JJF 1353-2024 血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范4血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范t8發(fā)布 8實施國家市場監(jiān)督管理總局 發(fā)布4血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范rt

4代替2歸 口 單 位:全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員主要起草單位:廣州計量檢測技術(shù)研究院中國計量科學(xué)研究院參加起草單位:廣州市婦女兒童醫(yī)療中心廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人:鄭春雄廣州計量檢測技術(shù)研究院)胡良勇廣州計量檢測技術(shù)研究院)孫劼中國計量科學(xué)研究院)參加起草人:吳 杰廣州計量檢測技術(shù)研究院)馬雪然中國計量科學(xué)研究院)謝衛(wèi)華廣州市婦女兒童醫(yī)療中心)譚志堅廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)目 錄引言………………………

Ⅱ)1范圍……………………

)2引用文件………………

)3術(shù)語和計量單位………………………

)4概述……………………

)計量特性校準(zhǔn)條件

………………………………

))1環(huán)境條件……………

)2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………

)7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………

)1外觀及工作正常性檢查……………

)2透析液電導(dǎo)率示值相對誤差………

)3透析液溫度示值誤差………………

)4靜動)脈壓示值誤差……………

)5透析液流量示值相對誤差…………

)6抗凝泵注入流量設(shè)置值相對誤差…………………

)7脫水量設(shè)置值誤差…………………

)8血液流量設(shè)置值相對誤差…………

)8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

)1校準(zhǔn)記錄……………

)2校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………

)9復(fù)校時間間隔…………

)附錄A 血液透析裝置校準(zhǔn)記錄推薦)格式 ………

)附錄B 血液透析裝置校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦)格式…………………

)附錄C 透析液流量示值相對誤差測量不確定度評定示例…………

)附錄D 電導(dǎo)率示值相對誤差測量不確定度評定示例………………

)附錄E 溫度示值誤差測量不確定度評定示附錄F 壓力示值誤差測量不確定度評定示例

………………

))附錄G 抗凝泵注入流量設(shè)置值相對誤差測量不確定度評定示例

…

)Ⅰ引 言1國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則F1通用計量術(shù)語及定義1測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范修訂工作的基礎(chǔ)性系列文件。本規(guī)范與2血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范》相比,除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下:增加了引言內(nèi)容;細(xì)化了范圍內(nèi)容;根據(jù)對校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法的修改,對術(shù)語和測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整;修改了透析液流量”和脫水量”的計量特性要求;修改了測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備的技術(shù)要求;刪除了透析液壓力稱重計”和透析液”外殼漏電流”和報警功能校準(zhǔn)項目;增加了血液流量”校準(zhǔn)項目;刪除了透析液流量”和抗凝泵注入流量”的間接測量法;完善了透析液溫度”和脫水量”的校準(zhǔn)方法。本規(guī)范歷次版本發(fā)布情況為:。Ⅱ血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范范圍本規(guī)范適用于自動配液血液透析裝置的校準(zhǔn)。本規(guī)范不適用于腹膜透析裝置、血液灌流、血液置換、血漿吸附裝置、連續(xù)性血液凈化裝置的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件:3醫(yī)用電氣設(shè)備 第6部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求9血液凈化術(shù)語Y0血液透析設(shè)備凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范。術(shù)語和計量單位術(shù)語9界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。透析 s溶質(zhì)通過半透膜進(jìn)行彌散。來源]血液透析 s)將血液引出體外,通過透析器半透膜的彌散作用,糾正患者血液中溶質(zhì)失衡的方法。來源]透析液 e血液透析時,通過半透膜與血液進(jìn)行溶質(zhì)交換的溶液。來源]血液透析器 r由半透膜及支撐結(jié)構(gòu)組成的器件。來源]電導(dǎo)率y透析液的導(dǎo)電性能,用以間接反映透析液電解質(zhì)的濃度。來源]1抗凝泵 p可定時定量注射抗凝劑到血液管道的泵。來源]計量單位 , :血液透析裝置使用的計量單位應(yīng)為法定計量單位 包括電導(dǎo)率單位:厘米,符號:;溫度單位:攝氏度,符號℃;壓力單位:千帕,符號;毫米汞柱,符號:;注1a流量單位:分,符號:;時,符號:。概述血液透析裝置是清除血液中代謝產(chǎn)物、異常血漿成分以及蓄積體內(nèi)的藥物或毒物等,糾正體內(nèi)電解質(zhì)與維持酸堿平衡的一種體外循環(huán)裝置。圖1血液透析裝置結(jié)構(gòu)圖血液透析裝置的工作原理是:利用透析液通過血液透析器,與患者血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用,作用后的血液返回患者體內(nèi),透析液作為廢液排出。血液透析裝置主要由血液監(jiān)護(hù)報警系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分組成見圖其中血液監(jiān)護(hù)報警系統(tǒng)包括血泵、抗凝泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)和透析液流量控制系統(tǒng)等。計量特性血液透析裝置的計量特性要求見表。表1計量特性要求校準(zhǔn)項目計量特性要求透析液電導(dǎo)率最大允許誤差:52表1續(xù))校準(zhǔn)項目計量特性要求透析液溫度最大允許誤差:5℃靜動)脈壓最大允許誤差:a0)透析液流量最大允許誤差:0抗凝泵注入流量最大允許誤差:5脫水量最大允許誤差:0h或設(shè)置值的5兩者取絕對值大者)血液流量最大允許誤差:0n或設(shè)置值的0 兩者取絕對值大者)注:以上指標(biāo)不用于合格性判別,僅供參考。校準(zhǔn)條件1環(huán)境條件 :( ); : ;1環(huán)境溫度

