不良事件報告制度

不良事件報告制度不良事件報告制度（精選15篇）

不良事件報告制度篇1

1.加強教導(dǎo)，加深護士對醫(yī)療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標準預(yù)防的概念和措施，并予以重視。

1)標準預(yù)防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實行防護措施。

2)標準預(yù)防的措施：

①洗手：接觸病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。

②戴手套：接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時應(yīng)更換手套；在任何狀況下處理深層體液時必需戴手套，完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。

③上述物質(zhì)時可能發(fā)生噴濺時，應(yīng)戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫(yī)護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。

④被上述物質(zhì)污染的醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)準時處理，重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)舉行清潔和適當。

⑤準時處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。

⑥鋒利器具和針頭應(yīng)當心安放，準時置于固定的容器內(nèi)，以防刺傷。

⑦醫(yī)護人員舉行各項醫(yī)療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時，應(yīng)嚴格遵守各項操作規(guī)程。

⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的.病人應(yīng)予隔離。

2.教導(dǎo)并訂正護士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有：將用過的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過的針帽套回針頭；將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準時處理用過的利器等。

3.在舉行侵襲性護理操作過程中，要保證有充沛的光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

4.把握醫(yī)療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅硬的利器盒里；對重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具舉行嚴格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

5.意外裸露后的處理：

1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；

2)血液或體液意外進入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；

3)被污染的針頭刺傷后，應(yīng)立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時舉行傷口處理。

4)意外裸露后必需在24小時內(nèi)報告護士長，并同時填寫利器傷記下表，由所在科室主任或護士長確認后上報院感辦。

5)院感辦舉行記下備案，并會同感染科專家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀看時光。由感染科專家按照傷情制定預(yù)防用藥計劃。

①利器源為乙肝病人時，應(yīng)查肝功能及二對半，注射高價免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

②利器源為丙肝病人時，應(yīng)查肝功能及抗-hcv。

③利器源為hiv病人，則根據(jù)hiv職業(yè)裸露處理。

6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內(nèi)，不應(yīng)獻血和母乳喂養(yǎng)，性生活時戴安全套。

不良事件報告制度篇2

1)在護理活動中必需嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。

3)各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，準時據(jù)實記下。

4)發(fā)生護理不良大事后，要準時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。

5)發(fā)生護理不良大事后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。

6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當事人應(yīng)立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。

7)各科室應(yīng)仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的`熟悉和建議。護士長應(yīng)負責組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。

不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。

8)對發(fā)生的護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細的分析，確定根本緣由，準時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴峻程度賦予處理。

11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

不良事件報告制度篇3

1.各科室均應(yīng)建立差錯事故記下報告本，準時查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準時上報護理部。

2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的專人負責與家屬做好思想工作。

3.發(fā)生不良大事時，責任者應(yīng)立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。

4.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)負責將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的'藥品、器械等妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標本，以備鑒定討論之用。

5.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準時組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓(xùn)，改進工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務(wù)科。

6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經(jīng)發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。

7.為了弄清事實真相，應(yīng)注重聆聽當事人的看法，研究時汲取當事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作，以達到教導(dǎo)目的。

8.護理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結(jié)，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應(yīng)準時向全院護理人員舉行總結(jié)、分析。

不良事件報告制度篇4

一、報告范圍：

1、可能導(dǎo)致病人殘疾或死亡的事件。

2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。

3、不符合臨床診療規(guī)范的`操作。

4、有助于預(yù)防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。

5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患。

二、接收報告單位：

（一）醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。

（二）護理不良事件上報護理部。

（三）感染相關(guān)不良事件上報感染管理科。

（四）藥品不良事件上報藥劑科。

（五）器械不良事件上報器械科。

（六）設(shè)施不良事件上報后勤。

（七）服務(wù)及風紀不良事件上報內(nèi)審科。

（八）安全不良事件上報保衛(wèi)科。

三、報告形式

（一）書面報告。

（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。

四、報告內(nèi)容：

不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應(yīng)詳實說明如下內(nèi)容：

（一）不良事件受累及患者身份資料；

（二）不良事件發(fā)生時段；

（三）報告事件類型（藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；

（四）患者目前狀態(tài)；

五、分析、反饋、制定整改措施。

職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。

六、獎勵

（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。

（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。

（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。

不良事件報告制度篇5

為促進我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測管理組織機構(gòu)，明確專（兼）人負責本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作；

二、藥械不良反應(yīng)，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥（械）目的無關(guān)的或意外的.有害反應(yīng)（癥狀）；

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等；

四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報”的原則；

五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對病例詳細填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定時限報告；

六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢；

七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥。

不良事件報告制度篇6

一、目的

為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度。

二、責任人：

負責本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責人

三、主要內(nèi)容

（一）定義

1.藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

2.藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。

3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

4.藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：

一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；

二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；

三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。

5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

6.藥品重點監(jiān)測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。

7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。

（二）機構(gòu)設(shè)置和職責

機構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理機構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負責全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應(yīng)當具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。

1.醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責如下：

1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的管理辦法，并監(jiān)督實施。

1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實。

1.3對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評價和確認提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測的熱點、難點問題進行討論。

1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項工作執(zhí)行、進度和完成情況。

1.5負責協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護。

1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。

1.7起草或提請修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。

1.8提請審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會的改組；提請審議相關(guān)的獎勵和處罰事項。

