工作。

（二）感染預(yù)防要點(diǎn)。

1.手術(shù)前。

（1）盡量縮短患者術(shù)前住院時間。擇期手術(shù)患者應(yīng)當(dāng)盡可能待手術(shù)部位

以外感染治愈后再行手術(shù)。

（2）有效控制糖尿病患者的血糖水平。

(3)正確準(zhǔn)備手術(shù)部位皮膚，徹底清除手術(shù)切口部位和周圍皮膚的污染。

術(shù)前備皮應(yīng)當(dāng)在手術(shù)當(dāng)日進(jìn)行，確需去除手術(shù)部位毛發(fā)時，應(yīng)當(dāng)使用不損傷

皮膚的方法，避免使用刀片刮除毛發(fā)。

(4)消毒前要徹底清除手術(shù)切口和周圍皮膚的污染，采用衛(wèi)生行政部門

批準(zhǔn)的合適的消毒劑以適當(dāng)?shù)姆绞较臼中g(shù)部位皮膚，皮膚消毒范圍應(yīng)當(dāng)符

合手術(shù)要求，如需延長切口、做新切口或放置引流時，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大消毒范圍。

(5)如需預(yù)防用抗菌藥物時，手術(shù)患者皮膚切開前30分鐘一2小時內(nèi)

或麻醉誘導(dǎo)期給予合理種類和合理劑量的抗菌藥物。需要做腸道準(zhǔn)備的患者,

還需術(shù)前一天分次、足劑量給予非吸收性口服抗菌藥物。

(6)有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病，以及攜帶或感染

多重耐藥菌的醫(yī)務(wù)人員，在未治愈前不應(yīng)當(dāng)參加手術(shù)。

(7)手術(shù)人員要嚴(yán)格按照《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》進(jìn)行外科手消毒。

(8)重視術(shù)前患者的抵抗力，糾正水電解質(zhì)的不平衡、貧血、低蛋白血

癥等。

2.手術(shù)中。

(1)保證手術(shù)室門關(guān)閉，盡量保持手術(shù)室正壓通氣，環(huán)境表面清潔，最

大限度減少人員數(shù)量和流動。

(2)保證使用的手術(shù)器械、器具及物品等達(dá)到滅菌水平。

(3)手術(shù)中醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格遵循無菌技術(shù)原則和手衛(wèi)生規(guī)范。

(4)若手術(shù)時間超過3小時，或者手術(shù)時間長于所用抗菌藥物半衰期的,

或者失血量大于1500毫升的，手術(shù)中應(yīng)當(dāng)對患者追加合理劑量的抗菌藥物。

(5)手術(shù)人員盡量輕柔地接觸組織，保持有效地止血，最大限度地減少

組織損傷，徹底去除手術(shù)部位的壞死組織，避免形成死腔。

(6)術(shù)中保持患者體溫正常，防止低體溫。需要局部降溫的特殊手術(shù)執(zhí)

行具體專業(yè)要求。

(7)沖洗手術(shù)部位時，應(yīng)當(dāng)使用溫度為37℃的無菌生理鹽水等液體。

(8)對于需要引流的手術(shù)切口，術(shù)中應(yīng)當(dāng)首選密閉負(fù)壓引流，并盡量選

擇遠(yuǎn)離手術(shù)切口、位置合適的部位進(jìn)行置管引流，確保引流充分。

3.手術(shù)后。

(1)醫(yī)務(wù)人員接觸患者手術(shù)部位或者更換手術(shù)切口敷料前后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行手

衛(wèi)生。

(2)為患者更換切口敷料時，要嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作原則及換藥流程。

(3)術(shù)后保持引流通暢，根據(jù)病情盡早為患者拔除引流管。

(4)外科醫(yī)師、護(hù)士要定時觀察患者手術(shù)部位切口情況，出現(xiàn)分泌物時

應(yīng)當(dāng)進(jìn)行微生物培養(yǎng)，結(jié)合微生物報告及患者手術(shù)情況，對外科手術(shù)部位感

染及時診斷、治療和監(jiān)測。

第五章臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求

一、抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則

（一）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用

抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。

（二）不應(yīng)隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種