IATF16949內(nèi)部審核檢查表

審核要點已建立的質(zhì)量管理體系?(4.1)管理評審、內(nèi)部審核程序進其質(zhì)量管理體系的有效性?(4.1.1)管理評審結果\持續(xù)改進程序織中的應用?這些過程的運作和檢測?(4.1.a.b.c)質(zhì)量手冊(顧客導向過程、管理過程、支持過程)的結果和對這些過程的持續(xù)改進?業(yè)務計劃質(zhì)量目標評審程實施控制?(4.1)理體系中加以識別?(4.1)要素4.2形成文件的質(zhì)量方針和日標?文件管理程序質(zhì)量記錄管理程序審核要點需的文件?組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見1.2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序質(zhì)量手冊、組織架構圖控制質(zhì)量手冊、文控中心(文件與資料管理程序)組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R?文件與資料管理程序文件批準職責文件分類編號制定文件制定、修改、作廢程序文件發(fā)放和回收程序審核要點要求的安排的更改(包括適當文件的更序)的記錄?控制環(huán)境和存儲條件必須符合文件的存儲介質(zhì)(如：硬拷貝，軟盤，等)。和處置所需的控制?對無效/廢舊文件的標識。組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的諾供證據(jù)?向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的目標，和質(zhì)量方針保持一致。審核要點效率為關注焦點針包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序管理評審5.4質(zhì)量目標組織的質(zhì)量日標是否是可測量的，并與質(zhì)質(zhì)量目標指標和質(zhì)量指數(shù)。質(zhì)量目標達成趨勢圖審核要點5.4.2質(zhì)量管理體系策劃對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目內(nèi)部審核程序5.5職責、權限和溝通組織地最高管理者是否確保組織內(nèi)地職內(nèi)部溝通管理程序通知給負有糾正預防措施職責和權限的內(nèi)部溝通管理程序從適當?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子，如內(nèi)部或外部負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問所在班次中負有確保質(zhì)量的人員成員在其他方面的職責如何，必須具有以c)確保整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意所執(zhí)行的活動(包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵)的證據(jù)。審核要點以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性，、建立質(zhì)量目標和相關的培訓、糾正行，....)中的參與。最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程?最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的5.6管理評審最高管理者是否安策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針管理評審會議記錄的保存期限。(質(zhì)量記錄管理程序)效性(管理評審內(nèi)容記錄)審核要點ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和相對于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標的產(chǎn)品結果(質(zhì)量，成本，時間)。管理評審的結果是否留作記錄，為以下各衡量準則的趨勢(業(yè)務和顧客滿意)管理評審會議記錄。(保存期限)審核結果?以往管理評審的累蹤措施?審輸入一補充管理評審是否對實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析?(5.6.2.1)輸出組織的管理評審的輸出是否包括與以下管理評審記錄審核要點資源要求?組織是否確定并提供以下方面所需的資實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有限性?輪班員工/監(jiān)督。6.2人力資源確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標所作出的貢獻?6.2.2.1產(chǎn)品設計技能審核要點組織是否確保負有產(chǎn)品設計者能的人員有能力達到設計要求和熟練掌握適用的組織是否對使用的工具和技術進行識訓組織是否建立并保持形成文件的程序，識人力資源培訓管理程序能力訓練一覽表、培訓記錄育、培訓，技能和/或經(jīng)歷進行資格考核?6.2.2.4在職培訓新到或調(diào)整工作的工作人員提供適當?shù)氖欠窀嬷绊戀|(zhì)量的工作人員不符合顧工激勵目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)節(jié)的過程?審核要點楚他們的活動和他們對達到質(zhì)量目標的貢獻之間的關系和重要性的程度?施6.3.1工廠、設施及設備策劃組織是否采用多方論證的方法指定工廠、小組必須由跨部門的員工組成。(多功能小組)場地、設施、設備策劃有效性評價控制程序組織的工廠的布局是否盡量減少材料的轉移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值利用，是否便于材料的同步流動?計劃動力短缺，關鍵設備故障和使用中退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?偶發(fā)性事故的應急計劃審核要點安全環(huán)境管理程序大程度降低對員工造成潛在的風險，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中?組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并安產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護?工廠參觀。5S管理規(guī)定現(xiàn)的策劃產(chǎn)品所要求的驗證、確認、檢測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則?需的記錄?記錄，資源/設備及任何改善它們的策劃。審核要點實現(xiàn)的策劃一補充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.2接收準則程序)性的計劃和有關的信息的機密性?控制由任何供方引起的更改)進行控制和反應的過程?審核要點更改在執(zhí)行前必須被確認?產(chǎn)品設計及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認試驗的證7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定組織是否確定：的預期用途所必需的要求?與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求?