《藥品管理法》知識(shí)競(jìng)賽考試題及答案

《藥品管理法》知識(shí)競(jìng)賽考試題及答案單選題1.自治區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)（）備案。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、自治州人民政府C、全國(guó)人大常委會(huì)D、全國(guó)人民代表大會(huì)參考答案：A2.重慶市某藥品研究中心最近準(zhǔn)備研制一種兒童用藥品，并打算向國(guó)務(wù)院有關(guān)部門提出開展藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定和體質(zhì)篩選，擬選10歲的小科作為藥品的受試者之一。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，下列選項(xiàng)正確的是（）A、某藥品研究中心向重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)申請(qǐng)開展該兒童用藥品的藥物臨床試驗(yàn)B、某藥品研究中心開展試驗(yàn)前與小科簽訂了知情同意書C、國(guó)家對(duì)該兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批D、某藥品研究中心制定了臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督管理部門審查同意。參考答案：C3.重慶市某研究院擬進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，以下說法不正確的是？（）A、開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意C、實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，取得受試者口頭同意即可D、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理參考答案：C4.中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照（）標(biāo)準(zhǔn)炮制。A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、省、直轄市標(biāo)準(zhǔn)D、視情況而定參考答案：B5.長(zhǎng)生公司是A藥品的上市許可持有人，對(duì)于A藥品上市后的管理，長(zhǎng)生公司的下列做法不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、長(zhǎng)生公司主動(dòng)開展藥品上市后研究，加強(qiáng)對(duì)A藥品的持續(xù)管理B、A藥品在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大變更，長(zhǎng)生公司必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、A藥品在生產(chǎn)過程中發(fā)生了不重大的變更，長(zhǎng)生公司必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、長(zhǎng)生公司應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃參考答案：C6.在一起特大藥品違法犯罪案件中，A藥品生產(chǎn)企業(yè)向B藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行賄，使得A企業(yè)生產(chǎn)的藥品經(jīng)B藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)為合格，那么應(yīng)對(duì)B藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位處以責(zé)令改正，給予警告，和對(duì)單位并處下列哪個(gè)幅度的懲罰。（）A、十萬元以上一百萬元以下B、二十萬元以上一百萬元以下C、二十萬元以上五十萬元以下D、三十萬元以上一百萬元以下參考答案：B7.在一次監(jiān)督檢查行動(dòng)中，某藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)A藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品的手段騙取臨床試驗(yàn)許可，情節(jié)嚴(yán)重，公安機(jī)關(guān)可以對(duì)其法定代表人處（）的拘留。（）A、五日以上十五日以下B、五日以上十日以下C、三日以上十日以下D、十日以上二十日以下參考答案：A8.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在下列哪個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行銷售。（）A、公立醫(yī)院B、診所C、藥店D、網(wǎng)絡(luò)上參考答案：D9.以下對(duì)于我國(guó)實(shí)施藥品分類管理制度原因的說法錯(cuò)誤的是（）。A、有利于保障人民用藥安全有效B、有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生制度改革C、其初衷在于通過對(duì)藥性實(shí)行中藥和西藥的劃分，引導(dǎo)人們有選擇的服藥D、有利于為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機(jī)遇參考答案：C10.以下（）不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷記錄中應(yīng)當(dāng)注明的事項(xiàng)。A、藥品的通用名稱B、藥品可能存在的不良反應(yīng)C、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格D、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷單位參考答案：B11.依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，下列哪些主體應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià)格合理的藥品。（）A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案：D12.醫(yī)學(xué)院的教授在課堂上提問同學(xué)們藥品生產(chǎn)所需要注意的問題，王明、李華、林強(qiáng)、張?chǎng)畏謩e作如下闡述：作為老師的你認(rèn)為下列說法不正確的是（）。A、王明：直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。B、李華：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。C、林強(qiáng)：對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。D、張?chǎng)危褐兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，更換標(biāo)簽。參考答案：D13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。（）A、藥品保管制度B、藥品運(yùn)輸制度C、藥品零售制度D、藥品包裝制度參考答案：A14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的（）A、場(chǎng)所B、設(shè)備C、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D、以上皆符合參考答案：D15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）。A、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種參考答案：A16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)核準(zhǔn)的工藝進(jìn)行，所需的（）應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。（）A、原料B、輔料C、包裝材料D、以上三個(gè)選項(xiàng)參考答案：D17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，其審批部門是（）A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府司法部門B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院司法部D、國(guó)務(wù)院公安部參考答案：B18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（），不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。A、藥品標(biāo)簽和說明書B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告C、藥品質(zhì)量合格標(biāo)志D、藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)參考答案：D19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）。A、檢查制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、保管制度D、驗(yàn)收制度參考答案：B20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的（）A、經(jīng)營(yíng)技術(shù)人員B、生產(chǎn)技術(shù)人員C、運(yùn)營(yíng)技術(shù)人員D、藥學(xué)技術(shù)人員參考答案：D21.一支科研團(tuán)隊(duì)在野外進(jìn)行科考時(shí)發(fā)現(xiàn)了一種新藥材，經(jīng)試驗(yàn)，該藥材對(duì)于治療氟骨癥效果顯著且無毒副作用。對(duì)于新發(fā)現(xiàn)的藥材，經(jīng)下列哪個(gè)級(jí)別的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可銷售。（）A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府B、所在地市人民政府C、所在縣人民政府D、國(guó)務(wù)院參考答案：D22.一些藥品說明書只講其藥理作用的一面，而對(duì)藥品的副作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容往往是報(bào)喜不報(bào)憂或輕描淡寫，甚至只字不提，最終患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后不知所措。作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，其應(yīng)當(dāng)在藥品說明書上注明（）內(nèi)容。（）A、藥品的成份和規(guī)格B、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治C、用法、用量、禁忌D、以上都是參考答案：D23.藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)以及吸收、分布、代謝。排泄等，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥物臨床試驗(yàn)的開展應(yīng)當(dāng)符合（）？A、品質(zhì)原則B、效益原則C、倫理原則D、價(jià)值原則參考答案：C24.藥品質(zhì)量保證體系就是要通過一定的制度、規(guī)章、方法、程序和機(jī)構(gòu)等把藥品質(zhì)量保證活動(dòng)加以系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化及制度化。應(yīng)當(dāng)建立該體系的主體是（）A、藥品使用者B、消費(fèi)者C、藥品上市許可持有人D、藥品運(yùn)輸企業(yè)參考答案：C25.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合（）A、行業(yè)協(xié)會(huì)制定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、可直接生產(chǎn)該藥品D、參照相似藥品的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考答案：B26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，（）。A、以打折促銷的方式賣給消費(fèi)者B、直接與其他藥品混合成另一種新藥C、不得出廠D、檢驗(yàn)結(jié)果屬于商業(yè)機(jī)密，即使不合格，也不應(yīng)該公布參考答案：C27.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)已上市藥品的（）定期開展上市后評(píng)價(jià)。