生物安全柜制造項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)

生物安全柜制造項(xiàng)目

投資計(jì)劃書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)

保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來(lái)，

在疫苗、血液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)

影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒(méi)有

按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷(xiāo)往24個(gè)省份近80個(gè)縣

市。面對(duì)公眾日益提升的對(duì)生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、

生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專(zhuān)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34309.90萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資28358.67

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.65%；建設(shè)期利息240.10萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.70%；流動(dòng)資金5711.13萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.65%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入91100.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用72000.41萬(wàn)元，凈利潤(rùn)11843.18萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率14.57%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2373.55萬(wàn)元，全部投資回收期4.06年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益

為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)

目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建

議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資

決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投

資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技

術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)

上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，

技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投

資決策提供科學(xué)依據(jù)。

本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項(xiàng)目總論說(shuō)明

第二章項(xiàng)目投資背景分析

第三章市場(chǎng)前景分析

第四章產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容

第五章選址方案分析

第六章建筑工程方案

第七章原輔材料及成品分析

第八章工藝技術(shù)分析

第九章環(huán)境保護(hù)方案

第十章安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能方案說(shuō)明

第十二章人力資源配置分析

第十三章項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

第十六章招標(biāo)及投資方案

第十七章風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明

第十九章附表

第一章項(xiàng)目總論說(shuō)明

一、概述

（-）項(xiàng)目基本情況

1、項(xiàng)目名稱：生物安全柜制造項(xiàng)目

2、承辦單位名稱：xxx投資管理公司

3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建

4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx

5、項(xiàng)目聯(lián)系人：余xx

（二）主辦單位基本情況

面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)

的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。

多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。

（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模

本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約79.45畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域

地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件

完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：生物安全柜

10000臺(tái)/年。

二、項(xiàng)目提出的理由

由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲(chǔ)的生物樣本、血液、疫苗

等通常具有極高的科研價(jià)值，或直接影響人體健康、生命安全，因而

對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備性能要求很高。因此，產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng)，對(duì)于

獲得終端消費(fèi)者及經(jīng)銷(xiāo)商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用，而品牌建設(shè)需要較長(zhǎng)

時(shí)間的口碑沉淀。行業(yè)的新進(jìn)入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

生物藥多由各類(lèi)生物大分子組成，因此需要冷藏存儲(chǔ)。

PharmaceuticalCommerce發(fā)布的

（2018BiopharmaColdChainSourcebook^顯示，生物藥中約27%需要冷

藏保存，且冷藏生物藥銷(xiāo)售增速將達(dá)到常溫生物藥銷(xiāo)售增速的兩倍。

隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此對(duì)藥

品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34309.90萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資28358.67

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.65%；建設(shè)期利息240.10萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的0.70%；流動(dòng)資金5711.13萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的16.65%。

四、資金籌措方案

（-）項(xiàng)目資本金籌措方案

項(xiàng)目總投資34309.90萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公

司計(jì)劃自籌資金（資本金）24509.90萬(wàn)元。

（二）申請(qǐng)銀行借款方案

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9800.00萬(wàn)

yG?

五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)

1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：91100.00萬(wàn)元（含稅）。

2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：72000.41萬(wàn)元。

3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：11843.18萬(wàn)元。

4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)：14.57%O

5、全部投資回收期(Pt)：4.06年(含建設(shè)期12個(gè)月)。

6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP)：12135.67萬(wàn)元(產(chǎn)值)。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃

項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共

需12個(gè)月的時(shí)間。

七、報(bào)告編制依據(jù)和原則

(-)編制依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要》；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》(第三版)；

3、《工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)》；

4、《現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)》；

5、《工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策》；

6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；

7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī)；

8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù)；

9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。

(二)編制原則

1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技

化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持

續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。

2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。

八、研究范圍

1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；

2、建設(shè)規(guī)模的確定；

3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；

4、工程設(shè)計(jì)方案；

5、節(jié)能；

6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；

7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；

8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；

9、投資估算和資金籌措；

10、財(cái)務(wù)分析。

九、研究結(jié)論

該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)

規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)

濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本

項(xiàng)目是可行的。

十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m252966.61約79.45畝

1.1總建筑面積m266208.26容積率1.25

1.2基底面積m229131.64建筑系數(shù)55.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝349.84

1.4基底面積m229131.64

2總投資萬(wàn)元34309.90

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元28358.67

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元25755.83

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1836.35

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元766.49

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元240.10

2.3流動(dòng)資金5711.13

3資金籌措萬(wàn)元34309.90

3.1自籌資金萬(wàn)元24509.90

3.2銀行貸款萬(wàn)元9800.00

1營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元91100.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元72000.41

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元15790.91

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11843.18

8所得稅萬(wàn)元3947.73

ir”

9增值稅萬(wàn)元3385.41

10稅金及附加萬(wàn)元3308.68

”ir

11納稅總額萬(wàn)元10641.82

ir”

