SOP14-藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告SOP

第第頁(yè)SOP14—藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告SOP藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告制度編號(hào):FSSOPC*01202頁(yè)數(shù)：3訂立人：審核人：批準(zhǔn)人：（簽名、日期）（簽名、日期）（簽名、日期）頒發(fā)日期：生效日期：Ⅰ.目的：建立藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。Ⅱ.范圍：適用于山東省立醫(yī)院風(fēng)濕免疫科。Ⅲ.規(guī)程：嚴(yán)重不良事件（SeriousAdverseEvent），是指臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生需住院治療、延長(zhǎng)住院時(shí)間、傷殘、影響工作本領(lǐng)、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。1.處理與記錄1.1考慮為SAE時(shí)，由首診醫(yī)生通知緊要研究者（PI）或其他負(fù)責(zé)醫(yī)生參加，如病情嚴(yán)重，應(yīng)一邊搶救一邊通知項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，如有必需，立刻停用試驗(yàn)用藥；1.2由緊要研究者對(duì)SAE與研究藥物的相關(guān)性進(jìn)行推斷，并在原始病例盡可能認(rèn)真的記錄SAE發(fā)生、發(fā)展、治療的經(jīng)過(guò)，并記錄于CRF表中。1.3如為雙盲試驗(yàn)，在搶救受試者時(shí)，需立刻查明所服藥品的種類，由緊要研究者決議緊急揭盲。一旦揭盲，該患者將被停止試驗(yàn)，同時(shí)將處理結(jié)果通知臨床監(jiān)查員。研究人員還應(yīng)在CRF中認(rèn)真記錄揭盲的理由、日期并簽字。2.報(bào)告流程2.1報(bào)告時(shí)限：研究者在獲知受試者顯現(xiàn)SAE時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知緊要研究者按方案、項(xiàng)目SOP及時(shí)進(jìn)行處理，并在24小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。2.2報(bào)告部門(mén)：試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、申辦單位，組長(zhǎng)單位，本院倫理委員會(huì)，國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局，省食品藥物監(jiān)督管理局；如為組長(zhǎng)單位，還需向參加單位進(jìn)行通報(bào)。2.3報(bào)告方式：嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容可采用申辦者供應(yīng)或SFDA供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)表格。申辦者報(bào)告的部分應(yīng)保證符合全部法律法規(guī)要求的報(bào)告規(guī)程。研究者填好“SAE報(bào)告表”之后，傳真到接收單位并取得回執(zhí)。最終“SAE報(bào)告表原件”“SAE報(bào)告表回執(zhí)”歸入研究者檔案夾。3.追蹤隨訪如推斷為SAE，必需隨訪至該事件顯現(xiàn)好轉(zhuǎn)、穩(wěn)定，或研究者推斷無(wú)需隨訪。Ⅳ.參考依據(jù):現(xiàn)行GCP、相關(guān)法規(guī)Ⅴ.附件：《嚴(yán)重不良事件報(bào)告表》附件嚴(yán)重不良事件報(bào)告表（SAE）新藥臨床研究批準(zhǔn)文號(hào)：編號(hào)：報(bào)告類型首次報(bào)告隨訪報(bào)告總結(jié)報(bào)告報(bào)告時(shí)間：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專業(yè)名稱電話申報(bào)單位名稱電話試驗(yàn)用藥品名稱中文名稱：英文名稱：藥品注冊(cè)分類及劑型分類：中藥化學(xué)藥治療用生物制品防備用生物制品其它注冊(cè)分類：劑型:臨床研究分類Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期生物等效性試驗(yàn)臨床驗(yàn)證臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥：受試者基本情況姓名拼音縮寫(xiě):降生日期:性別:男女身高（cm）：體重（Kg）：合并疾病及治療：有無(wú)1疾?。