產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部質(zhì)量審核程序

產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)部質(zhì)量審核程序

1、目的

驗(yàn)證滿足產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求、質(zhì)量體系規(guī)定要求與實(shí)施要求的符合性，運(yùn)

行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，內(nèi)部質(zhì)量體系審核信息等。

2、適用范圍

本程序適用于本公司所有要求的內(nèi)部質(zhì)量審核的活動(dòng)。

3、職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體

系審核報(bào)告，任命內(nèi)部審核組長(zhǎng)、審核員，全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。

3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)編寫年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量體系T作.

3.4審核員在審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)所在工作區(qū)域的審核工作負(fù)責(zé)，并記錄好審核結(jié)

果。

3.5受審核的部門按質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃的要求接受審核，負(fù)責(zé)對(duì)審核中涉及本部門貨

任的不合格項(xiàng)制度糾正措施并實(shí)施。

4、工作程序

4.1審核方案

4.1.1由質(zhì)管部審核的活動(dòng)、區(qū)域狀況和重要程序及以往審核結(jié)果制定《年度內(nèi)審計(jì)劃》,

確定審核范圍、頻率和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年至少內(nèi)審一次，并

要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況時(shí)管理者代表及時(shí)組織進(jìn)

行內(nèi)部質(zhì)量審核。

a）組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化。

b）認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息。

c）關(guān)鍵元器件及材料的有關(guān)質(zhì)量信息。

d）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴。法律、法規(guī)及其它外部要求的變更。

在接受第二、第三方審核之前。

4.1.2內(nèi)部質(zhì)量年度審核工作計(jì)劃的內(nèi)容

a）審核目的和范圍

b）審核時(shí)間的安排

c）審核的頻次（可根據(jù)需要安排）等

4.1.3根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要素和部門，也可專門針對(duì)幾項(xiàng)要素或幾

個(gè)部門進(jìn)行重點(diǎn)審核，重點(diǎn)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品顧客的投訴信息輸入到內(nèi)審中，但全年的內(nèi)審必

須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素和部門。

4.2審核前的準(zhǔn)備

4.2.1管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核員，內(nèi)審應(yīng)由與接受審核部門無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審

員負(fù)責(zé)。

4.2.2由內(nèi)審組長(zhǎng)策劃審核并編制本次《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》，交管理者代表審核，

總經(jīng)理批準(zhǔn)，計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，主要內(nèi)容包括：

審核的目的、范圍、方法、依據(jù)審核的工作安排、審核組成員、受審部門、審核要點(diǎn)、

預(yù)定時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、開(kāi)會(huì)時(shí)間審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。

4.2.3在了解受審部門的具體情況后，由審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表》,

內(nèi)審檢查表要詳細(xì)審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無(wú)要求遺漏，使審核能順利進(jìn)行。

4.3審核的實(shí)施

4.3.1首次會(huì)議

a）參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及部門負(fù)責(zé)人與會(huì)者簽到，并由質(zhì)管部保留

會(huì)議記錄，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

b）會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審口程安排及

其它有關(guān)事項(xiàng)。

4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核

a）內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量管埋體系中核檢查表》對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，顧客對(duì)工廠的投

訴，尤其對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴作好內(nèi)部審核的信息輸入。

b）內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)了解內(nèi)審情況，對(duì)《不符合報(bào)告通知單》進(jìn)行核對(duì)。

c）內(nèi)審時(shí)，審核員要客觀公正地對(duì)待問(wèn)題。

4.3.3審核報(bào)告

4.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議、綜合分析、檢查結(jié)果、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體

系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)要求依據(jù)顧客簽訂的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并

發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制訂糾正措施，經(jīng)審核

員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。

4.3.3.2審核組填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)完成內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告交管理者代表審

核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。審核報(bào)告內(nèi)容包括：

a）審核范圍、目的、方法和依據(jù)。

b）審核計(jì)劃的實(shí)施情況總結(jié)、審核組成員、受審單位代表姓名、審核日期。

c）審核內(nèi)容的結(jié)論性意見(jiàn)及質(zhì)量體系各要素的適用性和符合性結(jié)論。

d）不合格項(xiàng)分布情況分析，列出其原因。

e）對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品及關(guān)鍵元器件審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題尤其顧客的投訴制定和采取的糾正措施。

f）存在的主要問(wèn)題分析

4.3.4末次會(huì)議

a）參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由質(zhì)管部保

留會(huì)議記錄，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議；

b）會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)重申審核的目的，宣讀不符合報(bào)告和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告，

提出完成糾正措施的要求及日期，由本公司領(lǐng)導(dǎo)講話。

c）由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》和《不符合報(bào)告》到相關(guān)部門，本次

內(nèi)審結(jié)果提交公司管理評(píng)審。

4.3.5各部門在收到《不符合報(bào)告》后，應(yīng)在一周內(nèi)分析研究不合格原因，制定糾正措

施，明確完成日期，組織實(shí)施。

4.3.6按質(zhì)量管理體系要求對(duì)各部門的糾正措施進(jìn)行跟蹤、檢查和驗(yàn)證，并填寫結(jié)果后

提交管理評(píng)審，驗(yàn)證有效的糾正措施，糾正措施達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)和效果，應(yīng)重新研窕,

制定新的糾正措施，并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，如涉及文件修改，由按〈文

件和資料控制程序〉執(zhí)行。

4.3.7質(zhì)管部負(fù)責(zé)本次審核工作的全部資料和記錄的保存和歸檔。

5、支持文件

質(zhì)量體系文件

糾正和預(yù)防措施控制程序