潛在失效模式及后果分析(FMWA)

潛在失效模式及后果分析

POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS

（FMEA）

第三版

10/22/20241恒新企管1：什么是FMEA？

FMEA：FailureModeandEffectAnalysis

潛在失效模式及後果分析

定義：在失效分析中，首先要明白產(chǎn)品的失效是什么？一般而言，

失效是指：

A：在規(guī)定的條件下，（環(huán)境，操作，時(shí)間）不能完成既定功能；

B：在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；

C ：產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂，斷裂、卡死、損壞的現(xiàn)象；

概要10/22/20242恒新企管目的：

A：認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；

B：確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的機(jī)會(huì)的措施；

C：將全部過(guò)程形成文件；

實(shí)施時(shí)機(jī)：最佳執(zhí)行時(shí)機(jī)是在事件發(fā)生之前，其精神是希望防患於未然；

FMEA目的？10/22/20243恒新企管FMEA為一個(gè)系統(tǒng)化的動(dòng)態(tài)的文件：

系統(tǒng)化——系統(tǒng)內(nèi)涵有四：

1：系統(tǒng)系由包括人員，物料，軟體，設(shè)備，資料等，許多復(fù)雜的資源或要素所組成；

2：系統(tǒng)的組成包含有若幹層級(jí)的關(guān)系；

3：一個(gè)系統(tǒng)必須有其特定的目標(biāo)，所具備之功能必須能逐一反映顧客所提出之要求，且此等功能應(yīng)以最具效益與效率的方式達(dá)成；

概要10/22/20244恒新企管FMEA中的顧客——通常是指“最終使用者”.然而,顧客也可以是隨後或下游的制造或裝配工序,維修工序；動(dòng)態(tài)文件——只所以訂義FMEA為動(dòng)態(tài)文件，主要是因?yàn)镕MEA文件會(huì)不斷依據(jù)下一制程或在客戶端反饋的異常進(jìn)行歸類(lèi)納入，故一直處理改動(dòng)狀態(tài)，而且對(duì)於FMEA文件在嚴(yán)重度高於8時(shí)一定要改善。概要10/22/20245恒新企管概要FMEA適用的時(shí)機(jī)在：

1：產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)(DFMEA)

2：過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)(PFMEA)

人員需求：

執(zhí)行的主體是個(gè)人，希望主導(dǎo)工程師能夠直接地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表，來(lái)整合大家的力量，對(duì)於人員能力需求，不論是團(tuán)隊(duì)或個(gè)人，必須對(duì)分析對(duì)象有充分的認(rèn)知和了解。

10/22/20246恒新企管資料需求：

1：整個(gè)產(chǎn)品所需用的清單及圖紙；

2：所有的材料及整個(gè)產(chǎn)品的規(guī)格；

3：類(lèi)似產(chǎn)品的測(cè)試失效及顧客反映資料；後繼跟催：

1：保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)；

2：評(píng)審工程圖樣,過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)範(fàn)以及過(guò)程流程；

3：確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；

4：評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

概要10/22/20247恒新企管PFMEA講解FMEA格式：10/22/20248恒新企管PFMEA講解

說(shuō)明：

1：FMEA編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢；

2：項(xiàng)目：填入分系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或部件的名稱(chēng)或編號(hào)；

3：過(guò)程責(zé)任：填入部門(mén)和小組.如已知,還包括供方的名稱(chēng)；

4：編制者：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名,電話和所在公司的名稱(chēng)；

5:產(chǎn)品型號(hào):填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的產(chǎn)品型號(hào)；

6：關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間,該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期；

7：FMEA日期（編制）：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；

8：核心小組：列出有權(quán)限參加此工作的小組或個(gè)人；10/22/20249恒新企管說(shuō)明：9：過(guò)程功能/要求：填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明(如車(chē)削、鉆孔攻絲、焊接、裝配等).另外,建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào).小組應(yīng)評(píng)審適用的性能,材料,過(guò)程,環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn).以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的即要求

FMEA格式：PFMEA講解10/22/202410恒新企管PFMEA講解10/22/202411恒新企管

說(shuō)明：

10：潛在失效模式：是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖.它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述.它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相果.然而,在準(zhǔn)備FMEA時(shí),應(yīng)假定所接收的零件/材料是OK的P.S.工程師所列出的每一個(gè)潛在失效模式,應(yīng)能提出並回答下列問(wèn)題:

*過(guò)程/零件怎樣不滿足要求?