組織確定的任何附加要求?的特殊特性相一致?品有關的要求的評審組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的組織是否確保：與以前表述不一致的合同或訂單的要求審核要點已子解決?組織是否保持評審結果及評審所引起的接收顧客要求前是否對顧客要求進行確組織在進行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否組織是否對以下有關方面確定并實施與問訊、合同或訂單的處理，包括對其修客戶服務管理程序客溝通一補充審核要點73.1設計和開發(fā)策劃組織是否對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃組織領導產(chǎn)品設計和開發(fā)活動。(產(chǎn)品先期策劃)在進行設計和開發(fā)策劃時，組織是否確適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和設計開發(fā)控制程序之間的接口實施管理，以確保有效的溝隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，產(chǎn)品設產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃的輸出的更新，作為設計和開發(fā)的組織是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品多功能小組定義設計提供的信息審核要點以確保其充分性和適宜性?品設計輸入組織是否對產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、的信息?組織是否對過程設計輸入要求進行識別、以往的開發(fā)經(jīng)驗審核要點特殊特性符號或組織等效符號或標記，以和開發(fā)輸出設計輸出記錄符合設計輸入要求規(guī)定的接收準則組織的設計和開發(fā)輸出是否規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常所有所必需的品設計輸出一補充表述?一設計FMEA,可靠性結果?造過程設計輸出表示?過程FMEAs作業(yè)指導書過程批準接收準則審核要點防錯活動的結果一制造過程流程圖/場地平面布置圖?一控制計劃一作業(yè)指導書一過程批準接收準則和開發(fā)評審設計評定涉及所有受其影響的功能產(chǎn)品設計和開發(fā)的狀態(tài)的評審設計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識糾正措施到狀態(tài)/設計評審的聯(lián)系的記錄?測作為管理評審的輸入?審核要點的要求，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設的記錄?各種設計驗證報告已知的預期用途的要求，組織是否依據(jù)所只要可行，組織的確認是否在產(chǎn)品交付或的記錄?一致，包括項目時間件計劃當顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和樣件控制計劃組織是否盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程?組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時7.3.6.3產(chǎn)品批準過程審核要點組織是否符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的組織是否應用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和開發(fā)更改的控制評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響?組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方?組織是否保持評價結果及評價所引起的審核要點組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品組織是否以供方符合ISO/TS16949:2002(E)技術規(guī)范為目的進行供方質(zhì)量體系開發(fā)?7.4.1.3經(jīng)組織引入的檢驗范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)信息商業(yè)合同審核要點組織是否確定并實施檢驗或其他必要的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?采購訂單和合同結合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記行評估或審核?一顧客同意的其它方法?由指定的第三方機構獨立地評定產(chǎn)品的可接受監(jiān)測組織是否通過下列指標對供方表現(xiàn)進行一已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?一顧客中斷，包括使用中退貨?費)?組織是否促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)?供方通過評審他們對過程性能的監(jiān)測實施持續(xù)改進的審核要點7.5.1生產(chǎn)和服務提供過程的控制組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)制計劃一針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、一包括監(jiān)測由顧客和組織共同定義的一當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時控制計劃的評審適當階段的控制計劃產(chǎn)品/過程更改，不穩(wěn)定性/能力不足的過程結果和控制審核要點ISO/TS16949:2002(E)中的7.1.4)?組織的作業(yè)指導書在工作現(xiàn)場是否在不中斷操作者正在進行的工作而易于得組織的作業(yè)指導書是否來源于適當?shù)奈挠涗?，F(xiàn)MEA。作業(yè)準備人員易于得到組織的作業(yè)指導防性和預測性維護的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、審核要點一設備。工裝和量具的包裝和防護?由特定的測量指標證實系統(tǒng)的有效性預知性維護范例預知性維護范例組織是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系如果任何工作被分包，組織是否實施追蹤分承包方管理系統(tǒng)(選擇、評定和控制)審核要點組織是否建立并保持服務考慮的信息與內(nèi)部溝通程序當與顧客達成服務協(xié)議時，組織是否驗證一任何特殊用途的工具或測量設備?定期審核計劃當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后任何這樣的過程實施確認?統(tǒng)計過程控制程序是否證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力?過程確認/能力研究結果。組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時操作、設備和人員要求說明審核要點測試狀況管理程序)組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?清楚地標識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)?