生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題

第第頁生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題車間：姓名：得分：一、選擇題；共20題，每題1分，共20分。1、干凈區(qū)的干凈度，干凈區(qū)應(yīng)。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染C.消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。D.不同空氣干凈級(jí)別的干凈室（區(qū)）之間的人員及物料進(jìn)入，應(yīng)有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染2、GMP體系應(yīng)能確保。（ABCD）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求B.生產(chǎn)管理和質(zhì)量掌控活動(dòng)符合新版GMP的要求C.采購和使用的原輔料和包裝料子正確無誤D.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行3、下列哪些是質(zhì)量掌控的基本要求？（ACD）A.應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成全部質(zhì)量掌控的相關(guān)活動(dòng)。B.由化驗(yàn)室人員依照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行取樣C.應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必需時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。4、干凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)包含。（ABCD）A.目測表面、玻璃應(yīng)光亮B.墻壁、頂棚應(yīng)干凈無痕跡C.地面無碎屑、無污跡D.萬級(jí)干凈廠房應(yīng)定期進(jìn)行灰塵粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測，應(yīng)符合要求。5、關(guān)于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時(shí)文件，必需是現(xiàn)行版本。B.保持文件的清楚和完整，不隨便涂改。C.不擅自復(fù)制和銷毀文件或記錄D.發(fā)現(xiàn)文件不合理或者錯(cuò)誤時(shí)，可以直接進(jìn)行修改。6、以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設(shè)備故障/過程停止B.文件記錄缺陷C.人員失誤D.未按規(guī)定執(zhí)行7、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保。（ABCDEF）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)新版GMP的要求B.管理職責(zé)明確C.確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施D.在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施E.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行F.依照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求有。（ABCDE）A.訂立生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。B.生產(chǎn)工藝及其重點(diǎn)更改均經(jīng)過驗(yàn)證C.配備所需的資源D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。9、排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)。（ABC）A.大小適合B.安裝防止倒灌的裝置C.應(yīng)當(dāng)盡可能躲避明溝排水，不行躲避時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產(chǎn)就好，其它可以不考慮。10、倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)。（ABCD）A.確保良好的倉儲(chǔ)條件B.有通風(fēng)和照明設(shè)施C.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）D.滿足安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。11、生產(chǎn)設(shè)備的要求有。（ABCD）A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)B.不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響C.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、干凈、易清洗或消毒、耐腐蝕D.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)12、留樣應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應(yīng)當(dāng)依照操作規(guī)程對(duì)留樣進(jìn)行管理B.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的物料或產(chǎn)品C.產(chǎn)品留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原材料子藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。13、物料的放行應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包含生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B.物料應(yīng)小試確認(rèn)后放行C.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決議。D.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行14、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含：（ABCD）A.產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼B.產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式C.定性和定量的限度要求D.貯存條件和注意事項(xiàng)15、以下關(guān)于產(chǎn)品管理的說法正確的有。（ABCD）A.應(yīng)指定產(chǎn)品入庫接收程序B.產(chǎn)品應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)要求清楚、明確C.帳卡物保持全都D.儲(chǔ)存條件符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的要求E.分類、分品種、分批號(hào)存放，但由于產(chǎn)品倉庫空間有限，所以一個(gè)墊倉板上可以放多個(gè)批號(hào)。16、企業(yè)應(yīng)建立實(shí)施矯正和防備措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包含。