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文檔簡介
+X藥物制劑理論考試題及答案單選題1.下列關(guān)于膜劑的敘述錯誤的是A、膜劑是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑B、膜劑的大小與形狀可根據(jù)臨床需要及用藥部位而定C、膜劑使用方便,適合多種途徑給藥D、膜劑載藥量大,適用于劑量大的制劑E、膜劑中需加入附加劑參考答案:D2.乳劑轉(zhuǎn)相的原因是A、乳劑轉(zhuǎn)相的原因是B、微生物及光、熱、空氣等作用C、分散相與連續(xù)相存在密度差D、Zeta電位降低E、乳化劑失去乳化作用參考答案:A3.下列選項不屬于泡罩包裝優(yōu)點的式A、重量輕B、攜帶方便C、密封性好D、藥品可以互混E、美觀參考答案:D4.不可用于潔凈區(qū)作為清潔工具的是A、一次性潔凈布B、無紡布拖把C、擦窗器D、吸塵器E、掃帚參考答案:E5.2020年修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》生效時間是2020年A、2020年1月1日B、2020年3月1日C、2020年7月1日D、2020年11月1日E、2020年12月1日參考答案:C6.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法E、以上方法都可以參考答案:C7.利用風力或振動力使物料沸騰流化,物料動態(tài)干燥的方法是A、廂式干燥法B、真空干燥法C、流化床干燥法D、紅外干燥法E、微波干燥法參考答案:C8.定量限是指A、試樣中被測物能被檢測出的最低量B、試樣中被測物能被定量測定的最低量,其測定結(jié)果應(yīng)符合準確度和精密度要求C、在設(shè)計的范圍內(nèi),線性試驗結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達到精密度、準確度和線性要求時的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下,采用的分析方法能正確測定出被測物的能力參考答案:B9.D級潔凈區(qū)對于大于等于5.0um的塵埃粒子的動態(tài)標準是A、不超過3520B、不超過2900C、不超過29000D、不超過35200E、不做規(guī)定參考答案:E10.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動線膜卷通過如何固定在卷軸上A、掛鉤B、機械臂C、氣動夾D、液壓系統(tǒng)E、輔助工具參考答案:C11.減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是A、增大分散介質(zhì)黏度B、加入絮凝劑C、增大分散介質(zhì)的密度D、盡量減少微粒半徑E、以上答案都不對參考答案:D12.適用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉的篩分設(shè)備是A、彈動篩B、旋轉(zhuǎn)篩C、搖動篩D、抖動篩E、振動篩參考答案:C13.有關(guān)乳劑型藥劑的說法,錯誤的是A、由水相、油相、乳化劑組成B、藥物必須是液體C、乳劑特別適宜于油類藥物D、乳劑為熱力學不穩(wěn)定體系E、以上答案都不對參考答案:B14.以下哪個不是滴丸的水溶性基質(zhì)A、PEG6000B、PEG4000C、明膠D、硬脂酸E、泊洛沙姆參考答案:D15.屬于半極性溶劑的是A、水B、甘油C、乙醇D、液狀石蠟E、脂肪油參考答案:C16.下列關(guān)于氣霧劑的敘述,錯誤的是A、氣霧劑噴出的藥物均為氣態(tài)B、吸入氣霧劑吸收速率快C、增加了藥物穩(wěn)定性D、起全身作用者還可避免胃腸道的不良反應(yīng)E、能減少局部給藥的機械刺激參考答案:A17.生物制品的散劑在105℃干燥至恒重時,減失重量不得超過多少A、0.02B、0.05C、0.08D、0.1E、0.15參考答案:A18.關(guān)于劑型的表述錯誤的是A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型B、同一種劑型可以有不同的制劑C、同一藥物也可制成多種劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種E、同一制劑可以有多種藥物參考答案:D19.下列關(guān)于吸入粉霧劑的敘述錯誤的是A、吸入粉霧劑靠患者主動吸入藥物至肺部發(fā)揮作用B、吸入粉霧劑按藥物儲存形式分類分為膠囊型、泡囊型和貯庫型吸入粉霧劑C、吸入粉霧劑藥物呈干粉狀,穩(wěn)定性好,尤其適用于多肽和蛋白質(zhì)類藥物D、吸入粉霧劑存在呼吸與撳壓動作協(xié)調(diào)性的問題E、患者使用吸入粉霧劑后需及時涑口。參考答案:D20.目前使用較多的一種塑料蓋為A、蠟封木塞蓋B、普通螺紋蓋C、防盜保險蓋D、鋁箔蓋E、鐵蓋參考答案:C21.在包衣過程中由于固化條件不當、干燥速度過快導(dǎo)致起泡的現(xiàn)象,通??刹扇〉慕鉀Q措施為A、更換衣料,改變成膜溫度B、降低干燥溫度和速度C、延長包衣間隔時間D、降低包衣溶液的濃度E、改變包衣處方參考答案:B22.藥品管理法是藥品管理法實施條例的A、上位法B、中位法C、下位法D、前位法E、后位法參考答案:A23.除另有規(guī)定外,混懸型軟膏劑、含飲片細粉的軟膏劑應(yīng)檢查A、粒度B、裝量C、無菌D、微生物限度E、溶化性參考答案:A24.每一品種、每一批次的產(chǎn)品隨各崗位環(huán)節(jié)的完成,隨時清場,清場自查合格后驗收人員是A、QA人員B、崗位操作人員C、工藝員D、技術(shù)員E、維修人員參考答案:A25.制袋成型的主要部件為A、熱封裝置B、制袋成型器C、裁切裝置D、計量裝置E、控制裝置參考答案:B26.生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于A、技術(shù)標準B、管理標準C、操作標準D、管理記錄E、操作記錄參考答案:A27.安全規(guī)章制度的核心制度是A、安全生產(chǎn)責任制度B、安全教育制度C、安全生產(chǎn)檢查制度D、傷亡事故報告處理制度E、工傷保險制度參考答案:A28.使用滲漉罐進行提取操作時,經(jīng)浸潤過將浸潤過的藥材裝入滲漉罐內(nèi),一般不超過罐體的A、1/2B、1/3C、66666666666667/100000000000000D、3/4E、4/5參考答案:C29.可用作氣霧劑中拋射劑的是A、液體石蠟B、水C、七氟丙烷D、乙基纖維素E、十二烷基硫酸鈉參考答案:C30.安瓿瓶的洗滌用水應(yīng)是A、自來水B、飲用水C、純化水D、注射用水E、滅菌注射用水參考答案:D31.注射用無菌粉末呈塊狀的是A、冷凍制品B、冷凍干燥制品C、速凍制品D、無菌粉末分裝E、滅菌粉末參考答案:B32.除另有規(guī)定外,供制丸劑用的藥粉應(yīng)為A、細粉或最細粉B、粗粉或細粉C、粗粉或最細粉D、最細粉或極細粉E、細粉或極細粉參考答案:A33.可作為輔助乳化劑的油脂性基質(zhì)是A、羊毛脂B、蜂蠟C、凡士林D、固體石蠟E、液狀石蠟參考答案:B34.安瓿瓶在干燥滅菌過程在什么潔凈度條件下進行A、不作要求B、A級C、B級D、C級E、D級參考答案:E35.以下不屬于純化的方法是A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法D、超濾法E、輻射法參考答案:E36.電去離子裝置簡寫為A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、VCP參考答案:A37.用于車間計量器具、工具、儀器設(shè)備內(nèi)外表面及門窗玻璃、墻面、地板等去油污的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、2%氫氧化鈉溶液參考答案:D38.藥學職業(yè)道德的根本宗旨是A、以病人為中心B、實行人道主義C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務(wù)D、全心全意為人民服務(wù)E、保障身體及心理健康參考答案:D39.計劃部門下發(fā)給現(xiàn)場,用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報表是指A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案:C40.微孔濾膜的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以參考答案:B41.生產(chǎn)管理文件一般由哪個部門組織編寫A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門參考答案:D42.鈦棒過濾器的工作原理主要為A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以參考答案:C43.以下不屬于車間消毒劑的是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、2%氫氧化鈉溶液E、84消毒液參考答案:D44.小容量注射劑一般采用什么包裝容器A、中性玻璃安瓿B、堿性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料軟袋參考答案:A45.古今中外藥學職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華所在是A、以病人為中心B、人道主義C、優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務(wù)D、全心全意為人民服務(wù)E、保障身體及心理健康參考答案:B46.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動設(shè)備是A、四泵直線式灌裝機B、YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動機D、YZ系列液體灌裝自動線E、回轉(zhuǎn)式灌封機參考答案:B47.微生物限度檢查主要是針對哪類制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案:A48.API是指A、藥物活性成分B、制劑C、劑型D、輔料E、藥品參考答案:A49.