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2/27生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃CoPControlPlan(為滿足CNCA-C11-07:2014規(guī)則和CQC-C1107-2014細(xì)則對(duì)生產(chǎn)一致性控制的要求)編號(hào):MMTT-COP-PLAN-2015編制:審核:批準(zhǔn):****有限公司版本號(hào)VersionNo.:2015年A版發(fā)布日期ReleaseDate:2015.05.05目錄生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求工廠對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定工廠對(duì)產(chǎn)品不一致的追溯處理措施
第一章生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定1、目的為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品3C認(rèn)證、生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求,特制定和頒布本《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》。本《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》是公司質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測(cè)設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍2.1本《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》適用于公司已獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書的批量生產(chǎn)的機(jī)動(dòng)車外部照明及光信號(hào)裝置產(chǎn)品,列出所有的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)新的機(jī)動(dòng)車外部照明及光信號(hào)裝置產(chǎn)品獲得CCC證書時(shí),亦應(yīng)遵守本文件的規(guī)定。2.2本公司已按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則的要求建立了質(zhì)量管理體系,并獲得CQC頒發(fā)的ISO/TS16949證書,覆蓋了機(jī)動(dòng)車燈具產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造等過程,證書注冊(cè)號(hào):******。(有TS或9000即可,實(shí)在沒有的再加其他體系證書)獲得CQC頒發(fā)的ISO14001證書,覆蓋了機(jī)動(dòng)車燈具產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造等過程;證書注冊(cè)號(hào):******。3、職責(zé)3.1質(zhì)保部:負(fù)責(zé)CCC認(rèn)證產(chǎn)品及其相關(guān)資料的申報(bào)、變更的管理;負(fù)責(zé)向項(xiàng)目部、采購(gòu)物流部、研發(fā)部等相關(guān)部門傳遞認(rèn)證產(chǎn)品的《產(chǎn)品描述報(bào)告》、《關(guān)鍵零部件、原材料清單》以及CCC認(rèn)證證書等信息;負(fù)責(zé)組織制定、維護(hù)認(rèn)證產(chǎn)品《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》、《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告》;負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核,具體按《內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)安體系審核程序》(MMTT-STQ(EH)-8-05)、《內(nèi)部過程審核程序》(MMTT-STQ-8-06)、《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》(MMTT-STQ-8-07)進(jìn)行。負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審查和定期監(jiān)督審查;負(fù)責(zé)CCC產(chǎn)品及其關(guān)鍵零部件/原材料COP試驗(yàn)的方案的制定、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇及聯(lián)系和試驗(yàn)結(jié)果的跟蹤等;負(fù)責(zé)CCC認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)及使用監(jiān)管;對(duì)CCC認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇和日常管理、定期評(píng)價(jià)。3.2研發(fā)部:1)CCC認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)資料(樣件、圖紙等)的建立;2)CCC認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件(工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書等)的建立;3)CCC認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料的選擇。
3.3采購(gòu)物流部:1)按CCC認(rèn)證產(chǎn)品《關(guān)鍵零部件、原材料清單》的規(guī)定采購(gòu)關(guān)鍵零部件、原材料。
3.4生產(chǎn)部:按《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》等文件要求對(duì)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量及一致性進(jìn)行控制。3.5文檔管理中心:按《文件和資料控制程序》(MMTT-STQ(EH)-4-01)的規(guī)定,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的收集、發(fā)布、更新和歸檔,確保各類文件傳遞發(fā)布的及時(shí)、準(zhǔn)確及文件的真實(shí)、有效、完整和具有可追溯性。
