檢驗科菌(毒)種及其樣品安全管理制度

檢驗科菌(毒)種及其樣品安全管理制度檢驗科菌（毒）種及其樣品安全管理制度第一章總則為加強檢驗科對菌（毒）種及其樣品的安全管理，確保實驗室環(huán)境安全、人員安全以及樣品的完整性和有效性，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度。本制度的目的是規(guī)范菌（毒）種及其樣品的管理流程，保護實驗室人員和公眾的健康安全。第二章適用范圍本制度適用于所有在檢驗科從事菌（毒）種及其樣品管理和使用的人員，包括但不限于實驗室技術人員、管理人員和相關支持人員。所有涉及菌（毒）種的實驗、研究和管理活動均應遵循本制度。第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)和標準制定：1.《中華人民共和國傳染病防治法》2.《實驗室生物安全管理條例》3.《生物安全實驗室分類與安全要求》4.《微生物實驗室生物安全管理規(guī)范》第四章管理規(guī)范第1節(jié)樣品接收與登記1.樣品接收所有菌（毒）種樣品的接收必須由專人負責，接收人員需檢查樣品的包裝、標識和相關文件，確保樣品符合接收標準。2.登記要求樣品接收后，應立即在樣品登記冊中進行登記，內(nèi)容包括樣品名稱、來源、接收日期、接收人員及相關備注，并建立電子檔案。第2節(jié)存儲管理1.存儲環(huán)境菌（毒）種樣品應存放在符合生物安全標準的儲存空間內(nèi)，儲存環(huán)境應保持適宜的溫度、濕度，并定期檢查。2.標簽管理所有存儲的樣品必須有清晰的標簽，標簽應包括樣品名稱、編號、接收日期、有效期及處理要求。標簽內(nèi)容應排除歧義，確保實驗室人員能夠準確識別。第3節(jié)樣品使用1.使用申請實驗室人員在使用菌（毒）種樣品前，需提交使用申請，說明使用目的、實驗方案及風險評估，待主管審核批準后方可使用。2.操作規(guī)范在進行實驗操作時，必須遵循生物安全操作規(guī)程，佩戴必要的個人防護裝備（PPE），確保操作環(huán)境符合安全標準。3.廢物處理實驗結(jié)束后，所產(chǎn)生的廢物需按規(guī)定分類處理，涉及菌（毒）種的廢物應按危險廢物進行處理，確保不對環(huán)境造成污染。第4節(jié)樣品轉(zhuǎn)移與交接1.樣品轉(zhuǎn)移樣品轉(zhuǎn)移需填寫《樣品轉(zhuǎn)移記錄表》，并由轉(zhuǎn)出方和接收方雙方簽字確認。轉(zhuǎn)移過程中應采取必要的安全防護措施，確保樣品的安全性。2.交接流程樣品交接時，雙方應逐一核對樣品的數(shù)量、狀態(tài)及標簽信息，確保無誤后方可完成交接。交接記錄應完整保存。第五章監(jiān)督機制第1節(jié)定期檢查1.自查機制實驗室應定期對菌（毒）種及樣品的管理進行自查，檢查內(nèi)容包括樣品的存儲、使用、廢物處理等，確保各項管理規(guī)范的落實。2.外部審核每年應邀請專業(yè)機構(gòu)或相關部門對實驗室的管理制度進行審核，檢查其符合性及有效性，提出改進建議。第2節(jié)記錄與反饋1.記錄保存所有管理活動的記錄（如樣品接收、使用、轉(zhuǎn)移及廢物處理）應妥善保存，至少保存五年，以備檢查。2.反饋機制實驗室人員在執(zhí)行本制度過程中，如發(fā)現(xiàn)問題或改進意見，應及時向管理層反饋，并積極參與制度的優(yōu)化和完善。第六章附則本制度由檢驗科負責解釋，自發(fā)布之日起實施。制度的修訂需經(jīng)過管理層討論，并在制度有效期內(nèi)進行公告。生效日期：2023年10月1日修訂歷史：本制度將在實際應用中根據(jù)反饋和要求進行定期修訂，確保其適用性和有效性。---以上為《檢驗科菌（毒