藥物評價研究

投稿須知《藥物評價研究》雜志投稿須知《藥物評價研究》是由天津藥物研究院和中國藥學會共同主辦的國家級藥學科技學術(shù)性期刊，月刊，國內(nèi)外公開發(fā)行。本刊為中國科技核心期刊（中國科技論文統(tǒng)計源期刊）、RCCSE中國權(quán)威學術(shù)期刊、天津市一級期刊。已被荷蘭Scopus、波蘭《哥白尼索引》（IndexofCopernicus，IC）、美國《烏利希期刊指南》（Ulrich'sPeriodicalsDirectory，UlrichPD）、美國《化學文摘（網(wǎng)絡版）》（ChemicalAbstracts，CA）、英國國際農(nóng)業(yè)與生物科學研究中心（CABI）、中國知網(wǎng)（CNKI）中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫等多個數(shù)據(jù)庫收錄，并由中國知網(wǎng)獨家全文發(fā)布和優(yōu)先出版。本刊以報道藥物評價工作實踐，推動藥物評價方法研究，開展藥物評價標準或技術(shù)探討，促進藥物評價與研究水平的提高，為廣大藥物研究人員提供交流平臺為宗旨。報道內(nèi)容涵蓋了藥物及其制劑的評價規(guī)范以及藥物質(zhì)量評價、安全性評價、藥效學評價、藥理學研究、藥動學評價、臨床評價、上市藥物評價等，并分設專論、評價指南、審評規(guī)范、實驗研究、臨床評價、循證研究、綜述等欄目。1投稿要求1.1投稿方式本刊采用郵箱《ywpjyjzz3@163.com》投稿。國家自然科學基金資助項目，國家、省、部級攻關(guān)或重點項目，開放實驗室研究項目論文，實行綠色通道，優(yōu)先發(fā)表。2文稿的撰寫要求2.1文題稿件要求提供中英文題名。中文題名應以簡明、具體、確切的詞語概括文章的要旨，符合編制題錄、索引和檢索的有關(guān)原則，并有助于選擇關(guān)鍵詞和分類號。題名中應避免使用非公知公用的縮寫詞、字符、代號以及結(jié)構(gòu)式或公式。英文題名首字母大寫，其他均小寫，英文題名中不用冠詞，并應與中文題名含義相一致。2.2作者及工作單位作者署名在文題下按序排列，應限于參加研究工作并能解答有關(guān)問題及對文稿內(nèi)容負責者，通信作者用“*”標出。對論文有貢獻的其他人員如協(xié)助工作或提供資料、材料者可放在致謝項。作者姓氏的漢語拼音字母全部大寫，復姓應連寫；名的首字母大寫。工作單位名稱使用全稱，工作單位名稱后寫出所在省、市及郵政編碼，并附單位的英文名稱，應與中文單位名稱對應，作者工作單位的英文名稱還應在城市名稱及郵政編碼之后加列國名，其間以“，”分隔。作者如隸屬多個單位，在署名右上角加阿拉伯序號注明。若投稿后第1作者或第1單位有變動，需要提供單位證明信。文題和署名書寫示例：免疫細胞治療臨床研究及相關(guān)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢馬潔1，劉彩霞1，譚琴1，昌曉紅2，程洪艷2，王征旭3，游嘉3，武立華3，程金蓮4，童春容5，吳迪5，王少華6，曹彩6*1.北京醫(yī)院生物治療中心國家老年醫(yī)學中心中國醫(yī)學科學院老年醫(yī)學研究院，北京1007302.北京大學人民醫(yī)院，北京1000443.中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心，北京1007004.首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院，北京1000105.高博醫(yī)學（血液?。┍本┭芯恐行谋本┎┤梳t(yī)院，北京1000706.