除有特殊要求外,潔凈室的溫濕度一般控制在A、18℃~26℃,RH為45%~65%B、16℃~28℃,RH為55%~75%C、18℃~26℃,RH為55%~75%D、16℃~28℃,RH為45%~65%E、18℃~26℃,RH為55%~75%參考答案:A50.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是A、1號B、3號C、5號D、0號E、4號參考答案:C51.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、地級D、地縣級E、縣級參考答案:B52.滴丸劑的制備工藝流程一般如下A、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→洗丸→冷卻→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝B、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝C、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→干燥→洗丸→選丸→質(zhì)檢→分裝D、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→干燥→質(zhì)檢→分裝E、藥物+基質(zhì)→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→干燥→選丸→質(zhì)檢→分裝參考答案:E53.不作為栓劑質(zhì)量檢查項目的是A、融變時限B、重量差異C、稠度D、微生物限度E、外觀參考答案:C54.灌裝加塞機控制潔凈壓縮空氣壓力為A、0.4MPa~0.6MPAB、0.5MPa~0.6MPAC、0.5MPa~0.8MPAD、0.6MPa~0.7MPAE、0.7MPa~0.9MPA參考答案:A55.生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上五十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案:C56.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組E、以上均不是參考答案:C57.煎膏劑的工藝過程有一個很重要的步驟即收膏,此時加入煉蜜或糖(或轉(zhuǎn)化糖),其量應(yīng)為A、一般不超過清膏量的1倍B、一般不超過清膏量的2倍C、一般不超過清膏量的3倍D、一般不超過清膏量的4倍E、一般不超過清膏量的5倍參考答案:C58.開辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、地級D、地縣級E、縣級參考答案:D59.口服混懸劑照藥典方法檢查,沉降體積比應(yīng)不低于A、0.3B、0.6C、0.9D、1E、1.2參考答案:C60.在高風險操作區(qū)操作時,做法正確的是A、人員間應(yīng)保持一定的距離B、人員的著裝可以相互接觸C、操作人員可以交談D、人員的無菌手套可以互相接觸E、沒有接觸任何物品時雙手就不需要消毒參考答案:A61.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案:E62.下列不屬于溶膠劑特性的是A、屬于真溶液B、能透過濾紙,而不能透過半透膜C、具有布朗運動D、具有丁爾達爾效應(yīng)E、膠粒帶電參考答案:A63.配液罐清洗時,忌用水沖洗儀表、部位A、保溫層B、夾套層C、攪拌器減速機D、罐體E、攪拌機參考答案:C64.關(guān)于模具管理中做法不當?shù)氖茿、模具到貨后應(yīng)檢查規(guī)格數(shù)量是否符合要求B、模具應(yīng)定置存放,專人專柜保管C、生產(chǎn)時,按要求領(lǐng)取相應(yīng)的模具D、使用結(jié)束拆卸后清潔即可E、清潔完畢的模具應(yīng)采取防銹蝕、防磕碰措施參考答案:D65.膜劑的生產(chǎn)工藝多采用A、冷壓法B、熱熔法C、溶劑法D、涂膜法E、塑制法參考答案:D66.最適合做O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是A、HLB值在1-3B、HLB值在1-3C、HLB值在7-15D、HLB值在9-13E、HLB值在8-16參考答案:E67.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯誤的是A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面,以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防潮、易除塵清洗C、門窗密閉性好,燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當有適當?shù)脑O(shè)計、布局和維護參考答案:D68.在制藥生產(chǎn)中,過濾設(shè)備一般用于分離A、懸浮液B、不同氣體C、液體中的氣體D、不同的液體E、不同的固體參考答案:A69.下列哪項是常用抑菌劑A、氯化鈉B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、亞硫酸鈉E、硫酸鈉參考答案:B70.球形濃縮器一般多長時間進行一次冷凝水的排放A、10-20minB、20-30minC、30-50minD、50-60minE、60-120min參考答案:E71.下列為二相氣霧劑是A、吸入粉霧劑B、0/W乳劑型氣霧劑C、W/O乳劑型氣霧劑D、混懸型氣霧劑E、溶液型氣霧劑參考答案:E72.合劑的制備工藝流程是A、浸提-精制-滅菌-配液-過濾-灌裝B、浸提-精制-配液-滅菌-過濾-灌裝C、浸提-精制-濃縮-配液-過濾-灌裝-滅菌D、浸提-濃縮-配液-過濾-精制-灌裝-滅菌E、浸提-濃縮-配液-灌裝-滅菌-過濾參考答案:C73.屬于假藥情形的是A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準B、被污染的藥品C、未標明或者更改有效期的藥品D、變質(zhì)的藥品E、超過有效期的藥品參考答案:D74.氣霧劑的裝量檢查,實際上是控制的A、定量氣霧劑的最低裝量B、定量氣霧劑的最高裝量C、非定量氣霧劑的最低裝量D、非定量氣霧劑的最高裝量E、定量和非定量氣霧劑都要檢查此項目參考答案:C75.下列哪一項不是滴丸的優(yōu)點A、每丸的含藥量較大B、可增加藥物穩(wěn)定性C、為高效速效劑型D、可掩蓋藥物的不良氣味E、使液體藥物固化,便于攜帶、運輸和服用參考答案:A76.檢驗不合格的產(chǎn)品,掛不合格標志顏色為A、綠色B、黃色C、藍色D、白色E、紅色參考答案:E77.多效蒸餾水機的敘述錯誤的是A、壓力越大,產(chǎn)水量越大B、效數(shù)越多,熱能利用率越高C、效數(shù)不同,工作原理不相同D、選用四效以上的多效蒸餾水機更為合理E、多效蒸餾水機耗能低參考答案:C78.濃配法配制大容量注射劑活性炭加入量為A、0.02%~0.1%B、0.1%~0.3%C、0.3%~0.5%D、0.5%~0.7%E、0.7%~1%參考答案:C79.除以下哪項外,均可用于D級潔凈區(qū)地漏水封A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液參考答案:C80.下列不屬于散劑質(zhì)量檢查項目的有A、粒度B、外觀均勻度C、水分D、裝量差異E、溶解度參考答案:E81.鑒別試驗應(yīng)進行的驗證指標有A、專屬性B、準確度C、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)D、檢測限E、定量限參考答案:A82.開辦藥品經(jīng)營企業(yè),經(jīng)驗收合格發(fā)給A、藥品非臨床許可證B、藥品臨床許可證C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、制劑許可證參考答案:D83.以下屬于陰離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯參考答案:A84.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動機組開膜、固定口管工位系統(tǒng)縱面有多少機械手A、2B、4C、6D、8E、10參考答案:B85.單沖壓片機的主要部件有A、壓力調(diào)節(jié)器B、刮粉器C、壓輪D、加料裝置E、手柄參考答案:A86.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是A、B、C、D、E、C級或D級參考答案:A87.片劑輔料中,既為填充劑,又可作為崩解劑的是A、磷酸氫鈣B、山梨醇C、硬脂酸鎂D、淀粉E、淀粉參考答案:D88.下列選項不屬于泡罩包裝機的結(jié)構(gòu)為A、預(yù)熱成型裝置B、上料充填裝置C、制袋成型裝置D、熱封裝置E、沖裁成型裝置參考答案:C89.不合格品發(fā)生后處理方法錯誤的是A、不合格品一經(jīng)確認應(yīng)立即隔離,并做好標識B、不合格品發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表C、QA部門及時對不合格品處理措施進行審批D、QA部門按審核結(jié)果組織實施不合格品的處理E、QA跟蹤監(jiān)督處理過程參考答案:D90.關(guān)于濃縮,錯誤的是A、濃縮是指采用適宜的方法,將溶液中的部分溶劑移除,獲得高濃度溶液或者使溶液達到過飽和而析出溶質(zhì)的過程B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)E、濃縮均指在一個大氣壓下進行蒸發(fā)的方法參考答案:E91.靜態(tài)標準是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時間自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達到的標準A、5~10minB、10~15minC、15~20minD、20~25minE、25~30min參考答案:C92.膜劑的質(zhì)量要求檢查項中不包括A、外觀性狀B、熔融時間C、微生物限度D、含量均勻度E、重量差異參考答案:B93.