0℃

相對濕度

0: , 2大氣壓力:: , 注 環(huán)境大氣壓如果不在此范圍 以儀器說明書為準(zhǔn)3供電電源:電壓:),頻率:);4其他:周圍無影響校準(zhǔn)系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動和電磁干擾。2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 。測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備的技術(shù)要求見表2表2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備技術(shù)要求一覽表序號測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備測量范圍技術(shù)要求1血液透析裝置檢測儀電導(dǎo)率)m最大允許誤差:1m流量)n最大允許誤差:0溫度℃最大允許誤差:6℃壓力:a[)]最大允許誤差:a3)2醫(yī)用注射泵檢測儀)h最大允許誤差:±0讀數(shù)1個分度值)3稱量儀器g最大允許誤差:g4電子秒表s分辨力不低于,最大允許誤差:s5玻璃密度計L最大允許誤差:L3校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法外觀及工作正常性檢查目視檢查血液透析裝置

以下簡稱裝置

的外觀及附件,

裝置主機(jī)及配件應(yīng)齊全,并具有下列標(biāo)識:名稱、型號、制造廠名或公司名、出廠編號。裝置的控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活可靠,緊固件應(yīng)無松動,無漏液。透析液電導(dǎo)率示值相對誤差將裝置透析液的進(jìn)口和出口分別連接到血液透析裝置檢測儀

以下簡稱裝置檢測儀)電導(dǎo)率探頭上,裝置調(diào)到透析狀態(tài),透析液溫度設(shè)置為7℃,透析液流量設(shè)置為0。在裝置標(biāo)稱范圍內(nèi)選取高、中、低3個校準(zhǔn)點進(jìn)行測量,分別記錄裝置電導(dǎo)率示值和裝置檢測儀電導(dǎo)率測量值。其示值相對誤差按公式)計算。i0i0 )i式中:k—透析液電導(dǎo)率示值相對誤差, ;0裝置電導(dǎo)率示值,;i裝置檢測儀電導(dǎo)率測量值,。透析液溫度示值誤差將裝置透析液的進(jìn)口和出口分別連接到裝置檢測儀溫度探頭的兩端

,透析液流量設(shè)置為最大。在3℃范圍內(nèi)選取3個校準(zhǔn)點需包含7℃校準(zhǔn)點進(jìn)行測量,分別記錄裝置溫度示值和裝置檢測儀溫度測量值。其示值誤差按公式)計算。 ()式中:

0i 2t透析液溫度示值誤差℃;0裝置溫度示值℃;i裝置檢測儀溫度測量值℃。靜動脈壓示值誤差用一個三通皮管分別連接裝置的靜脈孔

動脈孔

裝置檢測儀壓力探頭和注射器。在裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)選取高、中、低3個校準(zhǔn)點用注射器加正壓或抽負(fù)壓分別記錄裝置壓力示值和裝置檢測儀壓力測量值。靜動)脈壓的示值誤差按公式)計算。式中:

p0i )p靜動)脈壓示值誤差;0裝置靜動)脈壓示值;i裝置檢測儀壓力測量值。透析液流量示值相對誤差將裝置透析液的進(jìn)口和出口分別連接到裝置檢測儀流量探頭的兩端

,在裝置的標(biāo)稱4范圍內(nèi)選取高、中、低3個校準(zhǔn)點,每個點測量3次,分別記錄裝置透析液流量示值和裝置檢測儀流量測量值。按公式)計算透析液流量示值相對誤差。ix0i0 )i式中:x透析液流量示值相對誤差;0 裝置透析液流量示值,;i 裝置檢測儀流量測量值,?？鼓米⑷肓髁吭O(shè)置值相對誤差使用生產(chǎn)商說明書推薦或規(guī)定的注射器

,在裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)分別選取中間值和最大值兩個校準(zhǔn)點,用醫(yī)用注射泵檢測儀進(jìn)行測量,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按公式)計算相對誤差。 b0 )式中:抗凝泵注入流量設(shè)置值相對誤差;a抗凝泵注入流量設(shè)置值,;b醫(yī)用注射泵檢測儀流量測量平均值,。脫水量設(shè)置值誤差按血液透析工作模式,

連接配套的透析器和體外循環(huán)管路,

并將血路的動靜脈端浸ρ入盛純凈水的密閉容器中,將裝置設(shè)定為透析模式,在體外循環(huán)管路中充滿水,將裝置透析液溫度設(shè)置為7℃,血液流量設(shè)置為0,透析液流量調(diào)至最大,血液出口處壓力控制在a00,在裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)選取最高和最低兩個校準(zhǔn)點。當(dāng)裝置的流量達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,用秒表計時0,用稱量儀器稱量密閉容器中純凈水減少的質(zhì)量,每個校準(zhǔn)點分別測量一次,脫水量設(shè)置值誤差按公式)ρ式中:

-m

)脫水量設(shè)置值誤差;a裝置脫水速率設(shè)置值。m 密閉容器中純凈水減少的質(zhì)量;t 裝置脫水時間;ρ 純凈水密度。血液流量設(shè)置值相對誤差使用配套的體外循環(huán)管路,讓血泵預(yù)運行至少0,然后在體外循環(huán)管路中通入℃左右的純凈水,使用連接管將裝置檢測儀的流量探頭接入體外循環(huán)管路中,調(diào)節(jié)泵前壓動脈壓)為a0,在裝置的標(biāo)稱范圍內(nèi)選取5高、中、低3個校準(zhǔn)點低校準(zhǔn)點一般選取為不小于0,每個點測量3次,取平均值作為該點測量值,按公式)計算相對誤差。Vmn0 )式中:血液流量設(shè)置值相對誤差;Vm裝置血液流量設(shè)置值,;n裝置檢測儀流量測量平均值,。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)記錄 。校準(zhǔn)記錄推薦格式參見附錄A校準(zhǔn)結(jié)果的處理校準(zhǔn)證書由封面和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)組成信息至少包括以下內(nèi)容:標(biāo)題:校準(zhǔn)證書;實驗室名稱和地址;

。校準(zhǔn)證書內(nèi)頁

推薦

格式見附錄B。

證書上的進(jìn)行校準(zhǔn)的地點如果與實驗室地點不同;證書的唯一性標(biāo)識如編號,每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;客戶的名稱和地址;被校儀器的描述和明確標(biāo)識如型號、產(chǎn)品編號等;進(jìn)行校準(zhǔn)的日期;校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識,包括名稱和代號;校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;校準(zhǔn)環(huán)境的描述;校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度說明;校準(zhǔn)員及核驗員的簽名;校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名、職務(wù)或等效說明;校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書的聲明;對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明。復(fù)校時間間隔由于復(fù)校時間間隔的長短由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定,送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。復(fù)校時間間隔建議不超過1年。6附錄A血液透析裝置校準(zhǔn)記錄推薦)格式委托單號: 原始記錄號:委托單位環(huán)境溫度儀器型號環(huán)境濕度制造廠大氣壓力出廠編號證書編號校準(zhǔn)地點校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)員核驗員計量標(biāo)準(zhǔn)器名稱測量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差證書編號技術(shù)指標(biāo)一、外觀及工作正常性檢查:□符合要求 □不符合要不符合說明:二、透析液電導(dǎo)率示值相對誤差)裝置示值)裝置檢測儀)相對誤差三、透析液溫度示值誤差℃裝置示值℃裝置檢測儀℃℃7四、動脈壓示值誤差