（ABCDE）A.對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行。分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。B.調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因C.確定所需采取的矯正和防備措施，防止問題的再次發(fā)生。D.評(píng)估矯正和防備措施的合理性、有效性和充分性E.對(duì)實(shí)施矯正和防備措施過程中全部發(fā)生的更改應(yīng)當(dāng)予以記錄17、下列關(guān)于質(zhì)量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.質(zhì)量記錄分為三種類型：與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自供應(yīng)商的記錄B.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有題目、編號(hào)、執(zhí)行日期、參考文件編號(hào)等信息C.質(zhì)量文件的編號(hào)是唯一性的D.質(zhì)量記錄的填寫只能用黑色或藍(lán)色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆18、下列關(guān)于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列關(guān)于公司培訓(xùn)體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.公司實(shí)施四層三級(jí)培訓(xùn)體系B.筆試成績?cè)?5分以下的，應(yīng)接受二次培訓(xùn)后進(jìn)行補(bǔ)考。C.培訓(xùn)記錄至少保管至員工離職后兩年D.新員工獨(dú)立上崗前必需經(jīng)過三級(jí)培訓(xùn)20、下列關(guān)于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A.退回原因分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因兩種B.退回的產(chǎn)品需要轉(zhuǎn)移到退回品庫，并貼好退貨標(biāo)識(shí)。C.退回品庫需要對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控，溫濕度要求與放行產(chǎn)品存放區(qū)溫濕度全都。D.退回產(chǎn)品若是質(zhì)量原因，且涉及其他相關(guān)批次的，需要啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序，組織召回。二、推斷題；共20題，每題0.5分，共10分。1、崗位操作人員在填寫記錄時(shí)，若同崗位其他人員短時(shí)間不在現(xiàn)場，可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的相鄰崗位操作人員進(jìn)行復(fù)核。（）2、產(chǎn)品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的全部階段。（）3、OOS產(chǎn)生時(shí)，復(fù)測是首選措施。（）4、應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。（）5、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)退貨或召回的藥品不愿定需要進(jìn)行銷毀。（）6、GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的最高要求。（）7、檢驗(yàn)結(jié)果超出企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)但未超出法定標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)當(dāng)視為檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)。（）8、假如一批產(chǎn)品所出具的檢驗(yàn)報(bào)告單是合格的，說明該批產(chǎn)品即為合格產(chǎn)品，可以放行。（）9、原材料子藥生產(chǎn)車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續(xù)批次連續(xù)使用。（）10、數(shù)據(jù)完整性工作需要全員參加和努力，包含企業(yè)各層管理者（）11、車間填寫使用完后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)由班組長集中收集、處理，不得隨便丟棄。（）12、進(jìn)行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對(duì)濕度超標(biāo)。（）14、干凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（）15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結(jié)束后再完成對(duì)應(yīng)崗位操作記錄。（）16、原材料子藥生產(chǎn)車間非干凈區(qū)可以使用帶有木質(zhì)材質(zhì)的工器具進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移，如離心出料和烘干出料。（）17、新文件下發(fā)到工作現(xiàn)場后，相應(yīng)被撤銷的文件應(yīng)當(dāng)及時(shí)收回。（）18、合格的原材料子及中心體在使用、分裝過程中應(yīng)始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（）19、GMP規(guī)定的干凈級(jí)別推斷標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)靜態(tài)檢測結(jié)果而言，靜態(tài)檢測結(jié)果合格，就沒有必需進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。（）20、產(chǎn)量大的干凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能躲避交叉污染時(shí)，不得利用回風(fēng)。（）三、填空題；共10題，每題1分，共10分。1、今年公司質(zhì)量月活動(dòng)的主題是：________、________。抓好審核完整性，夯實(shí)GMP基礎(chǔ)2、進(jìn)入干凈區(qū)的空氣必需_______，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣_________________。凈化；干凈級(jí)別3、倉儲(chǔ)區(qū)的_______和_______應(yīng)定期監(jiān)測，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。溫度；濕度4、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志，并定期維護(hù)和修理、________和________。狀態(tài)；保養(yǎng)；驗(yàn)證5、干凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域_____________人員和經(jīng)__________的人員進(jìn)入。