關(guān)于浸出制劑的敘述,錯誤的是A、基本上保持了原藥材的療效B、水性浸出藥劑的穩(wěn)定性差C、成分單一,穩(wěn)定性高D、有利于發(fā)揮藥材的多效性E、在治療疑難雜癥及滋補強壯等方面有獨特優(yōu)勢參考答案:C94.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫6(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑的HLB值是A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52E、16.5參考答案:C95.藥物與適當基質(zhì)加熱熔化后,在冷凝液中收縮冷凝而制成的小丸狀制劑稱為A、微囊B、滴丸C、栓劑D、微丸E、軟膠囊參考答案:B96.包衣的目的不包括A、增加藥物的穩(wěn)定性B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度與位置C、掩蓋不良氣味D、保護藥物免受胃酸和酶的破壞E、防止裂片、松片的現(xiàn)象參考答案:E97.濕法制粒壓片的工藝流程為A、粉碎、過篩、制粒、混合、計算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝B、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、干燥、計算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝C、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、計算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝D、粉碎、過篩、混合、制粒、整粒、混合、壓片、質(zhì)量檢查、包裝E、粉碎、干燥、混合、制粒、整粒、混合、計算片重、壓片、質(zhì)量檢查、包裝參考答案:C98.熱原引起發(fā)熱的主要成分是A、細胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體參考答案:C99.制備空膠囊時加入的甘油是A、成型材料B、增塑劑C、膠凍劑D、溶劑E、保濕劑參考答案:B100.硬度與脆碎度反映片劑的哪種特性A、有效性B、耐受性C、易機械化D、壓縮成型性E、含量均勻參考答案:D101.關(guān)于高速混合制粒機的敘述錯誤的是A、該設(shè)備操作簡單、快速,制作一批顆粒僅用8~10分鐘,黏合劑較傳統(tǒng)方法少用25%B、所得顆粒粒子質(zhì)地結(jié)實、大小均勻、流動性和可壓性好C、適合于大多數(shù)物料的制粒D、適合于乳香、沒藥和全浸膏類粘性大又不耐熱物料E、主要由機座、盛料缸、攪拌槳、制粒刀、氣動出料閥和控制系統(tǒng)構(gòu)成參考答案:D102.藥品生產(chǎn)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案:E103.能做吸入粉霧劑的稀釋劑的是A、壓縮氣體B、吐溫-80C、乳糖D、滑石粉E、HFA-134A參考答案:C104.以下對拋射劑敘述錯誤的是A、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑B、拋射劑可分為壓縮氣體與液化氣體C、壓縮氣體常用噴霧劑的拋射劑D、氣霧劑噴霧粒子大小與拋射劑無關(guān)E、拋射劑在氣霧劑中起動力作用參考答案:D105.以下用于無菌檢查的方法是A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、光度法參考答案:A106.溶膠劑雙電層的外層是A、膠粒B、膠核C、吸附層D、分散層E、離散層參考答案:D107.顆粒劑的類型不包括A、可溶顆粒B、不溶顆粒C、混懸顆粒D、泡騰顆粒E、腸溶顆粒參考答案:B108.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級市場監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理局E、縣級藥品監(jiān)督管理局參考答案:A109.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A、GAPB、GCPC、GMPD、GSPE、GPP參考答案:C110.設(shè)備清洗首先要做的是A、切斷電源B、用飲用水浸泡潤濕C、拆卸零部件D、掃除表面積塵E、濕抹布擦抹參考答案:A111.高分子溶液劑加入大量電解質(zhì)可導(dǎo)致A、高分子化合物分解B、產(chǎn)生凝膠C、鹽析D、膠體帶電,穩(wěn)定性增加E、陳化參考答案:C112.片劑包腸溶衣常用的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、鄰苯二甲酸醋酸纖維素參考答案:E113.2019年第二次修訂的《藥品管理法》生效時間為A、2019年8月1日起施行B、2019年9月1日起施行C、2019年10月1日起施行D、2019年11月1日起施行E、2019年12月1日起施行參考答案:E114.下列哪種制粒方法屬于干法制粒A、擠壓制粒法B、高速攪拌制粒法C、流化床制粒法D、轉(zhuǎn)動制粒法E、滾壓制粒法參考答案:E115.開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)當向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、地級D、地縣級E、縣級參考答案:B116.驗證文件的編寫程序正確的是A、起草→復(fù)核→批準→復(fù)印→分發(fā)→歸檔B、起草→批準→復(fù)核→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔D、起草→復(fù)核→批準→分發(fā)→復(fù)印→歸檔E、起草→復(fù)核→分發(fā)→批準→復(fù)印→歸檔參考答案:A117.顆粒劑中,不能通過一號篩和能通過五號篩的顆??偤筒坏贸^供試量的A、0.05B、0.1C、0.15D、0.2E、0.25參考答案:C118.關(guān)于錐形整粒設(shè)備的描述錯誤的是A、回轉(zhuǎn)刀對原料起旋流作用,并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)板,同時由于回轉(zhuǎn)刀旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)板之間剪切作用,將物料整粒成小顆粒B、主要由入料斗、蝶閥、整粒機機頭、入料連接斗、出料斗、驅(qū)動機構(gòu)、升降立柱、推車幾個部分組成C、采用了模塊化設(shè)計,各組合件拆卸、安裝方便D、主要用于沸騰制粒機干燥后的顆粒整粒及固體制劑生產(chǎn)工藝流程中的顆粒整粒E、主要的設(shè)備是搖擺制粒機參考答案:E119.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括A、混懸粒子的沉降速度B、微粒的荷電與水化C、絮凝與反絮凝D、分層E、以上答案都不對參考答案:D120.注射用無菌粉末適用于A、速效成分B、緩釋成分C、水不穩(wěn)定成分D、毒性成分E、小劑量成分參考答案:C121.無菌藥品生產(chǎn)操作時,所有的開、關(guān)門操作,應(yīng)盡量避免用哪個部位直接接觸A、肘部B、前臂C、前臂D、手E、腳參考答案:D122.對于顆粒劑的質(zhì)量要求表述錯誤的是A、為了防潮、掩蓋原料藥物的不良氣味,可對顆粒進行包衣B、顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒均勻,色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象C、除另有規(guī)定外,顆粒劑應(yīng)密封,置干燥處貯存,防止受潮D、顆粒劑的微生物限度應(yīng)符合要求E、顆粒劑無需檢測水分含量參考答案:E123.確保過濾器濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是A、查看濾芯規(guī)格B、過濾實驗C、起泡點試驗D、氣壓實驗E、以上都不正確參考答案:C124.除另有規(guī)定外,流浸膏劑每1ml相當于飲片A、0.5gB、1gC、1.5gD、2gE、3g參考答案:B125.關(guān)于滴丸的敘述錯誤的為A、滴丸劑中常用的基質(zhì)有水溶性和非水溶性兩類B、生產(chǎn)設(shè)備簡單,生產(chǎn)車間內(nèi)無粉塵,有利于勞動保護C、滴丸劑均起速效作用D、液體藥物可制成固體滴丸,便于攜帶和服用E、增加藥物的穩(wěn)定性參考答案:C126.領(lǐng)料過程說法錯誤的是A、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令編制“領(lǐng)料單”B、領(lǐng)料單經(jīng)復(fù)核批準后,生產(chǎn)車間向倉庫提出領(lǐng)取物料的申請C、生產(chǎn)車間的領(lǐng)用人根據(jù)“物料合格證”確認質(zhì)量符合要求D、領(lǐng)用人復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量E、領(lǐng)用人在“領(lǐng)料單”上簽字確認參考答案:C127.對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠放行最終審核人是A、法定代表人B、主要負責人C、技術(shù)人員D、檢驗人員E、質(zhì)量受權(quán)人參考答案:E128.藥品生產(chǎn)許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案:E129.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是A、強熱輻射B、金屬C、γ射線D、布氏桿菌E、激光參考答案:D130.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是A、助懸劑B、增塑劑C、成膜劑D、乳化劑E、致孔劑參考答案:E131.