（）A、安全性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性B、安全性、有效性和質(zhì)量可控性C、經(jīng)濟(jì)性、有效性和質(zhì)量可控性D、經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性參考答案：B28.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向（）報(bào)告。（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D29.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的（）A、企業(yè)或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B、科研人員或者企業(yè)C、科研人員、企業(yè)或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員參考答案：A30.藥品上市許可持有人S企業(yè)是一家境外企業(yè)，因在經(jīng)營(yíng)中銷售假藥被相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)，沒收了違法銷售的藥品和違法所得，處罰（）內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。（）A、十年B、終身C、五年D、十五年參考答案：A31.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（）進(jìn)行健康檢查。（）A、每一季度B、每半年C、每年D、每?jī)赡陞⒖即鸢福篊32.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的哪些情況？（）A、質(zhì)量和價(jià)格B、質(zhì)量和售后服務(wù)情況C、價(jià)格和質(zhì)量以及藥品不良反應(yīng)D、質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)參考答案：D33.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從（）購(gòu)進(jìn)藥品。A、藥品上市許可持有人B、具有藥品生產(chǎn)資格的企業(yè)C、具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)D、以上都是參考答案：D34.藥品經(jīng)營(yíng)者在網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)銷售藥品，第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府（）備案。（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、環(huán)境衛(wèi)生管理部門C、稅務(wù)監(jiān)督管理部門D、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門參考答案：A35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)口、出口麻醉藥品和部分精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有（）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。（）A、國(guó)務(wù)院B、所在地縣人民政府C、所在地市人民政府D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府參考答案：A36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的（）需要對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、公關(guān)部負(fù)責(zé)人B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人參考答案：B37.藥品監(jiān)督管理部門受理了A公司提交的關(guān)于某新型藥品（非中藥材和中藥飲片）在境內(nèi)上市的申請(qǐng)，經(jīng)審查核準(zhǔn)，擬批準(zhǔn)該新型藥品在中國(guó)境內(nèi)上市的申請(qǐng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)授予A公司該新型藥品的（）。（）A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證C、醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號(hào)D、藥品注冊(cè)證書參考答案：D38.藥品價(jià)格和廣告不應(yīng)該適用下列哪個(gè)法律的規(guī)定（）。A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B、《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》C、《中華人民共和國(guó)廣告法》D、《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》參考答案：D39.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地哪個(gè)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。（）A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)C、地級(jí)市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)D、縣級(jí)人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)參考答案：B40.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，對(duì)已銷售的藥品應(yīng)當(dāng)采取下列哪項(xiàng)措施？（）A、收回B、召回C、退回D、取回參考答案：B41.藥品安全責(zé)任重于泰山，保障藥品安全是技術(shù)問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。以下說法正確的是（）。A、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品信息共享機(jī)制B、在中國(guó)境內(nèi)上市的中藥材都必須取得藥品注冊(cè)證書C、藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理參考答案：D42.藥品安全成為近些年的熱點(diǎn)話題，從制造、流通到銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)都不能馬虎，從源頭杜絕違規(guī)生產(chǎn)藥品的行為是至關(guān)重要的。關(guān)于藥品生產(chǎn)，下列說法錯(cuò)誤的是（）。（）A、生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)供應(yīng)原料、輔料等的供應(yīng)商進(jìn)行審核，保證購(gòu)進(jìn)、使用的原料、輔料等符合前款規(guī)定要求B、一批藥品生產(chǎn)出來后，經(jīng)過檢驗(yàn)查明功效未達(dá)到預(yù)想效果，可以降價(jià)促銷此批藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠D、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行參考答案：B43.姚姚和峰峰都是某醫(yī)科大學(xué)大一的學(xué)生，對(duì)于新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，他們展開了熱烈的討論，下列他們的討論正確的是（）A、姚姚說某一些中藥材可以不執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、峰峰認(rèn)為《中華人民共和國(guó)藥典》由全國(guó)人大常委會(huì)頒布C、姚姚認(rèn)為經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D、峰峰認(rèn)為經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行參考答案：C44.洋地黃，別名毛地黃、毒藥草、吊鐘花，原產(chǎn)于歐洲中部與南部山區(qū)，全體密被短毛，具有毒性，人們?cè)谘芯康倪^程中，發(fā)現(xiàn)這種植物具有藥用價(jià)值，對(duì)于心腔擴(kuò)大舒張期明顯增加的慢性充血性心力衰竭效果較好，于是將其引種至國(guó)內(nèi)。對(duì)于此類藥材，下列表述正確的是（）A、洋地黃屬于我國(guó)新發(fā)現(xiàn)的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可銷售B、洋地黃屬于我國(guó)新發(fā)現(xiàn)的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方可銷售C、洋地黃屬于從境外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可銷售D、洋地黃屬于從境外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，方可銷售參考答案：C45.鑫立公司是B藥品的上市許可持有人，B藥品是附條件批準(zhǔn)的藥品，鑫立公司的下列做法符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、鑫立公司因B藥品銷售不佳而沒有采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施B、鑫立公司在規(guī)定期限內(nèi)未完成相關(guān)研究C、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，可以申請(qǐng)展期D、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書。參考答案：D46.小明在S市W醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買了L藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的P藥品，在使用的過程中因該藥品質(zhì)量問題受到損害，則小明向下列哪個(gè)主體請(qǐng)求賠償損失不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定？（）A、P藥品上市許可持有人B、W醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、L藥品生產(chǎn)企業(yè)D、S市藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D47.小林因藥品質(zhì)量問題受到損害，打算向藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人請(qǐng)求賠償損失，請(qǐng)問小林向上述哪個(gè)主體請(qǐng)求賠償損失符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、市場(chǎng)監(jiān)督管理局D、藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人參考答案：B48.小麗在Q醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買了T藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“999”牌感冒藥，在服用的過程中因該藥品質(zhì)量問題受到損害，遂向Q醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失，Q醫(yī)療機(jī)構(gòu)在賠償小麗的損失后又向T藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行追償，以上體現(xiàn)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的哪項(xiàng)責(zé)任制度？（）A、首負(fù)責(zé)任制B、連帶責(zé)任制C、一般責(zé)任制D、首問責(zé)任制參考答案：A49.小麗明知某藥品為劣藥，仍將該藥分別銷售給好友小林以及哥哥小明，小林和小明在服用該藥后造成了損害，現(xiàn)要求小麗賠償自己的損失，關(guān)于賠償金的數(shù)額，下列說法中正確的是（）A、因小麗與小明系近親屬關(guān)系，小明只能請(qǐng)求賠償所受的損失，而不能另外請(qǐng)求支付價(jià)款十倍的賠償金。B、因小麗與小明系近親屬關(guān)系，小明只能請(qǐng)求賠償所受的損失，而不能另外請(qǐng)求支付損失三倍的賠償金。C、小林只能請(qǐng)求賠償所受的損失，而不能另外請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或損失三倍的賠償金。D、小明和小林不僅能請(qǐng)求賠償所受的損失，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或損失三倍的賠償金。