控制計劃課件教材-2024年

控制計劃

（ControlPlan）

IATF16949:2016汽車行業(yè)（2024年3月1日發(fā)布最新版）2024控制計劃最新版教材控制計劃課程綱要；第一部分：控制計劃基礎(chǔ)介紹；本次控制計劃新版更新的原因；目的說明；支持APQP周期；貫穿產(chǎn)品生命周期的控制計劃；控制計劃方法論；整體質(zhì)量過程控制計劃；新版控制計劃手冊結(jié)構(gòu)；控制計劃課程綱要；第二部分：控制計劃要求和指南；控制計劃格式；特殊特性；傳遞特性PTC；防錯確認(rèn)；系列控制計劃；相互依存的過程和/或控制計劃；返工返修過程；反應(yīng)計劃詳解；100%目視檢驗；沒有設(shè)計責(zé)任的組織；指定供應(yīng)；使用軟件開發(fā)和管理控制計劃；控制計劃課程綱要；第三部分：控制計劃開發(fā)；入門；APQP和控制計劃團隊之間的時間和協(xié)調(diào)；輸入、輸出、表單字段；控制計劃課程綱要；第四部分：控制計劃階段；原型樣件控制計劃；試生產(chǎn)控制計劃；生產(chǎn)控制計劃；控制計劃課程綱要；第五部分：有效利用控制計劃；逆向PFMEA；使用軟件開發(fā)和管理控制計劃及相關(guān)文件；作為控制計劃驗證的分層審核；高度自動化過程中的控制計劃；使用家族和基礎(chǔ)FMEA；儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制；與控制計劃相關(guān)的異常處理；控制計劃課程綱要；第六部分：附錄附錄A控制計劃示例；一般示例、過程相關(guān)示例；附錄B控制計劃表格和檢查表；控制計劃表格、控制計劃檢查表、特殊特性工作表；附錄C參考資料附錄D行業(yè)特定指導(dǎo)；附錄E詞匯表附錄F索引第一部分

控制計劃基礎(chǔ)介紹PART1一.本次控制計劃新版更新的原因?qū)ζ渌麉⒖假Y料的更改需要在此處進行更新，以便控制計劃保持相關(guān)性。例如，與IATF

16949，AIAG&VDAFMEA手冊以及其他福特、通用汽車和斯特蘭蒂斯核心工具手冊一致的新術(shù)語和概念。正在加強對控制計劃的詳盡評審，以避免已知風(fēng)險因素的陷阱。納入從過去的項目和問題中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)?？刂朴媱澋膽?yīng)用范圍正在發(fā)生變化，以滿足更高的自動化程度和最終的自動駕駛、電氣化和移動性定義的擴大所帶來的需求?！鞍踩懂a(chǎn)”期望內(nèi)容描述的增加，加強了適用于規(guī)模生產(chǎn)早期階段的控制/遏制措施。提供對顧客特殊要求的適當(dāng)引用，但不包括全文。積極征求供應(yīng)商的意見，并盡可能納入其中。與文檔要求相比，自動化系統(tǒng)中的控制計劃功能會存在差異。二.目的說明本手冊的目的是傳達(dá)開發(fā)、使用和改進控制計劃的標(biāo)準(zhǔn)化最佳實踐。本手冊提供的指南旨在幫助制定標(biāo)準(zhǔn)化和有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃，以支持實現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)。使用這些指南的一些預(yù)期好處是:為控制計劃創(chuàng)建通用語言，以改善組織內(nèi)部及組織與其供應(yīng)商和顧客之間的溝通。本參考手冊包含支持IATF16949中所述要求和適用的顧客特定要求的指南。本手冊中的任何內(nèi)容均無意取代或與IATF16949的要求或任何顧客特定要求沖突。三、支持APQP周期控制計劃對各個階段進行排序，以呈現(xiàn)執(zhí)行所述功能的計劃時間。產(chǎn)品質(zhì)量策劃周期的目的是強調(diào):前期策劃。周期的前三個階段致力于通過產(chǎn)品/過程確認(rèn)進行先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃。將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個周期，說明了對持續(xù)改進的不懈追求，只有吸取一個項目中的經(jīng)驗教訓(xùn)，并將所獲得的知識應(yīng)用于所有可能受到影響的項目，才能實現(xiàn)持續(xù)改進。四、貫穿產(chǎn)品生命周期的控制計劃控制計劃在整個產(chǎn)品生命周期中得到維護和使用。在產(chǎn)品生命周期的早期，其主要目的是記錄和傳達(dá)過程和產(chǎn)品控制的初始計劃。隨后，它指導(dǎo)制造如何控制過程并確保產(chǎn)品質(zhì)量。五、控制計劃方法論該控制計劃方法論的目的是根據(jù)顧客要求幫助制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。它通過為整個系統(tǒng)提供一種設(shè)計選擇和實施增值控制方法的結(jié)構(gòu)化方法來實現(xiàn)這一點。控制計劃給系統(tǒng)提供了用于最小化過程和產(chǎn)品變差的書面摘要描述。六、整體質(zhì)量過程控制計劃控制計劃是整體質(zhì)量過程的一個組成部分，將作為一份動態(tài)文件使用，不斷發(fā)展以納入改進和吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，進行驗證并最終確定對策。因此，每次發(fā)生更改時，都會更新控制計劃以反映其他文檔中定義的最新測量和控制方法、工藝參數(shù)、設(shè)置和規(guī)格。七、新版控制計劃手冊結(jié)構(gòu)該手冊旨在支持控制計劃的有效開發(fā)和利用:第1章:控制計劃要求和指南第2章:控制計劃開發(fā)第3章:控制計劃階段(原型樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn))第4章;有效利用控制計劃附錄A:控制計劃示例附錄B:表格和檢查表附錄C:參考資料附錄D:行業(yè)特定指導(dǎo)附錄E:詞匯表附錄F:索引第二部分