混懸劑中加入少量電解質(zhì)的作用是A、助懸劑B、潤濕劑C、抗氧劑D、絮凝劑E、以上答案都不對參考答案:D132.能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末A、最細粉B、粗粉C、中粉D、細粉E、最粗粉參考答案:B133.多功能提取罐操作,設(shè)備運行過程中夾層氣壓不能超過A、0.03MPAB、0.3MPAC、3MPAD、2MPAE、1MPA參考答案:B134.膜劑常用的成膜材料不包括A、明膠B、聚乙烯醇C、纖維素D、甘油E、玉米朊參考答案:D135.下列哪種藥物宜制成膠囊劑A、具備不良臭味的藥物B、吸濕性藥物C、藥物的稀乙醇溶液D、風化性藥物E、藥物的水溶液參考答案:A136.制備空膠囊時加入的明膠是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、保濕劑E、遮光劑參考答案:A137.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案:E138.制備水溶性滴丸時用的冷凝液是A、PEG6000B、水C、液體石蠟D、硬脂酸E、石油醚參考答案:D139.栓劑做融變時限檢查,水溶性基質(zhì)栓劑全部溶解的時間應(yīng)在A、30分鐘B、40分鐘C、50分鐘D、60分鐘E、80分鐘參考答案:D140.下列不屬于安全管理的是A、安全目標管理B、工傷事故分析C、危險性評價D、安全生產(chǎn)的宣傳E、防護裝置參考答案:E141.屬于劣藥情形的是A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、被污染的藥品參考答案:E142.利用螺旋槳、葉片等攪拌裝置對物料產(chǎn)生的剪切使物料均勻分散的混合設(shè)備是A、固定型混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、二維運動混合設(shè)備E、三維運動混合設(shè)備參考答案:A143.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、直接接種法參考答案:D144.在膜劑的質(zhì)量檢查中A、若為外用,不必做重量差異檢查B、若為外用,不必做微生物限度檢查C、色澤是否均勻,對膜劑質(zhì)量影響不大D、若為外用,不必做裝量差異檢查E、氣泡對膜劑的質(zhì)量無影響參考答案:A145.注射用冷凍干燥制品是將藥物制成無菌A、水溶液B、乙醇溶液C、混懸液D、油溶液E、粉末參考答案:A146.生物制品輸液劑裝量一般大于A、20mlB、50mlC、100mlD、200mlE、500ml參考答案:B147.對于片劑崩解時限的檢查,錯誤的說法是A、咀嚼片可不進行崩解時限檢查B、凡檢查釋放度的片劑可不進行崩解時限的檢查C、崩解時限可采用吊籃法D、凡檢查溶出度的片劑可不進行崩解時限的檢查E、薄膜衣片可不進行崩解時限檢查參考答案:E148.小容量注射劑灌封后必須盡快進行滅菌,從配液到滅菌一般須不超過A、4小時B、6小時C、8小時D、12小時E、24小時參考答案:D149.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組E、滾筒式超聲波洗瓶機參考答案:B150.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品必須取得A、藥品批準文號B、進口藥品注冊證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D、制劑許可證書E、制劑注冊證書參考答案:A151.我國現(xiàn)行版GMP(2010年修訂)原文內(nèi)容共有A、13章B、14章C、15章D、16章E、17章參考答案:B152.專屬性是指A、試樣中被測物能被檢測出的最低量B、試樣中被測物能被定量測定的最低量,其測定結(jié)果應(yīng)符合準確度和精密度要求C、在設(shè)計的范圍內(nèi),線性試驗結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達到精密度、準確度和線性要求時的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下,采用的分析方法能正確測定出被測物的能力參考答案:E153.吸入氣霧劑的霧滴(粒)大小,應(yīng)控制在A、15μm以下B、10μm以下C、5μm以下D、在15μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)為10μm以下E、在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下參考答案:E154.下列關(guān)于噴霧劑的敘述錯誤的是A、噴霧劑的噴射動力是借助于手動泵的壓力、高壓氣體、超聲震動等機械力將內(nèi)容物呈霧狀噴出B、噴霧劑大多用于局部用藥C、噴霧劑中可不含拋射劑D、噴霧劑可不使用耐壓容器包裝E、噴霧劑不可用于吸入使用參考答案:E155.注射用冷凍干燥制品預(yù)凍時一般應(yīng)將溫度降至低于共熔點以下約A、1~2℃B、3~5℃C、5~10℃D、10~20℃E、15~30℃參考答案:D156.攪拌槳在主電機驅(qū)動的減速器帶動下旋轉(zhuǎn),物料在混合槽內(nèi)不斷地上下翻滾,實現(xiàn)混合是A、三維運動混合設(shè)備B、旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備C、V形混合設(shè)備D、槽型混合設(shè)備E、固定型混合設(shè)備參考答案:A157.輸液劑塑料容器最早使用的材料是A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物參考答案:A158.片劑包薄膜衣應(yīng)用廣泛的包衣物料是A、糖漿B、糖漿和滑石粉C、膠漿和滑石粉D、羥丙基甲基纖維素E、色素參考答案:D159.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動設(shè)備是A、四泵直線式灌裝機B、YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線C、BXKF系列洗烘灌軋聯(lián)動機D、YZ系列液體灌裝自動線E、回轉(zhuǎn)式灌封機參考答案:B160.生產(chǎn)、銷售假藥的,處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案:A161.生產(chǎn)管理文件最終由哪個部門負責人簽名批準A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門參考答案:A162.電去離子裝置采用的除鹽動力是A、電能B、化學能C、壓力差D、機械能E、熱蒸汽參考答案:A163.我國現(xiàn)行版GMP(2010年修訂)生效時間是2011年A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年9月1日D、2011年10月1日E、2011年11月1日參考答案:B164.多效蒸餾水機的水源是A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水參考答案:B165.利用高壓高速氣體在粉碎腔內(nèi)使物料流動,產(chǎn)生類似于流化狀態(tài)的氣固粉碎和分級的設(shè)備是A、流化床氣流磨B、輪形氣流磨C、渦輪粉碎機D、片狀錘片式粉碎機E、低溫粉碎設(shè)備參考答案:A166.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是A、<0.1mg/mlB、0.1~1mg/mlC、1~10mg/mlD、10~33mg/mlE、0.1~10mg/ml參考答案:C167.膜劑中除了藥物、成膜材料之外,常加入甘油或山梨醇作為A、著色劑B、著色劑C、增塑劑D、填充劑E、保濕劑參考答案:C168.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象是乳劑的A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、破裂E、以上答案都不對參考答案:A169.目前包合物常用的包合材料是A、環(huán)糊精及其衍生物B、膽固醇C、纖維素類D、聚維酮E、磷脂參考答案:A170.下列屬于定量氣霧劑必須要檢查的項目的是A、噴出總量B、每罐總撳次C、噴射速率D、無菌E、裝量參考答案:B171.溶膠劑中分散的微細粒子大小在之間A、1~10nmB、1~100nmC、10~100nmD、1~1000nmE、100~1000nm參考答案:B172.一般下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑A、抗生素B、半衰期小于1小時的藥物C、藥效劇烈的藥物D、吸收很差的藥物E、氯化鉀參考答案:E173.常見的口服液灌封設(shè)備的機型都是A、直線式B、回轉(zhuǎn)式C、連續(xù)式D、間歇式E、手動式參考答案:C174.有關(guān)乳劑特點的敘述,錯誤的是A、油性藥物制成乳劑后分劑量準確B、乳劑外用可改善透皮性C、乳劑靜脈注射具有靶向性D、W/O型乳劑可掩蓋油類藥物的不良臭味E、以上答案都不對參考答案:D175.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機E、外包機參考答案:B176.滴制法制備軟膠囊的丸粒大小取決于A、基質(zhì)吸附率B、噴頭大小和溫度C、藥液的溫度和粘度D、滴制速度E、以上均是參考答案:E177.關(guān)于酒劑與酊劑的敘述正確的是A、酊劑一般要求加入著色劑以使美觀B、酒劑一般要求加入矯味劑以使口感好C、均宜內(nèi)服不宜外用D、酒劑、酊劑的溶媒都是乙醇E、溶解法可用于酒劑的制備參考答案:B178.凡士林術(shù)語下列哪一種基質(zhì)A、油脂性基質(zhì)B、水溶性基質(zhì)C、O/W型基質(zhì)D、W/O型基質(zhì)E、W/O型基質(zhì)參考答案:A179.藥品注冊標準說法錯誤的是A、由藥品注冊申請人制定B、由藥品注冊申請人申請C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準D、標準對所有企業(yè)有效E、是特定的藥品標準參考答案:D180.