生產(chǎn)操作；批準(zhǔn)6、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包含廠房、設(shè)施及___________的___________確認(rèn)、___________確認(rèn)、___________確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。設(shè)備；安裝；運(yùn)行；性能7、分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的__________文本，已撤銷和過時(shí)的文件除_____________外，不得在_____________顯現(xiàn)?，F(xiàn)行；留檔備查；工作現(xiàn)場8、批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡__________、內(nèi)容__________、數(shù)據(jù)__________，并有操作人、復(fù)核人__________。清楚；真實(shí)；完整；簽名9、質(zhì)量掌控試驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與__________和__________相適應(yīng)。產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模10、清場的緊要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP術(shù)語名詞解釋；共16題，每題2分，共32分。1、藥品：是指用于防備、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原材料子藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、GMP：GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)準(zhǔn)則。3、物料：用于生產(chǎn)藥品的原材料子、輔料、包裝料子等。4、批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查批藥品的生產(chǎn)歷史（20**0808，表示20**年8月第8批生產(chǎn)的藥品。）5、待驗(yàn)：物料在進(jìn)廠入庫前或產(chǎn)品出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。6、批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或產(chǎn)品的全部生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能供應(yīng)當(dāng)批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。7、物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。8、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)確定數(shù)量產(chǎn)品所需起始原材料子和包裝料子的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包含生產(chǎn)過程中的掌控等一個(gè)或一套文件。10、純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適合方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。11、驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。12、批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的確定數(shù)量的藥品。13、污染：作為處理對(duì)象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。14、有效期：藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，依據(jù)穩(wěn)定性考察的實(shí)測，或通過化學(xué)動(dòng)力學(xué)的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應(yīng)速度問題，訂立的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。15、質(zhì)量：反映實(shí)體（產(chǎn)品、過程、組織的組合）滿足明確和隱含需要的本領(lǐng)的特性總和。16、狀態(tài)標(biāo)志：用于指明物料、中心產(chǎn)品、半產(chǎn)品、產(chǎn)品、容器、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)場合的標(biāo)志。五、問答題、共14題，每題2分，共28分。1、如何確定產(chǎn)品的生產(chǎn)日期？答：生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最終混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。2、包裝的定義？答：將待包裝產(chǎn)品變成產(chǎn)品的全部操作步驟，包含分裝、貼簽等。但無菌生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品的無菌灌裝，以及最終滅菌產(chǎn)品的灌裝等不視為包裝。3、什么是關(guān)鍵人員？答：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包含企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。4、人員衛(wèi)生操作規(guī)程包含哪些？答：人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包含與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。5、批記錄由哪些記錄構(gòu)成？答：批記錄包含批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等，6、物料的放行原則是什么？答：當(dāng)符合先進(jìn)先出、近復(fù)驗(yàn)期/近效期先出、取樣的先出原則。7、文件的保管期是如何規(guī)定的？答：批記錄至少保管至藥品有效期后一年。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、更改等其他緊要文件應(yīng)當(dāng)長期保管。8、印刷包裝料子的定義是什么？答：指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝料子，如印字鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒等。9、污染的定義是什么？答：在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。10、包裝料子包含哪些？答：包含與藥品直接接觸的包裝料子和容器、印刷包裝料子，但不包含發(fā)運(yùn)用的外包裝料子。11、物料的基本信息包含哪些內(nèi)容？答：1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼；2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)；3.經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商；4.印刷包裝料子的實(shí)樣或樣稿。12、生產(chǎn)開始前，應(yīng)做好哪方面的準(zhǔn)備？