
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文檔簡介
生物安全柜生產(chǎn)制造項目
建議書
報告說明
由于下游各應用場景對存儲的智能化、信息化要求提升,疫苗流
通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲體系,血液存儲和生物樣本庫信
息化存儲管理要求不斷提升,需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與
低溫存儲設備進行融合,以滿足用戶需求、解決用戶痛點。一方面,
需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎,對客戶需求進行準確把握,另
一方面,需要對物聯(lián)網(wǎng)技術與低溫存儲技術的融合進行研發(fā)、積累。
因此,物聯(lián)網(wǎng)技術與行業(yè)的融合,對新進入者產(chǎn)生了較高的進入壁壘。
本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹
慎財務估算,項目總投資20129.44萬元,其中:建設投資16049.67
萬元,占項目總投資的79.73%;建設期利息240.11萬元,占項目總投
資的1.19%;流動資金3839.66萬元,占項目總投資的19.07%。
根據(jù)謹慎財務測算,項目正常運營每年營業(yè)收入31400.00萬元,
綜合總成本費用26831.19萬元,凈利潤2539.77萬元,財務內(nèi)部收益
率19.31%,財務凈現(xiàn)值4321.54萬元,全部投資回收期&43年。本期
項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。
本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結構合
理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、
社會效益等方面都是積極可行的。
實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,
任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力
進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提
檔進位、率先綠色崛起。
該報告是確定建設項目前具有決定性意義的工作,是在投資決策
之前,對擬建項目進行全面技術經(jīng)濟分析論證的科學方法,在投資管
理中,可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經(jīng)濟、技術等
進行調(diào)研、分析比較以及預測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎上,
綜合論證項目建設的必要性,財務的盈利性,經(jīng)濟上的合理性,技術
上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性,從而為投資決
策提供科學依據(jù)。
本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)
背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建
設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告
可用于學習交流或模板參考應用。
目錄
第一章緒論
第二章項目背景、必要性
第三章行業(yè)前景及市場預測
第四章產(chǎn)品方案分析
第五章項目選址方案
第六章建筑物技術方案
第七章原輔材料及成品分析
第八章工藝技術及設備選型
第九章環(huán)境影響分析
第十章勞動安全分析
第十一章項目節(jié)能說明
第十二章人力資源配置
第十三章項目進度計劃
第十四章項目投資計劃
第十五章項目經(jīng)濟效益評價
第十六章項目招投標方案
第十七章風險評估分析
第十八章總結
第十九章附表
附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表
附表2:建設投資估算一覽表
附表3:建設期利息估算表
附表4:流動資金估算表
附表5:總投資估算表
附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表
附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表
附表8:綜合總成本費用估算表
附表9:利潤及利潤分配表
附表10:項目投資現(xiàn)金流量表
附表11:借款還本付息計劃表
第一章緒論
一、概述
(-)項目基本情況
1、項目名稱:生物安全柜生產(chǎn)制造項目
2、承辦單位名稱:xx投資管理公司
3、項目性質(zhì):新建
4、項目建設地點:xxx
5、項目聯(lián)系人:范xx
(二)主辦單位基本情況
當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經(jīng)濟
深度調(diào)整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)
外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉變使經(jīng)
濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉向中高速增長,經(jīng)濟增長
方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力
從物質(zhì)要素投入為主轉向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑
戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,
公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高
位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,
新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、
萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大
戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將
把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)
展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路
徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。
(三)項目建設選址及用地規(guī)模
本期項目選址位于XXX,占地面積約50.83畝。項目擬定建設區(qū)域
地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件
完備,非常適宜本期項目建設。
(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案
根據(jù)項目建設規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為:生物安全柜
00000套/年。
二、項目提出的理由
根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計,2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)
模達到4,425億人民幣,2008-2017年均復合增長達到23.56%,遠高
于全球醫(yī)療器械市場同期增速。
隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關法律制度的推出與完善,
疫苗安全體系的建設不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷
鏈監(jiān)控建設已初見成效,但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存
在不足。在終端接種環(huán)節(jié),因管理不善導致疫苗失效、打錯疫苗將對
身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設備及
信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理,但在庫存管理及接種過程中,仍需要
工作人員核對判斷,存在疏漏的可能性。結合物聯(lián)網(wǎng)技術,提升疫苗
存儲管理和接種過程的自動化程度,減少人為的判斷疏漏,是完成疫
苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。
實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,
任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力
進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提
檔進位、率先綠色崛起。
三、項目總投資及資金構成
本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹
慎財務估算,項目總投資20129.44萬元,其中:建設投資16049.67
萬元,占項目總投資的79.73%;建設期利息240.11萬元,占項目總投
資的1.19%;流動資金3839.66萬元,占項目總投資的19.07%。
四、資金籌措方案
(一)項目資本金籌措方案
項目總投資20129.44萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx投資管理公司
計劃自籌資金(資本金)15229.44萬元。
(二)申請銀行借款方案
根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額4900.00萬
O