12工業(yè)增加值萬(wàn)元26072.66

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12135.67產(chǎn)值

14回收期年4.06含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.57%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2373.55所得稅后

第二章項(xiàng)目投資背景分析

一、行業(yè)背景分析

1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

(1)行業(yè)規(guī)范化推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展

隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管也進(jìn)一

步規(guī)范。2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過(guò)《醫(yī)療器械注

冊(cè)管理辦法》奠定了我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理的基本格局，并制定《醫(yī)

療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)醫(yī)療

器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行規(guī)范。2017年通過(guò)制定和修改《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)

督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l

例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法規(guī)對(duì)

醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了更加具體的監(jiān)管規(guī)定，我國(guó)逐漸構(gòu)建起一套

較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)管制度。完整的監(jiān)管制度將為我國(guó)醫(yī)療器械市

場(chǎng)的健康合規(guī)發(fā)展提供重要的制度支撐。

(2)產(chǎn)業(yè)政策大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)各類(lèi)產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。2015

年工信部發(fā)布的《中國(guó)制造2025》中明確指出，2020年、2025年、

2030年，縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率分別達(dá)50%,70%和95%O

《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》和《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)

力三年行動(dòng)計(jì)劃》等文件也都對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化提出了支持性意見(jiàn)。

隨著各類(lèi)政策的不斷推出，醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化將不斷推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療

器械有望迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

(3)臨床治療及科研水平的提升，推動(dòng)生物樣本庫(kù)及低溫存儲(chǔ)行

業(yè)的發(fā)展

生物樣本庫(kù)對(duì)于臨床治療以及科學(xué)研究都具有重要的作用，在國(guó)

家大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)以及推廣精準(zhǔn)醫(yī)療方式的背景下，生物樣本庫(kù)

作為重要的基礎(chǔ)設(shè)施也會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展。政府主導(dǎo)型、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主

導(dǎo)型以及藥物研發(fā)企業(yè)主導(dǎo)型的生物樣本庫(kù)是增長(zhǎng)的主力方向，而第

三方檢測(cè)中心和體檢中心的生物樣本庫(kù)建設(shè)隨著行業(yè)的滲透率提高和

覆蓋人群增多也嶄露頭角。生物樣本庫(kù)及其存儲(chǔ)樣本數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng),

將推動(dòng)行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

(4)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善，給予行業(yè)發(fā)展新動(dòng)能

工信部等部委鼓勵(lì)物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，支持物聯(lián)網(wǎng)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合，創(chuàng)

新應(yīng)用模式。根據(jù)中國(guó)信息通信研究院發(fā)布的《2018物聯(lián)網(wǎng)白皮書(shū)》，

2015年包含感知制造、網(wǎng)絡(luò)傳輸、智能信息服務(wù)在內(nèi)的物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)

模達(dá)到7,500億元，而截至2018年中期總體產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)1.2萬(wàn)億。

隨著國(guó)家物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的發(fā)展、技術(shù)的日趨成熟、下游商業(yè)模式的

完善以及物聯(lián)網(wǎng)軟硬件成本的下降，未來(lái)物聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療器械制造將進(jìn)

一步融合，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

(1)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)投入比重仍較低，一定程度上制約行

業(yè)發(fā)展

根據(jù)EvaluateMedtech報(bào)告顯示，2017年全球前20家醫(yī)療器械生

產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重為8.7%,其中美敦力一家的研

發(fā)投入就超過(guò)22億美元。而根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫(kù)中A股醫(yī)療器械行業(yè)上

市公司數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)營(yíng)業(yè)收入前20家醫(yī)療器械行業(yè)上市公司

的研發(fā)投入比例僅為5.1%,前20家企業(yè)投入研發(fā)支出合計(jì)僅為30億

人民幣。無(wú)論從研發(fā)投入比例還是絕對(duì)值來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)投

入與國(guó)外相比仍存在較大差距。較多的研發(fā)投入將為之后醫(yī)療器械的

創(chuàng)新研發(fā)提供重要的資金和技術(shù)支持。我國(guó)企業(yè)研發(fā)投入較少將在一

定程度上不利于未來(lái)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新發(fā)展。

(2)面臨國(guó)外綜合實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力

國(guó)外醫(yī)療器械設(shè)備制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高

端醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，具有資金優(yōu)勢(shì)和品

牌優(yōu)勢(shì)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。同時(shí)，近年來(lái)，

外資廠商在中國(guó)實(shí)施本土化戰(zhàn)略，建立生產(chǎn)制造基地，貼近中國(guó)消費(fèi)

市場(chǎng)，引發(fā)市場(chǎng)較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，受到產(chǎn)品及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的

注冊(cè)或備案管理，同時(shí)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)水平、工藝要求具有

一定門(mén)檻，因此，進(jìn)入本行業(yè)存在一定壁壘，整體而言，市場(chǎng)參與者

相對(duì)較少，市場(chǎng)格局較為穩(wěn)定。其中，超低溫保存箱具備較高的技術(shù)