篲_________治療藥物：__________用法用量：_______________2疾?。篲_________治療藥物：__________用法用量：_______________3疾?。篲_________治療藥物：__________用法用量：_______________SAE的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)（診斷）SAE情況死亡______年___月___日導(dǎo)致住院延長(zhǎng)住院時(shí)間傷殘功能障礙導(dǎo)致先天畸形危及生命其它SAE發(fā)生時(shí)間______年___月___日研究者獲知SAE時(shí)間：______年___月___日對(duì)試驗(yàn)用藥采取的措施連續(xù)用藥減小劑量藥物短時(shí)間停止后又恢復(fù)停用藥物SAE轉(zhuǎn)歸癥狀消失（后遺癥有無(wú)）癥狀連續(xù)SAE與試驗(yàn)藥的關(guān)系確定有關(guān)可能有關(guān)可能無(wú)關(guān)確定無(wú)關(guān)無(wú)法判定SAE報(bào)道情況國(guó)內(nèi)：有無(wú)不詳；國(guó)外：有無(wú)不詳SAE發(fā)生及處理的認(rèn)真情況：報(bào)告單位名稱：報(bào)告人職務(wù)/職稱：報(bào)告人簽名：篇2:醫(yī)學(xué)院非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施細(xì)則都成醫(yī)學(xué)院非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控是教學(xué)質(zhì)量管理過(guò)程中檢測(cè)評(píng)價(jià)的緊要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)工作的成效直接影響學(xué)院教學(xué)質(zhì)量的提高。教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控是圍繞教學(xué)質(zhì)量管理工作的四條主線即：老師的教學(xué)、學(xué)生的學(xué)習(xí)、教學(xué)基本建設(shè)（學(xué)科建設(shè)、專業(yè)建設(shè)、課程建設(shè)、老師隊(duì)伍建設(shè)、校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)等）、教學(xué)管理工作（計(jì)劃管理、過(guò)程管理、教學(xué)質(zhì)量管理等）來(lái)構(gòu)建的自我監(jiān)控體系與管理機(jī)制。對(duì)各非直屬附屬醫(yī)院，將采取“三級(jí)”監(jiān)控，醫(yī)院臨床教研室（科室）教學(xué)負(fù)責(zé)人，依據(jù)臨床專業(yè)課程教學(xué)大綱課程質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)；學(xué)校相關(guān)學(xué)院和醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)，依據(jù)學(xué)校臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控要求，組織學(xué)院和醫(yī)院專家，對(duì)醫(yī)院臨床教研室（科室）教學(xué)工作進(jìn)行全程督導(dǎo)、監(jiān)控；學(xué)校教務(wù)處組織學(xué)校專家組，定期或不定期到非直屬附屬醫(yī)院進(jìn)行教學(xué)檢查。在堅(jiān)持醫(yī)院院級(jí)教學(xué)督導(dǎo)制度的基礎(chǔ)上，訂立本方法。第二章監(jiān)控目的第二條通過(guò)對(duì)臨床教學(xué)工作質(zhì)量的檢測(cè)，可以得出實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)程度的評(píng)價(jià)。即及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正各非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)過(guò)程中存在的質(zhì)量問(wèn)題，促進(jìn)各醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量的穩(wěn)步提高；為非直屬附屬醫(yī)院訂立各項(xiàng)教學(xué)改革措施，改進(jìn)教學(xué)工作供應(yīng)依據(jù)；使非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)運(yùn)行、教學(xué)質(zhì)量始終處于學(xué)校監(jiān)控之中，形成各非直屬附屬醫(yī)院教學(xué)工作自我監(jiān)控、自我完善的良性運(yùn)行機(jī)制。