控制計劃要求和指南PART2介紹本章的主要目的是定義與控制計劃相關(guān)的要求，其中可能包括要包含的信息或要采取的行動。本章還包括一些指南，他們不是要求，而是建議或建議的做法，可能會增加控制計劃的內(nèi)容和利用的價值。本章按主題列出，其中可能包括控制計劃的要素或各方面，但也包括適用于特定條件或場景的要求和指南。在任何情況下，請咨詢您的顧客，以確保您的做法符合他們可能有的任何顧客特定要求。在首次發(fā)布生產(chǎn)控制計劃后，組織必須遵循顧客對控制計劃通知和批準(zhǔn)的要求，包括與過程變更管理和PPAP提交相關(guān)的變更。一、控制計劃格式控制計劃的格式不如其中包含的信息重要。但是，應(yīng)當(dāng)注意使用易于理解的格式，并確認(rèn)控制計劃中項目的實施。要求:使用的任何控制計劃格式必須至少包含與第2章“控制計劃開發(fā)中所述相同的信息。指南:建議使用本手冊中的格式，但如果您選擇不同的格式，則應(yīng)當(dāng)按邏輯對列進行分組，以便于理解。例如，將與方法相關(guān)的列組合在一起(規(guī)范/公差、評估/測量技術(shù)、樣本量、控制方法)。如果需要可以添加其他列。二、特殊特性特殊特性是可能影響政府法規(guī)、安全或被認(rèn)為需要特別注意和處理的零件的其它方面的產(chǎn)品和/或過程特性。特殊特性可由顧客或組織確定。要求:所有DFMEA中嚴(yán)重度9~10分的項目必須被定義為特殊特性并傳遞至PFMEA進行控制。指南:如果顧客沒有為不同類型的特殊特性指定分類符號，組織應(yīng)當(dāng)制定自己的分類并始終如一地應(yīng)用。三、傳遞特性PTC傳遞特性(PTCS)是在供應(yīng)商過程中制造并在組織流程中使用的零件特性，無需修改或進一步驗證。PTC不受組織的控制或功能測試，并且會對其顧客產(chǎn)生重大影響，例如顧客處理問題和/或市場保修問題。PTC最終供應(yīng)給OEM顧客(即，它將“通過”)，因此組織必須確保供應(yīng)商對特性進行充分控制。最終控制PTC或進行功能測試的供應(yīng)商過程是“最后的控制點”要求:組織必須記錄每個PTC的所有傳遞特性和“最后控制點”的控制方法。在試生產(chǎn)控制計劃評審/批準(zhǔn)之前或同時，必須與適當(dāng)?shù)念櫩痛硪黄鹪u審該文件，以達(dá)成PTC控制協(xié)議。鼓勵使用AIAGCO1-19次級供應(yīng)管理過程指南中“供應(yīng)商傳遞特性矩陣”，以確保識別所有特性、評估影響和控制計劃反映供應(yīng)商的過程能力。達(dá)到相同結(jié)果的類似表格是可以接受的。四、防錯確認(rèn)根據(jù)AIAGAPQP手冊，需要驗證指定為防錯的控制措施(包括指定為防誤的控制措施)的有效性。要求:防錯設(shè)備驗證的頻次必須基于能夠有效遏制自上次良好驗證結(jié)果以來生產(chǎn)產(chǎn)品的能力。應(yīng)當(dāng)維護和管理標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品(如“紅兔子”)，以確保它們是最新的，并按設(shè)計發(fā)揮作用。標(biāo)準(zhǔn)缺陷樣品必須明確標(biāo)識和管理，以防止混入生產(chǎn)零件或用于其他目的。指南:沒有五、控制計劃家族“控制計劃”家族是多個部件的控制計劃，其中部件在應(yīng)用、設(shè)計、制造、要求和規(guī)范方面基本相似。要求:組織必須列出“控制計劃”家族涵蓋的所有相關(guān)單個零件號。如果單個零件號的數(shù)量太大而無法包含在字段3(零件號)和字段4(零件號稱/描述)中，則組織可能會引用單獨的文檔，該文檔字段顯示“控制計劃”家族涵蓋的所有零件。指南:如果“控制計劃”家族是應(yīng)用家族FMEA和家族流程的結(jié)果，則組織應(yīng)當(dāng)使用一致的命名或編號，以顯示所有相關(guān)文檔的鏈接以及它們適用的零件系列。六、相互依存的過程和/或控制計劃在某些情況過程可能是相互依存的，這意味著它們雖然是獨立的，但又以某種方式相互聯(lián)系。例如，對材料或部件進行檢查的過程，該材料或部件后來用于多個制造過程或制造多個類型的零件。同樣的收貨檢驗過程是后道過程的前序。