答：生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場合沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。13、新版GMP中對(duì)記錄的填寫要求是如何規(guī)定的？答：記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚、易讀，不易擦除。記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可辨，必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新抄錄，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)認(rèn)作為重新抄錄記錄的附件保管。14、你認(rèn)為對(duì)藥品污染最大的污染源是什么？因如何躲避。答：人體是藥品生產(chǎn)的最大污染源。采取措施：1、為降低人員對(duì)生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)全部人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣；2、建立認(rèn)真的人員衛(wèi)生操作規(guī)程，包含身體不適報(bào)告、工作著裝與防護(hù)要求、吸取更衣、干凈作業(yè)、工作區(qū)人員限制等。3.對(duì)生產(chǎn)操作人員定期進(jìn)行體檢，建立健康檔案。篇2:生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題生產(chǎn)現(xiàn)場GMP試題車間：姓名：得分：一、選擇題；共20題，每題1分，共20分。1、干凈區(qū)的干凈度，干凈區(qū)應(yīng)。（ABCDE）A.定期消毒B.使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染C.消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。D.不同空氣干凈級(jí)別的干凈室（區(qū)）之間的人員及物料進(jìn)入，應(yīng)有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染2、GMP體系應(yīng)能確保。（ABCD）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求B.生產(chǎn)管理和質(zhì)量掌控活動(dòng)符合新版GMP的要求C.采購和使用的原輔料和包裝料子正確無誤D.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行3、下列哪些是質(zhì)量掌控的基本要求？（ACD）A.應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成全部質(zhì)量掌控的相關(guān)活動(dòng)。B.由化驗(yàn)室人員依照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行取樣C.應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝料子、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必需時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，以確保符合新版GMP的要求。D.取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄。4、干凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)包含。（ABCD）A.目測表面、玻璃應(yīng)光亮B.墻壁、頂棚應(yīng)干凈無痕跡C.地面無碎屑、無污跡D.萬級(jí)干凈廠房應(yīng)定期進(jìn)行灰塵粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監(jiān)測，應(yīng)符合要求。5、關(guān)于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的？（ABC）A.不使用已撤銷和過時(shí)文件，必需是現(xiàn)行版本。B.保持文件的清楚和完整，不隨便涂改。C.不擅自復(fù)制和銷毀文件或記錄D.發(fā)現(xiàn)文件不合理或者錯(cuò)誤時(shí)，可以直接進(jìn)行修改。6、以下情況屬于偏差有。（ABCD）A.設(shè)備故障/過程停止B.文件記錄缺陷C.人員失誤D.未按規(guī)定執(zhí)行7、質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保。（ABCDEF）A.藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)新版GMP的要求B.管理職責(zé)明確C.確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施D.在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施E.每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行F.依照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求有。（ABCDE）A.訂立生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可連續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。B.生產(chǎn)工藝及其重點(diǎn)更改均經(jīng)過驗(yàn)證C.配備所需的資源D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止仿佛質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。9、排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)。（ABC）A.大小適合B.安裝防止倒灌的裝置C.應(yīng)當(dāng)盡可能躲避明溝排水，不行躲避時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。D.只要能滿足生產(chǎn)就好，其它可以不考慮。10、倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)。（ABCD）A.確保良好的倉儲(chǔ)條件B.有通風(fēng)和照明設(shè)施C.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）D.滿足安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。11、生產(chǎn)設(shè)備的要求有。（ABCD）A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)B.不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響C.與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、干凈、易清洗或消毒、耐腐蝕D.不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)12、留樣應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ABC）A.應(yīng)當(dāng)依照操作規(guī)程對(duì)留樣進(jìn)行管理B.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的物料或產(chǎn)品C.