1.9承擔國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。

2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責如下：

2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。

2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。

2.3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計劃的實施方案，安排日常工作。

2.4負責全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進行調(diào)查、確認和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調(diào)研。

2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負責建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。

2.6對收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的.重復(fù)發(fā)生。2.7負責醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)及維護工作。

3.臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責如下：

3.1各網(wǎng)點監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告及管理工作進行宣傳、教育并實施。

3.2負責本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評價及上報工作。

3.3對本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良事件組織調(diào)查、確認和處理。

3.4及時向原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

3.5負責指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。

3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會議，學(xué)術(shù)會議、學(xué)習和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。

（三）藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告程序及要求

1報表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。報告內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確。

2報告程序及要求：

2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時可以越級報告。

2.2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調(diào)查、分析。

2.3各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評價ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時上報醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。

2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報表進行必要的調(diào)查、分析、評價、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。

2.5對新的、嚴重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時應(yīng)立即上報本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實后應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。

2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的ADR/ADE報表的填寫質(zhì)量、報告內(nèi)容及歸因分析進行評價，并向報告單位反饋評價內(nèi)容，同時定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。

2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。

2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報的有關(guān)信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫停或停止藥品購入等相應(yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。

3報告范圍和報告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著“可疑即報”的原則，各科室部門需報告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內(nèi)收集的報告進行篩選、歸類后，按要求上報。

3.1新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當報告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)/事件。

3.2進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)/事件；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)/事件。

3.3新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當及時報告。

（四）獎勵和處罰辦法

為推動醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。獎勵辦法：

1.各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。

2.如提供特別有價值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告（包括提供嚴重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報告），予以特別獎勵。

處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。

1.無兼職人員負責本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。

2.未按要求報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。

3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。

4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。

5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

不良事件報告制度篇7

醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。

二、適用范圍

適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。

三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分

（一）定義

醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

（二）等級劃分

醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。

Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。

Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。

四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：

（一）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

（二）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。

3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

五、職責

（一）醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：

1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。

2、相關(guān)科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的`持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。

（二）質(zhì)控科：

1、指派專人負責收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。

2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。

3、負責對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理委員會

1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。

2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

六、報告制度

為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴大，確保患者得到及時治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。

（一）、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

（二）、床位醫(yī)生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

（三）、各科護理每月召開護理安全會議，總結(jié)一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。

（四）、當發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。

（五）、當科主任不在或無法聯(lián)系時，當事醫(yī)生或護士有責任主動向醫(yī)務(wù)科或護理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。

（六）、醫(yī)生和護士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責任向醫(yī)務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

（七）、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。

（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。

七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報

（一）報告形式

不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動進行不良事件報告。

1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。

2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)

（二）報告部門

報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。

發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。

（三）醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》

↓

上報質(zhì)控科

對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析

重大事件

轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果

分管領(lǐng)導(dǎo)

組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見

召開院務(wù)會（決定實施意見）

院領(lǐng)導(dǎo)

八、獎懲

（一）以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。

（二）對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量提高或有重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

（三）每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：

1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達到3項以上的科室；

2、發(fā)生嚴重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（四）當事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應(yīng)的處理。

（五）已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。

（六）對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。

不良事件報告制度篇8

醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。

一、目的

規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進。

二、原則

建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。

2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。

3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴格保密。

4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。

5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的'質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)

1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。

3、它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。

四、處理程序

當發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

五、獎勵機制

1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準。

2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。

3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。

不良事件報告制度篇9

1、加強本院藥品的安全監(jiān)管工作，確保人體用藥安全有效。

2、藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報

3、鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例，收集上報藥品不良反應(yīng)資料。

4、對嚴重、罕見的`新藥品不良反應(yīng)病例，在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤測中心。

5、對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個人病例，須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

6、列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。

不良事件報告制度篇10

一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。

二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;

1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的.藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時間延長。

四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。

醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

不良事件報告制度篇11

一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。

二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的.無關(guān)的作用。

三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時，應(yīng)準時報告不良大事專管員及科室負責人。

四、科室負責人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)準時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料?！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。

五、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。

六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設(shè)備科準時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。

七、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。

八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關(guān)部門規(guī)定準時上報。

九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。

不良事件報告制度篇12

一、護理不良事件是指不符合常規(guī)護理和治療，預(yù)期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。

二、不良事件分級

（一）警告事件——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

（四）隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。

三、護理不良事件報告流程

（一）發(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的傷害程度，并在護理記錄單上真實記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。

（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。護士長一周內(nèi)組織全體護理人員進行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結(jié)果進行評價，同時制定整改措施，通過不良事件上報系統(tǒng)及時上報。

（三）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預(yù)案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。

（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。

（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風險事件，包括護理風險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風險系數(shù)。

（六）護理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會進行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。

四、管理

加強對全院護理人員的`護理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護理安全意識，營造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動上報不良事件。

（一）對于主動上報不良事件的當事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。

（二）對于主動上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。

（三）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。

不良事件報告制度篇13

一、各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準時報告護士長，科室在24小時內(nèi)匯報護理部，若發(fā)生嚴峻事故應(yīng)立刻上報護理部及醫(yī)務(wù)科。

二、發(fā)生護理不良大事后應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。

三、發(fā)生護理不良大事后，護士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準時報護理部。

四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀。

五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。

六、鼓舞護理人員主動呈報護理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報則從嚴處理。

不良事件報告制度篇14

1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。

3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>