另一個例子是一個機加工過程加工了某個物料，該物料后來在不止一個過程中被用來制造多種零件。要求:用于制造給定零件的所有過程都必須體現(xiàn)在控制計劃中。指南:NA七、返工返修過程返工(包括部件的重復(fù)使用，如果允許的話)是在策劃中的，包括在生產(chǎn)控制計劃中，糾正不符合項以滿足原始規(guī)范，并在評審和批準(zhǔn)生產(chǎn)控制計劃時得到顧客的批準(zhǔn)。返修是指滿足顧客“適用性”標(biāo)準(zhǔn)的補救措施。返修需要擬定補救措施的控制計劃和顧客批準(zhǔn)。要求:如果返工是通過替代等效處理對不合格產(chǎn)品進行再加工來完成的，則必須制定和使用單獨的返工控制計劃。返修始終需要顧客批準(zhǔn)/偏差。任何返修過程都必須有自己的控制計劃。指南:沒有八、反應(yīng)計劃詳解反應(yīng)計劃不僅規(guī)定了必要的糾正措施，還規(guī)定了誰負(fù)責(zé)該措施。在所有情況下，必須明確識別和隔離可疑和不合格產(chǎn)品，并由反應(yīng)計劃中指定的負(fù)責(zé)人進行處置。要求:控制計劃的反應(yīng)計劃區(qū)域必須顯示采取的具體措施，或參考特定文@檔或系統(tǒng)指令，其中列出了在失控和/或超出規(guī)范的情況下要采取的具體措施。指南:沒有九、100%目視檢驗?zāi)承┻^程可能依賴操作員完成100%目視檢查，無論如何依賴100%目視檢查都會在檢驗中引起錯判或誤判的風(fēng)險。要求:如果要評估的特性無法使用儀器、量具或夾具進行測量，則必須向操作員和審核員提供顧客批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品和/或限度樣品(包括“標(biāo)準(zhǔn)手冊”或其他書面協(xié)議)，并在控制計劃中引用。指南:沒有十、”黑匣子“過程在某些情況下，組織可能不希望向顧客提供他們認(rèn)為專有或代表獨特竟?fàn)巸?yōu)勢的過程記錄的控制計劃。在這種情況下，有時稱為“黑匣子”過程，組織及其顧客協(xié)商可接受的解決方案。要求:控制計劃必須可供顧客親自或通過安全的虛擬環(huán)境進行評審。指南:獲得顧客對組織過程控制和能力的信心的典型方法包括:在不提供文件副本的情況下，現(xiàn)場評審控制計劃的內(nèi)容:過程巡視闡明(Processwalk)對過程和產(chǎn)品特性的控制;SPC數(shù)據(jù)顯示過程及形成產(chǎn)品的能力。十一、沒有設(shè)計責(zé)任的組織在組織不負(fù)責(zé)設(shè)計的情況下，組織可能無法隨時訪問DFMEA結(jié)果，包括可能需要對控制計劃采取措施以確保性能符合設(shè)計規(guī)范的特殊特性。要求:組織和顧客必須有一個將DFMEA或至少特殊特性細(xì)節(jié)從設(shè)計責(zé)任實體傳遞到組織的過程。指南:沒有十二、指定供應(yīng)在顧客指示組織從指定供應(yīng)商采購的情況下，組織仍有責(zé)任與供應(yīng)商合作以獲取必要的信息以制定控制計劃，除非雙方簽署的協(xié)議(例如，RASIC、主采購協(xié)議)中另有規(guī)定。這包括從供應(yīng)商處獲取有關(guān)接收和使用所提供組件或材料的項目的信息、要添加到組織控制計劃的任何測試或驗證以及任何傳遞特性。要求:在制定組織的控制計劃時，指定供應(yīng)組件和材料的信息必須作為參考，就像它是自行采購的一樣。指南:在指定供應(yīng)來自競爭對手或類似涉及保密性的情況下，組織和顧客應(yīng)當(dāng)討論如何獲得所需信息。十三、使用軟件開發(fā)和管理控制計劃在某些情況下，顧客可能要求使用軟件，或者組織可能會開始使用軟件來開發(fā)和管理控制計劃。使用軟件有助于版本控制和文檔鏈接，確保如果對一個文檔進行更改，則會對所有相關(guān)文檔(如PFMEA、流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書)進行更改。要求:請與您的顧客確認(rèn)是否要求使用軟件來開發(fā)和管理控制計劃。指南:請與您的顧客確認(rèn)使用軟件開發(fā)和管理控制計劃的預(yù)期收益或結(jié)果:然后選擇一款集成到質(zhì)量管理體系中可以提供這些收益和結(jié)果的軟件。第三部分