大容量注射劑從配液到滅菌一般須不超過A、4小時B、6小時C、8小時D、12小時E、24小時參考答案:A181.提取中藥揮發(fā)油常采用的方法為A、浸漬法B、滲漉法C、煎煮法D、冷浸法E、水蒸汽蒸餾法參考答案:E182.關(guān)于ZLJ-125型錐形整粒機操作注意事項的描述錯誤的是A、機器振動大可能的原因是篩網(wǎng)損壞B、有金屬撞擊聲可能的原因是回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間隙過小,或直角轉(zhuǎn)換器松動C、每班工作前必須檢查壓緊螺帽是否牢固,螺釘是否擰緊D、檢查整粒刀和篩網(wǎng)間隙均勻后,必須將直角轉(zhuǎn)換器固緊在筒體上E、機器運轉(zhuǎn)中時不得隨意移動設(shè)備參考答案:A183.黏性不足的物料制粒壓片應(yīng)加A、黏合劑B、潤濕劑C、稀釋劑D、吸收劑E、潤滑劑參考答案:A184.下列不屬于半固體制劑的是A、軟膏劑B、眼膏劑C、乳膏劑D、栓劑E、凝膠劑參考答案:D185.全自動制袋包裝制袋關(guān)鍵工序為A、前封B、后封C、背封D、上封E、下封參考答案:C186.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機機件、傳動軸保養(yǎng)周期為A、每天B、每周C、每月D、每季度E、半年參考答案:C187.禁止標志的基本形式是A、帶斜杠的圓邊框,白底黑色圖案,紅色輪廓線B、正三角形邊框,黃底黑色圖案,黑色輪廓線C、藍底白色圖案D、綠底/紅底白色圖案或文字E、白底/紅底黑色圖案或文字參考答案:A188.不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物的散劑材料是A、蠟紙B、玻璃紙C、玻璃管D、塑料袋E、聚乙烯塑料管參考答案:A189.下列屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是A、S-40B、甘油明膠C、半合成棕櫚油酯D、聚乙二醇類E、泊洛沙姆參考答案:C190.關(guān)于顆粒劑的優(yōu)點,描述錯誤的是A、與片劑相比,飛散性、附著性、聚集性、吸濕性等均較小B、可通過加入著色劑、矯味劑,制成色、香、味俱佳的顆粒C、與片劑、膠囊劑相比,分散度大,有利于藥物的吸收及發(fā)揮療效D、顆粒劑性質(zhì)穩(wěn)定,運輸、攜帶、貯存比較方便E、對顆粒進行包衣可增加顆粒的防潮性參考答案:A192.下列屬于顆粒劑專屬檢查項目的是A、粒度B、水分C、溶化性D、裝量差異E、微生物限度參考答案:C193.下列不是研磨式粉碎設(shè)備的是A、球磨機B、立式膠體磨C、乳缽研磨機D、臥式膠體磨E、萬能粉碎機參考答案:E194.生產(chǎn)、銷售劣藥的,處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額A、十五倍以上三十倍以下的罰款B、十五倍以上二十倍以下的罰款C、十倍以上二十倍以下的罰款D、五倍以上三十倍以下的罰款E、五倍以上二十倍以下的罰款參考答案:C195.以下表示生產(chǎn)環(huán)境最高潔凈級別的是A、B、C、D、E、100級參考答案:A196.開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當向哪一級藥品監(jiān)督管理部門提出申請A、國家級B、省級C、市級D、地縣級E、縣級參考答案:C197.小容量注射劑的pH是A、1~4B、2~6C、3~7D、4~9E、5~10參考答案:D198.玻璃輸液瓶軋蓋機的工作流程是進瓶-掛蓋-壓蓋,接下應(yīng)是A、灌裝B、充氮C、理蓋D、軋蓋E、出瓶參考答案:D199.注射用無菌粉末屬于A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API參考答案:C200.由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑參考答案:B201.驗證文件的縮寫錯誤的是A、VMP表示驗證總計劃B、IQ表示安裝確認C、OQ表示運行確認D、PQ表示性能確認E、PV表示性能驗證參考答案:E202.鼻用混懸型軟膏劑除另有規(guī)定外,檢出50μm粒子不得多于幾個?A、1B、2C、3D、4E、5參考答案:B203.必要時可進行包衣的劑型不包括:A、片劑B、顆粒劑C、緩釋制劑D、控釋制劑E、散劑參考答案:E204.混懸劑中微粒增長的主要原因是A、藥物密度較大B、粒度不均勻C、ζ電位降低D、分散介質(zhì)密度過大E、分散介質(zhì)黏度過大參考答案:B205.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后E、使用前和使用后,及使用過程中參考答案:E206.口服溶液劑的溶劑、口服混懸劑的分散介質(zhì)一般用A、水B、乙醇C、食用油D、糖漿E、以上都不對參考答案:A207.除另有規(guī)定外,丸劑的溶散時限為A、小蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散、水蜜丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散B、水丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散C、滴丸不加擋板檢查,應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散D、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸和糊丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散E、包衣滴丸應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散參考答案:C208.制備口服緩控釋制劑,不可選用A、制成膠囊B、用蠟類為基質(zhì)做成溶蝕性骨架片C、用PEG類作基質(zhì)制備固體分散體D、用不溶性材料作骨架制備片劑E、用EC包衣制成微丸,裝入膠囊參考答案:C209.不宜制成混懸劑的藥物是A、毒藥或劑量小的藥物B、難溶性藥物C、需產(chǎn)生長效作用的藥物D、為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物E、味道不適、難于吞服的口服藥物參考答案:A210.栓劑制備中,固體藥物一般應(yīng)粉碎成細粉,并全部通過A、3號篩B、4號篩C、5號篩D、6號篩E、8號篩參考答案:D211.關(guān)于液體制劑優(yōu)點的敘述錯誤的是A、藥物分散度大、吸收快B、大部分刺激性藥物宜成體藥劑C、給藥途徑廣泛D、化學穩(wěn)定性好E、提高生物利用度參考答案:D212.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無縫參考答案:A213.以下屬于兩性離子表面活性劑的是A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯參考答案:D214.安瓿灌封后滅菌效果F0應(yīng)該是A、小于12B、大于8C、小于8D、大于6E、小于6參考答案:B215.經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案:B216.制備空膠囊時加入的瓊脂是A、成型材料B、增塑劑C、增稠劑D、遮光劑E、保濕劑參考答案:C217.影響片劑成型的主要因素有A、藥物的脂溶性B、顆粒的流動性C、填充劑的用量D、壓片時壓力的大小E、壓片時壓力的分布是否均勻參考答案:D218.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP參考答案:D219.除另有規(guī)定外,干混懸劑照干燥失重測定法(通則0831)檢查,減失重量不得過A、0.01B、0.015C、0.02D、0.025E、0.03參考答案:C220.熱敏性、易氧化性的物料可以選擇的干燥設(shè)備是A、熱風循環(huán)烘箱B、氣流式干燥機C、真空干燥機D、紅外線干燥機E、沸騰干燥機參考答案:C221.對于片重差異的檢查,錯誤的說法是A、應(yīng)對糖衣片的片芯應(yīng)進行重量差異檢查B、片劑包糖衣后還需再進行重量差異檢查C、片劑包糖衣后還需再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不再進行重量差異檢查E、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不再進行重量差異檢查參考答案:B222.在低溫下運用機械粉碎原理對物料進行粉碎的設(shè)備是A、流化床氣流磨B、輪形氣流磨C、渦輪粉碎機D、片狀錘片式粉碎機E、低溫粉碎設(shè)備參考答案:E223.在散劑制備過程中,易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有A、安替比林和巴比妥B、乙酰水楊酸與苯巴比妥C、樟腦與薄荷腦D、安替比林與碳酸氫鈉參考答案:D224.制備膜劑時,如果應(yīng)用形式為粉末,一般將其加工成A、中粉B、細粉C、最細粉D、極細粉E、粗粉參考答案:D225.警告標志的基本型式是A、帶斜杠的圓邊框,白底黑色圖案,紅色輪廓線B、正三角形邊框,黃底黑色圖案,黑色輪廓線C、藍底白色圖案D、綠底/紅底白色圖案或文字E、白底/紅底黑色圖案或文字參考答案:B226.軟膏劑粒度檢查均不得檢出粒徑大于多少的粒子?A、100μmB、50μmC、180μmD、200μmE、160μm參考答案:C227.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是A、處方B、生產(chǎn)工藝流程C、生產(chǎn)工藝操作要求及工藝技術(shù)參數(shù)D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制參考答案:D228.中間精密度是指A、在相同條件下,由同一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度B、在同一實驗室內(nèi)的條件改變,如不同時間、不同分析人員、不同設(shè)備等測定結(jié)果之間的精密度C、不同實驗室測定結(jié)果之間的精密度D、不同色譜條件下測定結(jié)果之間的精密度E、同一濃度不同樣品測定結(jié)果的精密度參考答案:B229.