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文檔簡介

臨床試驗數(shù)據(jù)成果權(quán)益共享合同合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章定義與術(shù)語1.1“臨床試驗”指由甲方主導(dǎo)的,針對特定藥品、醫(yī)療器械或治療方法進行的科學(xué)研究和評估。1.2“數(shù)據(jù)成果”指臨床試驗過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、報告及其他相關(guān)資料。1.3“權(quán)益共享”指甲方和乙方按照本合同的約定,對數(shù)據(jù)成果進行共同使用和分享。第二章合同主體2.1甲方為具備臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)或科研單位,具體名稱為【甲方公司名稱】。2.2乙方為參與臨床試驗的企業(yè)或個人,具體名稱為【乙方公司名稱】。第三章權(quán)益分配3.1甲方擁有臨床試驗數(shù)據(jù)成果的原始所有權(quán)。3.2乙方在合同約定的范圍內(nèi),對數(shù)據(jù)成果享有使用權(quán)和分享權(quán)。3.3甲方和乙方應(yīng)按照以下比例對數(shù)據(jù)成果進行權(quán)益分配:3.3.1甲方享有【甲方權(quán)益分配比例】%的權(quán)益;3.3.2乙方享有【乙方權(quán)益分配比例】%的權(quán)益。第四章權(quán)益使用與保護4.1甲方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后,及時將數(shù)據(jù)成果整理、匯總,并向乙方提供。4.2乙方在獲得數(shù)據(jù)成果后,應(yīng)按照以下規(guī)定使用和保護數(shù)據(jù)成果:4.2.1乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)成果的保密性,不得向第三方泄露;4.2.2乙方在使用數(shù)據(jù)成果時,應(yīng)注明數(shù)據(jù)來源,并尊重甲方的權(quán)益;4.2.3乙方不得將數(shù)據(jù)成果用于非法用途。第五章合作期限與終止5.1本合同自雙方簽字之日起生效,有效期為【合作期限】年。5.2在合同有效期內(nèi),如雙方經(jīng)協(xié)商一致,可以提前終止合同。5.3在合同終止后,乙方仍應(yīng)遵守本合同關(guān)于權(quán)益保護和保密的約定。5.4以下情況下,甲方有權(quán)單方面終止合同:5.4.1乙方違反本合同規(guī)定,情節(jié)嚴重;5.4.2乙方涉及重大違法違規(guī)行為;5.4.3法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。第六章數(shù)據(jù)成果的質(zhì)量保證6.1甲方應(yīng)保證臨床試驗數(shù)據(jù)成果的真實性、準確性和完整性。6.2甲方應(yīng)采取以下措施保證數(shù)據(jù)成果質(zhì)量:6.2.1嚴格按照臨床試驗方案進行數(shù)據(jù)收集和分析;6.2.2采用科學(xué)、可靠的方法對數(shù)據(jù)進行處理和分析;6.2.3建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系,保證數(shù)據(jù)成果的質(zhì)量。6.3乙方有權(quán)對數(shù)據(jù)成果進行審核,如發(fā)覺質(zhì)量問題,有權(quán)要求甲方進行改正。6.4甲方應(yīng)在接到乙方質(zhì)量反饋后【改正期限】個工作日內(nèi),對數(shù)據(jù)成果進行修改和完善。第七章知識產(chǎn)權(quán)7.1數(shù)據(jù)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2乙方在使用數(shù)據(jù)成果過程中,如產(chǎn)生新的知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)與甲方進行協(xié)商,明確權(quán)益分配。7.3未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將數(shù)據(jù)成果用于申請專利、發(fā)表文章等知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的行為。7.4甲方同意乙方在合理范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)成果進行科研、教學(xué)等活動,但不得侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。第八章費用與報酬8.1乙方應(yīng)承擔(dān)臨床試驗過程中產(chǎn)生的相關(guān)費用,包括但不限于試驗材料費、人員勞務(wù)費等。8.2甲方應(yīng)根據(jù)乙方的實際貢獻,給予乙方合理報酬。8.3報酬支付方式:8.3.1乙方在合同簽訂后【支付期限】日內(nèi),向甲方支付報酬;8.3.2報酬支付方式為【支付方式】。8.4如乙方未按照約定支付報酬,甲方有權(quán)暫停提供數(shù)據(jù)成果,并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。第九章爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。第十章其他約定10.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協(xié)議。10.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。10.3本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。10.4本合同的修改、補充均需書面形式,經(jīng)甲乙雙方簽字(或蓋章)后生效。10.5本合同簽訂后,如雙方聯(lián)系方式、地址等信息發(fā)生變化,應(yīng)及時通知對方。第十一章保密條款11.1乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲方保密信息予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方泄露。11.2保密信息包括但不限于臨床試驗數(shù)據(jù)成果、甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。11.3保密期限自合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。11.4乙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的損失。第十二章違約責(zé)任12.1雙方應(yīng)嚴格履行本合同各項條款,如一方違反合同規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金計算方式為【違約金計算方式】。12.3除支付違約金外,違約方還應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。12.4任何一方因不可抗力導(dǎo)致的違約,可免除部分或全部違約責(zé)任。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承13.1除法律另有規(guī)定外,未經(jīng)另一方書面同意,任何一方不得將本合同項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2在合同有效期內(nèi),如一方發(fā)生合并、分立、破產(chǎn)等情形,本合同的權(quán)利和義務(wù)由繼承者或承接者繼續(xù)履行。第十四章法律適用和管轄14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同的簽訂地及履行地為【具體城市】。14.3雙方因本合同發(fā)生的爭議,應(yīng)提交【具體法院】管轄。第十五章終止與解除15.1在合同有效期內(nèi),除法定解除情形外,任何一方不得單方面解除合同。15.2在以下情況下,任何一方有權(quán)解除合同:15.2.1另一方違反合同規(guī)定,情節(jié)嚴重;15.2.2另一方喪失履行合同的能力;15.2.3

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