第三章監(jiān)控方法第三條規(guī)范醫(yī)院教學(xué)督導(dǎo)制度，醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)協(xié)同醫(yī)院督導(dǎo)專家深入教學(xué)第一線（課堂教學(xué)及實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)），了解教學(xué)情況，實(shí)地檢測(cè)教學(xué)質(zhì)量。第四條開(kāi)展各種教學(xué)評(píng)估，分層面進(jìn)行檢測(cè)。屬于常規(guī)性的教學(xué)質(zhì)量檢測(cè)工作緊要有教學(xué)秩序、老師備課、課堂養(yǎng)成教育、批改作業(yè)、命題、試卷批閱、論文引導(dǎo)、答辯等，學(xué)生學(xué)習(xí)成績(jī)考核及測(cè)評(píng)。第五條對(duì)教學(xué)工作組織每學(xué)期的開(kāi)課前、期中、期末教學(xué)工作檢查。第四章監(jiān)控原則第六條臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控原則：（一）目的性原則：按學(xué)校訂立的人才培養(yǎng)目標(biāo)、教學(xué)計(jì)劃和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控，其目的是確保人才培養(yǎng)目標(biāo)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)。（二）科學(xué)性原則：以現(xiàn)代管理科學(xué)為引導(dǎo)，努力實(shí)現(xiàn)各非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量檢測(cè)、評(píng)價(jià)工作內(nèi)容的科學(xué)化，管理制度的規(guī)范化，管理系統(tǒng)的程序化，管理手段的現(xiàn)代化。（三）整體性原則：臨床教學(xué)質(zhì)量檢測(cè)評(píng)價(jià)作為教學(xué)質(zhì)量管理的一個(gè)環(huán)節(jié)，要實(shí)現(xiàn)提高醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量的目的，必需和其它三個(gè)環(huán)節(jié)，即提高臨床教學(xué)質(zhì)量的計(jì)劃、實(shí)施、總結(jié)與提高臨床醫(yī)療工作聯(lián)系在一起，整體規(guī)劃，分步實(shí)施，全面推動(dòng)。（四）激勵(lì)性原則：強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，要把檢測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果和老師、教研室（科）整體工作考核結(jié)合起來(lái)。（五）民主性原則：實(shí)行全院性管理，發(fā)揚(yáng)教學(xué)民主，教學(xué)質(zhì)量檢測(cè)評(píng)價(jià)要集中廣闊師生員工的看法。加添評(píng)價(jià)結(jié)果的透亮度。第五章監(jiān)控機(jī)制第七條非直屬附屬醫(yī)院臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控管理機(jī)制：（一）學(xué)校組織專家督導(dǎo)組，定期到醫(yī)院，對(duì)臨床教學(xué)組織管理工作進(jìn)行督導(dǎo)和檢查。（二）各非直屬附屬醫(yī)院成立醫(yī)院臨床教學(xué)督導(dǎo)專家組，由各醫(yī)院分管教學(xué)院長(zhǎng)、醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、教研室（科室）主任、教學(xué)秘書(shū)、部分骨干老師及臨床教學(xué)督導(dǎo)專家參加，負(fù)責(zé)該院臨床教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控工作。（三）建立學(xué)生對(duì)教學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)的信息反饋機(jī)制。各教學(xué)班學(xué)生骨干（教務(wù)代表或?qū)W生信息員），負(fù)責(zé)組織班里同學(xué)對(duì)各課程任課老師的教學(xué)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并及時(shí)反饋。