門(mén)檻，僅有少數(shù)廠商具備相應(yīng)的技術(shù)水平，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)少。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢信息，目前僅有十余家企業(yè)取得了醫(yī)用

低溫保存箱的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

產(chǎn)品線完整、綜合實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)，包括賽默飛世爾科技、普和

希健康醫(yī)療等境外企業(yè)，以及中科美菱等境內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)品基本涵蓋了

血液冷藏箱、藥品冷藏箱、低溫冷藏箱（含超低溫保存箱）等。其中

賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療技術(shù)突破較早，同時(shí)在世界范圍內(nèi)

建立了較為廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，在全球市場(chǎng)中占據(jù)較高的市場(chǎng)份額，在

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也占據(jù)一定份額。

2、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式

醫(yī)療器械行業(yè)的銷(xiāo)售模式主要包括經(jīng)銷(xiāo)與直銷(xiāo)。由于醫(yī)療器械行

業(yè)產(chǎn)品的終端客戶主要為各類(lèi)機(jī)構(gòu)客戶，客戶群體相對(duì)分布廣泛且分

散，因此采用經(jīng)銷(xiāo)模式能夠有效降低銷(xiāo)售成本，更好的協(xié)助，拓展客

戶資源，提升整體的運(yùn)營(yíng)效率；直銷(xiāo)模式下，能夠更好的對(duì)接客戶的

個(gè)性化需求，向其提供更合意的產(chǎn)品，有利于提升客戶的粘性。

3、行業(yè)周期性與季節(jié)性

本行業(yè)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品的消費(fèi)主要與居民

生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)，與經(jīng)濟(jì)周期不存在直接關(guān)系，經(jīng)

濟(jì)周期性波動(dòng)不會(huì)對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

本行業(yè)的季節(jié)性不明顯，根據(jù)下游客戶的訂單需求預(yù)測(cè)安排生產(chǎn)

并發(fā)貨，下游客戶對(duì)產(chǎn)品的需求根據(jù)其業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃而產(chǎn)生，不具有

明顯的季節(jié)性。

4、進(jìn)入本行業(yè)的主要壁壘

(1)資質(zhì)壁壘

目前，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類(lèi)管理政策，第二類(lèi)、

第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、

企業(yè)生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可管理制度。其中，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書(shū)。因此，

醫(yī)療器械產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到上市，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，

相關(guān)注冊(cè)證和許可證審批時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)于新進(jìn)入者時(shí)間通常為1-2年，

獲取難度大，對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的資質(zhì)壁壘。

(2)技術(shù)與人才壁壘

本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)涉及多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，包括

制冷技術(shù)、機(jī)械技術(shù)、電氣技術(shù)、生物化學(xué)以及通訊技術(shù)等，對(duì)行業(yè)

內(nèi)公司在相關(guān)技術(shù)的專(zhuān)利儲(chǔ)備、制造工藝的積累方面要求較高，需要

企業(yè)具備完善的研發(fā)、生產(chǎn)體系。同時(shí)，根據(jù)行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)，需要管

理、研發(fā)、銷(xiāo)售等人員在掌握綜合知識(shí)體系基礎(chǔ)上，還需要具有豐富

的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)下游相關(guān)行業(yè)的需求、未來(lái)研發(fā)趨勢(shì)有充分的了解。

綜上，行業(yè)內(nèi)企業(yè)人才體系的搭建和核心技術(shù)的積累，對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)

成了較高的壁壘。

(3)市場(chǎng)與品牌壁壘

行業(yè)以經(jīng)銷(xiāo)為主，市場(chǎng)渠道的建立需要較長(zhǎng)時(shí)間的開(kāi)發(fā)、維護(hù)，

對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商的有效管理，尤其是與具有較好市場(chǎng)開(kāi)拓能力、區(qū)域影響

力的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行良好合作，也需要較長(zhǎng)時(shí)間的投入和經(jīng)驗(yàn)積累。

由于下游行業(yè)在低溫、恒溫環(huán)境下存儲(chǔ)的生物樣本、血液、疫苗

等通常具有極高的科研價(jià)值，或直接影響人體健康、生命安全，因而

對(duì)存儲(chǔ)設(shè)備性能要求很高。因此，產(chǎn)品性能、質(zhì)量的品牌效應(yīng)，對(duì)于

獲得終端消費(fèi)者及經(jīng)銷(xiāo)商的認(rèn)可具有關(guān)鍵作用，而品牌建設(shè)需要較長(zhǎng)

時(shí)間的口碑沉淀。行業(yè)的新進(jìn)入者較難在品牌和渠道上獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

(4)資金壁壘

行業(yè)內(nèi)公司的研發(fā)、生產(chǎn)線的建設(shè)以及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的布局都需要大

量的資金投入，對(duì)于資金實(shí)力提出了較高要求。同時(shí)，資金充足的公

司可以提前布局前瞻技術(shù)和新的使用場(chǎng)景，根據(jù)市場(chǎng)需求進(jìn)行研發(fā)、

調(diào)整產(chǎn)能以及進(jìn)行銷(xiāo)售推廣，及早抓住新的商業(yè)機(jī)會(huì)。因此，行業(yè)對(duì)