中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，北京100101ClinicalstudyonimmunecelltherapyandcurrentsituationofrelevantindustriesandfuturedevelopmenttrendMAJie1，LIUCaixia1，TANQin1，CHANGXiaohong2，CHENGHongyan2，WANGZhengxu3，YOUJia3，WULihua3，CHENGJinlian4，TONGChunrong5，WUDi5，WANGShaohua6，CAOCai61.CenterofBiotherapy，BeijingHospital，NationalCenterofGerontology；InstituteofGeriatricMedicine，ChineseAcademyofMedicalSciences，Beijing100730，China2.PekingUniversityPeople'sHospital，Beijing100044，China3.SeventhMedicalCenterofChinesePLAGeneralHospital，Beijing100700，China4.BeijingHospitalofTraditionalChineseMedicine，CapitalMedicalUniversity，Beijing100010，China5.BeijingBorenHospital，GoBroadMedicalInstituteofHematology，GoBroadHealthcareGroup，Beijing100070，China6.ZhongguancunJiutaiGoodClinicalPracticeUnion，Beijing100101，China2.3摘要和關(guān)鍵詞稿件需附加中、英文摘要和關(guān)鍵詞。中文摘要300～400字，關(guān)鍵詞5～8個，關(guān)鍵詞盡量選用《漢語主題詞表》和《中醫(yī)中藥主題詞表》中的規(guī)范詞，主要的自由詞和未被詞表收錄的新學科、新技術(shù)中的重要術(shù)語也可作為關(guān)鍵詞標出，多個關(guān)鍵詞之間用“；”分隔。研究性論文中、英文摘要均采用四要素結(jié)構(gòu)式書寫，即目的（Objective）、方法（Methods）、結(jié)果（Results）和結(jié)論（Conclusion）。綜述性論文需寫出指示性摘要，中文300字以上。摘要、關(guān)鍵詞作為標識詞其后應加冒號。2.4地腳①收稿日期：由編輯部填寫收稿的具體日期。②基金項目：基金項目應注明國家有關(guān)部門的正式基金名稱全稱及合同編號；多個基金之間用“；”分割；項目合同或任務書電子掃描件需于投稿時作為附件上傳，以便編輯部復核、存檔。③第一作者簡介：第一作者姓名（出生年—）、性別、民族（漢族可省略）、籍貫、學位、職稱及研究方向，并提供詳盡的聯(lián)系方式（電話、E-mail等）。④通信作者：姓名及聯(lián)系方式等。地腳書寫示例：收稿日期：2021-01-08基金項目：國家科技重大專項課題——重大新藥創(chuàng)制（2016ZX09101094）；北京市科委企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺建設（Z181100000518028）第一作者：馬潔，教授/研究員，博士生導師，研究方向為醫(yī)學免疫、腫瘤納米藥物。*通信作者：曹彩，女，主任藥師，教授，碩士生導師，研究方向為臨床研究。2.5正文一般應包括以下幾個部分：①引言；②材料和方法；③結(jié)果；④討論；⑤參考文獻。正文應層次分明，在層次標碼后，應擬定標題。盡量減少層次，不得多于3層，采用1，1.1，1.1.1方式。層次的數(shù)字序號頂格寫，序號后要空1個漢字接排標題。2.5.1引言概述本研究的理論依據(jù)、研究背景、思路、實驗基礎及國內(nèi)外現(xiàn)狀，并應明確提出論文研究的目的、意義和特點。2.5.2材料和方法主要儀器設備應注明名稱、生產(chǎn)廠商、型號。藥品和化學試劑應注明必要的商品名稱、來源、單位、規(guī)格、純度、產(chǎn)品批號等。藥名符合《中國藥品通用名稱》及《國際非專有藥名》（InternationalNonproprietryNames，INN），不用代號。復方制劑應提供起主要藥理作用的藥味名稱和內(nèi)在質(zhì)量控制方法。動植物、微生物實驗材料必須注明正確的拉丁學名，并提供鑒定人（姓名、職稱）及其所在單位。