產(chǎn)品留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原材料子藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。13、物料的放行應(yīng)至少符合以下哪些要求？。（ACD）A.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包含生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B.物料應(yīng)小試確認(rèn)后放行C.物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決議。D.物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行14、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含：（ABCD）A.產(chǎn)品名稱以及產(chǎn)品代碼B.產(chǎn)品規(guī)格和包裝形式C.定性和定量的限度要求D.貯存條件和注意事項(xiàng)15、以下關(guān)于產(chǎn)品管理的說法正確的有。（ABCD）A.應(yīng)指定產(chǎn)品入庫接收程序B.產(chǎn)品應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)要求清楚、明確C.帳卡物保持全都D.儲(chǔ)存條件符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的要求E.分類、分品種、分批號(hào)存放，但由于產(chǎn)品倉庫空間有限，所以一個(gè)墊倉板上可以放多個(gè)批號(hào)。16、企業(yè)應(yīng)建立實(shí)施矯正和防備措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包含。（ABCDE）A.對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行。分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題。必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。B.調(diào)查與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的原因C.確定所需采取的矯正和防備措施，防止問題的再次發(fā)生。D.評(píng)估矯正和防備措施的合理性、有效性和充分性E.對(duì)實(shí)施矯正和防備措施過程中全部發(fā)生的更改應(yīng)當(dāng)予以記錄17、下列關(guān)于質(zhì)量記錄管理的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.質(zhì)量記錄分為三種類型：與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的質(zhì)量記錄、與產(chǎn)品有關(guān)的記錄、來自供應(yīng)商的記錄B.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)有題目、編號(hào)、執(zhí)行日期、參考文件編號(hào)等信息C.質(zhì)量文件的編號(hào)是唯一性的D.質(zhì)量記錄的填寫只能用黑色或藍(lán)色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆18、下列關(guān)于日期的書寫方法，正確的有。（ABC）A.20**年5月1日B.20**.5.1C.20**.05.01D.12/05/01E.12.05.0119、下列關(guān)于公司培訓(xùn)體系的描述，哪些是正確的？（ABCD）A.公司實(shí)施四層三級(jí)培訓(xùn)體系B.筆試成績?cè)?5分以下的，應(yīng)接受二次培訓(xùn)后進(jìn)行補(bǔ)考。C.培訓(xùn)記錄至少保管至員工離職后兩年D.新員工獨(dú)立上崗前必需經(jīng)過三級(jí)培訓(xùn)20、下列關(guān)于退回管理的說法，正確的有。（ABCD）A.退回原因分為質(zhì)量原因和非質(zhì)量原因兩種B.退回的產(chǎn)品需要轉(zhuǎn)移到退回品庫，并貼好退貨標(biāo)識(shí)。C.退回品庫需要對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控，溫濕度要求與放行產(chǎn)品存放區(qū)溫濕度全都。D.退回產(chǎn)品若是質(zhì)量原因，且涉及其他相關(guān)批次的，需要啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序，組織召回。二、推斷題；共20題，每題0.5分，共10分。1、崗位操作人員在填寫記錄時(shí)，若同崗位其他人員短時(shí)間不在現(xiàn)場，可由其他經(jīng)過培訓(xùn)的相鄰崗位操作人員進(jìn)行復(fù)核。（）2、產(chǎn)品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的全部階段。（）3、OOS產(chǎn)生時(shí)，復(fù)測是首選措施。（）4、應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施，確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無誤。（）5、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)退貨或召回的藥品不愿定需要進(jìn)行銷毀。（）6、GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的最高要求。（）7、檢驗(yàn)結(jié)果超出企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)但未超出法定標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)當(dāng)視為檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)。（）8、假如一批產(chǎn)品所出具的檢驗(yàn)報(bào)告單是合格的，說明該批產(chǎn)品即為合格產(chǎn)品，可以放行。（）9、原材料子藥生產(chǎn)車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續(xù)批次連續(xù)使用。（）10、數(shù)據(jù)完整性工作需要全員參加和努力，包含企業(yè)各層管理者（）11、車間填寫使用完后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)由班組長集中收集、處理，不得隨便丟棄。（）12、進(jìn)行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。（）13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對(duì)濕度超標(biāo)。（）14、干凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（）15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結(jié)束后再完成對(duì)應(yīng)崗位操作記錄。（）16、原材料子藥生產(chǎn)車間非干凈區(qū)可以使用帶有木質(zhì)材質(zhì)的工器具進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移，如離心出料和烘干出料。（）17、新文件下發(fā)到工作現(xiàn)場后，相應(yīng)被撤銷的文件應(yīng)當(dāng)及時(shí)收回。