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DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則放射工作人員健康檢查染色體畸變和微核檢測質(zhì)量控制規(guī)范本文件適用于放射工作人員健康檢査中外周血淋人員或細胞受到一定劑量電離輻射作用后,4.1應(yīng)建立實驗室院感防控制度、醫(yī)療廢棄物處理制度、手衛(wèi)生4.2應(yīng)每年參加職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機構(gòu)組織開展的實驗室間比對(包括復),4.3.2.1技術(shù)人員應(yīng)了解、熟悉或掌握的理業(yè)健康檢查管理辦法》、《中華人民共和國生物安全法》、GB/T28236、《職業(yè)性放射性疾畸變及微核檢測的基本原理,明確其在輻射損傷評估中的作用;了解電離輻射誘發(fā)人淋巴細胞染色體畸變的劑量-效應(yīng)曲線建立和用其估染色體掃描分析系統(tǒng)的實驗室,應(yīng)熟練掌握錄染色體畸變類型;微核閱片應(yīng)掌握識別雙核淋巴細胞和微核;顯微攝影技術(shù);準確記錄染4.3.3.1檢查機構(gòu)需對接受培訓人員進行理論知識及專業(yè)技能考核,染色體、微核制80%以上,染色體畸變和微核識別準確率需達到90%以上,全部考核合格后方可上崗。4.3.3.2每年組織一次實驗室內(nèi)對相關(guān)技術(shù)4.3.3.3技術(shù)人員至少每兩年參加一次職業(yè)健康檢查質(zhì)量4.4.3實驗室儀器或設(shè)備按要求每年檢定或4.5標本片、電子圖片、原始記錄、報告和4.5.1有染色體和微核標本片、原始記錄、報告和檔案的存放地點,有專門的電子存儲設(shè)備用于4.5.3職業(yè)健康檢查檔案保存時間應(yīng)當自放射工作人員最后一次職業(yè)健康檢查結(jié)束之日起不少于155.1.1制片室面積宜大于20m2,應(yīng)配備排風裝置、水5.1.2細胞培養(yǎng)間應(yīng)配置生物安全柜或超凈工作臺5.1.3顯微閱片室應(yīng)配置光學顯微鏡及攝像系統(tǒng),宜選配全),染色體畸變檢測操作宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細胞6.3培養(yǎng)基的質(zhì)量控制6.4培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制6.5染色體制片質(zhì)量控制圖1正常染色體圖2雙著絲粒體和無著絲粒斷片圖3著絲粒環(huán)和無著絲粒斷片6.6閱片的質(zhì)量控制胞號、畸變類型和數(shù)目,對畸變細胞標注后保存,并需保存所有樣本高倍中期細胞c)一個細胞的所有染色體應(yīng)在一張圖b)具備全自動染色體掃描分析系統(tǒng)的實驗室6.6.4如全自動染色體掃描分析系統(tǒng)拍攝到雙著絲粒體或者著絲粒環(huán)等畸變,應(yīng)該將著絲粒自動掃描分析系統(tǒng)識別雙著絲粒體,仍需經(jīng)人工分析判定,不應(yīng)僅通過軟件6.6.5如果在分析100個中期分裂細胞中發(fā)現(xiàn)有雙著絲粒體、著絲6.6.7原始記錄的格式宜參照《放射工作人員職業(yè)健康檢查外周應(yīng)采用胞質(zhì)分裂阻滯法(CB微核法)進行微核檢測,操作規(guī)程宜參照WS/T187和附錄A。松胞素-B配制、保存和加入培養(yǎng)體系時均需避光。如更換試劑廠家應(yīng)對至少兩個血液樣本進d)位于一個細胞質(zhì)內(nèi)、互相不連接的兩個獨立的核,如果有一個或多個核質(zhì)橋連接,7圖4正常雙核淋巴細胞圖51個細胞含1個微核圖61個細胞含3個微核7.6報告的質(zhì)量控制體檢時靜脈血的采集應(yīng)在所有放射性檢查前進行。用肝素抗凝采血管采集受檢A.2.2.1在培養(yǎng)瓶或離心管上編號并注明培養(yǎng)開勻。然后將細胞懸液滴到4℃冰箱預(yù)冷的潔凈載XXXXX(體檢機構(gòu)名稱)XXXXX科室名稱 ℃XXXXX(體檢機構(gòu)名稱)XXXXX歲年分析雙核淋巴細胞數(shù):
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