五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標
1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):31400.00萬元(含稅)。
2、年綜合總成本費用(TO:26831.19萬元。
3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):2539.77萬元。
4、財務內(nèi)部收益率(FIRR):19.31%o
5、全部投資回收期(Pt):8.43年(含建設期24個月)。
6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):7848.62萬元(產(chǎn)值)。
六、項目建設進度規(guī)劃
項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共
需24個月的時間。
七、報告編制依據(jù)和原則
(-)編制依據(jù)
1、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》;
2、《建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊》(第三版);
3、《工業(yè)可行性研究編制手冊》;
4、《現(xiàn)代財務會計》;
5、《工業(yè)投資項目評價與決策》;
6、國家及地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;
7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);
8、項目建設單位提供的有關材料及相關數(shù)據(jù);
9、國家公布的相關設備及施工標準。
(二)編制原則
為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標,報告確定按如下原則編制:
1、認真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)
約能源、提高社會效益和經(jīng)濟效益。
2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、
消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。
3、積極采用新工藝、新技術,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,力求節(jié)能
降耗。
4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。
八、研究范圍
依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦
單位的實際情況,按照項目的建設要求,對項目的實施在技術、經(jīng)濟、
社會和環(huán)境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研
究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設規(guī)模,并提出主要技術經(jīng)
濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學的評價,其主要內(nèi)容包括
如下幾個方面:
1、確定建設條件與項目選址。
2、確定企業(yè)組織機構及勞動定員。
3、項目實施進度建議。
4、分析技術、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。
5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。
九、研究結論
由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場來看,本項目設備較先進,其
產(chǎn)品技術含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強,具
有良好的社會效益及一定的抗風險能力,因而項目是可行的。
十、主要經(jīng)濟指標一覽表
主要經(jīng)濟指標一覽表
序號項目單位指標備注
1占地面積m233886.63約50.83畝
1.1總建筑面積m243036.02容積率1.27
1.2基底面積m220331.98建筑系數(shù)60.00%
1.3投資強度萬元/畝293.72
1.4基底面積m220331.98
2總投資萬元20129.44
2.1建設投資萬元16049.67
2.1.1工程費用萬元13772.67
2.1.2工程建設其他費用萬元1843.22
2.1.3預備費萬元433.78
2.2建設期利息萬元240.11
2.3流動資金3839.66
3資金籌措萬元20129.44
3.1自籌資金萬元15229.44
3.2銀行貸款萬元1900.00
4營業(yè)收入萬元31400.00正常運營年份
ir”
5總成本費用萬元26831.19
6利潤總額萬元3386.36
7凈利潤萬元2539.77
8所得稅萬元846.59
”ir
9增值稅萬元1017.26
ir”
10稅金及附加萬元1182.45
”ir
11納稅總額萬元3046.30
12工業(yè)增加值萬元7695.12
13盈虧平衡點萬元7848.62產(chǎn)值
14回收期年8.43含建設期24個月
15財務內(nèi)部收益率19.31%所得稅后
16財務凈現(xiàn)值萬元4321.54所得稅后
第二章項目背景、必要性
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
(一)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況
隨著全球經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展,人口老齡化趨勢加重,各國對于醫(yī)療衛(wèi)
生事業(yè)的投入逐年提高,人們對于健康的支出也日益增加,其中占比
較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的
《2018年全球醫(yī)療器械市場概覽與2024年展望》,2017年全球醫(yī)療
器械銷售規(guī)模為4,050億美元,預計2024年將達到5,950億美元,年
均復合增長率保持在5.64%o
從區(qū)域來看,美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間
早,對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質(zhì)量要求較高,市場需求以新產(chǎn)品
的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興
市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場,產(chǎn)品普及需求與升級換代需求
并存,近年來的增長速度高于世界平均水平。
根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計,2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)
模達到4,425億人民幣,2008-2017年均復合增長達到23.56%,遠高
于全球醫(yī)療器械市場同期增速。
從需求端來看,隨著我國人均GDP的增長和老齡化趨勢加強,醫(yī)
療支出增長明顯,目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小,但
呈現(xiàn)上升趨勢。因此,隨著醫(yī)療支出的增長及醫(yī)療器械支出比重的逐
步提高,醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時,分級診療政策的推行將
強化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機構職責,醫(yī)療資源下沉將帶來對醫(yī)療器械
外生采購需求的提升。從供給端來看,創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評等產(chǎn)
業(yè)支持政策,也將優(yōu)化市場供給。綜合來看,需求的增長、外部政策
的紅利以及供給層面的優(yōu)化,將推動國內(nèi)醫(yī)療器械市場的可持續(xù)發(fā)展。
(二)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展狀況
(1)生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域的重要基礎設施
1)生物醫(yī)療低溫存儲設備的類型
根據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》,我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗
器械等22個大類,其中臨床檢驗器械包括16個小類,生物醫(yī)療低溫
儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、
血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設備。
2)生物醫(yī)療低溫存儲設備的下游應用場景
目前,生物醫(yī)療低溫存儲設備在下游應用領域被廣泛使用,最終
用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構、檢測中心、疾控中
心等,具體包括政府部門及藥物研發(fā)機構設立的生物樣本庫、疫苗接
種站、醫(yī)療機構輸血科及血站、藥品倉庫等場景,用于對生物樣本、
血液、疫苗和藥品進行低溫儲存。
3)生物醫(yī)療低溫存儲設備是生物醫(yī)療領域低溫存儲必備設施
生物醫(yī)療低溫存儲設備具有較高的技術門檻。生物樣本由于需要
在長時間存儲中保存生物分子及細胞的活性,因此需要極低的存儲溫
度,長期保存樣本的存儲要求達到-86。(2、-15(TC甚至-196C,通過盡
可能低的溫度來降低樣本內(nèi)的生化反應,以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)