3.6總經(jīng)理室:1)負(fù)責(zé)對(duì)人力資源的納入、引進(jìn)和保障。2)負(fù)責(zé)對(duì)員工的培訓(xùn)、考核和管理。4、控制措施4.1產(chǎn)品一致性控制4.1.1產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗(yàn)樣品、產(chǎn)品合格證及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標(biāo)應(yīng)保持一致。4.1.2生產(chǎn)一致性試驗(yàn)控制序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目控制要求/檢驗(yàn)要求記錄形式檢查方法/或手段/責(zé)任部門試驗(yàn)/檢驗(yàn)的場(chǎng)所檢驗(yàn)頻次外觀產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單目測(cè)/生產(chǎn)部生產(chǎn)線100%氣密性產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單水密/氣密測(cè)試儀/生產(chǎn)部生產(chǎn)線100%點(diǎn)亮產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單直流電源/生產(chǎn)線生產(chǎn)線100%發(fā)光強(qiáng)度(75~300)Cd成品檢驗(yàn)報(bào)告配光測(cè)試儀/質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室1只/批后霧燈COPGB11554-2008第6.3條檢測(cè)報(bào)告配光測(cè)試儀等、質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室/委托第三方實(shí)驗(yàn)室每年1次4.1.3關(guān)鍵件一致性控制關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單序號(hào)零部件1配光鏡2反射鏡3LED光源采購(gòu)物流部按《采購(gòu)控制程序》(MMTT-STQ-7-07)的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu),并按各產(chǎn)品的《關(guān)鍵零部件、原材料清單》及《合格供應(yīng)商清單》的要求,在指定的供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵零部件、原材料;確保所采購(gòu)關(guān)鍵件的一致性。質(zhì)保部按要求對(duì)所采購(gòu)的關(guān)鍵件進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、定期COP試驗(yàn),確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。檢驗(yàn)要求詳見附表2《關(guān)鍵零部件、原材料COP試驗(yàn)》。質(zhì)保部對(duì)在本工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn),確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4.1.4生產(chǎn)過程的一致性控制工廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行識(shí)別,對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究和確認(rèn),并編制關(guān)鍵工序(過程)作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。質(zhì)保部應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合要求。具體按附表3《關(guān)鍵過程COP控制》執(zhí)行。4.1.5成品檢驗(yàn)質(zhì)保部應(yīng)根據(jù)《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)管理規(guī)定》(MMTT-QAI-7-02)和各產(chǎn)品的《產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃》、《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》對(duì)成品進(jìn)行下線、出貨檢驗(yàn)及定期COP試驗(yàn);并保存記錄,具體見附表1:《成品COP試驗(yàn)》。4.1.5關(guān)鍵崗位人員的控制關(guān)鍵崗位人員應(yīng)進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會(huì)和技能培訓(xùn)和考核,考核合格后方可上崗,應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容包括:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件,熟悉本職工作相關(guān)知識(shí)。4.1.7檢測(cè)設(shè)備的控制質(zhì)保部根據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ(EH)-8-01)的要求,對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行定期進(jìn)行計(jì)量檢定/校準(zhǔn),計(jì)量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍,并保存計(jì)量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計(jì)量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料。4.1.8不合格品的控制質(zhì)保部按程序文件《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)的要求,在入庫(kù)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中時(shí)發(fā)現(xiàn)外購(gòu)/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購(gòu)/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時(shí),均應(yīng)首先對(duì)不合格品加以標(biāo)識(shí)、隔離。由質(zhì)保部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審,采取退貨、讓步接受、進(jìn)行100%的挑選、返工、報(bào)廢等方式進(jìn)行處理。4.1.9產(chǎn)品防護(hù)與交付:本公司的原材料、外購(gòu)/協(xié)件、半成品、成品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)符合要求,以確保產(chǎn)品的交付質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。具體按照《產(chǎn)品防護(hù)與交付控制程序》(MMTT-STQ-7-16)、《倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定》(MMTT-PLI-7-03)執(zhí)行。4.1.10認(rèn)證產(chǎn)品的變更認(rèn)證產(chǎn)品的變更具體按《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)執(zhí)行。