醫(yī)療器械采購與驗收管理制度

醫(yī)療器械采購與驗收管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械采購與驗收工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，本制度訂立。第二條醫(yī)療器械采購與驗收工作應(yīng)嚴(yán)格依照國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度進(jìn)行，確保合法、規(guī)范、透亮。第三條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械采購與驗收工作特地的管理部門，由專職人員負(fù)責(zé)具體工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第二章采購程序第四條醫(yī)療器械采購采取公開招標(biāo)、競爭性談判、單一來源、委托代理等方式進(jìn)行。采購金額較大、風(fēng)險較高的醫(yī)療器械應(yīng)優(yōu)先采取公開招標(biāo)和競爭性談判方式。第五條在醫(yī)療器械采購前，應(yīng)依據(jù)醫(yī)院實際需求編制認(rèn)真的采購計劃，并報經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。第六條采購人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗，對醫(yī)療器械市場具有肯定的了解，能夠準(zhǔn)確推斷產(chǎn)品質(zhì)量和性能。第七條醫(yī)療器械采購過程中，全部招標(biāo)文件、報價文件等應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，確保公正、公平、透亮。第八條在醫(yī)療器械采購過程中，禁止與供應(yīng)商進(jìn)行任何形式的利益輸送、回扣等違法行為。采購人員不得接受供應(yīng)商的款項、禮品、旅游等。第三章采購合同第九條醫(yī)療器械采購合同應(yīng)明確規(guī)定醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、單價、交貨期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容，并簽訂正式合同。第十條醫(yī)療器械供應(yīng)商應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證明等合法證明文件，確保所供應(yīng)的醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。第十一條醫(yī)療器械采購合同一經(jīng)簽訂，雙方必需嚴(yán)格依照合同商定履行各自的責(zé)任，不得擅自更改或解除合同。第十二條醫(yī)療器械采購合同應(yīng)當(dāng)明確商定驗收標(biāo)準(zhǔn)和驗收方法，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合合同要求。第十三條醫(yī)療器械采購合同的履行情況應(yīng)進(jìn)行書面記錄，包含交貨時間、驗收情況、產(chǎn)品質(zhì)量等，以備后續(xù)管理和追溯。第四章驗收程序第十四條醫(yī)療器械采購到達(dá)醫(yī)院后，應(yīng)及時進(jìn)行驗收，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合合同要求。第十五條驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠準(zhǔn)確推斷醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能。第十六條醫(yī)療器械驗收應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行，包含外觀檢查、功能性能檢測、技術(shù)參數(shù)檢驗等。第十七條驗收過程中，對不符合合同要求的醫(yī)療器械應(yīng)及時向供應(yīng)商反饋，并要求供應(yīng)商負(fù)責(zé)更換或修理。第十八條驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時入庫，并將驗收結(jié)果記錄在臺賬中，以備后續(xù)管理和審計。第五章質(zhì)量跟蹤與售后服務(wù)第十九條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤制度，對已采購的醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。第二十條醫(yī)院應(yīng)與供應(yīng)商簽訂售后服務(wù)協(xié)議，明確醫(yī)院與供應(yīng)商在醫(yī)療器械使用中的責(zé)任和義務(wù)。第二十一條供應(yīng)商應(yīng)及時回應(yīng)醫(yī)院的質(zhì)量問題反饋，保證醫(yī)院能夠及時獲得解決方案并得到滿意的結(jié)果。第二十二條醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行定期檢查和評估，確保醫(yī)療器械的使用效果和安全性。第二十三條醫(yī)院應(yīng)及時向有關(guān)部門報告醫(yī)療器械的不良事件、事故等情況，并樂觀搭配調(diào)查和處理工作。第六章監(jiān)督與懲罰第二十四條監(jiān)督部門應(yīng)對醫(yī)療器械采購與驗收工作進(jìn)行定期檢查和評估，確保工作的合法、規(guī)范和有效。第二十五條發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械采購與驗收工作中存在違法行為或不合規(guī)行為的，應(yīng)及時進(jìn)行處理，并依法予以相應(yīng)的懲罰。第二十六條采購人員如有違反規(guī)定的行為，將會受到紀(jì)律處分，情節(jié)嚴(yán)重者將追究法律責(zé)任。第二十七條對醫(yī)療器械供應(yīng)商如有違規(guī)行為的，將取消其合作資格，并追究法律責(zé)任。第七章附則第二十八條本制度由醫(yī)院醫(yī)療器械采購與驗收管理部門負(fù)責(zé)解釋