新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。

(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)融合形成的壁壘

由于下游各應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)存儲(chǔ)的智能化、信息化要求提升，疫苗流

通環(huán)節(jié)需要建立全流程可追溯的存儲(chǔ)體系，血液存儲(chǔ)和生物樣本庫(kù)信

息化存儲(chǔ)管理要求不斷提升，需通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與

低溫存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行融合，以滿足用戶需求、解決用戶痛點(diǎn)。一方面，

需要行業(yè)內(nèi)公司擁有較好的客戶基礎(chǔ)，對(duì)客戶需求進(jìn)行準(zhǔn)確把握，另

一方面，需要對(duì)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲(chǔ)技術(shù)的融合進(jìn)行研發(fā)、積累。

因此，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與行業(yè)的融合，對(duì)新進(jìn)入者產(chǎn)生了較高的進(jìn)入壁壘。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)前景分析

一、行業(yè)基本情況

（一）行業(yè)相關(guān)政策

1、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見(jiàn)

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化，培育200

個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、銷(xiāo)售

收入超過(guò)1000萬(wàn)的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。

2、中國(guó)制造2025

瞄準(zhǔn)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)

療器械等戰(zhàn)略重點(diǎn)，引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源集聚，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快

速發(fā)展。提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

3、國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)

改革醫(yī)療器械審批方式。鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核

心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，列入

特殊審評(píng)審批范圍，予以優(yōu)先辦理。及時(shí)修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)

療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。

4、全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）

根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求，堅(jiān)持

資源共享和階梯配置，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國(guó)

產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。

5、“十三五”規(guī)劃

全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，強(qiáng)化全行業(yè)監(jiān)管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)

量，保障醫(yī)療安全。

6、“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃

推動(dòng)信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式

支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護(hù)和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)

范，建立基于信息共享、知識(shí)集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾

病診療和健康管理服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行

動(dòng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。

7、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革,

積極開(kāi)發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促

進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)

新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)

爭(zhēng)力。

8、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要

完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。加強(qiáng)

專(zhuān)利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)。大力

發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料

包材和制藥設(shè)備，推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。

9、關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)

推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新、研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接

近國(guó)際先進(jìn)水平，更好支持多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。支持自主知

識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品、醫(yī)療器械和其他相關(guān)健康產(chǎn)品的研制應(yīng)用。推進(jìn)藥品醫(yī)

療器械審評(píng)審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品

審評(píng)。對(duì)經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的，按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先

審查。

10、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）

實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)制，優(yōu)化

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與監(jiān)督，夯實(shí)醫(yī)療器械標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)基礎(chǔ)，提升與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度，增強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際

化水平。

11、關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)

探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)

共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。大力提升醫(yī)療

機(jī)構(gòu)信息化應(yīng)用水平，二級(jí)以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺(tái)功能，整合

院內(nèi)各類(lèi)系統(tǒng)資源，提升醫(yī)院管理效率。三級(jí)醫(yī)院要在2020年前實(shí)現(xiàn)

院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享，有條件的醫(yī)院要盡快實(shí)現(xiàn)。

二、市場(chǎng)分析

（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

隨著全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定發(fā)展，人口老齡化趨勢(shì)加重，各國(guó)對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)

生事業(yè)的投入逐年提高，人們對(duì)于健康的支出也日益增加，其中占比

較高的醫(yī)療器械支出水平也不斷提高。根據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的

《2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)概覽與2024年展望》，2017年全球醫(yī)療

器械銷(xiāo)售規(guī)模為4,050億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到5,950億美元，年

均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.64%o

從區(qū)域來(lái)看，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間

早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品

的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為代表的新興

市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求

并存，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度高于世界平均水平。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，2017年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)

模達(dá)到4,425億人民幣,2008-2017年均復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到23.56%,遠(yuǎn)高

于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)同期增速。

從需求端來(lái)看，隨著我國(guó)人均GDP的增長(zhǎng)和老齡化趨勢(shì)加強(qiáng)，醫(yī)

療支出增長(zhǎng)明顯，目前醫(yī)療器械支出占醫(yī)療支出的比例明顯較小，但

呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。因此，隨著醫(yī)療支出的增長(zhǎng)及醫(yī)療器械支出比重的逐

步提高，醫(yī)療器械的需求將持續(xù)釋放。同時(shí)，分級(jí)診療政策的推行將

強(qiáng)化數(shù)量眾多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)，醫(yī)療資源下沉將帶來(lái)對(duì)醫(yī)療器械

外生采購(gòu)需求的提升。從供給端來(lái)看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)先審評(píng)等產(chǎn)

業(yè)支持政策，也將優(yōu)化市場(chǎng)供給。綜合來(lái)看，需求的增長(zhǎng)、外部政策

的紅利以及供給層面的優(yōu)化，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的可持續(xù)發(fā)展。