定性;同時,長期存儲過程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性,也將對樣本質(zhì)
量產(chǎn)生影響。無法達到并保持適合的溫度,將直接導致生物樣本的活
性降低或失效,喪失其極高的研究價值或治療價值。普通及家用制冷
設備采用單級制冷系統(tǒng),一般最低只能達到-3(rc,既無法達到生物醫(yī)
療領域存儲所需的低溫深度更難以實現(xiàn)恒溫控制。
生物醫(yī)療低溫存儲設備通過雙級復疊或自復疊制冷系統(tǒng)設計,并
通過多種制冷劑的精確混合配比,以及換熱技術的優(yōu)化與控制,解決
制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術難題,才能確保生
物樣本長期可靠低溫存儲。
(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關注,推動行業(yè)的持續(xù)發(fā)展
1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對低溫存儲設備提出要求
為確保存儲安全,相關主管部門制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,對
生物醫(yī)療專用存儲設備的類型及其存儲溫度進行規(guī)范,要求或引導生
物樣本庫、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購專用生物醫(yī)療存儲設備,
并推動低溫存儲行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標準化、規(guī)范化的產(chǎn)品。
在生物樣本庫領域,為規(guī)范和推進我國組織生物樣本庫的標準化
建設,2013年11月,中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會組織生物樣本庫分會發(fā)布
了《生物樣本庫關鍵設備、常見強檢計量器具、關鍵物料清單》,其
中對儲存樣本的專用低溫保存箱進行了界定。
在血液安全領域,國家衛(wèi)生計生委于2015年發(fā)布《血站技術操作
規(guī)程》,對血液冷藏箱等血站關鍵設備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、
安徽和深圳等地相繼出臺了輸血科、血庫和儲血室的建設與管理規(guī)范,
明確要求醫(yī)療機構的輸血科和血庫必須配備血液冷藏箱(4±1℃)等
專用設備。
在疫苗安全領域,根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國人大常委會表決
通過的《中華人民共和國疫苗管理法》,接種單位應當具有符合疫苗
儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。
此外,在藥品試劑安全領域,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2016修
正)》對藥品與試劑的低溫保存做出了相關規(guī)定。
2)社會公眾對存儲安全的關注度提升
藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關,如果不能在存儲環(huán)節(jié)
保障品質(zhì)的穩(wěn)定,將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來,
在疫苗、血液存儲環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象,產(chǎn)生了負面的社會
影響。以疫苗為例,2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件,疫苗沒有
按規(guī)定在低溫條件下保存而失效,失效疫苗銷往24個省份近80個縣
市。
面對公眾日益提升的對生物制品存儲安全的關注度,醫(yī)療機構、
生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專用低溫存儲設備。
(3)國外品牌率先發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)奮起直追
20世紀80年代以來,三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制
冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化,實現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨
后其他廠商相繼采用類似技術,推動全球醫(yī)用低溫存儲設備市場不斷
發(fā)展。
一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內(nèi)生自然增長,另
一方面,醫(yī)學檢驗中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低
溫存儲設備的增長等因素將推動下游應用場景擴容,行業(yè)規(guī)模不斷擴
大。生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018
年的27.47億美元,預計在2025年有望達到36.47億美元;國內(nèi)生物
醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45
億美元,預計在2025年有望達到2.07億美元。
2000年之前,受制于相關研究的落后,國內(nèi)企業(yè)無法進行超低溫
存儲產(chǎn)品的生產(chǎn),國內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開始進口國外產(chǎn)品。
面對國內(nèi)市場需求以及科學研究需求,國內(nèi)制冷設備制造企業(yè),以及
中科院、上海理工大學等研究機構、高校,開始對復疊制冷技術、混
合制冷劑的配比進行研究。2000年以來,隨著制冷技術的突破,以及
配套產(chǎn)業(yè)的完善,國內(nèi)企業(yè),逐步實現(xiàn)了低溫存儲產(chǎn)品的技術研發(fā)突
破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),實現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲設備的進口替代。近年來,
國內(nèi)領先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷售-196C至8。(2溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫
存儲設備,滿足下游客戶多樣化需求,并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能
性等方面,縮小與國際領先企業(yè)的差距,甚至在部分產(chǎn)品性能方面實
現(xiàn)超越,受到國內(nèi)市場下游客戶的認可,國內(nèi)主要企業(yè)的銷售收入也
取得了較快增長,領跑企業(yè)將市場拓展到了海外,開始在全球范圍內(nèi)
與國外傳統(tǒng)低溫設備制造廠商展開競爭。
(4)生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)市場前景廣闊
1)生物醫(yī)療領域的眾多參與主體積極投入建設或擴建生物樣本庫
擁有標準化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本,再經(jīng)過精準的
大樣本驗證,才會產(chǎn)生精準的轉化研究成果,最終實現(xiàn)臨床精準醫(yī)學
實踐。為此,國內(nèi)外政府、高校主導的研究機構已經(jīng)建立了較多有代
表性的生物樣本庫,國外包括泛歐洲生物樣本庫與生物分子資源研究
設施、英國生物樣本庫、美國人腫瘤組織生物樣本庫等,國內(nèi)包括中
華骨髓庫、國家基因庫等。以中華骨髓庫為例,它是目前中國跨越地
域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至
2017年末,樣品庫共入庫樣品242萬人份,近十年新增樣本復合增長
率達到12.28%。隨著政府、高校主導的生物樣本庫儲存樣本數(shù)量的增
長,其將對低溫存儲設備產(chǎn)生持續(xù)需求。
同時,未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)、第三方醫(yī)學檢驗公司和第
三方體檢中心主導的生物樣本庫建設將有較大的增長空間,也將對低
溫存儲設備產(chǎn)生較大需求:
創(chuàng)新藥研發(fā)活動日益活躍,根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),從2010年至
2017年,國內(nèi)CR0的市場規(guī)模從79億元上升到559億元,近5年復合
增長率達到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)在化合物合成、新靶點發(fā)現(xiàn)、臨床
試驗等過程中需要應用大量高質(zhì)量的生物樣本。
分級診療大力推進導致基層醫(yī)療機構就診人數(shù)相應增加,基層醫(yī)
療機構檢測設備以及檢測專業(yè)醫(yī)師的缺乏,將推動第三方醫(yī)學檢驗行
業(yè)的發(fā)展,對比歐美等發(fā)達國家成熟市場30%以上的滲透率,國內(nèi)第三
方醫(yī)學檢驗行業(yè)市場滲透率將有望從目前的約5%進一步提升,第三方
醫(yī)學檢驗公司在進行醫(yī)學檢驗過程中會留存大量有價值的生物樣本。
2)冷藏藥品規(guī)模擴大與規(guī)范化存儲,將持續(xù)推動行業(yè)增長
生物藥多由各類生物大分子組成,因此需要冷藏存儲。
Pharmaceutical
Commerce發(fā)布的^2018BiopharmaColdChainSourcebook^顯示,
生物藥中約27%需要冷藏保存,且冷藏生物藥銷售增速將達到常溫生物
藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴大,冷藏藥品的比例將
不斷提高,由此對藥品終端的存儲設備要求也隨之提高。
目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國