產(chǎn)品變更主要指:產(chǎn)品的原材料、關(guān)鍵零部件、供應(yīng)商、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)則、細(xì)則及證書中的信息等。質(zhì)保部負(fù)責(zé)就產(chǎn)品變更后如何在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制加以評(píng)審;采購(gòu)物流部負(fù)責(zé)對(duì)變更后的產(chǎn)品采購(gòu)能否滿足認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求做出評(píng)審意見。研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品變更所引起的主要生產(chǎn)工藝的變更是否影響認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)保部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),申報(bào)相關(guān)資料。根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,確認(rèn)是否需送樣檢測(cè)。變更申請(qǐng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.2CCC認(rèn)證標(biāo)志管理要求工廠對(duì)CCC證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《CCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》(MMTT-QAI-7-01)的規(guī)定,并滿足《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定。對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用情況如實(shí)記錄和存檔。確保不符合要求的產(chǎn)品,不得加施CCC標(biāo)志或放行。5、支持性文件《CCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理程序》(MMTT-QAI-7-01)《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)《文件和資料控制程序》(MMTT-STQ(EH)-4-01)《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ(EH)-8-01)《內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)安體系審核程序》(MMTT-STQ(EH)-8-05)、《內(nèi)部過程審核程序》(MMTT-STQ-8-06)、《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》(MMTT-STQ-8-07)《產(chǎn)品防護(hù)與交付控制程序》(MMTT-STQ-7-16C)《倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定》(MMTT-PLI-7-03)《關(guān)鍵零部件、原材料COP試驗(yàn)》《關(guān)鍵過程COP控制》《成品COP試驗(yàn)》
第二章產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表:1.1產(chǎn)品適用實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則:《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則機(jī)動(dòng)車外部照明及光信號(hào)裝置》(編號(hào):CNCA-C11-07:2014)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則機(jī)動(dòng)車外部照明及光信號(hào)裝置》(編號(hào):CQC-C1107-2014)1.2產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn):序號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)號(hào)實(shí)施日期1汽車及掛車轉(zhuǎn)向信號(hào)燈配光性能GB17509-20082010-01-012機(jī)動(dòng)車和掛車用后霧燈配光性能GB11554-20082010-01-011.3產(chǎn)品適用法律法規(guī):本公司生產(chǎn)的CCC產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的更新:a)由質(zhì)保部定期(每三月更新1次)檢索相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則及法律法規(guī)及客戶要求的更新,若有更新及時(shí)收集并分析,做好更新記錄。文件的更改、發(fā)放、保存等具體按《文件和資料控制程序》(MMTT-STQ(EH)-4-01)執(zhí)行。b)如涉及到認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、實(shí)施細(xì)則、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等的更新,應(yīng)由質(zhì)保部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更,具體按《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件:2.1關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單序號(hào)零部件自制/外購(gòu)/外協(xié)1配光鏡自制/外購(gòu)/外協(xié)2反射鏡自制/外購(gòu)/外協(xié)3LED光源外購(gòu)/外協(xié)2.2關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制:采購(gòu)物流部按《采購(gòu)控制程序》(MMTT-STQ-7-07)的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu),并按各產(chǎn)品的《關(guān)鍵零部件、原材料清單》及《合格供應(yīng)商清單》的要求,在指定的供應(yīng)商采購(gòu)關(guān)鍵零部件、原材料;確保采購(gòu)產(chǎn)品的一致性。供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計(jì)圖紙、國(guó)家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)與供貨;采購(gòu)物流部按照《供應(yīng)商管理程序》(MMTT-STQ-7-08)的規(guī)定,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理;并每年對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、交貨期、成本、經(jīng)營(yíng)體制等進(jìn)行綜合性評(píng)定,依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進(jìn)行分級(jí)管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求,則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行整改、提高,如需繼續(xù)供貨時(shí),必須按照程序進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。