實驗動物應提供品種、品系及亞系的確切名稱；性別、年齡、數(shù)量、體質(zhì)量；質(zhì)量等級及許可證書編號；飼養(yǎng)環(huán)境和實驗環(huán)境（如飼料類型、營養(yǎng)水平、照明方式、溫度、濕度要求），動物實驗需說明研究方案符合的動物倫理原則，提供倫理審批號或登記號。進行藥物人體臨床試驗時，需要提供患者的來源醫(yī)療機構(gòu)、收治時間、病例數(shù)，以及性別組成、年齡、病程等一般資料。必須提供患者疾病診斷的納入標準，必要時提供剔除標準。人體臨床試驗，作者需提供研究方案的倫理審查證明文件，同時提供倫理審批號或登記號，患者（受試者）應簽訂知情同意書。實驗方法盡量簡潔明了，準確說明藥物和化學品的使用方法、劑量、頻次、時間、給藥途徑及儀器的使用步驟。凡文獻已有記述的方法，一般可引用文獻，對新的或有實質(zhì)性改進的方法要詳細介紹并對其限度加以評價。如是自己創(chuàng)新的方法，則宜詳述，以便他人重復。2.5.3結(jié)果結(jié)果的敘述應實事求是、簡潔明了、數(shù)據(jù)準確，按照邏輯順序在正文、表格和圖中表述所得結(jié)果，文字敘述時，無需重復圖表中的全部數(shù)據(jù)，只需強調(diào)或概括其重要發(fā)現(xiàn)。2.5.4討論簡明扼要，重點突出，主要闡述論文的新發(fā)現(xiàn)及對結(jié)果的分析、實驗不足處，不重復引言及結(jié)果中已敘述的內(nèi)容，避免不成熟的論斷。2.5.5參考文獻為便于國際交流，原文為中文的參考文獻必須補充英文對照。參考文獻僅限作者親自閱讀過的最新文獻（最好引用近5年的），內(nèi)部資料、鑒定會資料、待發(fā)表文章、說明書和CA（可引用原期刊）等不可列為參考文獻。參考文獻按照在正文中出現(xiàn)的先后次序排列于正文后；參考文獻的序號左頂格個位對齊，并用加方括號表示，如［1］，［2］，…，以與正文中的指示序號格式一致。按照國家標準《文后參考文獻著錄規(guī)則》（GB/T7714—2005）的規(guī)定書寫。根據(jù)GB/T3469規(guī)定，以單字母式標識以下各種參考文獻類型。常規(guī)文獻類型標識有：普通圖書（M）、學位論文（D）、期刊（J）、論文集（C）、標準（S）、報告（R）、專利（P）等。電子文獻類型標識有：電子公告（EB）、數(shù)據(jù)庫（DB）等。載體類型標識有：聯(lián)機網(wǎng)絡（OL）、光盤（CD）等。a普通圖書和學位論文[序號]主要責任人.文獻題名[文獻類型標識].出版地:出版者,出版年:起止頁碼.[1]黃璐琦,劉昌孝.分子生藥學[M].北京:科學出版社,2015:20-25.HuangLQ,LiuCX.MolecularPharmacognosy[M].Beijing:SciencePress,2015:20-25.[2]GreavesP.HistopathologyofPreclinicalToxicityStudies:InterpretationandRelevanceinDrugSafetyEvaluation[M].2ndEdition,Amsterdam:ElsevierScience,2000:103-125.[3]黃琦.苦參黃酮類化合物的提取分離和生物活性研究[D].廣州:廣東藥科大學,2017:10-16.HuangQ.StudyonthepurificationandbioactivitiesofflavonoidsinSophoraflavescensAit.[D].Guangzhou:Guangdong[4]SonSY.Designprinciplesandmethodologiesforreconfigurablemachiningsystems[D].Michigan:Universityofb期刊[序號]主要責任人.文獻題名[文獻類型標識].刊名,年,卷(期):起止頁碼.[5]楊秀娟,張東旭,董世奇,等.基于網(wǎng)絡藥理學和分子對接技術(shù)初探新加香薷飲治療新型冠狀病毒肺炎潛力的研究[J].藥物評價研究,2020,43(9):1663-1672.YangXJ,ZhangDX,DongSQ,etal.PreliminarystudyonpotenceofXinjiaXiangruDecoctionagainstCOVID-19basedonnetworkpharmacologyandmoleculardockingtechnology[J].DrugEvalRes,2020,43(9):1663-1672.