控制計劃開發(fā)PART3介紹控制計劃的目標(biāo)是促進與所有相關(guān)人員的溝通，以確保每次都按時、足額地完成所有必需的控制?？刂朴媱澋挠行匀Q于公司領(lǐng)導(dǎo)層對實現(xiàn)顧客滿意度所需努力的承諾。每個控制計劃都是唯一的。實際執(zhí)行的時間和順序取決于顧客的需求和期望和/或其他實際事項:適用于控制計劃開發(fā)過程的輸入和輸出可能因產(chǎn)品開發(fā)過程以及顧客需求和期望而異。所提供的輸入和輸出列表并非包羅萬象，而是提供所用典型信息的示例。本章中顯示的控制計劃表格旨在提供一個如何記錄這些信息的示例。可以使用替代格式，只要它至少包含相同的信息。一、入門控制計劃過程和團隊是組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動的一部分，如AIAG

APQP手冊所述。因此，控制計劃過程從APQP手冊中概述的步驟開始(有關(guān)更多詳細(xì)信息請參閱AIAGAPQP手冊)團隊到團隊(溝通線路):控制計劃團隊必須與適用的顧客、組織和供應(yīng)商團隊建立溝通渠道。培訓(xùn):控制計劃開發(fā)的成功取決于有效的培訓(xùn)項目，該項目傳達(dá)所有要求和發(fā)展技能，以滿足顧客的需求和期望。二、APQP和CP團隊之間的時間和協(xié)調(diào)控制計劃過程團隊必須與APQP過程團隊協(xié)調(diào)活動，主要是通過確保關(guān)鍵里程碑和交付物與產(chǎn)品質(zhì)量時間計劃(如AIAG

APQP手冊中所定義)保持一致。需要考慮的關(guān)鍵項目包括但不限于:(更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱AIAG

APQP手冊):產(chǎn)品質(zhì)量時間計劃:控制計劃開發(fā)的過程擁有者必須支持并被告知由APQP過程擁有者制定的產(chǎn)品質(zhì)量時間計劃，包括計劃的變更。有效的狀態(tài)報告支持項目監(jiān)控，重點是識別需要特別關(guān)注的項目。與時序圖相關(guān)的計劃:組織的控制計劃開發(fā)團隊負(fù)責(zé)確保交付時間符合或領(lǐng)先于APQP過程所有者制定和維護的產(chǎn)品質(zhì)量時序圖。三、輸入跨職能/多學(xué)科團隊:所有供應(yīng)商名單產(chǎn)品風(fēng)險分析輸出:每個操作/失效模式的防錯設(shè)備/機制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性可制造性裝配和服務(wù)的設(shè)計(2.2)材料規(guī)范(2.8)，包括處理和存儲要求，以及需要檢驗的要求三、輸入過程風(fēng)險分析輸出:PFMEA(3.5)PFMEA控制，包括相應(yīng)過程的列表和順序操作說明:考慮工站環(huán)境(例如照明)和人體工程學(xué)新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求(2.10)三、輸入質(zhì)量歷史知識:從類似零件吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)姐妹工廠相同/類似過程的控制計劃監(jiān)視特殊特性:識別產(chǎn)品和過程特殊特性(1.11、2.11)，包括安全和法規(guī)要求體系能力評審結(jié)果:變更管理過程和修訂歷史記錄已準(zhǔn)備就緒過程能力監(jiān)控三、輸入抽樣計劃和頻次:工程規(guī)范(2.7)，特別是如果“過程中測試工位”包括樣本量、頻次和接受準(zhǔn)則產(chǎn)品和過程確認(rèn)的輸出:有效生產(chǎn)運行(4.1)生產(chǎn)確認(rèn)測試(4.5)“試生產(chǎn)”和/或“安全投產(chǎn)”生產(chǎn)的結(jié)果反應(yīng)計劃策略:如果按使用的探測類型分組(例如，通過100%檢驗探測到的所e有缺陷，操作員是否接受過處理缺陷產(chǎn)品的培訓(xùn))四、輸出按階段劃分的控制計劃:原型樣件制造控制計劃(2.5)試生產(chǎn)控制計劃(3.6)包括控制計劃項目質(zhì)量策劃簽發(fā)輸入(4.8):控制計劃的納入和批準(zhǔn)每個設(shè)備/工站的主缺陷樣本(“紅兔子”)頻次檢査表操作員培訓(xùn)要求四、輸出控制計劃對組織的好處:有意義地分配資源以實現(xiàn)顧客特性要求向顧客傳達(dá)疑慮、變更/偏差五、表單字段本章的其余部分以控制計劃表為基礎(chǔ)。每個項目的編號與控制計劃表中的編號字段相對應(yīng)。使用前面描述的輸入和資源，開發(fā)所需的信息并填充控制計劃表單內(nèi)容。開發(fā)控制計劃的過程如下圖所示。這僅作為示例圖像提供，并非控制計劃開發(fā)過程所有輸入和輸出的詳盡列表。第四部分