對(duì)所有供應(yīng)商的評(píng)定資料應(yīng)進(jìn)行記錄并保存,保存期限應(yīng)在2年以上。2.3關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn):關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),質(zhì)保部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),其項(xiàng)目和要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見附表2《關(guān)鍵零部件、原材料COP試驗(yàn)》。附表2中未規(guī)定的內(nèi)容,具體按各關(guān)鍵件的《零件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》執(zhí)行。2.4關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn):為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性,質(zhì)保部應(yīng)對(duì)其進(jìn)行周期性確認(rèn)檢驗(yàn)/驗(yàn)證,要求及頻次等按附表2《關(guān)鍵零部件、原材料COP試驗(yàn)》進(jìn)行。要求供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告,須查看是否在有效期內(nèi)、是否按照《零件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》的要求(包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果)提供檢驗(yàn)報(bào)告。如供應(yīng)商無法提供檢驗(yàn)報(bào)告,如本公司實(shí)驗(yàn)室有能力檢驗(yàn)的,可由本公司進(jìn)行檢驗(yàn)并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告,否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國(guó)家認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),第三方實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)報(bào)告,也應(yīng)能滿足《零件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》的相關(guān)要求(包含項(xiàng)目、方法、頻次、判定、驗(yàn)證結(jié)果等)。獲得強(qiáng)制性認(rèn)證(有3C標(biāo)志)、CQC標(biāo)志認(rèn)證的關(guān)鍵部件進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)確認(rèn)其標(biāo)志,并定期(至少每半年一次)對(duì)其證書的有效性進(jìn)行檢查,并保存檢查記錄。2.5判定準(zhǔn)則:關(guān)鍵件的合格判定按照產(chǎn)品圖紙及《零件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》的規(guī)定進(jìn)行,產(chǎn)品合格后方可入庫(kù)。2.6不合格品的處理與措施關(guān)鍵件在進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)生不合格品時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離,并標(biāo)識(shí),置放于不合格品區(qū),在《零件入庫(kù)檢驗(yàn)報(bào)告》上注明不合格原因及數(shù)量,并由質(zhì)保部負(fù)責(zé)申請(qǐng)?jiān)u審。評(píng)審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收,具體按《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)執(zhí)行。對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)合格已入庫(kù)后出現(xiàn)的不合格品,應(yīng)由生產(chǎn)部填寫《零件批退確認(rèn)單》送質(zhì)保部評(píng)審,對(duì)可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措施,并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后實(shí)施,具體按《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程:3.1關(guān)鍵工序(過程)及控制要求3.1.1符合以下條件的工序(過程),即為關(guān)鍵工序(過程):
1)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的;
2)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的;
3)該工序(過程)加工的部位或裝配的項(xiàng)目對(duì)下工序加工或裝配有重大影響的。
本公司認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程為:外購(gòu)/外協(xié)件采購(gòu)——注塑——鍍鋁——零部件裝配——振動(dòng)摩擦焊接(超聲波焊接)——退火——?dú)饷軠y(cè)試——電性能測(cè)試——最終檢驗(yàn)其中關(guān)鍵工序(過程)為注塑、鍍鋁、振動(dòng)摩擦焊接、超聲波焊接、退火工序。說明:注塑、鍍鋁、振動(dòng)摩擦焊接、超聲波焊接均為部分產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,不同產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不完全相同。3.1.2工程部在制定工藝流程時(shí),應(yīng)標(biāo)注關(guān)鍵工序(過程),并編制關(guān)鍵工序(過程)作業(yè)指導(dǎo)書。3.1.3工程部、生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制控制提供輸入。3.1.4生產(chǎn)部應(yīng)在關(guān)鍵工序崗位處張掛"關(guān)鍵工序"標(biāo)識(shí)牌,根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性,制定有別于普通工序的管理手段。3.1.5關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后上崗。3.1.6生產(chǎn)部應(yīng)在每次開機(jī)時(shí)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并保存記錄。3.2環(huán)境要求