參考答案：D50.小陳向市藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)某藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)該舉報(bào)信息采取下列哪項(xiàng)措施，并保護(hù)小陳的合法權(quán)益。（）A、予以保密B、予以公開C、予以銷毀D、予以公告參考答案：A51.現(xiàn)代社會(huì)對(duì)兒童藥品的需求持續(xù)增長(zhǎng)，且呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)。為了能更好滿足社會(huì)的需要，國(guó)家應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》采取有效措施，支持開發(fā)符合兒童（）的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。A、性格特征B、行為特征C、生理特征D、心理特征參考答案：C52.下述案例因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定，可由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予行政處罰。下列哪個(gè)案例除外？（）A、醫(yī)師杜某給患者連續(xù)使用麻醉藥品片劑達(dá)6天B、某藥品零售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)上銷售麻醉藥品C、某藥品企業(yè)委托某生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品D、某藥品公司未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口麻醉藥品參考答案：A53.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）。A、某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B、某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C、某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告參考答案：B54.下列哪個(gè)選項(xiàng)（）不是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的禁止行為？A、某藥品的生產(chǎn)企業(yè)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予他人回扣B、某醫(yī)院的醫(yī)師收受藥品的生產(chǎn)企業(yè)給予的財(cái)物C、非藥品廣告有涉及藥品的宣傳D、某醫(yī)院配制的制劑在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用參考答案：D55.下列關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法不正確的是（）A、開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，制定臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意。B、藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn)的，臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。C、對(duì)正在開展臨床試驗(yàn)的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經(jīng)醫(yī)學(xué)觀察可能獲益，并且符合倫理原則的，經(jīng)審查、知情同意后可以在開展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者。D、實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書。參考答案：B56.下列關(guān)于藥品廣告的說法正確的是（）A、藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)B、某藥品的廣告以患者的形象作證明C、某公司藥品的廣告以與之合作的科研單位的名義作推薦D、藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)參考答案：A57.下列關(guān)于藥品的價(jià)格的說法中，不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、某市的兩家大型醫(yī)藥公司達(dá)成協(xié)議，將A藥品的價(jià)格提高2倍B、某醫(yī)藥公司將A藥品的價(jià)格由原本的零售價(jià)100變?yōu)榱闶蹆r(jià)150C、某醫(yī)藥公司向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的虛假購(gòu)銷價(jià)格D、某醫(yī)院按照規(guī)定如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格參考答案：D58.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參考答案：C59.我國(guó)第一款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥——甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）近日有條件獲批上市，填補(bǔ)了該領(lǐng)域全球17年無新藥上市的空白。關(guān)于藥品創(chuàng)新，下列說法正確的是（）A、國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新B、國(guó)家支持以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新C、國(guó)家支持以經(jīng)濟(jì)效益為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新D、國(guó)家支持以科學(xué)研究為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新參考答案：A60.位于乙省的B醫(yī)院，將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，乙省藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，查證屬實(shí)，但未至嚴(yán)重程度，那么乙省藥品監(jiān)督管理部門可對(duì)B醫(yī)院責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處下列哪個(gè)幅度的罰款。（）A、違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下B、違法銷售制劑貨值金額一倍以上五倍以下C、違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下D、違法銷售制劑貨值金額二倍以上十倍以下參考答案：C61.位于美國(guó)的A公司為藥品上市許可持有人，而B公司是A公司指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人，B公司未履行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的相關(guān)義務(wù)，那么對(duì)B公司應(yīng)適用有關(guān)（）法律責(zé)任的規(guī)定。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品專利注冊(cè)人參考答案：C62.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，其藥品被檢驗(yàn)出存在質(zhì)量問題，為此，甲省的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令A(yù)公司召回有問題的藥品，A公司因?yàn)槌杀締栴}而不召回，那么應(yīng)對(duì)A公司處以下列哪項(xiàng)數(shù)額的罰款。（）A、應(yīng)召回藥品貨值金額三倍以上十倍以下B、應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下C、應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十五倍以下D、應(yīng)召回藥品貨值金額十倍以上十五倍以下參考答案：B63.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，甲省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)A公司進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，A公司未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，經(jīng)甲省藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正后仍逾期不改正，那么甲省藥品監(jiān)督管理部門可對(duì)A公司處以下列哪個(gè)幅度的罰款。（）A、五萬元以上五十萬元以下B、五萬元以上一百萬元以下C、十萬元以上一百萬元以下D、十萬元以上二百萬元以下參考答案：C64.位于北京市的甲醫(yī)院擬配制某種制劑，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證？（）A、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)北京市政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)B、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)北京市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)參考答案：B65.違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，有下列哪個(gè)主體依法給予治安管理處罰？（）A、公安機(jī)關(guān)B、藥品監(jiān)督管理部門C、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門D、地方人民政府參考答案：A66.違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予下列哪種處罰？（）A、行政強(qiáng)制B、治安管理處罰C、刑事處罰D、行政處分參考答案：B67.為落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》創(chuàng)設(shè)了新的主體責(zé)任制度，規(guī)定國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行（）A、藥品注冊(cè)制度B、藥品上市許可持有人制度C、藥品上市許可制度D、藥品上市審批制度參考答案：B68.王仁輝從醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)后，經(jīng)過多年的醫(yī)學(xué)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累，想自主創(chuàng)業(yè)，在P市成立一家名為康仁輝藥業(yè)有限公司的藥品銷售企業(yè)，他知道需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，但是不知道藥品經(jīng)營(yíng)許可證上會(huì)記載哪些信息，于是向在藥品監(jiān)督管理部門工作的侄子請(qǐng)教。如果你是王仁輝的侄子，以下（）信息你認(rèn)為不會(huì)在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上記載。A、法定代表人的身份證號(hào)B、有效期、經(jīng)營(yíng)范圍C、發(fā)證機(jī)關(guān)D、企業(yè)名稱參考答案：A69.同心健康網(wǎng)是一家藥品交易第三方平臺(tái)，其注冊(cè)地為L(zhǎng)省M市N縣，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，該平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)在（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。（）A、L省B、M市C、N縣D、以上任意一地皆可參考答案：A70.騰康健公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，黃某系騰康健公司的法定代表人，公司在經(jīng)營(yíng)過程中，未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品，且情節(jié)嚴(yán)重，除對(duì)騰飛機(jī)公司進(jìn)行懲罰外，對(duì)黃某應(yīng)處以所獲收入的（）罰款。（）A、一倍以上三倍以下B、百分之三十以上三倍以下C、百分之五十以上三倍以下D、二倍以上三倍以下參考答案：B71.