（二）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

（1）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域的重要基礎(chǔ)設(shè)施

1）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的類(lèi)型

根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，我國(guó)醫(yī)療器械可分為臨床檢驗(yàn)

器械等22個(gè)大類(lèi)，其中臨床檢驗(yàn)器械包括16個(gè)小類(lèi)，生物醫(yī)療低溫

儲(chǔ)存設(shè)備屬于其中的“檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、

血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備。

2）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的下游應(yīng)用場(chǎng)景

目前，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備在下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用，最終

用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心、疾控中

心等，具體包括政府部門(mén)及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)立的生物樣本庫(kù)、疫苗接

種站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科及血站、藥品倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)景，用于對(duì)生物樣本、

血液、疫苗和藥品進(jìn)行低溫儲(chǔ)存。

3）生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是生物醫(yī)療領(lǐng)域低溫存儲(chǔ)必備設(shè)施

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備具有較高的技術(shù)門(mén)檻。生物樣本由于需要

在長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲(chǔ)溫

度，長(zhǎng)期保存樣本的存儲(chǔ)要求達(dá)到-86。（3、T5（TC甚至-196C,通過(guò)盡

可能低的溫度來(lái)降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)

定性；同時(shí)，長(zhǎng)期存儲(chǔ)過(guò)程中溫度的穩(wěn)定性及均勻性，也將對(duì)樣本質(zhì)

量產(chǎn)生影響。無(wú)法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活

性降低或失效，喪失其極高的研究?jī)r(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷

設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30匕，既無(wú)法達(dá)到生物醫(yī)

療領(lǐng)域存儲(chǔ)所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控制。

生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)雙級(jí)復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并

通過(guò)多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決

制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等技術(shù)難題，才能確保生

物樣本長(zhǎng)期可靠低溫存儲(chǔ)。

(2)法規(guī)規(guī)范以及公眾關(guān)注，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展

1)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備提出要求

為確保存儲(chǔ)安全，相關(guān)主管部門(mén)制定了法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，對(duì)

生物醫(yī)療專(zhuān)用存儲(chǔ)設(shè)備的類(lèi)型及其存儲(chǔ)溫度進(jìn)行規(guī)范，要求或引導(dǎo)生

物樣本庫(kù)、血站、醫(yī)院、疫苗接種單位等采購(gòu)專(zhuān)用生物醫(yī)療存儲(chǔ)設(shè)備,

并推動(dòng)低溫存儲(chǔ)行業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的產(chǎn)品。

在生物樣本庫(kù)領(lǐng)域，為規(guī)范和推進(jìn)我國(guó)組織生物樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)化

建設(shè)，2013年11月，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)發(fā)布

了《生物樣本庫(kù)關(guān)鍵設(shè)備、常見(jiàn)強(qiáng)檢計(jì)量器具、關(guān)鍵物料清單》，其

中對(duì)儲(chǔ)存樣本的專(zhuān)用低溫保存箱進(jìn)行了界定。

在血液安全領(lǐng)域，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布《血站技術(shù)操作

規(guī)程》，對(duì)血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出了明確規(guī)定。江蘇、浙江、

安徽和深圳等地相繼出臺(tái)了輸血科、血庫(kù)和儲(chǔ)血室的建設(shè)與管理規(guī)范,

明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸血科和血庫(kù)必須配備血液冷藏箱(4±1℃)等

專(zhuān)用設(shè)備。

在疫苗安全領(lǐng)域，根據(jù)2019年6月29日經(jīng)全國(guó)人大常委會(huì)表決

通過(guò)的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗

儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

此外，在藥品試劑安全領(lǐng)域，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2016修

正）》對(duì)藥品與試劑的低溫保存做出了相關(guān)規(guī)定。

2）社會(huì)公眾對(duì)存儲(chǔ)安全的關(guān)注度提升

藥品、疫苗及血液與百姓的健康息息相關(guān)，如果不能在存儲(chǔ)環(huán)節(jié)

保障品質(zhì)的穩(wěn)定，將直接影響人們的身體健康和生命安全。近年來(lái)，

在疫苗、血液存儲(chǔ)環(huán)節(jié)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)現(xiàn)象，產(chǎn)生了負(fù)面的社會(huì)

影響。以疫苗為例，2016年山東發(fā)生的“非法疫苗”事件，疫苗沒(méi)有

按規(guī)定在低溫條件下保存而失效，失效疫苗銷(xiāo)往24個(gè)省份近80個(gè)縣

市。

面對(duì)公眾日益提升的對(duì)生物制品存儲(chǔ)安全的關(guān)注度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、

生產(chǎn)企業(yè)及流通企業(yè)須加大力度配置專(zhuān)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備。

（3）國(guó)外品牌率先發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)奮起直追

20世紀(jì)80年代以來(lái)，三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對(duì)復(fù)疊制

冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場(chǎng)。隨

后其他廠商相繼采用類(lèi)似技術(shù)，推動(dòng)全球醫(yī)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)不斷