控制計劃階段PART4介紹控制計劃是為項目的不同階段制定的。正如項目的APQP的每個階段都有特定的目的和目標(biāo)一樣，在一個階段中開發(fā)和使用的控制計劃也有特定的目的和目標(biāo)。從已完成階段應(yīng)用控制計劃的輸出(數(shù)據(jù)、經(jīng)驗教訓(xùn)等)用于在下一階段進一步完善和改進控制計劃，最終形成生產(chǎn)控制計劃。(參見示例開發(fā)控制計劃的過程流程)然而，在生產(chǎn)控制計劃實施后，控制計劃的細(xì)化和改進仍在繼續(xù)。從主項目以及類似項目在不同投產(chǎn)階段的經(jīng)驗教訓(xùn)被持續(xù)應(yīng)用，以確保生產(chǎn)控制計劃是一份真實的動態(tài)文件，反映組織的最新過程能力。一、原型樣件控制計劃原型樣件控制計劃是對原型制造過程中將進行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。組織的產(chǎn)品質(zhì)量策劃團隊?wèi)?yīng)當(dāng)確保編制原型樣件控制計劃。原型樣件的制造為團隊和顧客提供了一個絕佳的機會，根據(jù)AIAG

APQP手冊第2章“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”，評價產(chǎn)品或服務(wù)是否符合顧客的聲音的目標(biāo)。從原型樣件控制計劃應(yīng)用于制造原型樣件獲取的數(shù)據(jù)被用來:確保產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范并根據(jù)需要報告數(shù)據(jù)。二、試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對原型樣件之后和初始生產(chǎn)發(fā)布之前進行的尺寸測量以及材料和功能測試的描述。試生產(chǎn)控制計劃必須包括要實施的額外的產(chǎn)品和過程控制，直到生產(chǎn)過程得到確認(rèn)。試生產(chǎn)控制計劃的目的是:指定過程控制，包括防錯和防誤裝置和方法。指定要收集和分析的過程和零件特性數(shù)據(jù)，以確定初始過程能力。二、試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃的輸出也用于生產(chǎn)件批準(zhǔn)。更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程和/或AAG

PPAP手冊。在某些情況下，顧客可能要求實施“安全投產(chǎn)”方案。以下示例顯示了安全投產(chǎn)方案的典型應(yīng)用方式。安全投產(chǎn)形狀的虛線輪廓顯示起點和終點是靈活的。安全投產(chǎn)控制計劃的典型應(yīng)用三、生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對用于控制生產(chǎn)零件和過程的系統(tǒng)進行書面描述?？赡苄枰跈?quán)顧客代表的批準(zhǔn)。生產(chǎn)開始將包括“安全投產(chǎn)”或“加強遏制”期，以確保遏制潛在的不合格品?！鞍踩懂a(chǎn)”期間通常包括增加檢驗項目或增加檢查和監(jiān)視頻次，并可能包括更嚴(yán)格的規(guī)格界限控制。有關(guān)“安全投產(chǎn)”的具體要求，請咨詢您的顧客。組織必須以顧客批準(zhǔn)的格式提供增強控制/遏制的詳細(xì)信息。通常，生產(chǎn)控制計劃會附有附錄，或者在生產(chǎn)控制計劃中將“安全投產(chǎn)”的項目和頻次顯示為“特別控制期”項目。三、生產(chǎn)控制計劃大規(guī)模生產(chǎn)為組織提供了評價產(chǎn)出、評審控制計劃并做出適當(dāng)變更的機會，應(yīng)當(dāng)使用各種數(shù)據(jù)源和“經(jīng)驗教訓(xùn)”來不斷改進控制計劃，包括但不限于:對應(yīng)用生產(chǎn)控制計劃收集的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析顧客質(zhì)量報告和數(shù)據(jù)生產(chǎn)控制計劃是一份動態(tài)文件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)零件所獲得的經(jīng)驗進行更新，以反映控制措施的添加或刪除，如上所述。第五部分