高分子溶液穩(wěn)定的主要原因是A、高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜B、有較高的黏調(diào)性C、有較高的滲透壓D、有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)E、分子結(jié)構(gòu)中含有非極性基團參考答案:A230.一般而言,片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是A、B、C、D、E、C級或D級參考答案:D231.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學因素是A、強熱輻射B、金屬C、γ射線D、布氏桿菌E、激光參考答案:B232.氮酮是下列哪一種常用的軟膏劑附加劑A、防腐劑B、抗氧劑劑C、透皮吸收促進劑D、著色劑E、著色劑參考答案:C233.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點是A、具有親水基和親油基B、具有親水基和親油基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基E、短鏈的醇參考答案:C234.含化學藥的散劑大部分應(yīng)該通過幾號篩A、三號篩B、四號篩C、五號篩D、六號篩E、七號篩參考答案:E235.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期不超過A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年參考答案:E236.下列屬于氣霧劑閥門系統(tǒng)的是A、耐壓容器B、橡膠封圈C、拋射劑D、藥物E、附加劑參考答案:B237.以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑制備時選用的潤滑劑為A、液狀石蠟B、甘油C、水D、肥皂E、乙醇參考答案:A238.只有經(jīng)過哪個部門批準放行并在有效期或復(fù)驗期內(nèi)的物料方可使用A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、倉儲部門D、倉儲部門E、研發(fā)部門參考答案:A239.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機洗瓶機控制注射用水壓力A、0.01~0.05MPAB、0.05~0.1MPAC、0.15~0.2MPAD、0.2~0.3MPAE、0.25~0.4MPA參考答案:C240.不易制成軟膠囊的藥物是A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復(fù)合維生素油混懸液E、維生素A油液參考答案:B241.制備溶膠劑可選用的方法有A、化學分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、沉淀E、分層參考答案:C242.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、強熱輻射B、金屬C、無機粉塵D、布氏桿菌E、氯氣參考答案:A243.一般情況下,制備軟膠囊時,干明膠與干增塑劑的重量比是A、1:0.3B、1:0.5C、1:0.7D、1:0.9E、1:1.1參考答案:A244.用于配液罐內(nèi)部等不易清潔部位的清潔的清潔劑是A、潔廁精B、洗衣粉C、洗手液D、洗潔精E、1%氫氧化鈉溶液參考答案:E245.塑料包裝存在的主要問題不包括A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學反應(yīng)E、遷移性參考答案:B246.不可用于D級潔凈區(qū)地面、墻壁、天花板的消毒的是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%氫氧化鈉溶液D、2%甲酚皂溶液E、84消毒液參考答案:C247.一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程參考答案:D248.《中國藥典》(2015年版)規(guī)定,膠囊劑平均裝量0.3g以下者,其裝量差異限度為A、±5%B、±10%C、±15%D、±20%E、±25%參考答案:B249.反滲透簡寫為A、EDIB、EDOC、ROD、USRE、MVR參考答案:C250.小容量注射劑指裝量小于多少毫升的注射劑A、2B、5C、10D、20E、50參考答案:E251.多效蒸餾必須采用下列哪種蒸汽,否則影響出水質(zhì)量和速度A、不飽和B、飽和C、過飽和D、過熱E、濕熱參考答案:B252.在包合物中包合材料充當A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、離子參考答案:B253.哪種屬于膜控型緩控釋制劑A、滲透泵型片B、胃內(nèi)滯留片C、生物粘附片D、溶蝕性骨架片E、微孔膜包衣片參考答案:E254.輸液劑包裝目前最采用的形式是A、非PVC多層共擠袋B、塑料袋C、塑料瓶D、玻璃瓶E、耐壓金屬瓶參考答案:A255.除另有規(guī)定外,丸劑的水分檢查為A、蜜丸和濃縮蜜丸水分不得過20.0%B、水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0%C、水丸、糊丸不得過10.0%D、濃縮水丸不得過10.0%E、蠟丸不得過5.0%參考答案:B多選題1.用于燒傷治療的散劑應(yīng)標明A、標簽上標明“非無菌制劑”B、說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”C、適應(yīng)癥下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°)”D、注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”E、注意事項下規(guī)定“不得口服”參考答案:ABCD2.藥包材塑料材質(zhì)常用的有A、PPB、PEC、PVCD、尼龍E、PEG參考答案:ABCD3.常用的過濾方法有A、常壓過濾B、減壓過濾C、減壓過濾D、薄膜過濾E、蒸發(fā)過濾參考答案:ABCD4.熱原的組成A、細胞壁B、磷脂C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、脂質(zhì)體參考答案:BCD5.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體藥品所使用的原料藥,必須具有合法的A、藥品批準文號B、進口藥品注冊證書C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書D、制劑許可證書E、制劑注冊證書參考答案:ABC6.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中,正確的是A、填充物料制成粉狀或顆粒狀B、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號數(shù)C、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑D、揮發(fā)油等液體藥物可直接填充E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充參考答案:ABCE7.膠囊劑具有的特點是A、能掩蓋藥物不良臭味、提高穩(wěn)定性B、可彌補其他固體劑型的不足C、可將藥物溶液密封于軟膠囊中,提高生物利用度D、可延緩藥物的釋放和定位釋藥E、融變時限短參考答案:ABCD8.藥物的含量測定應(yīng)進行的驗證指標有A、專屬性B、準確度C、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)D、檢測限E、定量限參考答案:ABC9.生產(chǎn)人員衛(wèi)生狀況說法正確的有A、對員工進行健康檢查,并保持良好的健康狀況B、傳染病患者不宜從事藥品生產(chǎn)C、體表有創(chuàng)傷的人員不宜從事藥品生產(chǎn)D、進入潔凈區(qū)的工作人員患病(如咳嗽、感冒和其他類型感染)時,應(yīng)向負責的管理人員及時報告E、如患病狀況可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,管理者應(yīng)給這類職工另行安排適當?shù)呐R時性工作參考答案:ABCDE10.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當配備A、執(zhí)業(yè)藥師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師C、執(zhí)業(yè)護師D、執(zhí)業(yè)律師E、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員參考答案:AE11.大容量注射劑的附加劑有A、抗氧劑B、抑菌劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、局部止痛劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑參考答案:ACE12.安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組的組成設(shè)備有A、配液系統(tǒng)B、超聲波洗瓶機C、滅菌干燥機D、印字機E、拉絲灌封機參考答案:BCE13.包衣機的包衣原理有A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、流化包衣法C、壓制包衣法D、干燥包衣法E、噴射包衣法參考答案:ABC14.散劑應(yīng)采用配研法混勻并過篩的藥物有A、含有毒性藥B、貴重藥C、劑量小的藥物D、劑量大的藥物E、揮發(fā)性藥物參考答案:ABC15.乳劑常用的制備方法有A、干膠法B、濕膠法C、機械法D、新生皂法E、兩相溶液交替加入法參考答案:ABCDE16.下列屬于非定量氣霧劑應(yīng)進行的質(zhì)量檢查項目的是A、噴射速率B、噴出總量C、每罐總撳次D、遞送劑量均一性E、裝量參考答案:ABE17.