發(fā)展。

一方面受益于樣本存儲(chǔ)量、人口增長(zhǎng)所帶來(lái)的內(nèi)生自然增長(zhǎng)，另

一方面，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展、冷儲(chǔ)規(guī)范化的推行以及特殊場(chǎng)景下低

溫存儲(chǔ)設(shè)備的增長(zhǎng)等因素將推動(dòng)下游應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)

大。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的17.75億美元增長(zhǎng)到2018

年的27.47億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到36.47億美元；國(guó)內(nèi)生物

醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模從2008年的0.86億美元增長(zhǎng)到2018年的1.45

億美元，預(yù)計(jì)在2025年有望達(dá)到2.07億美元。

2000年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法進(jìn)行超低溫

存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)，國(guó)內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。

面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及科學(xué)研究需求，國(guó)內(nèi)制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及

中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開(kāi)始對(duì)復(fù)疊制冷技術(shù)、混

合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000年以來(lái)，隨著制冷技術(shù)的突破，以及

配套產(chǎn)業(yè)的完善，國(guó)內(nèi)企業(yè)，逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突

破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代。近年來(lái),

國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已能夠生產(chǎn)、銷(xiāo)售-196寸至89溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫

存儲(chǔ)設(shè)備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能

性等方面，縮小與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí)

現(xiàn)超越，受到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)下游客戶的認(rèn)可，國(guó)內(nèi)主要企業(yè)的銷(xiāo)售收入也

取得了較快增長(zhǎng)，領(lǐng)跑企業(yè)將市場(chǎng)拓展到了海外，開(kāi)始在全球范圍內(nèi)

與國(guó)外傳統(tǒng)低溫設(shè)備制造廠商展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

(4)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊

1)生物醫(yī)療領(lǐng)域的眾多參與主體積極投入建設(shè)或擴(kuò)建生物樣本庫(kù)

擁有標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全的生物樣本，再經(jīng)過(guò)精準(zhǔn)的

大樣本驗(yàn)證，才會(huì)產(chǎn)生精準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化研究成果，最終實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

實(shí)踐。為此，國(guó)內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了較多有代

表性的生物樣本庫(kù)，國(guó)外包括泛歐洲生物樣本庫(kù)與生物分子資源研究

設(shè)施、英國(guó)生物樣本庫(kù)、美國(guó)人腫瘤組織生物樣本庫(kù)等，國(guó)內(nèi)包括中

華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)等。以中華骨髓庫(kù)為例，它是目前中國(guó)跨越地

域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行。截至

2017年末，樣品庫(kù)共入庫(kù)樣品242萬(wàn)人份，近十年新增樣本復(fù)合增長(zhǎng)

率達(dá)到12.28%。隨著政府、高校主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)儲(chǔ)存樣本數(shù)量的增

長(zhǎng)，其將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。

同時(shí)，未來(lái)醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司和第

三方體檢中心主導(dǎo)的生物樣本庫(kù)建設(shè)將有較大的增長(zhǎng)空間，也將對(duì)低

溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生較大需求：

創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)日益活躍，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從2010年至

2017年，國(guó)內(nèi)CR0的市場(chǎng)規(guī)模從79億元上升到559億元，近5年復(fù)合

增長(zhǎng)率達(dá)到24%,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床

試驗(yàn)等過(guò)程中需要應(yīng)用大量高質(zhì)量的生物樣本。

分級(jí)診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)

療機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備以及檢測(cè)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行

業(yè)的發(fā)展，對(duì)比歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)30%以上的滲透率，國(guó)內(nèi)第三

方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)市場(chǎng)滲透率將有望從目前的約5%進(jìn)一步提升，第三方

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)留存大量有價(jià)值的生物樣本。

2）冷藏藥品規(guī)模擴(kuò)大與規(guī)范化存儲(chǔ)，將持續(xù)推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)

生物藥多由各類(lèi)生物大分子組成，因此需要冷藏存儲(chǔ)。

Pharmaceutical

Commerce發(fā)布的^2018BiopharmaColdChainSourcebook^顯示，

生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷(xiāo)售增速將達(dá)到常溫生物

藥銷(xiāo)售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將

不斷提高，由此對(duì)藥品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。

目前我國(guó)最主要的藥品銷(xiāo)售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。根據(jù)國(guó)

家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)，截至2017年

末，全國(guó)已定級(jí)醫(yī)院數(shù)量為20,812家，較2012年末增長(zhǎng)47.06%。全

國(guó)醫(yī)藥零售企業(yè)為45.4萬(wàn)家，其中連鎖藥店22.9萬(wàn)家，較2012年增

長(zhǎng)49.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成

為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要推動(dòng)力量。

冷藏藥品規(guī)模不斷擴(kuò)大、醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲(chǔ)設(shè)

備規(guī)范化程度提高，將給藥品試劑低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)