家衛(wèi)生健康委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù),截至2017年
末,全國已定級醫(yī)院數(shù)量為20,812家,較2012年末增長47.06%。全
國醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬家,其中連鎖藥店22.9萬家,較2012年增
長49.67虬連鎖藥店資金實力較強、管理較為規(guī)范,將和醫(yī)院一同成
為推動終端存儲規(guī)范化的重要推動力量。
冷藏藥品規(guī)模不斷擴大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設
備規(guī)范化程度提高,將給藥品試劑低溫存儲設備市場帶來新的增長機
會。
3)行業(yè)未來增速情況
受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進步,冷藏生
物藥份額持續(xù)擴大、大型生物樣本庫建設不斷推進等應用場景擴容的
因素,生物醫(yī)療低溫存儲設備仍將保持穩(wěn)定增長。
全球生物醫(yī)療低溫存儲設備市場增長率預計將由2018年的3.79%
提高至2025年的4.24%,國內(nèi)市場增速預計將由2018年的4.83%提高
至2025年的5.27%,國內(nèi)與全球市場增速均穩(wěn)中有升。
(5)物聯(lián)網(wǎng)技術與生物醫(yī)療低溫存儲設備融合產(chǎn)生新模式
1)通過物聯(lián)網(wǎng)技術與存儲設備的融合,保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及
存儲安全
隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關法律制度的推出與完善,
疫苗安全體系的建設不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷
鏈監(jiān)控建設已初見成效,但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全仍存
在不足。在終端接種環(huán)節(jié),因管理不善導致疫苗失效、打錯疫苗將對
身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設備及
信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理,但在庫存管理及接種過程中,仍需要
工作人員核對判斷,存在疏漏的可能性。結合物聯(lián)網(wǎng)技術,提升疫苗
存儲管理和接種過程的自動化程度,減少人為的判斷疏漏,是完成疫
苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。
2)血液信息化管理將產(chǎn)生對物聯(lián)網(wǎng)存儲設備的新增需求
截至2018年末,全國共有1,390個固定采血點,2018年度采集血
液超過5,000噸,血液供給量增長較平穩(wěn),但臨床用血量持續(xù)增長,
部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時,臨床手術中往往需要對
臨床用血進行預估并提前備血,且根據(jù)《臨床輸血技術規(guī)范》的規(guī)定,
血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過多,存在血液浪費或過度
輸血的情況。
此外,血液的使用審批過程較為嚴格,一般需要輸血科審批后再
從集中式存儲血庫轉運至臨床使用,這個過程時間較長,這不僅會影
響臨床血液的緊急使用,而且存在轉運操作不當影響血液質(zhì)量的可能
性。
因此,在血液安全領域,用血效率的提升仍需不斷推進。通過物
聯(lián)網(wǎng)技術與存儲設備的融合,可將分布式血液存儲設備前移至臨床用
血科室,待使用時通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實現(xiàn)遠程用血審批,將大大
減少血液轉運時間,并根據(jù)實際需求取用,提高用血效率,未使用血
液可進行重新調(diào)配使用,避免浪費。
3)生物樣本庫存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲管理需求
生物樣本庫的建設不僅僅在于規(guī)模的擴大,更在于其樣本質(zhì)量的
提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫的過程中,出現(xiàn)了
分散建設、缺乏統(tǒng)一管理的問題,一方面因為存儲管理問題,容易導
致存儲質(zhì)量不佳,同時,由于信息化水平較低,生物樣本庫成為不與
外界溝通的“信息孤島”,由此帶來科研資源的浪費。
2018年科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》指出,
推動建設一批資源共享的大型生物樣本、標本和種質(zhì)資源庫以及共享
服務體系,重點支持生物醫(yī)學資源基礎設施的建設。
基于物聯(lián)網(wǎng)技術,是建立網(wǎng)絡化的生物樣本共享平臺的有效方式。
通過物聯(lián)網(wǎng)技術,可實現(xiàn)對存儲樣本及相關信息的高效管理,并可建
立生物樣本共享平臺,通過統(tǒng)一的標準實現(xiàn)樣本的標準化存儲,并在
樣本信息在各分站點間的交換使用,實現(xiàn)生物樣本的充分使用。
(6)所屬行業(yè)新技術發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢
1)環(huán)保制冷劑應用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應用是大勢所趨
制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì),但傳統(tǒng)制冷劑由
于對臭氧層有破壞作用,以及產(chǎn)生較高的溫室效應,在工業(yè)應用中受
到越來越嚴格的限制。因此,低溫存儲設備發(fā)展過程中,對制冷劑的
不斷改進,從而減少對環(huán)境的破壞,是其重要趨勢之一。
從發(fā)展階段來說,低溫存儲設備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個階段:
第一階段是19世紀早期的制冷劑,例如酒精、二乙醵等化學品,沒有
大批量應用;第二階段是20世紀的CFC(氯氟燒)與HCFC(含氫氯氟
燒)類制冷劑,對臭氧層帶來一定的破壞,并同時加劇了溫室效應。
第三階段使用的制冷劑主要為HFC(氫氟燒)類工質(zhì),基本消除了臭氧
層破壞影響,但仍會在一定程度上加劇溫室效應。第四階段是采用溫
室效應更低的HC制冷劑,但由于其可燃性,單臺設備的制冷劑使用量
受到限制。
由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對臭氧層存在不同程度的破壞,因
此,國際上已通過一系列聯(lián)合協(xié)定對其使用進行規(guī)范性限制,《蒙特
利爾議定書》及其后續(xù)補充協(xié)定中已對發(fā)達國家和發(fā)展中國家制定相
關的淘汰進程表。根據(jù)進程安排,目前發(fā)達國家和發(fā)展中國家都已經(jīng)
停止CFC的生產(chǎn)和消費,HCFC將被禁止使用,發(fā)達國家將在2030年完
全停止HCFC的生產(chǎn)和消費,發(fā)展中國家將在2040年完全淘汰HCFC。
隨著各國對于低溫存儲設備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高,歐
盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量,HC為代表的新型環(huán)保
制冷劑將成為主流趨勢之一。
隨著制冷劑的更迭,制冷系統(tǒng)也需不斷進行調(diào)整。比如由于HC制
冷劑的可燃屬性,單臺存儲設備的使用量被限制在150克以內(nèi),用量
相對于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此,需要在保證設備安全的前
提下,以少量制冷劑維持原有的制冷效率,這就對制冷系統(tǒng)的設計及
其各部件的改進提出了新的要求。
2)低溫存儲自動化趨勢方興未艾
隨著精準醫(yī)療的不斷推進,臨床診斷和新藥研發(fā)等多個應用場景
對生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工,不利于
生物樣本存儲數(shù)量的可持續(xù)增長和有效管理。一是存在信息記錄錯誤
或者遺漏的可能性;同時,樣本的存取過程需要人工完成,需要打開
存儲設備后進行人工尋找,在此過程中低溫存儲設備會產(chǎn)生溫度波動
和凍融循環(huán),影響庫存中所有樣本的穩(wěn)定性,導致樣本質(zhì)量下降。
因此,樣本自動化存儲管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲領域的重要發(fā)
展趨勢。樣本自動化管理系統(tǒng)主要依靠機械臂自動化系統(tǒng)加以實現(xiàn)。
通過自動化管理,可以大大減少單人工作強度,提高單人可管理的樣
本規(guī)模,推動大規(guī)模樣本庫建設提速;自動化可以減少人為開關操作,
提高樣本存儲低溫環(huán)境的穩(wěn)定性,保證樣本存儲質(zhì)量;與此同時減少
溫度波動也可以減少制冷設備的工作壓力,起到節(jié)能的效果。
二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)模
快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉型發(fā)
展契合發(fā)展大勢。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢
看,世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)
展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,
維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。
三、項目承辦單位發(fā)展概況
