2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（三篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本一、準則首要考慮為安全，需經(jīng)科室申請。二、管理程序1、申請：當醫(yī)生基于治療需求提出申請，部門負責人需通過內(nèi)部網(wǎng)絡或書面方式提交，由醫(yī)務科和設備管理科進行審核及產(chǎn)品論證，隨后報請分管副院長及院長批準，以啟動采購流程。2、招標：設備管理科根據(jù)已批準的申請，組織專家進行產(chǎn)品招標。將對經(jīng)銷商的資格、產(chǎn)品質(zhì)量和供應渠道進行審查，以選擇最優(yōu)供應商。中標公司的相關資質(zhì)應立即存檔備案。3、采購：設備管理科需根據(jù)書面申請資料中指定的耗材名稱、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。在采購前，需與中標單位簽訂產(chǎn)品供應協(xié)議，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和供貨時間等事項。4、驗收：貨物到達后，由購買者和庫管員按照招標書進行嚴格驗收，包括內(nèi)外包裝、相關資質(zhì)文件、發(fā)票上的數(shù)量和價格等。確認無誤后，需詳細登記注冊。5、領用：庫管員需通知已批準的申請使用科室，科室負責人或護士長需及時領用，并嚴格遵守領用手續(xù)，簽字記錄在冊。禁止使用者直接與經(jīng)銷商接觸或接收貨物，如有此類情況發(fā)生，將被視為個人行為，后果自負，醫(yī)院將根據(jù)情節(jié)嚴重程度給予相應處罰。6、使用：在使用前，醫(yī)生需與手術相關人員再次核對產(chǎn)品，確認無誤后方可使用。如對采購方式、途徑或產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等有疑問，有權拒絕使用。7、庫房管理：高值耗材的庫房管理遵循零庫存管理制度。8、高值耗材的管理實施追蹤管理制度。2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（二）一、準則首要考慮為安全，需經(jīng)科室申請。二、管理程序1、申請：當醫(yī)生基于治療需求提出申請，部門負責人需通過內(nèi)部網(wǎng)絡或書面方式提交，由醫(yī)務科和設備管理科進行審核及產(chǎn)品論證，隨后報請分管副院長及院長批準，以啟動采購流程。2、招標：設備管理科根據(jù)已批準的申請，組織專家進行產(chǎn)品招標。將對經(jīng)銷商的資格、產(chǎn)品質(zhì)量和供應渠道進行審查，以選擇最優(yōu)供應商。中標公司的相關資質(zhì)應立即存檔備案。3、采購：設備管理科需根據(jù)書面申請資料中指定的耗材名稱、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。在采購前，需與中標單位簽訂產(chǎn)品供應協(xié)議，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和供貨時間等事項。4、驗收：貨物到達后，由采購者和庫管員按照招標書進行嚴格驗收，包括內(nèi)外包裝、相關資質(zhì)文件、發(fā)票上的數(shù)量和價格等。確認無誤后，需詳細登記注冊。5、領用：庫管員需通知已批準的申請使用科室，科室負責人或護士長需及時領用，并嚴格遵守領用手續(xù)，簽字記錄在冊。禁止使用者直接與經(jīng)銷商接觸或接收貨物，如有此類情況發(fā)生，將被視為個人行為，后果自負，醫(yī)院將根據(jù)情節(jié)嚴重程度給予相應處罰。6、使用：在使用前，醫(yī)生需與手術相關人員再次核對產(chǎn)品，確認無誤后方可使用。如對采購方式、途徑或產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等有疑問，有權拒絕使用。7、庫房管理：高值耗材的庫房管理遵循零庫存管理制度。8、高值耗材的管理實施追蹤管理制度。2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（三）一、采購(一)確保選擇具備正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)：1.生產(chǎn)企業(yè)需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》以及年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3.所采購產(chǎn)品需附有產(chǎn)品合格證。4.需要生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的有效授權書。5.銷售人員需提供身份證復印件。(二)采購科應嚴格按照中標產(chǎn)品進行統(tǒng)一采購?？紤]到高值耗材的特殊性，種植材料的采購需由使用科室提前____個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘需提前一至兩個工作日以書面形式向總務科提出申請。如遇特殊情況，使用科室在獲得采購科同意后，可先與中標供應商聯(lián)系少量應急使用，隨后補全正式程序。二、登記及發(fā)放、保管(一)種植材料的采購量以月基本消耗量為標準；鈦板、鈦釘?shù)牟少徚縿t根據(jù)手術需求確定，以確保及時性并實現(xiàn)“零庫存”管理。(二)高值耗材實行二級存放制度。供應商送貨到庫房時，需通知使用科室護士長，雙方共同驗收材料的包裝、批號、有效期、數(shù)量等。驗收合格后，使用科室需保留詳細清單復印件以保證臨床工作的正常運行。過期、失效或淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。(三)庫房管理員每月將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對，及時辦理入庫、出庫手續(xù)，并將耗材成本計入使用科室。(四)使用科室需建立高值耗材的出庫登記和使用登記，以便進行產(chǎn)品質(zhì)量追溯。三、使用(一)使用科室必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的規(guī)定使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者信息，詳細記錄患者所使用耗材的名稱、數(shù)量、金額等信息并存檔。(二)手術前，執(zhí)行診療操作的醫(yī)師需復核患者信息和高值醫(yī)用耗材類型，檢查包裝完好性，確保消毒合格，密切關注可能的并發(fā)癥并做好應對措施。同時，需進行醫(yī)患溝通，取得患者或家屬在《手術同意書》上的簽字，說明所選類型、使用目的、價格及可能的不良反應。(三)手術過程中，所有高值耗材的名稱、類