會(huì)。

3）行業(yè)未來(lái)增速情況

受益于全球尤其是新興市場(chǎng)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進(jìn)步，冷藏生

物藥份額持續(xù)擴(kuò)大、大型生物樣本庫(kù)建設(shè)不斷推進(jìn)等應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)容的

因素，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將由2018年的3.79%

提高至2025年的4.24%,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速預(yù)計(jì)將由2018年的4.83%提高

至2025年的5.27%,國(guó)內(nèi)與全球市場(chǎng)增速均穩(wěn)中有升。

(5)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備融合產(chǎn)生新模式

1)通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，保障疫苗接種環(huán)節(jié)接種及

存儲(chǔ)安全

隨著近年來(lái)疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善，

疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷

鏈監(jiān)控建設(shè)已初見(jiàn)成效，但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全仍存

在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對(duì)

身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過(guò)普通存儲(chǔ)設(shè)備及

信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)及接種管理，但在庫(kù)存管理及接種過(guò)程中，仍需要

工作人員核對(duì)判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗

存儲(chǔ)管理和接種過(guò)程的自動(dòng)化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫

苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。

2)血液信息化管理將產(chǎn)生對(duì)物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)設(shè)備的新增需求

截至2018年末，全國(guó)共有1,390個(gè)固定采血點(diǎn)，2018年度采集血

液超過(guò)5,000噸，血液供給量增長(zhǎng)較平穩(wěn)，但臨床用血量持續(xù)增長(zhǎng)，

部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象。與此同時(shí)，臨床手術(shù)中往往需要對(duì)

臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定,

血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過(guò)多，存在血液浪費(fèi)或過(guò)度

輸血的情況。

此外，血液的使用審批過(guò)程較為嚴(yán)格，一般需要輸血科審批后再

從集中式存儲(chǔ)血庫(kù)轉(zhuǎn)運(yùn)至臨床使用，這個(gè)過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)，這不僅會(huì)影

響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血液質(zhì)量的可能

性。

因此，在血液安全領(lǐng)域，用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過(guò)物

聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲(chǔ)設(shè)備的融合，可將分布式血液存儲(chǔ)設(shè)備前移至臨床用

血科室，待使用時(shí)通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，將大大

減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際需求取用，提高用血效率，未使用血

液可進(jìn)行重新調(diào)配使用，避免浪費(fèi)。

3）生物樣本庫(kù)存在較大的物聯(lián)網(wǎng)存儲(chǔ)管理需求

生物樣本庫(kù)的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大，更在于其樣本質(zhì)量的

提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫(kù)的過(guò)程中，出現(xiàn)了

分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問(wèn)題，一方面因?yàn)榇鎯?chǔ)管理問(wèn)題，容易導(dǎo)

致存儲(chǔ)質(zhì)量不佳，同時(shí)，由于信息化水平較低，生物樣本庫(kù)成為不與

外界溝通的“信息孤島”，由此帶來(lái)科研資源的浪費(fèi)。

2018年科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》指出,

推動(dòng)建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫(kù)以及共享

服務(wù)體系，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。

基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺(tái)的有效方式。

通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)對(duì)存儲(chǔ)樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建

立生物樣本共享平臺(tái)，通過(guò)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ)，并在

樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用，實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。

（6）所屬行業(yè)新技術(shù)發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

1）環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用是大勢(shì)所趨

制冷劑是蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，但傳統(tǒng)制冷劑由

于對(duì)臭氧層有破壞作用，以及產(chǎn)生較高的溫室效應(yīng)，在工業(yè)應(yīng)用中受

到越來(lái)越嚴(yán)格的限制。因此，低溫存儲(chǔ)設(shè)備發(fā)展過(guò)程中，對(duì)制冷劑的

不斷改進(jìn)，從而減少對(duì)環(huán)境的破壞，是其重要趨勢(shì)之一。

從發(fā)展階段來(lái)說(shuō)，低溫存儲(chǔ)設(shè)備的制冷劑發(fā)展主要經(jīng)歷四個(gè)階段:

第一階段是19世紀(jì)早期的制冷劑，例如酒精、二乙醛等化學(xué)品，沒(méi)有

大批量應(yīng)用；第二階段是20世紀(jì)的CFC（氯氟燒）與HCFC（含氫氯氟

燒）類(lèi)制冷劑，對(duì)臭氧層帶來(lái)一定的破壞，并同時(shí)加劇了溫室效應(yīng)。

第三階段使用的制冷劑主要為HFC（氫氟混）類(lèi)工質(zhì)，基本消除了臭氧

層破壞影響，但仍會(huì)在一定程度上加劇溫室效應(yīng)。第四階段是采用溫

室效應(yīng)更低的HC制冷劑，但由于其可燃性，單臺(tái)設(shè)備的制冷劑使用量

受到限制。

由于CFC、HCFC兩種制冷劑都對(duì)臭氧層存在不同程度的破壞，因

此，國(guó)際上已通過(guò)一系列聯(lián)合協(xié)定對(duì)其使用進(jìn)行規(guī)范性限制，《蒙特

利爾議定書(shū)》及其后續(xù)補(bǔ)充協(xié)定中已對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家制定相