公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務、贏得市場的經(jīng)營理念,
秉承以人為本,始終堅持“服務為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為
道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提
高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人
才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品
質(zhì)的需求。
當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經(jīng)濟
深度調(diào)整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)
外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉變使經(jīng)
濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉向中高速增長,經(jīng)濟增長
方式從規(guī)模速度型粗放增長轉向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力
從物質(zhì)要素投入為主轉向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑
戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,
公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高
位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,
新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、
萬眾創(chuàng)新”、《中國制造2025》、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大
戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將
把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)
展機遇,轉變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路
徑,贏得發(fā)展主動權,實現(xiàn)發(fā)展新突破。
面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治
理機構、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實
力,配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來
的發(fā)展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。
多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。
四、行業(yè)背景分析
1、行業(yè)發(fā)展機遇
(1)行業(yè)規(guī)范化推動行業(yè)快速發(fā)展
隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進一
步規(guī)范。2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《醫(yī)療器械注
冊管理辦法》奠定了我國醫(yī)療器械分類管理的基本格局,并制定《醫(yī)
療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療
器械的生產(chǎn)經(jīng)營進行規(guī)范。2017年通過制定和修改《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)
督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條
例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《醫(yī)療器械標準管理辦法》等法規(guī)對
醫(yī)療器械各個環(huán)節(jié)進行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定,我國逐漸構建起一套
較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國醫(yī)療器械市
場的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。
(2)產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械
近年來,我國通過各類產(chǎn)業(yè)政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015
年工信部發(fā)布的《中國制造2025》中明確指出,2020年、2025年、
2030年,縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達50%、70%和95%O
《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》和《增強制造業(yè)核心競爭
力三年行動計劃》等文件也都對醫(yī)療器械國產(chǎn)化提出了支持性意見。
隨著各類政策的不斷推出,醫(yī)療器械的國產(chǎn)化將不斷推進,國產(chǎn)醫(yī)療
器械有望迎來發(fā)展良機。
(3)臨床治療及科研水平的提升,推動生物樣本庫及低溫存儲行
業(yè)的發(fā)展
生物樣本庫對于臨床治療以及科學研究都具有重要的作用,在國
家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準醫(yī)療方式的背景下,生物樣本庫
作為重要的基礎設施也會得到長足的發(fā)展。政府主導型、醫(yī)療機構主
導型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導型的生物樣本庫是增長的主力方向,而第
三方檢測中心和體檢中心的生物樣本庫建設隨著行業(yè)的滲透率提高和
覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫及其存儲樣本數(shù)量的持續(xù)增長,
將推動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。
(4)物聯(lián)網(wǎng)基礎設施不斷完善,給予行業(yè)發(fā)展新動能
工信部等部委鼓勵物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展,支持物聯(lián)網(wǎng)與實體經(jīng)濟融合,創(chuàng)
新應用模式。根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書》,
2015年包含感知制造、網(wǎng)絡傳輸、智能信息服務在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)
模達到7,500億元,而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達1.2萬億。
隨著國家物聯(lián)網(wǎng)基礎設施的發(fā)展、技術的日趨成熟、下游商業(yè)模式的
完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降,未來物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進
一步融合,推動行業(yè)發(fā)展。
2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
(1)國內(nèi)醫(yī)療器械新品開發(fā)投入比重仍較低,一定程度上制約行
業(yè)發(fā)展
根據(jù)EvaluateMedtech報告顯示,2017年全球前20家醫(yī)療器械生
產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研
發(fā)投入就超過22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫中A股醫(yī)療器械行業(yè)上
市公司數(shù)據(jù)顯示,2017年我國營業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司
的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計僅為30億
人民幣。無論從研發(fā)投入比例還是絕對值來看,國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投
入與國外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的
創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術支持。我國企業(yè)研發(fā)投入較少將在一
定程度上不利于未來醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。
(2)面臨國外綜合實力較強企業(yè)的競爭壓力
國外醫(yī)療器械設備制造商資金雄厚、技術先進、人才集中,在高
端醫(yī)療器械設備的研發(fā)上擁有豐富的技術和經(jīng)驗,具有資金優(yōu)勢和品
牌優(yōu)勢,給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來較大的競爭壓力。同時,近年來,
外資廠商在中國實施本土化戰(zhàn)略,建立生產(chǎn)制造基地,貼近中國消費
市場,引發(fā)市場較為激烈的競爭。
第三章行業(yè)前景及市場預測
一、行業(yè)基本情況