產(chǎn)品識別若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況的，組織是否報告顧客，并保持記錄?工具和設備所有關系的永久性標識防護審核要點倉庫管理程序的范圍組織是否按適當策劃的時間間隔檢查庫7.6監(jiān)視和測量裝置的控制組織是否確定需要實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確檢驗與測試儀器管理程序(定期校驗)的方式實施?設備管理程序可審核要點防止可能使測量結果失效的調(diào)整?校準狀態(tài)確定當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以組織是否對該設備和任何受影響的產(chǎn)品ISO/TS16949:2002(E)中要素4.2.4)?當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否初次使用前進行，并在必要時組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異?審核要點組織所用的分析方法及接收準則是否與致?對于顧客測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。7.6.2校準/驗證記錄一設備鑒定，包括經(jīng)過校準的設備的測量標準?一按工程更改進行的修訂?一在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?一對規(guī)范以外情況的影響的評估?明?一如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)送，對顧室要求組織的內(nèi)部實驗室設施是否有定義的范服務?實驗室范圍一實驗室程序的充分性?組織依據(jù)ISO/TS16949:2002(E)編制的質(zhì)量手審核要點一實驗室人員的資格?一產(chǎn)品試驗?一根據(jù)相關過程標準，正確的進行一有關記錄的評審?7.6.4.2外部實驗室和：一實驗室必須通過ISO/IEC17025或相一必須有證據(jù)外部實驗室可以被顧客商業(yè)實驗室的認可記錄8.1總則c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?內(nèi)部審核結果。產(chǎn)品符合資料。組織監(jiān)測設備，分析和改進過程所使用的方法。工具的確定控制計劃的評審工廠參觀審核要點統(tǒng)計概念知識基本統(tǒng)計研究報告。(統(tǒng)計過程管理控制程序)滿意織是否對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測?顧客滿意度調(diào)查。組織是否確定獲取和利用有關組織是否法?？蜐M意一補充性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測?過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定組織的性能指標是否基于但不限于下列已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)?費)?與質(zhì)量和交付問題有關的顧客通知?評審顧客滿意的性能指標。制造過程的測量，以符合顧客要求。審核要點審核組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審審核安排性以及以往的審核的結果，組織是否對審組織是否規(guī)定審核的準則、范圍、頗次和審核安排組織審核范圍(見4.2.4)的職責和要求?負責內(nèi)部審核活動的部門或個人，也負責把審核結果報負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?審核發(fā)現(xiàn)的結束時間審核要點ISO/TS16949:2002(E)的要素8.5.2)?組織是否審核質(zhì)量管理體系，以驗證與ISO/TS16949:2002(E)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性?審核計劃和安排審核報告審核計劃過程流程圖品審核證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等)?審核計劃，過程流程圖和安排部審核計劃審核計劃審核安排審核安排組織地內(nèi)部審核員是否有資格審核ISO/TS16949:2002(E)的要求(見要素審核要點的監(jiān)視和測量系過程進行監(jiān)測，并在適用時進行測量?監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力?(8.2.3)當未能達到所策劃的結果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的計劃/執(zhí)行的糾正措施。生產(chǎn)控制計劃有生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以過程研究報告由過程研究結果決定的計劃/執(zhí)行的措施組織的制造過程的監(jiān)測和測量過程的文現(xiàn)在的Cpk/Ppk和顧客批準的Cpk/P現(xiàn)存的反應計劃驗證Cpk/Ppk計算的準確性。審核要點控制圖的評審組織是否對已在控制計劃中標識為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動適當?shù)姆磻媱?的反應計劃是否包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100%檢驗?為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織是否糾正措施報告要求時，組織的計劃是否將由顧客評審和錄?(8.2.3.1)的監(jiān)視和測量以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?控制計劃檢驗說明組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)控制計劃檢驗說明審核要點組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指ISO/TS16949:2002(E)要素4.2.4)?除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務(見ISO/TS16949:2002(E)的產(chǎn)品進行尺寸檢驗和功能驗證?(8.2.4.1)控制計劃生產(chǎn)件批準程序件”,則組織是否提供：一驗證進行外觀評估的人員具備從事該外觀件批準報告審核要點品控制到識別和控制，以防止其非預期的使用或一個或多個不合格情況和驗證后的流程，(標識，隔等等)。廢舊產(chǎn)品品控制以及不合格品處置的有關職責和一個或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標識步的記錄(見ISO/TS16949要素4.2.4)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取與不合格的影響或潛在一個或多個不合格情況和驗證后的流程，(標識，隔等等)。8.3.1不合格品控制一補充審核要點組織是否將具有未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的ISO/TS16949:2002(E)要素7.5.3)?一個或多個不合格情況和驗證后