關(guān)的淘汰進(jìn)程表。根據(jù)進(jìn)程安排，目前發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家都已經(jīng)

停止CFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，HCFC將被禁止使用，發(fā)達(dá)國(guó)家將在2030年完

全停止HCFC的生產(chǎn)和消費(fèi)，發(fā)展中國(guó)家將在2040年完全淘汰HCFC。

隨著各國(guó)對(duì)于低溫存儲(chǔ)設(shè)備以及制冷劑的環(huán)保要求不斷提高，歐

盟已采用年度發(fā)放配額的方式限制HFC使用量，HC為代表的新型環(huán)保

制冷劑將成為主流趨勢(shì)之一。

隨著制冷劑的更迭，制冷系統(tǒng)也需不斷進(jìn)行調(diào)整。比如由于HC制

冷劑的可燃屬性，單臺(tái)存儲(chǔ)設(shè)備的使用量被限制在150克以內(nèi)，用量

相對(duì)于HFC等傳統(tǒng)制冷劑大幅減少。因此，需要在保證設(shè)備安全的前

提下，以少量制冷劑維持原有的制冷效率，這就對(duì)制冷系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及

其各部件的改進(jìn)提出了新的要求。

2）低溫存儲(chǔ)自動(dòng)化趨勢(shì)方興未艾

隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進(jìn)，臨床診斷和新藥研發(fā)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景

對(duì)生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不利于

生物樣本存儲(chǔ)數(shù)量的可持續(xù)增長(zhǎng)和有效管理。一是存在信息記錄錯(cuò)誤

或者遺漏的可能性；同時(shí)，樣本的存取過(guò)程需要人工完成，需要打開(kāi)

存儲(chǔ)設(shè)備后進(jìn)行人工尋找，在此過(guò)程中低溫存儲(chǔ)設(shè)備會(huì)產(chǎn)生溫度波動(dòng)

和凍融循環(huán)，影響庫(kù)存中所有樣本的穩(wěn)定性，導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。

因此，樣本自動(dòng)化存儲(chǔ)管理已經(jīng)成為生物醫(yī)療存儲(chǔ)領(lǐng)域的重要發(fā)

展趨勢(shì)。樣本自動(dòng)化管理系統(tǒng)主要依靠機(jī)械臂自動(dòng)化系統(tǒng)加以實(shí)現(xiàn)。

通過(guò)自動(dòng)化管理，可以大大減少單人工作強(qiáng)度，提高單人可管理的樣

本規(guī)模，推動(dòng)大規(guī)模樣本庫(kù)建設(shè)提速；自動(dòng)化可以減少人為開(kāi)關(guān)操作,

提高樣本存儲(chǔ)低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，保證樣本存儲(chǔ)質(zhì)量；與此同時(shí)減少

溫度波動(dòng)也可以減少制冷設(shè)備的工作壓力，起到節(jié)能的效果。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積52966.61m2（折合約79.45畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)

劃總建筑面積66208.26m2o

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)生物安全柜10000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入91100.00萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址方案分析

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局

要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地

質(zhì)地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場(chǎng)址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利.用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生

產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場(chǎng)址上空無(wú)高壓輸電

線路等障礙物通過(guò)，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車(chē)零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類(lèi)人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專(zhuān)業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（-）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，

同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。

第六章建筑工程方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

（一）混凝土要求

根據(jù)《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB/T50476）之規(guī)定，確定

構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí)，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類(lèi)別為

一類(lèi)，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、

過(guò)梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級(jí)采用C30級(jí)，

基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級(jí)，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級(jí)。

（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。

2、HPB300級(jí)鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級(jí)鋼筋選用E50系

列焊條。

3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼，吊鉤用HPB235。

4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。

（三）隔墻、圍護(hù)墻材料

本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材

料（多孔磚），材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強(qiáng)度

MU10.00,砂漿強(qiáng)度MIO.00-M7.50。

（四）水泥及混凝土保護(hù)層

1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn)：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建

(構(gòu))筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。

2、混凝土保護(hù)層：結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)

《混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積66208.26m、其中：生產(chǎn)工程37010.42itf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程7415.33而，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4303.54itf,公共工

程17478.98m2o

建筑工程投資一覽表

單位：rtf、萬(wàn)元

序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程16284.5937010.424671.57

1.11#生產(chǎn)車(chē)間4885.3811103.131401.47

1.22#生產(chǎn)車(chē)間4071.159252.601167.89

1.33#生產(chǎn)車(chē)間3908.308882.501121.18

1.44#生產(chǎn)車(chē)間3419.767772.19981.03

2倉(cāng)儲(chǔ)工程3262.747415.33721.21

2.11#倉(cāng)庫(kù)978.822224.60216.36

2.22#倉(cāng)庫(kù)815.681853.83180.30

2.33#倉(cāng)庫(kù)783.061779.6