有效利用控制計劃PART5介紹正如本控制計劃參考手冊介紹中所述，控制計劃是整體質(zhì)量過程的一個組成部分，將作為一份動態(tài)文件加以利用，不斷發(fā)展，以納入改進和經(jīng)驗教訓(xùn)，并在改進和經(jīng)驗中得到驗證和對策并最終在確定時加以采納。本章提供了有效使用控制計劃的指導(dǎo)，特別是與整個質(zhì)量過程相關(guān)的其他要素。雖然所描述的一些主題與控制計劃直接相關(guān)(例如，使用軟件開發(fā)/鏈接/維護、逆向FMEA、家族/基礎(chǔ)FMEA)，但其中一些主題就如何使用“整體質(zhì)量過程”的其他要素來改進或補充控制計劃提供了指導(dǎo)，以確保穩(wěn)健的質(zhì)量并最大限度地減少變差。一、逆向PFMEA定義/關(guān)鍵概念:逆向PFMEA既可以被動應(yīng)用，也可以主動應(yīng)用為什么這很重要:逆向FMEA是一個重要的工具，可以:幫助識別以前被忽視的過程開發(fā)更實際的風(fēng)險順序數(shù)(RPN)或措施優(yōu)先級(AP)一、逆向PFMEA做什么以及如何做:團隊進行逆向PFMEA，通過嘗試制造不良零件、挫敗防錯措施以及在過程中尋找新的失效模式來測試過程。任何改進都必須輸入PFMEA，并傳遞給過所有相關(guān)文件(控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書等)。良好做法的示例或說明:逆向PFMEA將針對特定過程，因此應(yīng)當(dāng)為每個過程制定獨特的問卷或檢查表。主動問卷或檢查表應(yīng)當(dāng)提出如下問題:(裝配過程示例)是否有探測錯誤安裝部件的方法?零件發(fā)運中可能包含意外零件/部件二、使用軟件開發(fā)和管理控制計劃及相關(guān)文件定義/關(guān)鍵概念:專門為該功能設(shè)計的軟件廣泛可用，其好處是證明購買或訂閱的額外費用是合理的。軟件系統(tǒng)的范圍通常包括FMEA和控制計劃，但許多系統(tǒng)還包括開發(fā)和維護與相關(guān)下游文檔(例如作業(yè)指導(dǎo)書和糾正措施)鏈接的能力。二、使用軟件開發(fā)和管理控制計劃及相關(guān)文件為什么這很重要:通過鏈接基礎(chǔ)/家族/特定零件FMEAS，提供FMEAS之間的實時更新易于在未來的設(shè)計和過程中包含改進更新改善學(xué)習(xí)遷移安全控制可以集成到軟件和任何基于網(wǎng)絡(luò)的平臺(知識產(chǎn)權(quán)保護)您的顧客可能需要使用基于軟件的系統(tǒng)來最大程度地降低未連接或過時信息帶來的風(fēng)險二、使用軟件開發(fā)和管理控制計劃及相關(guān)文件做什么以及如何做:定義您當(dāng)前的狀態(tài)系統(tǒng)以及與其他內(nèi)部系統(tǒng)兼容的所需功能指定如何在開發(fā)、維護和糾正措施階段使用軟件，以確保創(chuàng)建和維護“動態(tài)系統(tǒng)”三、作為控制計劃驗證的分層審核定義/關(guān)鍵概念:分層過程審核(LPAS)是驗證最重要的標(biāo)準(zhǔn)和控制是否到位，包括組織的控制計劃。LPA不是控制而是控制的驗證，它不屬于過程控制計劃。為什么這很重要:驗證對控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書的改進是否得到實施和維護，特別是由于糾正措施或“橫向展開”經(jīng)驗教訓(xùn)而產(chǎn)生的改進。三、作為控制計劃驗證的分層審核做什么以及如何做（假設(shè)LPA實踐已在工廠建立）:根據(jù)對顧客和內(nèi)部運營的影響確定應(yīng)用LPA過程的優(yōu)先級，更多有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱“ALAGCQI-8分層過程審核指南”四、高度自動化過程中的控制計劃定義/關(guān)鍵概念:控制計劃的目的是盡量減少過程的變差。高度自動化的過程(例如半導(dǎo)體制造)具有相同的最小化變差的目標(biāo)，但“傳統(tǒng)”控制計劃在這種環(huán)境中是不切實際的?？刂葡到y(tǒng)(FDC--故障探測和分類、SPC等)監(jiān)視結(jié)果，并連接回制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)。如果過程控制被標(biāo)記，控制裝置將自行禁止該過程，自動記錄狀況，并將產(chǎn)品擱置以進行處理。四、高度自動化過程中的控制計劃為什么這很重要:過程和控制策略不是靜態(tài)的。這些策略不斷受到監(jiān)控和調(diào)整，以減少過程中的變差。紙質(zhì)控制計劃無法準(zhǔn)確描述此類動態(tài)控制的細(xì)節(jié)(最佳參數(shù))。您無法像大多數(shù)過程中那樣“走遍整個過程”來觀察生產(chǎn)線及其控制-您只能看到控制的結(jié)果。您仍然可以通過確認(rèn)控制計劃得到有效實施來實現(xiàn)傳統(tǒng)“過程巡視(Process