單位:□a □g測量點裝置示值裝置檢測儀測量值誤差五、透析液流量示值相對誤差)裝置示值)裝置檢測儀)相對誤差六、抗凝泵注入流量設(shè)置值相對誤差裝置設(shè)置值)醫(yī)用注射泵檢測儀)測量平均值)相對誤差8七、脫水量設(shè)置值誤差裝置標(biāo)稱值)容器中純凈水減少的質(zhì)量g純凈水密度/)脫水量測量值/)誤差/)八、血液流量設(shè)置值相對誤差裝置設(shè)置值)裝置檢測儀)測量平均值)相對誤差本次測量結(jié)果不確定度分別是:電導(dǎo)率示值相對誤差測量擴(kuò)展不確定度: 溫度示值誤差測量擴(kuò)展不確定度: ;壓力示值誤差測量擴(kuò)展不確定度: ;透析液流量示值相對誤差測量擴(kuò)展不確定度: ;抗凝泵注入流量設(shè)置值相對誤差測量擴(kuò)展不確定度: 血泵流量設(shè)置值相對誤差測量擴(kuò)展不確定度: 。9附錄B血液透析裝置校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦)格式校準(zhǔn)證書第2頁證書編號:××××××××校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)環(huán)境條件及其地點:溫度:℃ 相對濕度: 氣壓:地點:測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差證書編號有效期至聲明:本單位僅對加蓋×××校準(zhǔn)專用章”的完整證書負(fù)責(zé)。本證書的校準(zhǔn)結(jié)果僅對所校準(zhǔn)器具有效。第×頁共×頁0校準(zhǔn)證書第3頁證書編號:××××校準(zhǔn)結(jié)果外觀及工作正常性□符合要求 □不符合要求說明:透析液電導(dǎo)率)示值相對誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:透析液溫度℃示值誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:靜動)a示值誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:透析液流量)示值相對誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:抗凝泵注入流量)設(shè)置值相對誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:)設(shè)置值誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:血液流量)設(shè)置值誤差測量結(jié)果: 擴(kuò)展不確定度:以下空白第×頁 共×頁1附錄C測量方法

透析液流量示值相對誤差測量不確定度評定示例, ,將裝置檢測儀連接到裝置相應(yīng)位置上 在量程范圍內(nèi)選取3個測量點進(jìn)行測量 且均勻分布在量程上。分別記錄下被校裝置流量和裝置檢測儀示值。測量模型i式中:i

V0i0 )V流量示值相對誤差;0血液透析流量示值;i裝置檢測儀測量值,。合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算公式靈敏系數(shù):

Vii) )V=

)0 iiV=

)i 2i2ui則: V=0i2ui

) )標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析及評定 ()被檢儀器測量引入的不確定度分量u被檢儀器分辨力引入的不確定度分量被檢儀器分辨力為1,按均勻分布,得到:=1×3n被檢儀器示值重復(fù)性引入的不確定度分量)裝置流量標(biāo)稱值設(shè)置為0,分別記錄被檢儀器顯示的流量測量值3次,測量結(jié)果為608,平均值8n。用極差法計算不確定度分量。906749由于遠(yuǎn)小于,因此可忽略不計,故:=4n裝置檢測儀引入的不確定度分量i)最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度2裝置檢測儀流量測量的最大允許誤差是0,測量點為0,按均勻分布,即:(2 ii0(2 i

7n

3測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u裝置機(jī)流量標(biāo)稱值設(shè)置為0,分別記錄裝置檢測儀的流量測量值3次,測量結(jié)果為345,平均值4。用極差法計算不確定度分量i。9i5329合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度i2uiV= 0i2ui