[6]LiuCX.Biopotencyassays,amodelwithintegrationfeatureforqualitycontrolresearchofCMM[J].ChinHerbMed,2014,6(4):255.c析出文獻[序號]析出文獻主要責任人.析出文獻題名[文獻類型標識]//(原文獻主要責任人).原文獻題名[文獻類型標識].出版地:出版者,出版年.[7]劉又寧.社區(qū)獲得性肺炎(CAP)流行病學及指南修改[A]//第六屆全國抗菌藥物臨床藥理學術(shù)會議論文集[C].北京:中國藥理學會,2006.LiuYN.Epidemiologyofcommunity-acquiredpneumonia(CAP)andrevisionofguidelines[A]//6thNationalConferenceofClinicalPhamacologyonAntimicrobialAgents[C].Beijing:ChinesePharmacologicalSociety,2006.[8]SnodinDJ,SuittersA.ToxicologyandAdverseDrugReactions[A]//Stephens'DetectionandEvaluationofAdverseDrugReactions[M].Chichester,WestSussex:JohnWiley&Sons.Ltd,2004.d國際、國家標準[序號]主要責任者.標準名稱[文獻類型標志].(發(fā)布時間)[引用日期].獲取和訪問路徑.[9]FDA.Community-AcquiredBacterialPneumonia:DevelopingDrugsforTreatmentGuidanceforIndustry[EB/OL].(2020-06-24)[2020-08-15].https://www.fda.gov/media/75149/download.[序號]標準名稱[文獻類型標志].發(fā)布時間.[10]中國藥典[S].一部.2015.PharmacopoeiaofthePeople'sRepublicofChina[S].VolumeⅠ.2015.e專利[序號]專利申請者或所有者.專利題名:專利國別,專利號[文獻類型標志].公告日期或公開日期.[11]曹衛(wèi),王繼芳,包玉勝,等.一種硫辛酸聚合物雜質(zhì)的制備及其檢測方法:中國,105439925A[P].2016-03-30.[12]OrthW,EngelJ.Processforthepreparationof2-amino-3-nitro-6-(4-fluorobenzylamino)pyridineand2-amino-3-carbethoxyamino-6-(4-fluorobenzylamino)pyridine:DE,3608762[P].1986-10-02.f電子文獻[序號]主要責任者.文獻題名[文獻類型標志/文獻載體標志].出版地:出版者,出版年(更新日期或修改日期)[引用日期].獲取和訪問路徑.[13]張冬林,楊婧雯,陳倩,等.新型冠狀病毒肺炎疫情下開展健康受試者I期臨床試驗的思考[J/OL].醫(yī)藥導報,(2020-05-08)[2020-05-19]./kcms/detail/42.1293.R.20200508.1402.002.html.ZhangDL,YangJW,ChenQ,etal.ReflectiononthedevelopmentofphaseIclinicaltrialsinhealthyvolunteersduringtheCOVID-19pandemic[J/OL].HeraldMed,(2020-05-08)[2020-05-19]./kcms/detail/42.1293.R.20200508.1402.002.html.