如今，越來越多的電商平臺(tái)開始進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域，“天貓大藥房”、“京東健康自營(yíng)藥房”等為廣大網(wǎng)民購(gòu)買藥品提供了極大的便利。王某的網(wǎng)上藥店入駐了其中一家電商平臺(tái)，下列哪些行為不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定?（）A、電商平臺(tái)應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B、電商平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)等進(jìn)行審核C、王某的藥店若在電商平臺(tái)販賣假藥，應(yīng)當(dāng)自負(fù)其責(zé)，電商平臺(tái)無需理會(huì)D、王某的藥店不得出售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品參考答案：C72.秦華想在四川省成都市雙流區(qū)創(chuàng)辦一家大型藥品批發(fā)企業(yè)，他應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。（）A、雙流區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、四川省人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局參考答案：C73.某中醫(yī)藥學(xué)研究院數(shù)十位糖尿病權(quán)威專家共同研制了一種降糖新藥，經(jīng)過5000多例患者近7年臨床試驗(yàn)終于獲得成功。該藥是從我國(guó)傳統(tǒng)中藥中找到的攻克糖尿病發(fā)病基因的關(guān)鍵物質(zhì)。下列說法正確的是（）A、開展藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合效益優(yōu)先原則B、該新藥應(yīng)當(dāng)獲得優(yōu)先審評(píng)審批C、臨床試驗(yàn)要必須要經(jīng)過明示審批D、研究院的臨床試驗(yàn)方案需要經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意參考答案：D74.某醫(yī)院腫瘤科因臨床需要，擬從國(guó)外采購(gòu)了一批未在國(guó)內(nèi)流通的藥品，下列表述錯(cuò)誤的是（）A、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，該醫(yī)院可以進(jìn)口少量藥品B、本次進(jìn)口的藥品，該醫(yī)院可以出售給其他醫(yī)院C、若本次進(jìn)口的藥品中含麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證D、禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品參考答案：B75.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）A、在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)參考答案：D76.某藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)明了一種新的抵抗皰疹病毒的藥品，在該研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)（非生物等效性試驗(yàn)）時(shí)，應(yīng)依規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)（）。（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同批準(zhǔn)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同備案參考答案：A77.某藥品監(jiān)督管理局緩報(bào)藥品安全事件，尚未達(dá)到情節(jié)較重或嚴(yán)重的情形，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員將會(huì)被處以下列哪種處分？（）A、警告B、記過C、降級(jí)D、撤職參考答案：B78.某新藥研制中心想要申請(qǐng)注冊(cè)成為藥品上市許可持有人，向楊律師咨詢相關(guān)事宜，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，下列楊律師的說法不正確的是（）A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)B、藥品上市許可持有人可以自由轉(zhuǎn)讓藥品上市許可C、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度參考答案：B79.某鄉(xiāng)村診所購(gòu)進(jìn)了一批硝酸甘油片，經(jīng)患者投訴藥品效果不明顯才發(fā)現(xiàn)該批藥品未按要求密封保存在棕色玻璃瓶?jī)?nèi)，遇熱見光后分解失效了。關(guān)于藥品的保管，下列選項(xiàng)最恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ?。A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度B、藥品入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管藥品需采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。D、以上皆正確參考答案：D80.某市市民反映在使用某門診部制劑后出現(xiàn)面部浮腫等癥狀，該市藥品監(jiān)督管理局在接到舉報(bào)后立即前往涉事門診部進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲非法配制的中藥顆粒劑27大袋、片劑23瓶，以及微型粉碎機(jī)、多功能封口機(jī)等制假工具。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的敘述，下列表述錯(cuò)誤的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只可自用，不得流入市場(chǎng)，因而不屬于藥品生產(chǎn)范疇參考答案：D81.某市價(jià)格管理部門對(duì)該市藥店的價(jià)格進(jìn)行管理的法律依據(jù)不包括（）A、行政許可法B、價(jià)格法C、藥品管理法D、國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門及有關(guān)部門定價(jià)目錄參考答案：A82.某市電視臺(tái)曝光了該市三家零售藥店未憑醫(yī)師處方隨意銷售處方藥的違規(guī)行為后，該市藥品監(jiān)督管理部門于第二天立即組織召開了專題會(huì)議，研究處理意見以及如何進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)處方藥銷售監(jiān)督管理的措施，決定對(duì)三家藥店給予責(zé)令改正的行政處罰并通報(bào)全市，以告誡全市藥店零售企業(yè)。關(guān)于藥店銷售處方藥，下列表述錯(cuò)誤的是（）A、藥店在零售藥品時(shí)，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用B、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度C、零售藥品未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)視患者病情進(jìn)行調(diào)配參考答案：D83.某日，王小二經(jīng)營(yíng)的一家藥店被查出其零售的某種藥品所含成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，涉案藥品貨值4000元。根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，有關(guān)部門應(yīng)處以王小二（）的罰款。A、1萬元B、10萬元以上20萬元以下C、5萬元以上10萬元以下D、4萬元以上8萬元以下參考答案：B84.某地的藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)A藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品為假藥，且此藥品宣稱對(duì)治療高血壓有一定療效，部分病人服用后出現(xiàn)嘔吐等中毒現(xiàn)象，那么對(duì)A企業(yè)的處罰應(yīng)當(dāng)在處罰的幅度內(nèi)（）。A、從輕處罰B、從重處罰C、加重處罰D、適當(dāng)處罰參考答案：B85.米迪藥業(yè)是一家境外企業(yè)，在中國(guó)境內(nèi)依法取得了藥品注冊(cè)證書，米迪藥業(yè)指定昆明白云堂制藥公司履行藥品上市許可持有人義務(wù)，關(guān)于責(zé)任承擔(dān)，下列說法正確的是（）A、昆明白云堂制藥公司和米迪藥業(yè)承擔(dān)連帶責(zé)任。B、米迪藥業(yè)承擔(dān)補(bǔ)充責(zé)任C、米迪藥業(yè)承擔(dān)獨(dú)立責(zé)任D、昆明白云堂制藥公司承擔(dān)獨(dú)立責(zé)任參考答案：A86.孟琴想在山東省青島市租一個(gè)門市房，從事藥品零售活動(dòng)，那么他可以向青島市（）申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、民政局C、稅務(wù)局D、司法局參考答案：A87.羅某與朋友合辦了一家診所，目前已經(jīng)取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在診所開業(yè)后，對(duì)于藥品管理問題，下列說法最恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢、該診所購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明其他標(biāo)識(shí)B、該診所屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作C、該診所應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量D、以上皆正確參考答案：D88.劉某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在醫(yī)院就診后，調(diào)配處方的藥師告知她，處方醫(yī)生為其開具處方中包含甲氧氯普胺和地高辛，甲氧氯普胺與地高辛合用將會(huì)導(dǎo)致藥效降低，因而拒絕為其調(diào)配處方藥。關(guān)于處方藥的調(diào)配，下列哪項(xiàng)說法是錯(cuò)誤的（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)本單處方審核和調(diào)配工作B、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì)C、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，由藥師糾正后進(jìn)行調(diào)配D、經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后可為其調(diào)配參考答案：C89.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（）名稱，不得作為藥品商標(biāo)使用。（）A、商品B、通用C、專用D、常用參考答案：B90.李華戶籍所在地位于四川省成都市，他想在四川省廣安市開辦藥品零售企業(yè)，作為申辦人，他可以向（）提出藥品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)。（）A、廣安市稅務(wù)局B、廣安市藥品監(jiān)督管理局C、成都市藥品監(jiān)督管理局D、成都市稅務(wù)局參考答案：B91.康平公司是一家大型藥品生產(chǎn)企業(yè)并建立了統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度。康平公司在全國(guó)下設(shè)8家分部，并且各分部都有各自負(fù)責(zé)的店長(zhǎng)，甲省第一分部是其分部之一，下列選項(xiàng)中（）應(yīng)該對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。A、康平公司法定代表人B、甲省第一分部財(cái)務(wù)主管C、甲省第一分部營(yíng)銷主管D、康平公司財(cái)務(wù)主管參考答案：A92.經(jīng)S省食品藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為福福福制藥有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次藥品不合格，并且不合格藥品已經(jīng)流入福建、廣西等地。針對(duì)不合格的藥品的處理辦法，以下說法不正確的是（）。