(一)行業(yè)相關政策
1、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調(diào)整指導意見
在醫(yī)療器械領域,推進核心部件、關鍵技術的國產(chǎn)化,培育200
個以上擁有自主知識產(chǎn)權、掌握核心技術、達到國際先進水平、銷售
收入超過1000萬的先進醫(yī)療設備。
2、中國制造2025
瞄準新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)
療器械等戰(zhàn)略重點,引導社會各類資源集聚,推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快
速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。
3、國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見
改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,將擁有產(chǎn)品核
心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,列入
特殊審評審批范圍,予以優(yōu)先辦理。及時修訂醫(yī)療器械標準,提高醫(yī)
療器械國際標準的采標率,提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。
4、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要(2015—2020年)
根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術水平、學科發(fā)展和群眾健康需求,堅持
資源共享和階梯配置,引導醫(yī)療機構合理配置適宜設備,逐步提高國
產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平,降低醫(yī)療成本。
5、“十三五”規(guī)劃
全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,強化全行業(yè)監(jiān)管,提高醫(yī)療服務質(zhì)
量,保障醫(yī)療安全。
6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃
推動信息技術與醫(yī)療健康服務融合創(chuàng)新,突破網(wǎng)絡協(xié)同、分布式
支持系統(tǒng)等關鍵技術,制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規(guī)
范,建立基于信息共享、知識集成、多學科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾
病診療和健康管理服務模式,推進“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行
動,實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標。
7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
深化生物醫(yī)學工程技術與信息技術融合發(fā)展,加快行業(yè)規(guī)制改革,
積極開發(fā)新型醫(yī)療器械,構建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式,促
進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推廣應用高性能醫(yī)療器械,推進適應生命科學
新技術發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā),提升我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)整體競
爭力。
8、“健康中國2030”規(guī)劃綱要
完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系,推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉型升級。加強
專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設。大力
發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料
包材和制藥設備,推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化,加快醫(yī)療器械轉型升級。
9、關于支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務的意見
推動企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接
近國際先進水平,更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務發(fā)展。支持自主知
識產(chǎn)權藥品、醫(yī)療器械和其他相關健康產(chǎn)品的研制應用。推進藥品醫(yī)
療器械審評審批制度改革,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品
審評。對經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先
審查。
10、醫(yī)療器械標準規(guī)劃(2018—2020年)
實施醫(yī)療器械標準提高計劃,完善醫(yī)療器械標準管理機制,優(yōu)化
醫(yī)療器械標準體系,強化醫(yī)療器械標準實施與監(jiān)督,夯實醫(yī)療器械標
準化技術基礎,提升與國際標準一致性程度,增強醫(yī)療器械標準國際
化水平。
11、關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見
探索醫(yī)療衛(wèi)生機構處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時
共享,促進藥品網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療
機構信息化應用水平,二級以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺功能,整合
院內(nèi)各類系統(tǒng)資源,提升醫(yī)院管理效率。三級醫(yī)院要在2020年前實現(xiàn)
院內(nèi)醫(yī)療服務信息互通共享,有條件的醫(yī)院要盡快實現(xiàn)。
二、市場分析
1、行業(yè)競爭態(tài)勢
生物醫(yī)療低溫存儲設備屬于醫(yī)療器械,受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營的
注冊或備案管理,同時,產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術水平、工藝要求具有
一定門檻,因此,進入本行業(yè)存在一定壁壘,整體而言,市場參與者
相對較少,市場格局較為穩(wěn)定。其中,超低溫保存箱具備較高的技術
門檻,僅有少數(shù)廠商具備相應的技術水平,參與市場競爭的企業(yè)少。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢信息,目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用
低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
產(chǎn)品線完整、綜合實力較強的企業(yè),包括賽默飛世爾科技、普和
希健康醫(yī)療等境外企業(yè),以及中科美菱等境內(nèi)企業(yè),產(chǎn)品基本涵蓋了
血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱(含超低溫保存箱)等。其中
賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術突破較早,同時在世界范圍內(nèi)
建立了較為廣泛的銷售網(wǎng)絡,在全球市場中占據(jù)較高的市場份額,在
國內(nèi)市場也占據(jù)一定份額。
2、行業(yè)特有經(jīng)營模式
醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括經(jīng)銷與直銷。由于醫(yī)療器械行
業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類機構客戶,客戶群體相對分布廣泛且分
散,因此采用經(jīng)銷模式能夠有效降低銷售成本,更好的協(xié)助,拓展客
戶資源,提升整體的運營效率;直銷模式下,能夠更好的對接客戶的
個性化需求,向其提供更合意的產(chǎn)品,有利于提升客戶的粘性。
3、行業(yè)周期性與季節(jié)性
本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費主要與居民
生命健康密切相關,需求剛性較強,與經(jīng)濟周期不存在直接關系,經(jīng)
濟周期性波動不會對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。
本行業(yè)的季節(jié)性不明顯,根據(jù)下游客戶的訂單需求預測安排生產(chǎn)
并發(fā)貨,下游客戶對產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生,不具有
明顯的季節(jié)性。
4、進入本行業(yè)的主要壁壘
(1)資質(zhì)壁壘
目前,我國對醫(yī)療器械按照風險程度實施分類管理政策,第二類、
第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風險而被施以更為嚴格的產(chǎn)品注冊、
企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可管理制度。其中,《醫(yī)療器械注冊證》和
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書。因此,