（）18、合格的原材料子及中心體在使用、分裝過程中應(yīng)始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。（）19、GMP規(guī)定的干凈級(jí)別推斷標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)靜態(tài)檢測結(jié)果而言，靜態(tài)檢測結(jié)果合格，就沒有必需進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。（）20、產(chǎn)量大的干凈室，經(jīng)捕塵處理仍不能躲避交叉污染時(shí)，不得利用回風(fēng)。（）三、填空題；共10題，每題1分，共10分。1、今年公司質(zhì)量月活動(dòng)的主題是：________、________。抓好審核完整性，夯實(shí)GMP基礎(chǔ)2、進(jìn)入干凈區(qū)的空氣必需_______，并依據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣_________________。凈化；干凈級(jí)別3、倉儲(chǔ)區(qū)的_______和_______應(yīng)定期監(jiān)測，以確定其是否符合儲(chǔ)存要求。溫度；濕度4、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的_________標(biāo)志，并定期維護(hù)和修理、________和________。狀態(tài)；保養(yǎng)；驗(yàn)證5、干凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域_____________人員和經(jīng)__________的人員進(jìn)入。生產(chǎn)操作；批準(zhǔn)6、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包含廠房、設(shè)施及___________的___________確認(rèn)、___________確認(rèn)、___________確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。設(shè)備；安裝；運(yùn)行；性能7、分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的__________文本，已撤銷和過時(shí)的文件除_____________外，不得在_____________顯現(xiàn)?，F(xiàn)行；留檔備查；工作現(xiàn)場8、批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡__________、內(nèi)容__________、數(shù)據(jù)__________，并有操作人、復(fù)核人__________。清楚；真實(shí)；完整；簽名9、質(zhì)量掌控試驗(yàn)室的人員、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)與__________和__________相適應(yīng)。產(chǎn)品性質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模10、清場的緊要目的是_____________、_____________、_____________。防止混淆、防止污染、防止交叉污染四、GMP術(shù)語名詞解釋；共16題，每題2分，共32分。1、藥品：是指用于防備、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)整人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原材料子藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、GMP：GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理規(guī)范的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)準(zhǔn)則。3、物料：用于生產(chǎn)藥品的原材料子、輔料、包裝料子等。4、批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查批藥品的生產(chǎn)歷史（20**0808，表示20**年8月第8批生產(chǎn)的藥品。）5、待驗(yàn)：物料在進(jìn)廠入庫前或產(chǎn)品出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。6、批生產(chǎn)記錄：一個(gè)批次的待包裝品或產(chǎn)品的全部生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能供應(yīng)當(dāng)批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。7、物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。8、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理方法。9、生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)確定數(shù)量產(chǎn)品所需起始原材料子和包裝料子的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)，包含生產(chǎn)過程中的掌控等一個(gè)或一套文件。10、純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適合方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。11、驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。12、批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的確定數(shù)量的藥品。13、污染：作為處理對(duì)象的物體或物質(zhì)，由于粘附、混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。14、有效期：藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，依據(jù)穩(wěn)定性考察的實(shí)測，或通過化學(xué)動(dòng)力學(xué)的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應(yīng)速度問題，訂立的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。15、質(zhì)量：反映實(shí)體（產(chǎn)品、過程、組織的組合）滿足明確和隱含需要的本領(lǐng)的特性總和。16、狀態(tài)標(biāo)志：用于指明物料、中心產(chǎn)品、半產(chǎn)品、產(chǎn)品、容器、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)場合的標(biāo)志。五、問答題、共14題，每題2分，共28分。1、如何確定產(chǎn)品的生產(chǎn)日期？答：生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最終混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。2、包裝的定義？答：將待包裝產(chǎn)品變成產(chǎn)品的全部操作步驟，包含分裝、貼簽等。但無菌生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品的無菌灌裝，以及最終滅菌產(chǎn)品的灌裝等不視為包裝。