A、對(duì)上述不合格藥品，福建、廣西等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)采取查封扣押等控制措施B、調(diào)查結(jié)果應(yīng)該保密，相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理局不必向社會(huì)公開C、已經(jīng)購(gòu)進(jìn)不合格藥品的企業(yè)應(yīng)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，依法處理應(yīng)當(dāng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因，徹底整改參考答案：B93.近日，煙臺(tái)市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品表彰暨生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)理事擴(kuò)大會(huì)議舉行。本次會(huì)議上，“注射用七葉皂苷鈉”等33個(gè)產(chǎn)品獲得“煙臺(tái)市生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品”稱號(hào)，“山東綠葉制藥有限公司”等27家企業(yè)獲得“煙臺(tái)生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”稱號(hào)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，單位和個(gè)人的哪一項(xiàng)工作不屬于給予表彰、獎(jiǎng)勵(lì)的范圍？（）A、藥品的經(jīng)營(yíng)B、藥品的研制C、藥品的使用D、藥品的倒賣參考答案：D94.近年來，各類“祖?zhèn)髅胤剿帯薄鞍伟俨∷帯钡忍摷黉N售藥品行為在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、路邊攤位禁而不止，為確保廣大市民用藥安全有效，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)群眾投訴舉報(bào)信息，今年8月，黔西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合縣公安部門和電視臺(tái)，利用趕集天對(duì)縣城大府壩路段非法設(shè)置攤點(diǎn)銷售藥品違法行為開展專項(xiàng)檢查行動(dòng)。下列選項(xiàng)中，可以在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售的是（）A、精神藥品B、麻醉藥品C、化學(xué)藥品D、中藥材參考答案：D95.進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的（）A、《進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》參考答案：C96.甲醫(yī)院是重慶市的一家三甲醫(yī)院，現(xiàn)甲醫(yī)院擬配制某種制劑，下列說法不正確的是（）A、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有能保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B、甲醫(yī)院應(yīng)當(dāng)經(jīng)重慶市藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)后方可配制，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外C、甲醫(yī)院配制的制劑只能憑醫(yī)師處方在本單位使用D、甲醫(yī)院配制的制劑禁止在市場(chǎng)上銷售參考答案：C97.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，該批藥品的上市許可持有人也是乙藥企，該批藥品銷售至丙醫(yī)院，醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）A、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B、甲藥品批發(fā)企業(yè)C、丙醫(yī)院D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A98.甲省B企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)，其此前因違法行為查處等而有不良信用記錄，甲省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)B企業(yè)采取下列哪項(xiàng)措施。（）A、提高檢查的標(biāo)準(zhǔn)B、增加監(jiān)督檢查的頻次C、增加其應(yīng)納稅額D、禁止從事相關(guān)制藥活動(dòng)參考答案：B99.甲公司最近研發(fā)出新品種藥品，在向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，以下違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的行為是（）。A、甲公司提供了真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織了藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等技術(shù)人員進(jìn)行審評(píng)C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)低于核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、批準(zhǔn)上市藥品的審評(píng)結(jié)論和依據(jù)依申請(qǐng)可以不公開參考答案：D100.甲公司是重慶市的一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，甲公司在藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大變更，下列說法正確的是（）。A、甲公司應(yīng)當(dāng)經(jīng)重慶市政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、甲公司應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、甲公司應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告D、甲公司無需備案或者批準(zhǔn)參考答案：B101.甲公司是一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，甲公司的下列做法符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、甲公司以涉及商業(yè)秘密為由拒絕向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格B、乙醫(yī)院擬采購(gòu)一批藥品，乙醫(yī)院的藥品采購(gòu)人員熊某與甲公司訂立合同，甲公司給予熊某購(gòu)物卡作為報(bào)酬C、甲公司未標(biāo)明某種藥品的零售價(jià)格D、甲公司發(fā)現(xiàn)所生產(chǎn)藥品疑似有不良反應(yīng)的，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告參考答案：D102.甲公司是一家位于重慶市的藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙公司是甲公司A藥品的藥品上市許可持有人，丙公司是一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，丙公司銷售的藥品包括A藥品，乙公司發(fā)現(xiàn)A藥品存在安全隱患，下列做法符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是？（）A、乙公司雖然停止了銷售，但為了公司形象考慮而沒有召回B、乙公司告知了甲公司并開始召回A藥品，甲公司的工作人員以董事長(zhǎng)出差未歸為由拒絕配合C、乙公司若依法應(yīng)當(dāng)召回而沒有召回的，重慶市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回D、乙公司準(zhǔn)備召回已銷售的藥品，但拒絕公開召回信息參考答案：C103.甲公司是A藥品的上市許可持有人，其取得了A藥品的藥品注冊(cè)證書，具備從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件，委托乙公司生產(chǎn)了A藥品。甲公司的下列做法不符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、甲公司自行銷售A藥品B、甲公司委托符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售A藥品C、甲公司建立了年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。D、甲公司對(duì)乙公司出廠放行的藥品進(jìn)行審核，因質(zhì)量授權(quán)人熊某出差在外決定先放行后補(bǔ)簽字。參考答案：D104.甲、乙、丙、丁四位同學(xué)在學(xué)習(xí)了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的具體內(nèi)容后，對(duì)我國(guó)的藥品管理有了一定的了解，并進(jìn)行了學(xué)習(xí)交流，各自發(fā)表了相應(yīng)的觀點(diǎn)，下列觀點(diǎn)中錯(cuò)誤的是（）A、甲：國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。B、乙：被污染的藥品屬于劣藥。C、丙：藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)舉報(bào)人的信息予以保密，保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。D、丁：藥品監(jiān)督管理部門的工作人員可以參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。參考答案：D105.嘉云藥業(yè)有限公司研發(fā)了一款抗抑郁的新藥，并準(zhǔn)備申請(qǐng)藥品注冊(cè)，嘉云公司找到劉律師，向他咨詢藥品注冊(cè)的有關(guān)事項(xiàng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，下列劉律師的說法不正確的是（）A、藥品注冊(cè)證書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、申請(qǐng)藥品注冊(cè)必須提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品C、需要提供新藥的相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行一并審評(píng)D、該藥品的包裝材料不需要審評(píng)參考答案：D106.患有下列（）疾病的人員不可以從事直接接觸藥品的工作。A、O型腿B、乙肝C、腰間盤突出D、近視眼參考答案：B107.河河公司是S省范圍內(nèi)的藥品上市許可持有人，在一次檢查中，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)其在藥物包裝上使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書，下列藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于河河公司的哪一項(xiàng)處罰沒有法律依據(jù)？（）A、沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得B、沒收包裝材料、容器C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓D、一百萬元以上五百萬元以下罰款參考答案：D108.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門受理了A公司的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起（）內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意。（）A、三十天B、三十個(gè)工作日C、六十天D、六十個(gè)工作日參考答案：D109.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)調(diào)研組的最新調(diào)研結(jié)果，發(fā)現(xiàn)某中藥材存在濫用的風(fēng)險(xiǎn)，需要納入審批管理的品種目錄。因此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，會(huì)同（）制定修改實(shí)施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄。（）A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門C、中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)D、國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門參考答案：D110.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，（），并在藥品注冊(cè)證書中載明相關(guān)事項(xiàng)。