與氣霧劑霧粒的大小有關(guān)的因素是A、拋射劑類型B、拋射劑用量C、拋射劑壓力D、閥門的類型E、容器的種類參考答案:ABC18.四泵直線式灌裝機主要特點有A、自動化程度高B、缺瓶自動停機C、多頭計量泵灌裝,生產(chǎn)效率高D、適用范圍廣E、占地面積小參考答案:ABCD19.軟膠囊的制備方法A、冷壓法B、滴制法C、填充法D、壓制法E、熱熔法參考答案:BD20.下列關(guān)于氣霧劑貯存條件的敘述,正確的是A、氣霧劑應(yīng)冷藏貯存B、氣霧劑應(yīng)常溫密封貯存C、氣霧劑應(yīng)置涼暗處貯存D、氣霧劑貯存運輸時應(yīng)避免受熱、曝曬E、氣霧劑貯存運輸時應(yīng)避免敲打、撞擊參考答案:CDE21.膜劑的優(yōu)點是A、工藝簡單B、生產(chǎn)時無粉塵飛揚C、節(jié)省輔料和包裝材料D、可制成速效和緩釋長效制劑E、載藥量大參考答案:ABCD22.屬于劣藥情形的有A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準B、被污染的藥品C、未標明或者更改有效期的藥品D、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品E、超過有效期的藥品參考答案:ABCDE23.制備糖漿劑的方法有A、熱溶法B、冷溶法C、化學反應(yīng)法D、混合法E、水蒸氣蒸餾法參考答案:ABD24.下列關(guān)于顆粒劑的質(zhì)量檢查描述錯誤的是A、粒度檢查用到一號篩和五號篩B、中藥顆粒劑水分不得超過2.0%C、化學藥品和生物制品顆粒劑干燥失重減失重量不得超過8.0%D、含中藥原粉的顆粒劑不進行溶化性檢查E、顆粒劑裝量差異檢查需取供試品10袋(瓶)參考答案:BC25.屬于藥物制劑常用包裝材料的是A、玻璃容器B、金屬材料C、瓷質(zhì)容器D、紙E、復(fù)合膜材參考答案:ABDE26.職業(yè)性有害因素對健康的損害主要包括A、職業(yè)病B、工作有關(guān)疾病C、職業(yè)性工傷D、藥品質(zhì)量不合格E、設(shè)備損壞參考答案:ABC27.多效蒸餾水機的特點有A、成本低、產(chǎn)量高B、壓力越大,產(chǎn)水量越高C、效數(shù)越大,熱能的利用率越高D、選用四效以上的蒸餾水器較合理E、性能取決于加熱蒸氣溫度參考答案:ABCD28.注射劑的附加劑有A、抗氧劑B、抑菌劑C、pH調(diào)節(jié)劑D、局部止痛劑E、滲透壓調(diào)節(jié)劑參考答案:ABCDE29.無菌檢查主要是針對那些制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案:BCDE30.膜劑的質(zhì)量要求檢查項中包括A、外觀性狀B、微生物限度C、重量差異D、pH值E、融變時限參考答案:ABC31.下列哪些制粒方法可得到干顆粒A、擠壓制粒法B、高速攪拌制粒法C、流化床制粒法D、轉(zhuǎn)動制粒法E、滾壓制粒法參考答案:CE32.關(guān)于流浸膏劑與浸膏劑的異同點敘述正確的是A、二者均采用適宜溶劑浸出有效成分,只是蒸發(fā)除去溶劑的程度不同,除去部分溶劑者為流浸膏劑B、流浸膏劑一般含有20-25%的乙醇,浸膏劑不含C、流浸膏劑與浸膏劑多用于制備其他劑型的原料,很少直接用于臨床D、流浸膏劑較浸膏劑保留更多的有效成分E、二者均可采用滲漉法制備參考答案:ABCDE33.GMP文件系統(tǒng)中的標準是衡量事務(wù)的準則,標準文件包含有A、技術(shù)標準B、管理標準C、操作標準D、管理記錄E、操作記錄參考答案:ABC34.回轉(zhuǎn)式灌封機灌注量采用哪些方式控制A、觀察式B、閥式C、量杯式D、等分圓槽式E、沙漏式參考答案:BCD35.具有乳化作用的輔料有A、山梨酸B、脂肪酸山梨坦C、氫氧化鋁D、西黃蓍膠E、以上答案都不對參考答案:BCD36.藥品管理法立法目的有A、加強藥品管理B、保證藥品質(zhì)量C、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益D、保護和促進公眾健康E、保障企業(yè)合法權(quán)益參考答案:ABCD37.勞動保護常用的防護用品有A、頭部防護用品B、呼吸器官防護用品C、眼及面部防護用品D、手部防護用品E、足部防護用品參考答案:ABCDE38.D級潔凈區(qū)設(shè)備與藥品直接接觸的部位、操作臺與藥品直接接觸的表面,一般采用的消毒劑是A、75%乙醇B、0.1%新潔爾滅溶液C、2%甲酚皂溶液D、84消毒液E、95%乙醇參考答案:AB39.電氣設(shè)備的保護一般有A、過負荷保護B、短路保護C、欠壓和失壓保護D、斷相保護E、防誤操作保護參考答案:ABCDE40.口服液體制劑聯(lián)動線組成的是A、配液設(shè)備B、洗瓶設(shè)備C、灌封(裝)設(shè)備D、滅菌設(shè)備E、貼簽設(shè)備參考答案:BCDE41.為確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,必須對原料、輔料、包裝材料從哪些環(huán)節(jié)進行嚴格控制和管理A、采購B、驗收C、入庫D、貯存E、發(fā)放參考答案:ABCDE42.混懸劑的附加劑包括A、增溶劑B、助懸劑C、潤濕劑D、絮凝劑E、反絮凝劑參考答案:BCDE43.以下關(guān)于栓劑特點的描述正確的有A、常溫下為固體,納入腔道迅速熔融或溶解B、可產(chǎn)生局部和全身治療作用C、不受胃腸道pH或酶的破壞D、藥物直腸給藥可不受肝臟首過效應(yīng)的影響E、適用于不能或者不愿口服給藥的患者參考答案:ABCDE44.小容量注射劑的容器主要包括A、安瓿B、西林瓶C、卡式瓶D、軟袋E、PVC安瓿參考答案:ABC45.注射用無菌粉末分為A、冷凍制品B、無菌分裝C、速凍制品D、凍干粉針E、滅菌粉末參考答案:BD46.中國藥典2020年版規(guī)定,膠囊劑崩解時限檢查,以下描述正確的是A、硬膠囊30min全部崩解B、軟膠囊1h全部崩解C、腸溶膠囊人工胃液中2h不得有裂解或崩解現(xiàn)象,人工腸液中1h內(nèi)全部崩解D、凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再進行崩解時限檢查E、以上說法都不對參考答案:ABCD47.瓶包生產(chǎn)線包括A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機E、剪切機參考答案:ABCD48.下列屬于職業(yè)性有害因素中的化學因素是A、鉛B、砷C、硫化氫D、無機粉塵E、有機粉塵參考答案:ABCDE49.藥品生產(chǎn)從業(yè)人員遵循藥品生產(chǎn)道德要求主要包括A、用戶至上B、質(zhì)量第一C、保護環(huán)境D、規(guī)范包裝E、依法促銷參考答案:ABCDE50.骨架型緩、控釋制劑包括A、骨架片B、壓制片C、泡騰片D、生物粘附片E、骨架型小丸參考答案:BDE51.中藥濃縮的蒸發(fā)方法有A、常壓蒸發(fā)B、減壓蒸發(fā)C、薄膜蒸發(fā)D、多效蒸發(fā)E、超聲蒸發(fā)參考答案:ABCD52.國家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、丙類非處方藥D、丁類非處方藥E、戊類非處方藥參考答案:AB53.膠囊劑的質(zhì)量要求有A、外觀B、微生物限度C、裝量差異D、崩解時限與溶出度E、平均囊重參考答案:ABCD54.屬于壓片技術(shù)的方法有A、干法制粒壓片B、粉末壓片C、半干式顆粒壓片D、結(jié)晶壓片E、濕法制粒壓片參考答案:ABCDE55.常見的粉碎方法有A、混合粉碎B、單獨粉碎C、干法粉碎D、濕法粉碎E、低溫粉碎參考答案:ABCDE56.下列屬于天然成膜材料的是A、明膠B、PVAC、蟲膠D、瓊脂E、阿拉伯膠參考答案:ACDE57.小容量注射劑的生產(chǎn)工藝包括A、洗瓶B、配液C、過濾D、灌封E、滅菌F、檢漏參考答案:ABCDEF58.大容量注射劑(輸液)的生產(chǎn)過程一般包括A、配液B、過濾C、灌封D、滅菌E、質(zhì)量檢查參考答案:ABCDE59.《中共中央關(guān)于加強社會主義精神文明建設(shè)若干問題的決議》規(guī)定了現(xiàn)在各行各業(yè)都應(yīng)共同遵守的職業(yè)道德基本規(guī)范有A、愛崗敬業(yè)B、誠實守信C、辦事公道D、服務(wù)群眾E、奉獻社會參考答案:ABCDE60.GMP文件系統(tǒng)中包含A、生產(chǎn)管理規(guī)程B、質(zhì)量標準C、部門管理制度D、崗位操作法E、批記錄參考答案:ABCDE61.無菌藥品人員要求有A、盡量減少進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的人數(shù)B、人員在進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)應(yīng)用無菌的消毒劑(如酒精)消毒雙手C、處理已滅菌物料時,須始終使用無菌工器具D、每次使用期間,無菌工器具應(yīng)保存在B級環(huán)境中E、盡量減少進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的次數(shù)參考答案:ABCE62.關(guān)于溶膠劑的穩(wěn)定性描述正確的有A、溶膠劑屬熱力學穩(wěn)定系統(tǒng)B、溶膠劑屬熱力學不穩(wěn)定系統(tǒng)C、ζ電位越小,溶膠劑越穩(wěn)定D、ζ電位越大,溶膠劑越穩(wěn)定E、水化膜越厚,溶膠越穩(wěn)定參考答案:BDE63.散劑常用的分劑量方法有A、目測法B、重量法C、容量法D、猜測法E、平分法參考答案:ABC64.下列藥物適用于制成冷凍干燥制品有A、紅霉素B、青霉素C、頭孢菌素類D、胰蛋白酶E、輔酶A參考答案:CDE65.下列屬于職業(yè)性有害因素中的物理因素是A、高溫B、噪聲C、震動D、γ射線E、激光參考答案:ABCDE66.物料出庫發(fā)放應(yīng)堅持A、先產(chǎn)先出B、先進先出C、易變先出D、近期先出E、三查六對參考答案:ABCDE67.制劑通則規(guī)定了哪些內(nèi)容A、劑型的定義B、劑型的分類C、劑型生產(chǎn)與貯藏期間的一般規(guī)定D、劑型的檢查要求E、劑型的處方參考答案:ABCD68.藥品安全生產(chǎn)主要包括A、安全管理B、安全技術(shù)C、職業(yè)健康D、藥品生產(chǎn)E、藥品檢測參考答案:ABC69.