DB34∕T 4433-2023 檢測實驗室公正性風(fēng)險評估技術(shù)規(guī)范

34TechnicalspecificationforriskassessmentofimpartialityoftestinglaboratoriesI本文件主要起草人：戴福文、呂伯龍、鄭文賢1檢測實驗室公正性風(fēng)險評估技術(shù)規(guī)范3.1注：公正性風(fēng)險源于實驗室的活動、實驗室的各種關(guān)系。這些關(guān)系3.2失效模式和效應(yīng)分析failuremodeandeffecta4風(fēng)險管理原則——合法、合規(guī)；2——如何避免故障及/或減弱故障對系統(tǒng)的影響。5.3FMEA評估危險度常用方法包括：風(fēng)險優(yōu)先數(shù)、模式危險度指數(shù)、風(fēng)險等級。5.4考慮檢測實驗室公正性風(fēng)險形成原因及開展風(fēng)險評估的有效性，選擇采用風(fēng)險優(yōu)先數(shù)模式。危險度=S×P×D·····················S——嚴(yán)重性的風(fēng)險賦值；6.1外部環(huán)境信息——國際、國內(nèi)、地區(qū)及當(dāng)?shù)氐恼巍⒔?jīng)濟(jì)、文化、法律、法規(guī)、技術(shù)、金融以及自然資源和競6.2.1內(nèi)部環(huán)境信息是檢測實驗室在實現(xiàn)目標(biāo)過程中所面臨的內(nèi)在環(huán)境的歷史、現(xiàn)在和未來的各種相——資源和知識方面的能力（如資金、人力、技術(shù)、系統(tǒng)和過程37.1風(fēng)險準(zhǔn)則關(guān)聯(lián)的主要要素包括價值觀、目標(biāo)、資源和法律法規(guī)要求或其他需要遵循的要求。風(fēng)險準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險管理方針一致，在風(fēng)險管理過程開始時制定，并持續(xù)不斷地檢查和表1嚴(yán)重性(S)、可能性(P)和可低1中2高37.3設(shè)定風(fēng)險等級和應(yīng)對要求高此為不可接受風(fēng)險。立即采用控制措施，通過提高可控性和（8，9中此風(fēng)險應(yīng)采取控制。通過提高可控性和（或）降低風(fēng)險產(chǎn)生的3，4，6低8.1.1為規(guī)范公正性風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價活動，明確工作責(zé)任、工作重點和工作步驟，以8.1.2公正性風(fēng)險評估工作方案框架（示例）見在附錄A，各檢測實驗室可結(jié)8.2風(fēng)險識別48.2.1按檢測實驗室業(yè)務(wù)流程，包括但不限于8.2.3各檢測實驗室所面臨的內(nèi)、外部環(huán)境不盡相同，實驗室的資源、過程和管理體系存在差異，因8.3.1風(fēng)險分析應(yīng)考慮導(dǎo)致風(fēng)險的原因和風(fēng)險源、風(fēng)險事件的正面和負(fù)面的后果及其發(fā)生的可能性、8.3.2開展分析時還應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的內(nèi)外部環(huán)境、8.3.3檢測實驗室公正性風(fēng)險點可能的產(chǎn)生原因、當(dāng)前的表的“可能的原因”和“當(dāng)前的控制手段”2欄，各檢測實驗室可結(jié)合本機(jī)構(gòu)實際情8.4風(fēng)險評價8.4.1風(fēng)險評價是將風(fēng)險分析的結(jié)果與風(fēng)險準(zhǔn)則比較，確定風(fēng)險等8.4.2檢測實驗室公正性風(fēng)險的風(fēng)險后果的嚴(yán)重性(S)、風(fēng)險發(fā)生的可能性(P)和風(fēng)險的可控性(D)賦值結(jié)果和危險度的計算結(jié)果見附錄B公正性風(fēng)險評估表的“S”、“P”、“D”和“危險度S×P×D”9風(fēng)險應(yīng)對措施安全、環(huán)保、社會責(zé)任等方面的要求。應(yīng)對措施的實9.2風(fēng)險應(yīng)對措施，主要有風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險消除、風(fēng)險分擔(dān)、風(fēng)險降低、風(fēng)險緩解、風(fēng)險保留、風(fēng)險險；風(fēng)險應(yīng)對措施在實施過程中也可能會失靈或無效。風(fēng)險管理是一個持續(xù)進(jìn)行的過程，需要不斷進(jìn)9.4風(fēng)險應(yīng)對的示例見附錄C，各檢測實驗室可結(jié)合本機(jī)構(gòu)實際情況參照執(zhí)行。5A.1公正性風(fēng)險評估工作方案6序號SPD一131131131132測31131133311311343113二131137113216231131133221421442112522146211272228三13當(dāng)2求16216等2162311382163范3216431132162制252214622147221483等113四1接受檢測業(yè)務(wù)時未核對客戶所填信息是否與所提供的樣品、相應(yīng)3216922等2142143樣品庫、樣品存放設(shè)施設(shè)備不滿22142144樣品保存環(huán)境條22142145221421462等2147范2等21482等2149全2等214五13216216216216216216216216控21621621621621621621621621621621621621621621623等2162163性32162162161132162162164范221452214六13216216113216216216明2162321633216之216216422142142142142145