3、什么是關(guān)鍵人員？答：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包含企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。4、人員衛(wèi)生操作規(guī)程包含哪些？答：人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包含與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。5、批記錄由哪些記錄構(gòu)成？答：批記錄包含批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等，6、物料的放行原則是什么？答：當(dāng)符合先進(jìn)先出、近復(fù)驗(yàn)期/近效期先出、取樣的先出原則。7、文件的保管期是如何規(guī)定的？答：批記錄至少保管至藥品有效期后一年。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、更改等其他緊要文件應(yīng)當(dāng)長期保管。8、印刷包裝料子的定義是什么？答：指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝料子，如印字鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒等。9、污染的定義是什么？答：在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中心產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。10、包裝料子包含哪些？答：包含與藥品直接接觸的包裝料子和容器、印刷包裝料子，但不包含發(fā)運(yùn)用的外包裝料子。11、物料的基本信息包含哪些內(nèi)容？答：1.企業(yè)統(tǒng)一指定的物料名稱和內(nèi)部使用的物料代碼；2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)；3.經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商；4.印刷包裝料子的實(shí)樣或樣稿。12、生產(chǎn)開始前，應(yīng)做好哪方面的準(zhǔn)備？答：生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場合沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。13、新版GMP中對(duì)記錄的填寫要求是如何規(guī)定的？答：記錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚、易讀，不易擦除。記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可辨，必需時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。記錄如需重新抄錄，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)認(rèn)作為重新抄錄記錄的附件保管。14、你認(rèn)為對(duì)藥品污染最大的污染源是什么？因如何躲避。答：人體是藥品生產(chǎn)的最大污染源。采取措施：1、為降低人員對(duì)生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)全部人員都應(yīng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣；2、建立認(rèn)真的人員衛(wèi)生操作規(guī)程，包含身體不適報(bào)告、工作著裝與防護(hù)要求、吸取更衣、干凈作業(yè)、工作區(qū)人員限制等。3.對(duì)生產(chǎn)操作人員定期進(jìn)行體檢，建立健康檔案。篇3:東方學(xué)校安全知識(shí)競賽試題東方學(xué)校安全知識(shí)競賽試題一、單項(xiàng)選擇題：（共30分，每小題1分）1、火警電話是：（）A、110B、119C、1222、允許行人通過人行橫道的信號(hào)是：（）A、紅燈亮B、綠燈亮C、綠燈閃亮3、下列答案中屬于遵守交通法規(guī)的行為是：（）A、穿越隔離帶B、在車行道上滑滑板C、在機(jī)動(dòng)車前排乘坐系安全帶4、我國在道路上行駛車輛，必需遵守（）A、右側(cè)通行的原則B、左側(cè)通行的原則C、中心通行的原則5、未滿（）周歲的兒童不準(zhǔn)在道路上騎腳踏車。A、8；B、12；C、166、火災(zāi)現(xiàn)場不正確的逃命方法是：（）A、用濕毛巾捂住口鼻B、披上用水浸濕的衣物向安全出口逃離C、慌不擇路，從高樓上跳窗而逃7、破壞性地震是指（）級(jí)以上的地震。A、2；B、5；C、6.8、一個(gè)人在家時(shí)，假如遇到陌生人想要強(qiáng)行入室，你應(yīng)當(dāng)怎么辦？（）A、快速打開門讓他進(jìn)來B、緊張得不知所措C、立刻到窗口高聲叫喊或撥打110報(bào)警。9、被歹徒勒索錢物后應(yīng)當(dāng)怎么辦？（）A、由于怕父母批判，謊稱錢物丟失了B、害怕報(bào)仇，花錢保平安C及時(shí)報(bào)告老師和家長或者撥打報(bào)警電話11010、在火災(zāi)現(xiàn)場，未成年人要堅(jiān)持的原則是：（）A、先救火再逃命B、先逃命C、邊救火邊逃命11、學(xué)校相近有些店鋪采取記賬消費(fèi)的方式引誘同學(xué)們花錢，對(duì)于這種“賒賬消費(fèi)”，應(yīng)當(dāng)保持的正確態(tài)度是什么？A、要學(xué)會(huì)拒絕這種誘惑；Ｂ、賒賬也是一種消費(fèi)方式，相互幫忙，各取所需；Ｃ、這是小事，無所謂。12、每年的6月26日被確定為：（）A、消防安全日B、安全生產(chǎn)日C、禁毒日13、上體育課時(shí)容易導(dǎo)致?lián)p害事故的做法是：（）A、聽從老師指揮完成規(guī)定動(dòng)作；B、離開老師的保護(hù)，擅自做有不安全的器械動(dòng)作；C、在指定區(qū)域內(nèi)有序開展活動(dòng)14、遇到不了解真相的網(wǎng)友約你見面，你應(yīng)當(dāng)怎么辦？（）A、欣然前往B、無所謂C、保持高度的警覺，不能去約見15、乘坐出租車要在車停穩(wěn)后從（）門下車。A、左邊；B、右邊；C、隨便16、過道路時(shí)應(yīng)當(dāng)先看左邊，走到路中央時(shí)再看右邊，這種說法是（）：A、對(duì)；B、不對(duì)。17、汽車的轉(zhuǎn)向燈左邊閃亮?xí)r，汽車向（）：A、左轉(zhuǎn)；B、右轉(zhuǎn)18、汽車車尾白燈閃亮?xí)r，表示汽車（）：A、前進(jìn)；B、倒車19、行人可以搭乘腳踏車、人力貨運(yùn)三輪車、靈活摩托車嗎？（）A、能；B、不能20、在以下哪些地方滑“旱冰”或“滑板”才安全：（）A、禁止機(jī)動(dòng)車行駛和?？康牡胤?；B、寬敞的道路上；C、胡同里21、經(jīng)過一個(gè)有信號(hào)燈的鐵路道口時(shí)，應(yīng)當(dāng)：（）A、直接從鐵路上穿過去；B、看看左右沒火車就快速走過去；C、在允許通過的信號(hào)燈亮?xí)r通過22、大量運(yùn)動(dòng)之后，應(yīng)當(dāng)如何來恢復(fù)體力，增補(bǔ)水分？（）A、適本地增補(bǔ)淡鹽水；B、大量飲水；C、喝糖水23、小明的父母下班比較晚，他每天放學(xué)都自身回家。這天回回回到家中中，發(fā)現(xiàn)家里的門半開著，透過門縫小明發(fā)現(xiàn)家里很亂，而且隱約聽到有陌生人的聲音。假如你遇到小明這種情況，你該怎么做？（）A、趕快進(jìn)去看看到底發(fā)生了什么事B、趕快想方法打110報(bào)警C、叫上小區(qū)的伙伴，一起進(jìn)去24、假如看到有汽車撞人后要逃跑了，你應(yīng)當(dāng)立刻？（）A、記下車牌號(hào)