A、應(yīng)當(dāng)無條件批準(zhǔn)B、應(yīng)當(dāng)附條件批準(zhǔn)C、可以無條件批準(zhǔn)D、可以附條件批準(zhǔn)參考答案：D111.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（）A、按劣藥處理B、注銷藥品注冊(cè)證書C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)D、按假藥處理參考答案：B112.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織J省和S省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)精制冠心片生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)四家企業(yè)精制冠心片留樣產(chǎn)品中有植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟，違反注冊(cè)申報(bào)工藝生產(chǎn)藥品，遂采取緊急召回措施。事后救濟(jì)不如源頭杜絕違法生產(chǎn)藥品的現(xiàn)象，藥品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)該注意什么問題？（）A、藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)B、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求C、遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求D、以上各項(xiàng)都是參考答案：D113.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到格翰藥業(yè)有限公司報(bào)告，格翰公司決定主動(dòng)召回特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名沐舒坦）。雖然所有的檢測(cè)結(jié)果都在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，但格翰公司認(rèn)為西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)中檢測(cè)到有關(guān)物質(zhì)的量有偏高的現(xiàn)象，還是決定主動(dòng)召回。這表明了藥品管理工作（）。A、應(yīng)當(dāng)以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥為導(dǎo)向B、應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心C、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、政府主導(dǎo)的原則D、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為輔的檢測(cè)原則參考答案：B114.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)X市迪賽生物公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違法生產(chǎn)注射用胸腺肽，并立即責(zé)成X市食品藥品監(jiān)督管理局立案查處。最終，該企業(yè)共召回違法生產(chǎn)的“注射用胸腺肽”116186盒15支。藥品生產(chǎn)的質(zhì)量關(guān)乎患者的生命健康權(quán)，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，其從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)所需要具備的條件下列哪項(xiàng)（）說法是錯(cuò)誤的？A、只按照企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品B、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人C、有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備參考答案：A115.國(guó)家實(shí)行藥品安全信息（）公布制度。（）A、及時(shí)B、統(tǒng)一C、全面D、準(zhǔn)確參考答案：B116.國(guó)家建立（），及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對(duì)短缺藥品實(shí)行（），采取應(yīng)對(duì)措施。（）A、藥品供求監(jiān)測(cè)體系；預(yù)警B、短缺藥品清單管理制度；預(yù)警C、藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度；登記D、短缺藥品清單管理制度；登記參考答案：A117.國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在（）和保健中的作用。A、治療、康復(fù)B、預(yù)防、檢查C、預(yù)防、醫(yī)療D、醫(yī)療、診斷參考答案：C118.廣正藥業(yè)欲向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)“重組抗RANKL全人源單克隆抗體注射液”的藥品臨床試驗(yàn)，該藥品用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的骨相關(guān)事件的治療。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起（）內(nèi)決定是否同意并通知某醫(yī)藥公司？A、六十個(gè)工作日內(nèi)B、三十個(gè)工作日內(nèi)C、九十個(gè)工作日內(nèi)D、十五個(gè)工作日內(nèi)參考答案：A119.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理敘述錯(cuò)誤的是（）A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑C、配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售D、配制的制劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用參考答案：D120.關(guān)于藥品分類管理制度，下列說法不正確的是（）。（）A、國(guó)家為了方便對(duì)藥品進(jìn)行管理，將所有藥品按照中藥和西藥進(jìn)行劃分B、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度C、國(guó)家對(duì)藥品分類管理的具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定D、國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度，國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥參考答案：A121.關(guān)于藥品包裝的說法，下列選項(xiàng)不正確的是（）。（）A、直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。B、藥品包裝要兼顧“價(jià)廉”，即使包裝有毒有害也無所謂。C、對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用D、藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。參考答案：B122.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（）A、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B、制定統(tǒng)一的藥品研制激勵(lì)政策和藥品管理制度C、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和食品添加劑的注冊(cè)D、制定并指導(dǎo)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：C123.根據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格才能銷售或進(jìn)口的包括首次在中國(guó)銷售的藥品、（）和國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。（）A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C、上市不滿3年的新藥品D、以上皆是參考答案：B124.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法中》關(guān)于藥品臨床試驗(yàn)的規(guī)定，下列情節(jié)中，符合藥品管理法規(guī)定的選項(xiàng)是（）A、某藥品研發(fā)中心在一家無證經(jīng)營(yíng)診所開展藥品臨床試驗(yàn)B、開展臨床試驗(yàn)之前必須向受試者解釋和說明臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況C、特殊情況下，開展臨床試驗(yàn)可以不向受試者解釋和說明臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況D、出于緊迫用藥的需求，某藥品研發(fā)中心未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)開展了藥品的臨床試驗(yàn)參考答案：B125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品零售表述正確的是（）。（）A、藥品零售可依據(jù)藥店習(xí)慣進(jìn)行，無須記錄B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)C、所有藥品均不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售D、所有藥品均可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售參考答案：B126.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理，依照有關(guān)（）規(guī)定執(zhí)行。A、法律B、行政法規(guī)C、法律、法規(guī)D、法律、行政法規(guī)、規(guī)章參考答案：C127.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，以下說法正確的是（）。（）A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和處方藥的標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)可以在市場(chǎng)上銷售D、新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材，經(jīng)司法部批準(zhǔn)后，方可銷售參考答案：A128.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人偽造、變?cè)焖幤放鷾?zhǔn)證明文件的，沒收其違法所得，并處違法所得的（）罰款。（）A、五倍以上十五倍以下B、一倍以上五倍以下C、十倍以上三十倍以下D、五倍以下參考答案：B129.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人非法買賣許可證，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)其法定代表人處（）罰款。（）A、二萬元以上二十萬元以下B、十萬元以上二百萬元以下C、五十萬元以上一百萬元以下D、五十萬元以上二百萬元以下參考答案：A130.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是（）A、司法部頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書C、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售D、藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)廣告主所在地縣級(jí)以上人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)參考答案：C131.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)出口貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。D、允許藥品進(jìn)口的口岸由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署提出，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。參考答案：A132.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是（）？