醫(yī)療器械產(chǎn)品從開發(fā)、生產(chǎn)到上市,需要經(jīng)過多個階段的嚴格審核,
相關注冊證和許可證審批時間長,對于新進入者時間通常為1-2年,
獲取難度大,對新進入者構成較高的資質(zhì)壁壘。
(2)技術與人才壁壘
本行業(yè)屬于技術密集型行業(yè),研發(fā)生產(chǎn)涉及多個技術領域,包括
制冷技術、機械技術、電氣技術、生物化學以及通訊技術等,對行業(yè)
內(nèi)公司在相關技術的專利儲備、制造工藝的積累方面要求較高,需要
企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時,根據(jù)行業(yè)技術特點,需要管
理、研發(fā)、銷售等人員在掌握綜合知識體系基礎上,還需要具有豐富
的實踐經(jīng)驗,并對下游相關行業(yè)的需求、未來研發(fā)趨勢有充分的了解。
綜上,行業(yè)內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術的積累,對新進入者構
成了較高的壁壘。
(3)市場與品牌壁壘
行業(yè)以經(jīng)銷為主,市場渠道的建立需要較長時間的開發(fā)、維護,
對于經(jīng)銷商的有效管理,尤其是與具有較好市場開拓能力、區(qū)域影響
力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商進行良好合作,也需要較長時間的投入和經(jīng)驗積累。
由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲的生物樣本、血液、疫苗
等通常具有極高的科研價值,或直接影響人體健康、生命安全,因而
對存儲設備性能要求很高。因此,產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應,對于
獲得終端消費者及經(jīng)銷商的認可具有關鍵作用,而品牌建設需要較長
時間的口碑沉淀。行業(yè)的新進入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢。
(4)資金壁壘
行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設以及銷售網(wǎng)絡的布局都需要大
量的資金投入,對于資金實力提出了較高要求。同時,資金充足的公
司可以提前布局前瞻技術和新的使用場景,根據(jù)市場需求進行研發(fā)、
調(diào)整產(chǎn)能以及進行銷售推廣,及早抓住新的商業(yè)機會。因此,行業(yè)對
新進入者形成了較高的資金壁壘。
(5)物聯(lián)網(wǎng)技術與行業(yè)融合形成的壁壘
由于下游各應用場景對存儲的智能化、信息化要求提升,疫苗流
通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲體系,血液存儲和生物樣本庫信
息化存儲管理要求不斷提升,需通過物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與
低溫存儲設備進行融合,以滿足用戶需求、解決用戶痛點。一方面,
需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎,對客戶需求進行準確把握,另
一方面,需要對物聯(lián)網(wǎng)技術與低溫存儲技術的融合進行研發(fā)、積累。
因此,物聯(lián)網(wǎng)技術與行業(yè)的融合,對新進入者產(chǎn)生了較高的進入壁壘。
第四章產(chǎn)品方案分析
一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容
(-)項目場地規(guī)模
該項目總占地面積33886.63nf(折合約50.83畝),預計場區(qū)規(guī)
劃總建筑面積43036.02m2o
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx投資管理公司建設能力分析,建設規(guī)模
確定達產(chǎn)年產(chǎn)生物安全柜00000套,預計年營業(yè)收入31400.00萬元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領
本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、
資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、
項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場需求狀況進行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。
第五章項目選址方案
一、項目選址原則
1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范的原則。
符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護、耕地保護和可持續(xù)發(fā)展的原則。
有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用
的原則。
保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。
保證城鄉(xiāng)公共安全和項目建設安全的原則。
經(jīng)濟效益、社會效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。
二、建設區(qū)基本情況
園區(qū)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建
成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟實力顯著增強,較好發(fā)揮了
“窗口、示范、輻射、帶動”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的
增長極,建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增
長勢頭日益強勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、
大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。
在環(huán)境建設方面,園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實施、適度超前”的原則,
努力完善基礎配套,強化功能服務,配套條件日臻一流。近年來,加
大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。
在政務服務方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領,以深入開展
“雙創(chuàng)雙服”活動為契機,堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以
“信”安商,不斷優(yōu)化服務舉措,創(chuàng)新服務內(nèi)容,全力打造與國際慣
例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。
當前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理
念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最
簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟
長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇,正在由原來規(guī)模
快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉型發(fā)
展契合發(fā)展大勢。
“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢
看,世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期,發(fā)展形勢復雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)
展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠,資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,
維護安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務較重。
到“十三五”末,力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境
在省市爭先進位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全
面建成小康社會。
三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
堅持以經(jīng)濟建設為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)
業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務不放松,加快打造支
撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為
重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟增
長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級,著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,不斷壯大經(jīng)濟
實力,為全面建成小康社會打下堅實基礎。
堅持發(fā)展動力轉換,提升經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應經(jīng)濟