小容量注射劑生產(chǎn)按工藝不同,設(shè)備可分為A、單機生產(chǎn)B、聯(lián)動機組生產(chǎn)C、間歇生產(chǎn)D、連續(xù)生產(chǎn)E、智能制造參考答案:AB70.四泵直線式灌裝機主要結(jié)構(gòu)有A、理瓶機構(gòu)B、輸瓶機構(gòu)C、擋瓶機構(gòu)D、灌裝機構(gòu)E、動力部分參考答案:ABCDE71.下列關(guān)于顆粒劑的制備工藝描述錯誤的是A、藥物和輔料一般先進行粉碎、過篩、混合處理B、濕法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒C、干法制粒方法均需要先制備成軟材后再制粒D、濕法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒E、干法制粒制備的顆粒需要干燥后再整粒參考答案:BCE72.泡罩包裝機送使用的卷材主要包括A、涂覆鋁箔B、PEC、PPD、PVCE、紙張參考答案:AD73.乳劑的變化中,可逆的變化是A、合并B、酸敗C、絮凝D、分層E、以上答案都不對參考答案:CD74.下列有關(guān)氣霧劑特點的敘述,正確的是A、可以起局部或全身治療作用B、具有長效作用C、吸收快,作用迅速D、容器內(nèi)壓高,密封好,對藥物的穩(wěn)定性好E、供吸入用氣霧劑吸收影響小,吸收完全參考答案:ACD75.藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負責的是A、法定代表人B、主要負責人C、技術(shù)人員D、檢驗人員E、一線操作人員參考答案:AB76.藥物微球化的目的A、增加藥物的溶解度B、提高藥物的穩(wěn)定性C、液態(tài)藥物固體化D、遮蓋藥物的不良臭味及口味E、減少復(fù)方制劑中的配伍禁忌參考答案:BCDE77.根據(jù)混合筒的形狀和運動方式不同分為A、V形混合設(shè)備B、三維運動混合設(shè)備C、對流混合設(shè)備D、雙錐形混合設(shè)備E、槽型混合設(shè)備參考答案:AB78.下列關(guān)于膜劑常用輔料的敘述,錯誤的是A、膜劑中甘油起增塑作用B、聚山梨酯80起潤濕作用C、二氧化硅起遮光作用D、甜葉菊苷起矯味作用E、二氧化鈦起填充作用參考答案:CE79.無菌檢查主要是針對那些制劑的安全性檢查A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑參考答案:BCDE80.非PVC軟袋大輸液生產(chǎn)聯(lián)動機組主要包括A、印字工位B、預(yù)熱工位C、拉膜工位D、灌裝工位E、封口工位參考答案:ABCDE81.除另有規(guī)定外,需進行乙醇量檢查的浸出制劑是A、湯劑B、酒劑C、酊劑D、流浸膏劑E、煎膏劑參考答案:BCD82.職業(yè)道德特征有A、職業(yè)性B、多樣性C、繼承性D、規(guī)范性E、實踐性參考答案:ABCDE83.表面活性劑在藥劑中的作用有A、乳化B、潤濕C、抑菌D、增溶E、助懸參考答案:ABCD84.配液罐根據(jù)結(jié)構(gòu)不同可分為A、單層配液罐B、雙層配液罐C、三層配液罐D(zhuǎn)、四層配液罐E、多層配液罐參考答案:ABC85.清場原則為A、先物后地B、先里后外C、先上后下D、先下后上E、先外后里參考答案:ABC86.清場記錄的內(nèi)容包括A、操作間編號B、產(chǎn)品名稱C、批號D、生產(chǎn)工序E、檢查項目及結(jié)果參考答案:ABCDE87.玻瓶超聲波洗瓶機有A、滾筒式B、箱式C、臥式D、立式E、渦輪式參考答案:ABD88.下列屬于職業(yè)性有害因素中的生物因素是A、炭疽桿菌B、強迫體位可能引起下背痛C、過度緊張可能引起肩周炎D、過度緊張可能引起視力障礙E、職業(yè)性精神緊張參考答案:ABCDE89.制劑生產(chǎn)過程中的物料包括A、原料B、輔料C、包裝材料D、中間品E、待包裝產(chǎn)品參考答案:ABCDE90.關(guān)于高分子溶液的說法,正確的是A、當溫度降低時會發(fā)生膠凝B、無限溶脹過程常需加熱或攪拌C、制備高分子溶液時,應(yīng)將高分子化合物投入水中迅速攪拌D、配制高分子化合物溶液,常先用冷水濕潤和分散E、以上答案都對參考答案:ABD91.注射劑的優(yōu)點有A、劑量準確B、藥效迅速C、作用可靠D、發(fā)揮局部定位作用E、安全性高參考答案:ABCD92.下列哪些制粒設(shè)備屬于濕法制粒設(shè)備A、高速混合制粒機B、搖擺式制粒機C、沸騰制粒機D、噴霧干燥制粒機E、滾壓制粒機參考答案:ABCD93.HVAC系統(tǒng)的作用有A、去除塵埃粒子B、去除微生物C、有效通風D、溫度控制E、濕度控制參考答案:ABCDE94.流化床可同時實現(xiàn)A、混合B、制粒C、干燥D、包衣E、整粒參考答案:ABCD95.以下屬于非極性溶劑的有A、脂肪油B、甘油C、乙酸乙酯D、液體石蠟E、聚乙二醇參考答案:ACD96.增加混懸劑穩(wěn)定性的方法是A、加入助懸劑和潤濕劑B、加入絮凝劑C、加入觸變膠D、減小混懸微粒半徑E、以上答案都不對參考答案:ABCD97.泡罩包裝機可分為A、滾筒式泡罩包裝機B、平板式泡罩包裝機C、圓筒式泡罩包裝機D、滾板式泡罩包裝機E、壓板式泡罩包裝機參考答案:ABD98.電子數(shù)粒機的結(jié)構(gòu)包括A、供料斗B、壓蓋裝置C、振動輸送裝置D、下料裝置E、旋蓋機構(gòu)參考答案:ACD99.物料退庫流程包含哪些工作A、車間工藝員統(tǒng)計剩余物料,填寫退庫單一式二份,交質(zhì)量保證部審核B、現(xiàn)場QA對退庫單進行復(fù)核C、QA經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)場QA復(fù)核結(jié)果在退庫單上簽字,確認D、車間相關(guān)崗位操作人員與倉庫保管員辦理交接手續(xù)E、倉庫保管員憑退庫單核對物料,檢查物料的包裝情況,確認無誤后簽收,辦理入庫參考答案:ABCDE100.屬于假藥情形的有A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍E、擅自添加防腐劑、輔料的藥品參考答案:ABCD101.注射用冷凍干燥制品制備應(yīng)在A級潔凈條件下操作有A、配液B、無菌過濾C、分裝D、加蓋E、印字參考答案:ABC102.大容量注射劑包裝容器有A、西林瓶B、玻璃瓶C、塑料瓶D、輸液袋E、直立聚丙烯袋參考答案:BCDE103.膜劑理想的成膜材料應(yīng)A、無刺激性B、在體內(nèi)能被代謝或排泄C、不影響主藥的釋放D、成膜性、脫膜性好E、價廉易得參考答案:ABCDE104.以下哪些情況需采用大清場A、同品種產(chǎn)品在連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)B、批與批之間生產(chǎn)C、單班結(jié)束后D、超過清潔有效期后重新使用前E、換品種參考答案:DE105.槽式混合設(shè)備適用于以下哪些物料的混合A、干性粉狀物料B、濕性粉狀物料C、半固體物料D、軟材制備E、比重懸殊的物料參考答案:ABCD106.球磨機粉碎效率的主要影響因素有A、滾筒的轉(zhuǎn)速B、研磨球的大小和重量C、研磨球與物料的裝量D、滾筒的數(shù)量E、研磨球的形狀參考答案:ABC107.液體藥劑常用的矯味劑有A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、山梨酸E、日落黃參考答案:ABC108.安全標志包括有A、禁止標志B、警告標志C、指令標志D、提示標志E、執(zhí)行標志參考答案:ABCD109.三相氣霧劑中是指可能包括哪三相A、固液氣B、固液液C、固氣氣D、液氣氣E、液液氣參考答案:AE110.清場合格證發(fā)放前應(yīng)檢查A、地面無積水,無粉渣,無積灰,無異物B、使用的工具、容器清潔無異物C、管道內(nèi)外清潔,無粘液,無異物,狀態(tài)標記明顯D、剩余物料、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等過時文件、生產(chǎn)中的各種狀態(tài)標記等清除E、清場記錄填寫正確、真實、完整參考答案:ABCDE111.采用熔合法制備軟膏劑時應(yīng)注意:A、冷卻速度不能過快,以防止基質(zhì)中的高熔點組分呈塊狀析出B、冷凝成膏狀后應(yīng)停止攪拌,以免帶入過多氣泡C、如含有不溶性藥物,必須先研成細粉,攪拌混合均勻D、揮發(fā)性成分應(yīng)在基質(zhì)冷卻至近室溫時才加入E、制備時應(yīng)先熔化熔點高的基質(zhì),再將其余基質(zhì)依熔點高低順序依次加入熔化,最后加液體成分參考答案:ABCDE112.對高分子溶液性質(zhì)的敘述,不正確的是A、有陳化現(xiàn)象B、有電泳現(xiàn)象C、有雙分子層結(jié)構(gòu)D、有絮凝現(xiàn)象E、穩(wěn)定性較高參考答案:ABDE113.立式包裝機的構(gòu)成為A、制袋裝置B、計量充填裝置C、封口切斷裝置D、動力傳動裝置E、控制系統(tǒng)參考答案:ABCDE114.由企業(yè)按各崗位操作規(guī)程的要求進行的工藝檢查內(nèi)容包括A、各工藝參數(shù)執(zhí)行情況B、潔凈區(qū)(室)溫濕度C、檢查塵埃粒子數(shù)、微生物數(shù)D、質(zhì)量抽查記錄E、工藝衛(wèi)生及批生產(chǎn)記錄參考答案:ABCDE115.非PVC膜輸液劑制袋灌封一體機開機參數(shù)控制合適的有A、印字工位溫度在165℃~180℃B、成型模具溫度160℃~200℃C、袋口預(yù)熱溫度90℃~130℃D、口管熱合、焊蓋溫度165℃~180℃E、口管熱合、焊蓋溫度165℃~180℃參考答案:ABCD116.表面活性劑分為哪幾類A、親水親油型B、陰離子型C、陽離子型D、兩性離子型E、非離子型參考答案:BCDE117.軟袋輸液劑目前有哪些品種A、單管系列B、單室單管系列C、單室雙管系列D、雙室系列E、多室系列參考答案:BCDE118.制備溶膠劑可選用的方法有A、機械分散法B、微波分散法C、超聲分散法D、物理凝聚法E、化學凝聚法參考答案:ACDE119.下列干燥設(shè)備適用于熱敏物料的是A、熱風循環(huán)烘箱B、沸騰干燥機C、微波干燥機D、箱式真空干燥機E、耙式真空干燥機參考答案:DE12
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