A、開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，制定臨床試驗(yàn)方案，經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意B、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年將藥品生產(chǎn)銷售情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的工作人員，經(jīng)批準(zhǔn)后方可參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)參考答案：D133.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說法不對(duì)的是？（）A、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。B、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以只針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，以提高行政效率C、變質(zhì)的藥品屬于假藥D、對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。參考答案：B134.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。下列（）不是藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)注明的信息。A、企業(yè)名稱B、生產(chǎn)范圍C、有效期D、適應(yīng)癥或者功能主治參考答案：D135.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法（）。（）A、從輕處罰B、減免處罰C、減輕或者免予處罰D、不予處罰參考答案：C136.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，為推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,國(guó)家建立健全藥品（）。A、追溯制度B、采購(gòu)制度C、配送制度D、使用制度參考答案：A137.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。（）A、十倍以上二十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、五倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下參考答案：A138.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（）的罰款，（）禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。A、百分之三十以上三倍以下；五年B、百分之三十以上三倍以下；十年C、百分之三十以上二倍以下；終身D、百分之三十以上三倍以下；終身參考答案：D139.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用（）開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。A、臨床科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究辦法B、現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法C、中西醫(yī)結(jié)合研究方法D、中藥藥理研究方法參考答案：B140.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的（）和（）。A、創(chuàng)新和銷售B、研制和創(chuàng)新C、研制和使用D、使用和經(jīng)營(yíng)參考答案：B141.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)于（），必要時(shí)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。（）A、血液制品B、中藥飲片C、短缺藥品D、麻醉藥品參考答案：C142.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法，由（）制定。A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門D、國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門參考答案：C143.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十四條的規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔(dān)（）。A、行政責(zé)任B、賠償責(zé)任C、刑事責(zé)任D、侵權(quán)責(zé)任參考答案：B144.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五條規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)（）和（）新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。A、研究、使用B、研究、創(chuàng)制C、銷售、創(chuàng)制D、使用、銷售參考答案：B145.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四條的規(guī)定，國(guó)家發(fā)展（），充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。（）A、現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B、中藥和西藥C、中成藥和民族藥D、植物藥和礦物藥參考答案：A146.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是（）。A、藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B、表示功效、安全性的斷言或保證C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D、利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明參考答案：A147.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的下列哪類人員（）必須每年進(jìn)行健康檢查？A、直接接觸藥品的工作人員B、工作人員C、生產(chǎn)車間的工作人員D、崗位操作人員參考答案：A148.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由下列哪個(gè)主體吊銷藥品生產(chǎn)許可證？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、監(jiān)察委員會(huì)C、衛(wèi)生健康主管部門D、各級(jí)地方人民政府參考答案：A149.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)如何處罰（）？A、處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、吊銷企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)參考答案：C150.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，下列哪一項(xiàng)不屬于藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的職責(zé)（）A、加強(qiáng)行業(yè)自律B、建立健全行業(yè)規(guī)范C、推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)D、自行制定藥品質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)參考答案：D151.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付下列哪種數(shù)額的賠償金？（）A、價(jià)款十倍B、損失十倍C、價(jià)款二十倍D、損失二十倍參考答案：A152.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品（）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。A、檢查B、檢驗(yàn)C、權(quán)威D、專業(yè)技術(shù)參考答案：B153.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家建立健全藥品追溯制度。（）應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。（）A、民政部B、司法部C、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D154.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,關(guān)于藥品安全工作，下列說法錯(cuò)誤的是（）A、由縣級(jí)以上人民政府開展相關(guān)工作B、應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃C、應(yīng)該將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算D、藥品管理工作應(yīng)該以經(jīng)濟(jì)效益為中心參考答案：D155.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，法律責(zé)任的貨幣金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算，沒有標(biāo)價(jià)的，按照下列哪項(xiàng)價(jià)格計(jì)算？（）A、同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格B、同類藥品的生產(chǎn)價(jià)格C、同類藥品的銷售價(jià)格D、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的價(jià)格參考答案：A156.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法（）。A、從重給予處分B、加重給予處分C、給予記過處分D、給予記大過處分參考答案：A157.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，（）主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。（）A、教育部B、公安部C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家稅務(wù)總局參考答案：C158.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)（）。（）A、標(biāo)明忠告語B、標(biāo)明產(chǎn)地C、標(biāo)明咨詢電話D、標(biāo)明療效參考答案：B159.鳳九是S藥品使用單位的董事長(zhǎng)、法定代表人，在某藥品監(jiān)督管理部門的一次檢驗(yàn)督查時(shí)，查出該單位有使用假藥的行為且情節(jié)嚴(yán)重，已查明鳳九于督查前已獲取醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書。問，鳳九應(yīng)受到何種處罰？（）A、由公安機(jī)關(guān)處以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)C、吊銷執(zhí)業(yè)證書D、處以所獲收入百分之三十以上五倍以下的罰款參考答案：C160.峰美有限公司是一家藥品生產(chǎn)公司，該公司存在烏鞘蛇等五種中藥飲片未進(jìn)行全部檢驗(yàn)即銷售，藥品質(zhì)量存在重大問題，該省食品藥品監(jiān)督管理局于2019年10月23日對(duì)其作出警告的行政處罰。根據(jù)前述案例，最能以此得出的啟示是（）。A、藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證C、從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員D、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求參考答案：D161.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照（）的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。A、《中華人民共和國(guó)義務(wù)教育法》B、《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》C、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》D、《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》參考答案：B162.