第六章監(jiān)控內(nèi)容第八條各項(xiàng)教學(xué)環(huán)節(jié)監(jiān)控內(nèi)容：（一）教學(xué)任務(wù)的執(zhí)行監(jiān)控1.教學(xué)任務(wù)是教務(wù)處學(xué)期教學(xué)計(jì)劃下達(dá)，醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)接收任務(wù)后，必需認(rèn)真組織實(shí)施。禁止“因人設(shè)課”和“因無(wú)人不設(shè)課”的現(xiàn)象。依據(jù)教學(xué)任務(wù)所列各門(mén)課程名稱、學(xué)時(shí)、開(kāi)課學(xué)期等均不得隨便改動(dòng)。在教學(xué)任務(wù)執(zhí)行中有個(gè)別課程學(xué)時(shí)需要調(diào)整，或課程開(kāi)設(shè)需調(diào)前或調(diào)后等，各教研室須有充分的理由，并經(jīng)醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)和學(xué)院同意，報(bào)學(xué)校教務(wù)處審批后方可執(zhí)行。2.學(xué)校及學(xué)院在學(xué)期的初、期中及不定期隨機(jī)抽查形式檢查教學(xué)進(jìn)度執(zhí)行情況，不但檢查教學(xué)內(nèi)容的開(kāi)展是否和教學(xué)任務(wù)規(guī)定的時(shí)間相全都，還要檢查實(shí)際教學(xué)情況與教學(xué)大綱、教學(xué)進(jìn)度的吻合程度，矯正在執(zhí)行教學(xué)任務(wù)過(guò)程中可能脫離既定教學(xué)計(jì)劃的現(xiàn)象，及時(shí)采取挽救措施，維護(hù)教學(xué)計(jì)劃的權(quán)威性和穩(wěn)定性。3.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要常常深入教學(xué)第一線，了解教學(xué)任務(wù)執(zhí)行情況。每學(xué)期至少要召開(kāi)一次老師座談會(huì)和學(xué)生座談會(huì)，了解教學(xué)任務(wù)執(zhí)行情況。（二）課堂教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控1.課堂教學(xué)質(zhì)量評(píng)估的實(shí)施，由學(xué)校二級(jí)學(xué)院和醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)組織同步實(shí)施，緊要包含領(lǐng)導(dǎo)聽(tīng)課、教研室（科室）主任聽(tīng)課、同行聽(tīng)課及各種形式的教學(xué)座談會(huì)和教學(xué)檢查等活動(dòng)，進(jìn)行同行和學(xué)生的教學(xué)評(píng)估。其中學(xué)生的評(píng)估工作，一般在本學(xué)期，各任課老師授課結(jié)束后進(jìn)行，由學(xué)生班干部組織，以無(wú)記名的方式給任課老師進(jìn)行打分；同時(shí)通過(guò)兼職班主任向?qū)W生廣泛征求對(duì)任課老師的看法；學(xué)院和醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)課堂教學(xué)質(zhì)量評(píng)估所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。2.樂(lè)觀發(fā)揮督導(dǎo)作用，一方面參加學(xué)?；?qū)W院組織的各類臨床教學(xué)評(píng)審活動(dòng)，另一方面有針對(duì)性地選取一些老師，進(jìn)行聽(tīng)課、評(píng)課，提出聽(tīng)課看法，幫忙和促進(jìn)醫(yī)院臨床老師的教學(xué)進(jìn)步，提高他們的課堂教學(xué)水平。3.開(kāi)展試講和示范教學(xué)點(diǎn)評(píng)活動(dòng)。在醫(yī)院公開(kāi)課的基礎(chǔ)上，向?qū)W院介紹悉心研討課堂教學(xué)藝術(shù)，具有較高課堂教學(xué)質(zhì)量的老師，參加學(xué)校有關(guān)教學(xué)活動(dòng)或“教學(xué)基本功大賽”。（三）實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)監(jiān)控1.臨床教學(xué)過(guò)程應(yīng)依據(jù)任務(wù)編排授課計(jì)劃，并力求突出本領(lǐng)的培養(yǎng)。