[14]TurcotteDL.FractalsandChaosinGeologyandGeophysics[M/OL].NewYork:CambrigeUniversityPress,1992[2.6單位和符號常用度量衡單位一律采用中華人民共和國法定計量單位，并以單位的國際符號表示，距數(shù)字空1個自然間空，不加縮寫點，如長度單位1m、3cm、4mm等；時間單位1s、2min、3h、4d等；土地面積的單位km2（千米2）、hm2（公頃）、m2（米2）；“畝”從1992年1月起就停止使用。當量濃度（N）、體積克分子濃度（M）已不用，用mol·L-1為濃度單位。1M硫酸為1mol·L-1硫酸，1N硫酸為0.5mol·L-1硫酸。表示微量物質(zhì)的量的ppm和pphm等已停用，寫成10-6和10-8。以往用來表示化學位移值的ppm也已棄用。旋轉(zhuǎn)速度應為r·min-1。相對標準偏差（RSD）不用變異系數(shù)（cv）。吸光度（A）不用光密度（OD）。“比容”改為“質(zhì)量體積”或“比體積”。靜脈注射（iv）、肌內(nèi)注射（im）、腹腔注射（ip）、皮下注射（sc）、腦室內(nèi)注射（icv）、動脈注射（ia）、口服（po）、灌胃（ig）可采用縮寫。為了減少排印錯誤，英文大小寫、上下角標、希文及斜體字均請在文中書寫清晰。需要斜體的內(nèi)容包括：量符號，如p（壓力）、V（體積）；生物學中屬以下（含屬）的拉丁學名，如ValerianofficinalisL.var.latifoliaMiq.；化學中表示旋光性、構(gòu)型、構(gòu)象、取代基位置等的符號，如d-（右旋）、dl-（外消旋）、o-（鄰位）、p-（對位）、m-（間位）；含雙鍵化合物的空間結(jié)構(gòu)，如Z（順式）、E（反式）；手性化合物空間結(jié)構(gòu)，如R（順時針）、S（逆時針）；氨基酸、肽類、糖類等：D（取代基在右側(cè)）、L（取代基在左側(cè)）；取代位的元素，如N、O、P、S；常數(shù)k；一些統(tǒng)計學符號，如樣本數(shù)n、均值、標準差s、F檢驗、t檢驗和概率P；拉丁文字，如invivo、invitro。2.7數(shù)字以《中華人民共和國國家標準（GB/T15835-1995）》出版物上數(shù)字用法的規(guī)定為準。2.7.1凡是可以使用阿拉伯數(shù)字且得體的地方，均應使用阿拉伯數(shù)字。2.7.2公歷世紀、年代、年、月、日和時刻用阿拉伯數(shù)字。年份不能簡寫，如1999年不能寫成99年。2.7.3序數(shù)詞和編號包括引文標注中版次、卷次、頁碼（除古籍應與所據(jù)版本一致外）均用阿拉伯數(shù)字，如鞍山西道308號，第7卷，第2頁，第3屆，但第一、第二要用漢字。2.7.4阿拉伯數(shù)字使用規(guī)則①多位的阿拉伯數(shù)字不能拆開轉(zhuǎn)行；②計量和計數(shù)單位前的數(shù)字必須用阿拉伯數(shù)字；③小數(shù)點前或后超過4位數(shù)（含4位），應從小數(shù)點起向左或向右每3位空出1/4個字距，不用千分撇“'”；④純小數(shù)須寫出小數(shù)點前用以定位的“0”；⑤數(shù)值的增加可用倍數(shù)表示，減少只能用分數(shù)或%表示，例如增加1倍，減少1/4或25%。2.7.5數(shù)值的修約任何一個數(shù)值只允許最后1位有誤差，因此，必須正確地表達有效數(shù)字。在1組數(shù)據(jù)中，通常以s的1/3來定位數(shù)，例如（7.324±0.270）mm，它的s/3＝0.09mm，達到小數(shù)點后第2位，故平均數(shù)也應寫到小數(shù)點后第2位，即寫成（7.32±0.27）mm。數(shù)值的修約應執(zhí)行國家標準GB3101-93附錄B的規(guī)定，其簡明口訣為“4舍6入5看齊，奇進偶不進”。2.7.6參數(shù)與偏差范圍①數(shù)值范圍：5至10應寫成5～10；3×103～8×103可寫成（3～8）×103，但不能寫成3～8×103；②百分數(shù)范圍：10%～30%不能寫成10～30%，（30±5）%不能寫成30±5%；③具有相同單位的量值范圍：1.5～3.6mA不必寫成1.5mA～3.6mA；④偏差范圍：（25±1）℃不能寫成25±1℃。2.8表和圖凡用文字已能說明者盡量不用圖表，既有圖又有表，