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)（）更正或者重新簽字，方可調(diào)配。（）A、處方醫(yī)師B、護(hù)士C、執(zhí)業(yè)藥師D、臨床藥師參考答案：A163.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員進(jìn)行審評(píng),下面對(duì)藥品的審查，正確的是（）A、審查藥品的價(jià)格可控性B、審查藥品的有效性C、審查藥品的收益性D、審查藥品的可替代性參考答案：B164.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C、GSP證書D、藥品生產(chǎn)許可證參考答案：D165.從事藥品批發(fā)和藥品零售活動(dòng)必須取得（）。A、藥品生產(chǎn)許可證B、進(jìn)口許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、藥品經(jīng)營(yíng)許可證參考答案：D166.除了國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另外的規(guī)定，在下列的藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（）A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、血液制品D、精神藥品參考答案：A167.陳小林是藥科百書的一名媒體工作者，平時(shí)主要負(fù)責(zé)聯(lián)系各藥品研制中心，并對(duì)研制的新藥進(jìn)行專業(yè)的報(bào)道。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，陳小林對(duì)藥品的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)（）A、真實(shí)、單一、可靠、穩(wěn)定B、真實(shí)、有效、片面、公正C、全面、科學(xué)、客觀、公正D、全面、可靠、主觀、穩(wěn)定參考答案：C168.奧來公司是重慶市的一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，奧來公司生產(chǎn)了A藥品，康泰公司銷售了A藥品，渝和堂公司是A藥品的上市許可持有人，以下說法正確的是（）A、渝和堂公司認(rèn)為A藥品質(zhì)量可靠，不必開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B、康泰公司認(rèn)為其只負(fù)責(zé)銷售，沒有義務(wù)考察A藥品的品質(zhì)、療效和不良反應(yīng)C、A藥品發(fā)生了疑似不良反應(yīng)，奧來公司決定沒有確定之前先不向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、若A藥品已被確認(rèn)發(fā)生了嚴(yán)重不良反應(yīng)，重慶市藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)實(shí)際情況采取緊急控制措施參考答案：D169.奧來公司生產(chǎn)的A藥品已被確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門采取了停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）內(nèi)作出行政處理決定。（）A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日參考答案：D170.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品生產(chǎn)企業(yè)給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)（）。（）A、處十萬以上三十萬以下罰款B、吊銷其執(zhí)業(yè)證書C、禁止其終身從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、給予撤職處分參考答案：B171.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，藥品上市許可持有人在藥品購(gòu)銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，由下列哪個(gè)部門沒收違法所得？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康主管部門D、地方人民政府參考答案：B172.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的下列哪種違法行為將導(dǎo)致其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)？（）A、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄B、藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定聘用人員C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品給用藥者造成損失D、藥品生產(chǎn)企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品參考答案：A173.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予下列哪項(xiàng)處罰？（）A、責(zé)令改正，沒收違法收入B、警告C、警告，并責(zé)令改正D、警告，并沒收違法所得參考答案：A174.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，下列哪種情形的違法行為將被處以五萬以上二十萬以下的罰款？（）A、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重B、李某編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為C、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄D、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定聘用人員參考答案：D175.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，下列哪種情形的違法行為將被處以三十萬以上三百萬以下的罰款？（）A、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用，情節(jié)嚴(yán)重的B、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益C、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄D、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定聘用人員參考答案：B176.Y市人民政府未履行藥品安全職責(zé)，也未及時(shí)消除區(qū)域性重大藥品安全隱患，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，下列哪些主體應(yīng)當(dāng)對(duì)該地方人民政府主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談？（）A、上級(jí)人民政府或上級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、上級(jí)人民政府主要負(fù)責(zé)人或上級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、上級(jí)人民政府主要負(fù)責(zé)人或上級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人D、上級(jí)人民政府或上級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人參考答案：A177.W市藥品監(jiān)督管理局對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處，情節(jié)較重的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可能會(huì)被處以下列哪種（）處分？A、記過B、記大過C、撤職D、警告參考答案：C178.S公司是一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，未取得生產(chǎn)許可證便生產(chǎn)制劑，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，應(yīng)沒收其違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按照十萬元計(jì)算。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上三十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、五倍以上十五倍以下參考答案：C179.Q市藥品監(jiān)督管理局在日常的監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉犯罪，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送下列哪個(gè)機(jī)關(guān)。（）A、Q市公安局B、Q市人民檢察院C、Q市人民法院D、Q市人民政府參考答案：A180.P市藥品監(jiān)督管理局漏報(bào)藥品安全事件，情節(jié)嚴(yán)重的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員將會(huì)被處以下列哪種處分？（）A、記大過B、降級(jí)C、撤職D、開除參考答案：D181.K藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品的銷售中給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人小莉60000元的回扣，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將沒收該違法所得，并處多少數(shù)額的罰款？（）A、三萬以上十萬以下B、五萬以上二十萬以下C、三十萬以上三百萬以下D、三十萬以上一百萬以下參考答案：C182.H公司是一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，因利欲熏心，在生產(chǎn)藥品時(shí)擅自添加防腐劑、輔料，被藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)，即對(duì)該批藥品采取保全措施。據(jù)悉，該批藥品已廣泛流入市場(chǎng)并造成了巨大的影響。對(duì)此，藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)H公司采取怎么的措施？（）A、責(zé)令關(guān)閉B、十年內(nèi)不受理其相應(yīng)許可C、拘留其法定代表人二十天D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證參考答案：D183.B企業(yè)為甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)，甲省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)B企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分藥品可能危害人體健康，于是對(duì)其進(jìn)行查封、扣押，該藥品需要進(jìn)一步的檢驗(yàn)，那么甲省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起（）日內(nèi)作出行政處理決定。A、五B、七C、十D、十五參考答案：D184.A醫(yī)院研發(fā)出了治療白血病的新品種藥物，經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，晚期白血病患者小張（未滿16周歲）自愿申請(qǐng)當(dāng)受試者，經(jīng)檢查身體狀況，小張符合受試者的各項(xiàng)要求條件，醫(yī)院同意并決定讓小張當(dāng)受試者，但醫(yī)院必須取得（）。（）A、醫(yī)院協(xié)會(huì)的同意B、小張的口頭同意C、小張監(jiān)護(hù)人的口頭同意D、小張監(jiān)護(hù)人簽署的知情同意書參考答案：D185.A醫(yī)院是重慶市一家三甲醫(yī)院，最近研發(fā)出一種新型兒童藥物，現(xiàn)目前尚未有關(guān)于此類新型藥品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，只有經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以下說法不正確的是（）。（）A、國(guó)家鼓勵(lì)鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新B、國(guó)家對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂D、沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考答案：C186.A研究