*無(wú)論工程規(guī)範(fàn)如何,顧客(最終使用者,後續(xù)工序或服務(wù))認(rèn)為的可拒收的條件是什麼?典型的失效模式可能是但不局限於下列情形:

破損刮傷短路裂痕PIN不潔髒污凸點(diǎn)不顯少線等……PFMEA講解10/22/202412恒新企管PFMEA講解10/22/202413恒新企管說(shuō)明：

11：潛在失效的後果：是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響.要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的後果,顧客既可以是下一道工序、後續(xù)工序、客戶.當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效後果時(shí),這些因素都必須予以考慮.P.S.對(duì)於最終使用者來(lái)說(shuō),失效的後果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述,例如:外觀不良電訊不良可靠度失效不穩(wěn)定報(bào)廢返工/返修顧客不滿意如果顧客是下一道工序或後續(xù)工序/工位,失效的後果應(yīng)以過(guò)程/工序性能來(lái)

描述.例如:無(wú)法正常顯示無(wú)法緊固無(wú)法安裝不能配合不能連接產(chǎn)品耗損無(wú)法貼片……

PFMEA講解10/22/202414恒新企管說(shuō)明：

12：嚴(yán)重度：是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響後果的級(jí)別.

嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)

嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,詳見(jiàn)表

13:級(jí)別:這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)產(chǎn)品特性，并可能要求附加于的過(guò)程控制，任何被認(rèn)為是特殊特性的項(xiàng)目,將以適當(dāng)?shù)奶卣骰蚍?hào)列入設(shè)計(jì)FMEA的等級(jí)欄位內(nèi)

PFMEA講解10/22/202415恒新企管PFMEA講解10/22/202416恒新企管說(shuō)明：

14：失效的潛在起因/機(jī)理：所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的,並應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述.典型的失效起因可包括但不限於:亮線跳線---機(jī)臺(tái)不穩(wěn)定角崩---壓力過(guò)大,臺(tái)面有異物滲膠不良---壓力,時(shí)間,UV能量不夠

VTH值異常---液晶配比度異常

貼附缺角---裁刀磨損,壓頭平行度NG溢膠---壓力過(guò)大粒子變形NG---制程參數(shù)不符,上下壓頭有異物,緩衝材異物凸點(diǎn)---清潔不夠偏光片刮傷---組裝治具不潔

PFMEA講解10/22/202417恒新企管說(shuō)明：

15：頻度：是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性.評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,詳見(jiàn)16:現(xiàn)行過(guò)程控制:有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮:預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率.探測(cè):探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式,導(dǎo)致採(cǎi)取糾正措施.如果可能,最好的途徑是先採(cǎi)用預(yù)防控制,假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖並成為其中的一部分,它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí),探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)

PFMEA講解10/22/202418恒新企管說(shuō)明：

17：探測(cè)度：是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)度控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù).探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別.評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,詳見(jiàn)18:風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)是嚴(yán)重性(S),發(fā)生機(jī)會(huì)(O),和查出錯(cuò)誤機(jī)會(huì)(D)的乘

積.RPN=(S)×(O)×(D)

PFMEA講解10/22/202419恒新企管說(shuō)明：19：建議措施:應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度,高RPN值(RPN>100)進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià).任何建議措施的目的都是為了降低嚴(yán)重性,頻度和探測(cè)度.如RPN<100,則應(yīng)針對(duì)嚴(yán)重度為8的失效模式提出改善措施,並依次類(lèi)推.PFMEA講解10/22/202420恒新企管

說(shuō)明：20：建議措施的責(zé)任:填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期.21:採(cǎi)取的措施:措施實(shí)施之後,填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期.22:措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以後,估算並記錄嚴(yán)重度,頻度和探測(cè)值的結(jié)果.重新計(jì)算並記錄RPN的結(jié)果.負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí).FMEA是一動(dòng)態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且還應(yīng)體現(xiàn)最新的相關(guān)措施,包括開(kāi)始生產(chǎn)後所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施.已上事項(xiàng)是否已被落實(shí)並被執(zhí)行,可通過(guò)以下方式來(lái)做保證:保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)

重新評(píng)審過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)範(fàn)以及過(guò)程流程確認(rèn)這些已反映在生產(chǎn)文件中

評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)FMEA空白PFMEA講解10/22/202421恒新企管失效發(fā)生可能性可能失效的比例頻度很高：持續(xù)性失效≧100個(gè)(每1000件)1050個(gè)

(每1000件)9高：經(jīng)常性失效20個(gè)

(每1000件)810個(gè)

(每1000件)7中等;偶然性失效5個(gè)

(每1000

件)62個(gè)

(每1000件)51個(gè)

(每1000件)4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)(每1000件)30.1個(gè)(每1000件)2極低：失效不太可能發(fā)生≦0.01個(gè)(每1000件)1頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則10/22/202422恒新企管影

響對(duì)顧客影響的嚴(yán)重性對(duì)制造組裝影響的嚴(yán)重性等級(jí)無(wú)警告的危險(xiǎn)當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危險(xiǎn)當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100％的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢，一部分（小於100％）需報(bào)廢，或車(chē)輛/項(xiàng)目在返修部門(mén)進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5—1小時(shí)之間7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行顧客不滿意或一部分（小於100％）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛

/項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少於0.5小時(shí)6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100％的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門(mén)處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服，多數(shù)（75％以上