發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、
出口對增長的促進作用,統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”,
加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)
改革,加大結構性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動融入開
放發(fā)展新格局,優(yōu)化對外開放環(huán)境,提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外
聯(lián)動性;大力實施創(chuàng)新驅(qū)動,推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加快新動能
成長和傳統(tǒng)動能改造提升。
四、“十三五”發(fā)展目標
建設高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增
長,產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級,實體經(jīng)濟不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)
新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力,科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域
協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,
項目建設鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新
臺階。
建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加
快,中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基
本形成,城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進,具備條件的
農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展,主要污染
物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務,森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明
顯改善,經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領,實施產(chǎn)業(yè)強
縣戰(zhàn)略,推進新型工業(yè)化進程,實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的
經(jīng)濟開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基
地為發(fā)展平臺,以項目建設為發(fā)展支撐,深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉型
升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到
“十三五”末,力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)
量每年新增15家以上,達到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%
以上。
(一)著力推進園區(qū)率先發(fā)展
以規(guī)劃為引領,完善基礎設施建設,加快招商引資進度,以“工
業(yè)新城-生態(tài)園區(qū)”為目標,助力產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。
(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級
“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、
低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實現(xiàn)傳統(tǒng)特
色制造業(yè)高端化發(fā)展。
(三)推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大
堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動,大力培育壯大新能源車輛制
造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟發(fā)展提供新
的支撐。力爭到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達
到30%以上。
三、項目選址綜合評價
項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求,
同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址,并且與大氣污染防治、
水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。
第六章建筑物技術方案
一、項目工程設計總體要求
(一)建筑工程采用的設計標準
1、《建筑設計防火規(guī)范》
2、《建筑抗震設計規(guī)范》
3、《建筑抗震設防分類標準》
4、《工業(yè)建筑防腐蝕設計規(guī)范》
5、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》
6、《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》
7、《建筑地面設計規(guī)范》
8、《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標準》
9、《鋼結構設計規(guī)范》
(二)建筑防火防爆規(guī)范
本項目在建筑防火設計中從防止火災發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。
一是防火。所有建筑均采用一、二級耐火等級,室內(nèi)裝修均采用不燃
或難燃材料,使火災不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時建筑
內(nèi)均設置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設計防火規(guī)范要求。二是
疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應滿足防火疏散
的要求,便于人員疏散。
建筑物的平面布置、空間尺寸、結構選型及構造處理根據(jù)工藝生
產(chǎn)特征、操作條件、設備安裝、維修、安全等要求,進行防火、防爆、
抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設計。滿足當?shù)匾?guī)劃部門
的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標準。
(三)主要車間建筑設計
在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實用、經(jīng)濟”條件下注意
美觀的原則,確定合理的建筑結構方案,立面造型簡潔大方、統(tǒng)一協(xié)
調(diào)。認真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟”方針。因地制宜,精心設計,
力求作到技術先進、經(jīng)濟合理、節(jié)約建設資金和勞動力,同時,采用
節(jié)能環(huán)保的新結構、新材料和新技術。
(四)本項目采用的結構設計標準
1、《建筑抗震設計規(guī)范》
2、《構筑物抗震設計規(guī)范》
3、《建筑地基基礎設計規(guī)范》
4、《混凝土結構設計規(guī)范》
5、《鋼結構設計規(guī)范》
6、《砌體結構設計規(guī)范》
7、《建筑地基處理技術規(guī)范》
8、《設置鋼筋混凝土構造柱多層磚房抗震技術規(guī)程》
9、《鋼結構高強度螺栓連接的設計、施工及驗收規(guī)程》
(五)結構選型
1、該項目擬選項目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行
《建筑抗震設計規(guī)范》的規(guī)定,本項目按當?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度
抗震設防。
2、根據(jù)項目建設的自身特點及項目建設地規(guī)劃建設管理部門對該
區(qū)域建筑結構的要求,確定本項目生產(chǎn)車間采用鋼結構,采用柱下獨
立基礎。
3、建筑結構的設計使用年限為50年,安全等級為二級。
二、建設方案
(一)結構方案
1、設計采用的規(guī)范
(1)由有關主導專業(yè)所提供的資料及要求;
(2)國家及地方現(xiàn)行的有關建筑結構設計規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定;
(3)當?shù)氐匦?、地貌等自然條件。
2、主要建筑物結構設計
(1)車間與倉庫:采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結構,磚砌外墻作圍護結
構,基礎采用淺基礎及地梁拉接,并在適當位置設置伸縮縫。
(2)綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋硅框架結構,
(二)建筑立面設計
為使建筑物整體風格具有時代特征,更加具有強烈的視覺效果,
更加耐人尋味、引人入勝。建筑外形設計時盡可能簡潔明了,重點把
握個體與部分之間的比例美與邏輯美,并注意各線、面、形之間的相
互關系,充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實等多方位的建筑處理
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