每門(mén)課程均須有規(guī)范的教學(xué)大綱，明確實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目（包含必做和選做）、教學(xué)目的、學(xué)時(shí)調(diào)配，并規(guī)定臨床見(jiàn)習(xí)科目應(yīng)實(shí)現(xiàn)實(shí)在的要求。2.開(kāi)課的前5周，各專業(yè)應(yīng)按授課計(jì)劃布置好教學(xué)進(jìn)度及臨床見(jiàn)習(xí)計(jì)劃。學(xué)生應(yīng)書(shū)寫(xiě)臨床見(jiàn)習(xí)報(bào)告，臨床帶教老師對(duì)學(xué)生進(jìn)行考勤記錄。3.嚴(yán)格臨床見(jiàn)習(xí)教學(xué)的考核方法制度。對(duì)學(xué)生的臨床見(jiàn)習(xí)考核成績(jī)記入課程總分，其最低比例不少于20%。4.建立“實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)檔案”，緊要收存實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)的文件、典型教案、典型病例、CAI課件及見(jiàn)習(xí)報(bào)告、考試成績(jī)及成績(jī)統(tǒng)計(jì)資料等。5.醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)和學(xué)校相關(guān)學(xué)院應(yīng)定期或不定期對(duì)實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)進(jìn)行檢查、包含臨床見(jiàn)習(xí)帶教、教學(xué)查房、講習(xí)課等，召開(kāi)臨床老師及學(xué)生座談會(huì)，征求他們對(duì)改進(jìn)實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)、實(shí)訓(xùn)室建設(shè)及管理工作的看法或建議，及時(shí)解決有關(guān)問(wèn)題，把握實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)質(zhì)量要求。（四）日常教學(xué)秩序監(jiān)控1.課程表由各非直屬附屬醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)統(tǒng)一編排，課程表排定公布后，原則上將不再更改。個(gè)別確需調(diào)整的要報(bào)教研室（科）主任署看法，醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)或教學(xué)辦備案，提交學(xué)?；亟虒W(xué)與醫(yī)院管理處審批。2.每學(xué)期的教學(xué)時(shí)間由學(xué)校統(tǒng)一布置，課表一旦排定，各非直屬附屬醫(yī)院應(yīng)保證教學(xué)活動(dòng)定期進(jìn)行，因醫(yī)院全院性特殊醫(yī)療工作要影響正常的上課時(shí)間且確需調(diào)換的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)辦理審批手續(xù)。3.個(gè)別老師需臨時(shí)調(diào)課、停課，要依照學(xué)校有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。未辦理手續(xù)或未經(jīng)批準(zhǔn)而擅自調(diào)課、停課的一律按教學(xué)事故處理。4.老師應(yīng)定時(shí)上、下課，認(rèn)真組織課堂教學(xué)活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)期授課計(jì)劃和教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃。實(shí)訓(xùn)課程時(shí)間不能隨便占用，老師不得離崗。老師上課期間一律不得接聽(tīng)電話，不允許移動(dòng)電話在課堂上發(fā)出響聲，對(duì)學(xué)生中顯現(xiàn)仿佛情況，老師應(yīng)認(rèn)真地進(jìn)行批判教育。5.行課期間，老師和學(xué)生必需嚴(yán)格遵守《成都醫(yī)學(xué)院非直屬附屬醫(yī)院教學(xué)班課堂教學(xué)管理規(guī)定》。（五）考試監(jiān)控統(tǒng)考課程考試，按學(xué)校規(guī)定組織統(tǒng)一命題、統(tǒng)一考試和統(tǒng)一閱卷。統(tǒng)一考試時(shí)間，學(xué)校派出老師到各基地巡考，對(duì)密封的試卷，組織流水式的統(tǒng)一閱卷，最終拆封統(tǒng)計(jì)成績(jī)。通過(guò)對(duì)各教學(xué)班的考試成績(jī)進(jìn)行科學(xué)的分析對(duì)比，促進(jìn)各醫(yī)院不絕改進(jìn)教學(xué)工作。