醫(yī)療器械使用和管理制度

醫(yī)療器械使用和管理制度1.導言為了保障醫(yī)療工作的順利進行，提高醫(yī)療質量和安全性，訂立本制度，明確醫(yī)療器械的使用和管理規(guī)定，確保醫(yī)療器械的合理使用和有效管理。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部臨床科室、檢驗科室、手術室等使用醫(yī)療器械的部門及人員。3.定義3.1醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)護及病愈等目的，直接或間接影響人體的產品，包含但不限于醫(yī)用設備、醫(yī)用料子、醫(yī)療耗材等。3.2醫(yī)療器械使用者：指經過相應培訓和合格考核，并獲得資格證書的醫(yī)務人員，具備使用醫(yī)療器械的本領。3.3醫(yī)療器械管理員：指負責醫(yī)療器械采購、配給、維護和修理和處理等工作的專職人員。4.醫(yī)療器械采購4.1醫(yī)療器械的采購工作由醫(yī)療器械管理員負責，應嚴格依照法律法規(guī)和相關政策要求進行采購程序。4.2采購過程中，需充分考慮醫(yī)療器械的安全性、有效性、適合性、質量和性價比等因素，選擇優(yōu)質供應商和符合要求的醫(yī)療器械產品。4.3采購合同應明確醫(yī)療器械的型號、規(guī)格、數量、價格、質量標準和技術要求等，同時要求供應商供應售后服務和保修期限。5.醫(yī)療器械配給和登記5.1醫(yī)療器械管理員依據臨床科室、檢驗科室、手術室等的需求，及時配給所需的醫(yī)療器械，并進行登記管理。5.2醫(yī)療器械配給應滿足科室的實際需要，且不超出醫(yī)療器械的有效期和質量保證期。5.3醫(yī)療器械登記記錄包含醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、數量、購入日期、配給日期、使用科室、使用人員等信息，并建立臺賬進行定期清點和盤點。6.醫(yī)療器械使用6.1醫(yī)療器械使用者應具備相應的資質和技能，并依照臨床操作規(guī)范和操作手冊正確操作醫(yī)療器械，確保患者的安全和診療的有效性。6.2醫(yī)療器械使用者應使用經過維護和檢驗合格的醫(yī)療器械，并依據醫(yī)療器械的使用說明書進行使用。6.3醫(yī)療器械使用者發(fā)現醫(yī)療器械故障、損壞或失效時，應立刻上報給醫(yī)療器械管理員，并停止使用，并搭配完成相關的維護和修理和處理工作。6.4醫(yī)療器械使用完畢后，應依照規(guī)定進行清潔和消毒，存放在指定的地方，避開損壞和交叉感染。7.醫(yī)療器械維護和修理和保養(yǎng)7.1醫(yī)療器械管理員應建立醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)制度，確保醫(yī)療器械的正常使用和保持良好的工作狀態(tài)。7.2醫(yī)療器械維護和修理和保養(yǎng)應由具備相應技術資格的人員進行，且記錄維護和修理和保養(yǎng)的時間、內容和人員等信息，并建立維護和修理和保養(yǎng)檔案。7.3醫(yī)療器械維護和修理期間，應供應替代的醫(yī)療器械保證患者的正常診療。8.醫(yī)療器械處理8.1醫(yī)療器械管理員應及時對到期、超期、損壞或失效的醫(yī)療器械進行處理，確保醫(yī)療器械的正常更新和替換。8.2醫(yī)療器械處理應符合國家和地方的相關法律法規(guī)和政策要求，嚴禁將過期或失效的醫(yī)療器械連續(xù)使用。8.3醫(yī)療器械處理記錄包含醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、數量、處理日期、處理方式、處理人員等信息，并建立處理檔案。9.監(jiān)督和考核9.1醫(yī)院應建立醫(yī)療器械使用和管理的監(jiān)督機制，定期開展醫(yī)療器械使用和管理的檢查和評估，發(fā)現問題及時整改。9.2監(jiān)督和考核的內容包含醫(yī)療器械的采購、配給和登記、使用、維護和修理和保養(yǎng)、處理等方面，確保醫(yī)療器械使用的安全和合規(guī)性。9.3醫(yī)院應對醫(yī)療器械使用者和醫(yī)療器械管理員進行培訓和考核，提高醫(yī)務人員對醫(yī)療器械使用和管理的責任意識和技能水平。10.總則10.1本制度的內容必需嚴格執(zhí)行，不得隨便改動。如有需要調整，須經醫(yī)院領導審批，并及時通知相關部門和人員。10.2本制度的違反者將依據醫(yī)院相關規(guī)定受到相應的紀律處分。10.3本制度