walk)”的目標(biāo)。四、高度自動化過程中的控制計劃做什么以及如何做:通過觀察數(shù)據(jù)的電子流和系統(tǒng)流，并驗證系統(tǒng)接口和自動化決策分支的功能，對于實現(xiàn)自動化也是至關(guān)重要的。良好做法的示例或說明:過程控制系統(tǒng)內(nèi)置于MES中。這些在“試生產(chǎn)”控制計劃中進行了確定，并在批量生產(chǎn)之前進行了驗證。工藝工程師通過觀察物料流、數(shù)據(jù)流和產(chǎn)品處理動作，定期監(jiān)控控制計劃(MES)的正確運行，如下圖所示。四、高度自動化過程中的控制計劃四、高度自動化過程中的控制計劃需要記住的一些要點:半導(dǎo)體過程高度以設(shè)備為中心(必須嚴(yán)格控制設(shè)備以限制變差)-通過擴展，設(shè)備傳感器可以監(jiān)測過程。-一個制造工具可能包括數(shù)百個傳感器，用于監(jiān)視所有輸入和輸出。四、高度自動化過程中的控制計劃縮略語:MES一制造執(zhí)行系統(tǒng)RPA一配方參數(shù)調(diào)整OOC一失控NPI一新產(chǎn)品介紹(引入)HVM一大批量制造五、使用家族和基礎(chǔ)FMEAs定義/關(guān)鍵概念:基礎(chǔ)FMEAs(也稱為通用、基線、模板、核心、主或最佳實踐FMEAs)是包含來自先前開發(fā)的組織知識的FMEAs，這使其可用作新FMEAs的起點?；A(chǔ)FMEA不是特定于項目的，因此允許對要求、功能和措施進行概括。為什么這很重要:基礎(chǔ)FMEAS提供了全面的控制計劃制定的起點，結(jié)合經(jīng)驗教訓(xùn)，同時減少工作量和支出。五、使用家族和基礎(chǔ)FMEAs做什么以及如何做:識別并驗證現(xiàn)有的家族/基礎(chǔ)FMEA(如果有)可用作新零件/項目控制計劃的基準(zhǔn)。建議將經(jīng)驗教訓(xùn)和最佳實踐納入基礎(chǔ)或家庭DFMEA和PFMEA(如適用)。使用數(shù)據(jù)庫或軟件來促進經(jīng)驗教訓(xùn)的記錄及其在相關(guān)控制計劃和其他質(zhì)量文檔(包括作業(yè)指導(dǎo)書)中的應(yīng)用，將使這一步驟變得更加容易。六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制定義/關(guān)鍵概念:儲存和處理相關(guān)風(fēng)險包括失效模式，例如:——由于不當(dāng)處理或物流或使用不能提供強有力保護的包裝或運輸方法而造成的損壞?！捎谇鍧嵍然颦h(huán)境控制不足造成的污染或損壞，或儲存或處理過程/方法/材料的交叉污染?！捎诒Ｙ|(zhì)期管理問題而導(dǎo)致特性或性能發(fā)生變化。為什么這很重要:基礎(chǔ)FMEAS提供了全面的控制計劃制定的起點，結(jié)合經(jīng)驗教訓(xùn)，同時減少工作量和支出。六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制為什么這很重要:與自動駕駛、聯(lián)網(wǎng)和電氣化車輛相關(guān)的電子設(shè)備和“新技術(shù)”的使用越來越多，這會導(dǎo)致風(fēng)險增加，因為零件和過程對與存儲和處理相關(guān)的失效模式很敏感，例如:——溫濕度敏感材料及元件——靜電放電六、儲存和處理相關(guān)風(fēng)險的控制做什么以及如何做:確保在風(fēng)險管理規(guī)劃的早期階段考慮所有與存儲和處理相關(guān)的風(fēng)險，并聘請跨職能團隊，其中包括物流相關(guān)操作和熟悉材料、元件和成品敏感性的技術(shù)專家。七、與控制計劃相關(guān)的異常處理定義/關(guān)鍵概念:控制計劃假設(shè)操作、資源和條件處于“正?！睜顟B(tài):然而，有幾個方面可能導(dǎo)致異常情況，控制計劃的制定并不是為了緩解這種情況。七、與控制計劃相關(guān)的異常處理為什么這很重要:“異常管理”依賴于車間管理系統(tǒng)和實踐，這超出了控制計劃制定的范圍。做什么以及如何做:控制計劃內(nèi)容是否足以緩解異常風(fēng)險，或者您是否需要實施補充控制以緩解風(fēng)險，直到“恢復(fù)正?！?在恢復(fù)生產(chǎn)控制計劃之前，確保所有相關(guān)方面(污染、設(shè)備有效性恢復(fù)等)恢復(fù)到“正?！睜顟B(tài)。第六部分