非統(tǒng)考課程，在醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，依照考試管理流程，依據(jù)課程教學(xué)大綱要求，由教研室（科）負(fù)責(zé)人組織任課老師命題、試做，經(jīng)審核后報(bào)醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)制卷；由醫(yī)院教學(xué)主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織老師監(jiān)考和閱卷工作。每場(chǎng)考試結(jié)束要及時(shí)處理考試中發(fā)生的違規(guī)行為。每門(mén)課程考試閱卷結(jié)束后，對(duì)考試成績(jī)進(jìn)行科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析，必需時(shí)對(duì)試卷和試題進(jìn)行分析，從中取得有用的信息，為今后改進(jìn)命題和改進(jìn)教學(xué)服務(wù)。第七章附則第九條本規(guī)定自印發(fā)之日起施行，由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋，原管理方法同時(shí)廢止。篇3:醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)生臨床基本技能訓(xùn)練與考核規(guī)范都成醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)生臨床基本技能訓(xùn)練與考核規(guī)范臨床基本技能訓(xùn)練考核是畢業(yè)實(shí)習(xí)中的緊要環(huán)節(jié)。為進(jìn)一步加強(qiáng)各臨床教學(xué)基地對(duì)我校實(shí)習(xí)生的教學(xué)與管理，嚴(yán)把實(shí)習(xí)質(zhì)量關(guān)，提高教學(xué)質(zhì)量。依據(jù)衛(wèi)生部《高等醫(yī)學(xué)院校五年制醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生基本技能訓(xùn)練項(xiàng)目》的有關(guān)規(guī)定，訂立本規(guī)范。一、組織領(lǐng)導(dǎo)由醫(yī)院分管教學(xué)的院長(zhǎng)牽頭，科教科、各教研室（臨床科室）負(fù)責(zé)人構(gòu)成考核領(lǐng)導(dǎo)組，負(fù)責(zé)臨床基本技能訓(xùn)練與考核工作的實(shí)在實(shí)施。二、訓(xùn)練及考核項(xiàng)目詳見(jiàn)附件1：《都成醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)生臨床基本技能訓(xùn)練與考核項(xiàng)目》。三、訓(xùn)練及考核方式（一）培訓(xùn)方式各實(shí)習(xí)單位采用集中培訓(xùn)與科室培訓(xùn)相結(jié)合的方式，科學(xué)布置學(xué)生臨床基本技能訓(xùn)練計(jì)劃，掩蓋《都成醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)生臨床基本技能訓(xùn)練與考核項(xiàng)目》要求的培訓(xùn)項(xiàng)目。（二）考核方式臨床基本技能的考核分為階段綜合、三級(jí)科室出科考核。1.考核目的：檢查學(xué)生在本科室實(shí)習(xí)的質(zhì)量。2.考核時(shí)間：階段考及學(xué)生輪轉(zhuǎn)實(shí)習(xí)出科前。3.考核形式與內(nèi)容：（1）綜合階段考試（臨床基本技能考核總分40分）由臨床醫(yī)學(xué)院統(tǒng)一組織、統(tǒng)一命題，各實(shí)習(xí)單位教學(xué)管理部門(mén)實(shí)在實(shí)施階段綜合考試，每學(xué)年進(jìn)行兩輪次考試。以床邊面試為主，或采取客觀結(jié)構(gòu)化臨床考試（OSCE）模式。在病房、手術(shù)室實(shí)際性進(jìn)行或在臨床技能實(shí)訓(xùn)中心模擬進(jìn)行，考核緊要內(nèi)容如下:《內(nèi)科學(xué)》《兒科學(xué)》:①入院病人處理:包含病史手記、體格檢查、病歷書(shū)寫(xiě)、醫(yī)囑、輔佑襄助檢查結(jié)果判讀（化驗(yàn)單、心電圖、*線片等）；②技術(shù)操作:包含穿刺術(shù)、徒手心肺復(fù)蘇術(shù)等?！锻饪茖W(xué)》:①無(wú)茵技術(shù):包含刷手、戴元茵手套、穿脫手術(shù)衣、消毒及鋪巾等；②手術(shù)基本功:包含縫合、打結(jié)、剪線等；③換藥與拆線等。《婦產(chǎn)科學(xué)》