三生國?。喝鷩。?021年年度報(bào)告摘要

20212021 2021年年度報(bào)告摘要第一節(jié)重要提示60%，將對(duì)公司營業(yè)收入增長造成一定影響。同時(shí)，為了應(yīng)對(duì)日益激烈 第二節(jié)公司基本情況人民幣普通股股上海證券交易所021-021-(一)益賽普（II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白25mg，同89.81%7.8928.18%。620206月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。202012（）（賽普?。┳鳛橥砥谌橄侔┗糝220C3（）尼妥單抗已納入中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（1年版21202131號(hào)開始醫(yī)保報(bào)銷后，快速推進(jìn)醫(yī)院準(zhǔn)入，完成核心市場布局。2021年度，賽普汀覆蓋的等級(jí)醫(yī)院數(shù)量超過500家。2021年賽普汀銷售收入較去年同期同比增長健尼哌（CD25人源化單克隆抗體注射液CD25單抗，免疫原性更低且安全性更高。關(guān)患者的臨床用藥需求，推進(jìn)對(duì)全國各地醫(yī)院的銷售覆蓋。2021年度健尼哌收入同比增長707(中國，已轉(zhuǎn)丹生醫(yī)藥)、6172021年開始截至本報(bào)告披露日，公司亦取得多項(xiàng)重大臨；2；65；2NDA：301S（益賽普水針。三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公 2021年年度報(bào)告摘序代靶IL-重組抗IL-17A中重度斑塊狀銀屑病中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎（ax-IL-重組抗IL-5IL-重組抗IL-4RαIL-重組抗IL-1βIL-重組抗IL-33腫重組人鼠嵌合抗CD20重組抗EGFR重組抗PD-1實(shí)體瘤（美國重組抗HER2302H重組抗HER2HER2重組人源化抗PSGL-1VSIG-重組人源化抗VSIG-4眼重組抗VEGF新生血管（濕性）20212021※重組人鼠嵌合抗CD20304RBCD20B863計(jì)劃、I期、II期、III2021III301SII型腫瘤壞死因子受2021NDACDE202220224601ADNACHOIgG1κ型單克隆抗（wAMD（DME（RVO2021CDEIII2022BRVOIII602是公司自主研發(fā)的針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的抗體藥物。抗EGFR單克隆抗體通過結(jié)合EGFR特點(diǎn)：采用了更加成熟的CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，可以降低免疫原性、減少病毒污染，從而使藥2021II期入組；III20221CDE申2022III608IL-17A48特點(diǎn)：608與諾華制藥的司庫奇尤單抗（Secukinumab，即Cosentyx）和美國禮來公司的Ixekizumab（即Taltz）為相同靶點(diǎn)的同類藥物，但為全新的氨基酸序列，在體外和體內(nèi)動(dòng)物模CosentyxTaltz40mg2021III期臨床研究所有受試者入組已完20227IIICDE溝通；新增了中軸性脊柱IND申報(bào)。609APD-1I2021IUPSIITACE302HER2陽性胃癌/UPSIIa期臨床試驗(yàn)入組。特點(diǎn)：①610項(xiàng)目具有全新的抗體可變區(qū)序列，目前尚無相同靶點(diǎn)抗體藥物在國內(nèi)上市，有望在第一梯隊(duì)上市；②610工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量可控、制劑穩(wěn)定，在各項(xiàng)毒理學(xué)研究中均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)，安全性好；③除重度嗜酸粒細(xì)胞哮喘以外，610項(xiàng)目的潛在適應(yīng)癥還包括高嗜覆蓋更多患者；④與已在美國和歐盟上市的葛蘭素史克的Mepolizumab（即Nucala?）和梯瓦制Reslizumab（Cinqaero?）在體外細(xì)胞水平和動(dòng)物模型體內(nèi)活性的表現(xiàn)相當(dāng)，且對(duì)心血管、20-23d，PK特征與美泊利單抗比較類似。2021IaIb/II期臨床試驗(yàn)入組，目前正在入2022II/III期聯(lián)合設(shè)計(jì)的研（dupilumab,Regeneron/Sanofi）AD患者中初步獲得的療效數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)低劑量組（150mgQW）即可看到比較顯著的病情改善，如瘙癢、EASI等評(píng)分的較基線的明顯下降。50%的受試者入組。2022II期研究將完成啟動(dòng)和入組；II/IIIIND申報(bào)和啟動(dòng)。HER2612針對(duì)乳腺癌治療，擁有全新的蛋白序列，與已上市的抗體相比，具有612有新的抗腫瘤作用機(jī)理，在多個(gè)體內(nèi)腫瘤模型中和賽普3L1βCankb和ekzub②LLβ；2022Ib2期研聯(lián)合免疫治療和腫瘤靶向治療，理論上兩者互相影響，具有協(xié)同效應(yīng)。705是公司自主研發(fā)2021FDAINDIND聯(lián)合兩個(gè)免疫靶點(diǎn)治療，706是公司自主研發(fā)的雙抗平臺(tái)開發(fā)的雙特異性抗體，可有效避免T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞識(shí)別和殺傷；推動(dòng)抗癌免疫反應(yīng)更好地發(fā)揮療效，該項(xiàng)目2021FDAINDIND(二)GMP（MP管理400余名經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售專業(yè)人士(三)（2012年修訂“醫(yī)藥制造業(yè)（C27）”。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板（上證發(fā)[2019]30號(hào)（CAGR3.9%(CAGR28.1%)20252030247202023.8%203069.1%61702020-2025CAGR51.6%。數(shù)據(jù)來源：Frost&1,500萬人。202180%32%。數(shù)據(jù)來源：IQVIA（IQVIA金額數(shù)據(jù)推算監(jiān)督管理政策。2020330二三0年7月1“以價(jià)換量”方式加速了創(chuàng)新藥的放量。得益于醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整，公司賽普汀產(chǎn)2020藥品采購政策。2018采購。2021128日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開盡采。20211229日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于抓好深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生1次。帶量采購是長期趨勢，能夠?qū)崿F(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)2021年益賽普的銷售收入快速增長，但益賽普的市場份額有所下降，2021TNF-α29.5%。HER2單抗藥物市場2030136億元。4HER2單抗，分別是羅氏的曲妥珠單抗（赫賽汀?、?20213月正式執(zhí)行。賽普汀作為新藥，上市后主要工作在商業(yè)渠道的覆蓋及梳理和進(jìn)近年來，生命科學(xué)和新藥研究領(lǐng)域日新月異，新的基礎(chǔ)研究成果和新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。mRNA3

單位：元202120202019---------例（1-3月份（4-6月份（7-9月份（10-12月份歸屬于上市公司股-歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性-經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)-□適用普通股股東總數(shù)、表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東總數(shù)和持有特別表決權(quán)股份的股東總數(shù)及前（戶2021富健藥業(yè)有限上海興生藥業(yè)境內(nèi)非國沈陽三生制藥境內(nèi)非國達(dá)佳國際（上海昊