= 0VV82ii2ii取包含因子

U863附錄D測量方法

電導(dǎo)率示值相對誤差測量不確定度評定示例將裝置檢測儀連接到裝置相應(yīng)位置上在量程范圍內(nèi)選取常用測量點進(jìn)行測量分, ,將裝置檢測儀連接到裝置相應(yīng)位置上在量程范圍內(nèi)選取常用測量點進(jìn)行測量分別記錄下被校裝置電導(dǎo)率示值和裝置檢測儀測量值。測量模型i式中:i

0i

)k裝置透析液電導(dǎo)率示值誤差,;0裝置透析液電導(dǎo)率示值,;i裝置檢測儀電導(dǎo)率測量值,。合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算公式ii) )靈敏系數(shù): =1

)0 ii=0

)i 2則: =0(ii

) )標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析及評定

2

ui()裝置檢測儀引入的不確定度分量ui測量重復(fù)性引入的不確定度分量i)設(shè)置裝置透析液電導(dǎo)率為2,使用裝置檢測儀分別測量0次,測量值如表。表1裝置檢測儀電導(dǎo)率測量值 單位:m測量次數(shù)1234567890測量值53524261431∑nin-11∑nin-12/s= 6Sm實際校準(zhǔn)時以單次測量值作為測量結(jié)果,故有:i=6m最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量i)4裝置檢測儀的最大允許誤差為1,按均勻分布,可得:i=18m

3被檢儀器的示值重復(fù)性引起的不確定度分量

)設(shè)置裝置透析液電導(dǎo)率為2,記錄裝置電導(dǎo)率示值,分別記錄0次,電導(dǎo)率示值如表。表2裝置電導(dǎo)率示值 單位:m測量次數(shù)1234567890測量值12212211221∑nin-11∑nin-12/s= 2Sm實際校準(zhǔn)時以單次示值作為測量結(jié)果,故有:2m22uk +u2(02i=

= 0kk6擴(kuò)展不確定度, :

2

i i取包含因子則 () U=ck=6 25附錄E測量方法

溫度示值誤差測量不確定度評定示例將裝置檢測儀連接到裝置相應(yīng)位置上在量程范圍內(nèi)選取常用測量點進(jìn)行測量分, ,將裝置檢測儀連接到裝置相應(yīng)位置上在量程范圍內(nèi)選取常用測量點進(jìn)行測量分別記錄下被校裝置溫度示值和裝置檢測儀測量值。測量模型 ( )式中:

0i

1t透析液溫度示值誤差℃;0裝置透析液溫度示值℃;i裝置檢測儀溫度測量值℃。合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算公式ii) )0靈敏系數(shù): 1 0ii=1 i則: i) )標(biāo)準(zhǔn)不確定度分析及評定 ()(裝置檢測儀引入的不確定度分量u(測量重復(fù)性引入的不確定度分量1i將裝置透析液溫度設(shè)置值調(diào)至7℃,進(jìn)行0次測量,測量值如表。表1裝置檢測儀溫度測量值 單位℃測量次數(shù)1234567890測量值42687285931∑nin1∑nin-12s= 9℃實際校準(zhǔn)時以單次測量值誤差最大值作為結(jié)果,故有:i=9℃最大允許誤差引入的測量不確定度分量i)裝置檢測儀的最大允許誤差為6℃,按均勻分布,得到:3i6℃2℃36被檢儀器的示值重復(fù)性引入的不確定度分量)設(shè)置裝置透析液溫度為7℃,記錄裝置溫度示值,分別記錄0次,溫度示值如表。表2裝置溫度示值 單位℃測量次數(shù)1234567890測量值1011111101∑nin-1∑nin-121s= 2℃實際校準(zhǔn)時以單次測量值誤差最大值作為結(jié)果,故有:2℃合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度=i=ii2℃擴(kuò)展不確定度, :取包含因子

U2℃3℃7附錄F壓力示值誤差測量不確定度評定示例測量方法用一個三通皮管分別連接裝置的靜脈孔

動脈孔

裝置檢測儀和注射器上。用注射器加正壓,記錄下裝置壓力示值和裝置檢測儀壓力測量值。測量模型 ( )式中:

p0i

1p靜脈壓動脈壓)示值誤差;0裝置靜脈壓動脈壓)示值;i裝置檢測儀測量值。合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算公式ii) )0靈敏系數(shù): 1 0ii=1