附錄PART6一、附錄A控制計劃示例控制方法和要求說明:1.“N/A”應(yīng)當(dāng)記錄在不適用的頂部字段中，而不是將字段留空。2.標(biāo)準(zhǔn)樣件認(rèn)可。3.返工(如何在CP和顧客批準(zhǔn)中出現(xiàn)/應(yīng)用)，返修要求有自己的CP。4.防錯/挑戰(zhàn)件確認(rèn)。5.樣本量/頻次:采用批量檢驗(數(shù)量)，而不是基于時間。6.CP中包含的獨立示例和安全投產(chǎn)計劃示例(第二章)。7.SPC是一種可接受的控制方法。8.建議使用“遵循xxx說明”，而不是簡單地列出編號或引用文檔。9.“責(zé)任人”是發(fā)起反應(yīng)計劃的人。一、附錄AA2.過程相關(guān)示例不同類型的過程為控制和減少變差提供了挑戰(zhàn)和機遇。過程類型可以與來自過程相關(guān)性方面的最常見的變差來源相關(guān)聯(lián)。下表提供了不同過程相關(guān)關(guān)系的描述。給定的部分可能包括這些相關(guān)項中的一個或多個，因此該表在制定控制計劃時為每種類型提供了需要考慮的要點。二、附錄B控制計劃表格B-1控制計劃表格如第1.1節(jié)所述，提供的控制計劃格式不是強制性的，但確實說明了最低要求的內(nèi)容和建議的布局。請咨詢您的顧客，了解他們對控制計劃格式可能有的任何要求。B-2控制計劃檢查表使用控制計劃檢查表應(yīng)當(dāng)是確認(rèn)控制計劃過程得到充分應(yīng)用的活動之一。該檢查表旨在允許用戶在完成時“勾選復(fù)選框”。在評審檢查表中的問題時，如果“否”被確定為適當(dāng)?shù)幕卮?，則“意見/需要采取的措施”一欄用于識別縮小差距所需的措施，包括對APQP過程的影響。后續(xù)措施應(yīng)當(dāng)包括識別責(zé)任人和時間計劃。使用“責(zé)任人”和“截止日期”欄。應(yīng)當(dāng)始終盡快完成所有后續(xù)措施。在變更管理受到影響的地方，需要注意這一點。B-3特殊特性工作表“說明/理由欄”包括跨職能團隊商定的所有過程和產(chǎn)品特殊特性。為列出的每個特性分配一個序列號(編號)，以確保在控制計劃完成時組織不會忽視任何特性。為每個特殊特性制定一個基本原理，并將這些信息添加到列表中進行澄清。三、附錄C參考資料AIAG&VDA失效模式和影響分析(FMEA)手冊本參考手冊可作為指導(dǎo)，協(xié)助開發(fā)設(shè)計FMEA、過程FMEA和用于監(jiān)視和系統(tǒng)響應(yīng)補充FMEA。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)參考手冊本參考手冊描述了確保按照顧客要求實施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的一般指南。CQI-8分層過程審核指南本指南將LPA與關(guān)鍵繢效指標(biāo)(KPI)的管理相結(jié)合，包括將所有權(quán)擴展到質(zhì)量職能之外、編寫有效的LPA檢查表問題的建議，并更詳細(xì)地解釋了審核過程。CQI-19次級供應(yīng)商管理過程指南本指南定義了次級供應(yīng)商的最低質(zhì)量相關(guān)要求，并為有效識別和控制傳遞特性(PTC)提供了明確的指導(dǎo)。四、附錄D行業(yè)特定指導(dǎo)介紹經(jīng)驗表明，在非傳統(tǒng)零部件制造行業(yè)中，APQP、控制計劃(CP)和PPAP的解釋存在差異，會導(dǎo)致整個供應(yīng)鏈的嚴(yán)重浪費。供應(yīng)商從顧客、供應(yīng)商質(zhì)量工程師、審核員以及部門內(nèi)部獲得了不同期望的解釋。目標(biāo)通過澄清對設(shè)計和制造操作有顯著差異的特定