生產(chǎn)部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)要求在防靜電環(huán)境下進(jìn)行。3.3關(guān)鍵工序(過程)的監(jiān)控:生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,具體按附表3《關(guān)鍵過程COP控制》執(zhí)行。振動(dòng)摩擦焊接過程,應(yīng)對(duì)焊接進(jìn)氣壓力、焊接深度、焊接壓力、振幅等按《振動(dòng)摩擦焊機(jī)操作規(guī)程》、《焊接筋檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)控;超聲波焊接過程,應(yīng)對(duì)超音波焊接作業(yè)壓力、延遲時(shí)間、熔接時(shí)間、固化時(shí)間等按《超聲波焊接機(jī)操作規(guī)程》、《超聲波焊接作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)控;退火過程,應(yīng)對(duì)烘箱溫度、時(shí)間等按《烘箱操作規(guī)程》、《烘箱退火作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)控。3.4生產(chǎn)設(shè)施的控制3.4.1根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求,工程部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝、夾具、模具并負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程,并制定必要的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2生產(chǎn)設(shè)備、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),進(jìn)行日常點(diǎn)檢和定期維護(hù)保養(yǎng)。3.4.3生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝、夾具、模具的維護(hù)保養(yǎng)具體按《設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ-6-04)、《工裝控制程序》(MMTT-STQ-7-10)執(zhí)行。3.5過程檢驗(yàn)控制3.5.1為了保證產(chǎn)品在整個(gè)生產(chǎn)、制造過程中的產(chǎn)品質(zhì)量得到控制,并可追朔,生產(chǎn)過程中應(yīng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝流程進(jìn)行作業(yè)。3.5.2裝配過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達(dá)到裝配質(zhì)量要求,在整個(gè)流水線裝配過程中,生產(chǎn)組織部門應(yīng)嚴(yán)格按照裝配作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對(duì)產(chǎn)品零部件在裝配過程中進(jìn)行“自檢”與“互檢”,并做好產(chǎn)品零部件的防護(hù)工作,杜絕不合格品流入下一道工序。3.5.3對(duì)涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性方面等裝配點(diǎn),根據(jù)裝配作業(yè)書的要求設(shè)置特殊和重點(diǎn)工序,設(shè)置專門檢驗(yàn)控制點(diǎn)。每天由重點(diǎn)工序操作者進(jìn)行首檢,專職巡檢員進(jìn)行不間斷的巡回抽檢(至少每2小時(shí)進(jìn)行一次),并負(fù)責(zé)及時(shí)向質(zhì)保部門反映裝配過程中的質(zhì)量問題,對(duì)特殊和重點(diǎn)工序的操作者要進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。3.5.4過程檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次、方法等具體按照附表3《關(guān)鍵過程COP控制》執(zhí)行。3.5.5對(duì)于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件,應(yīng)通過對(duì)關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的方式來進(jìn)行控制。4.成品檢驗(yàn)質(zhì)保部應(yīng)根據(jù)《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)管理規(guī)定》(MMTT-QAI-7-02)和各產(chǎn)品的《產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃》、《成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》對(duì)成品進(jìn)行下線、出貨檢驗(yàn)及定期COP試驗(yàn);并保存記錄,具體見附表1:《成品COP試驗(yàn)》。5、支持性文件《采購(gòu)控制程序》(MMTT-STQ-7-07)《供應(yīng)商管理程序》(MMTT-STQ-7-08)《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)《糾正和預(yù)防措施控制程序》(MMTT-STQ-8-13)《設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ-6-04)《工裝控制程序》(MMTT-STQ-7-10)《關(guān)鍵零部件、原材料COP試驗(yàn)》《零件檢驗(yàn)指導(dǎo)書》《關(guān)鍵過程COP控制》《振動(dòng)摩擦焊機(jī)操作規(guī)程》(MMTT-IEI-007)《焊接筋檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》《超聲波焊接機(jī)操作規(guī)程》(MMTT-IEI-012)《超聲波焊接作業(yè)指導(dǎo)書》(IE-LINE-014)《烘箱操作規(guī)程》(MMTT-IEI-001)《烘箱退火作業(yè)指導(dǎo)書》(IE-LINE-001)6、相關(guān)記錄《供應(yīng)商管理程序》(MMTT-STQ-7-08)《生產(chǎn)過程抽檢記錄》(STQ-8-09-L05)《首件樣品檢驗(yàn)報(bào)告》(MMTT-QAL-06)《生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單》(MMTT-MUL-01)《生產(chǎn)線日常點(diǎn)檢表》(STQ-6-04-L04)
第三章COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求1、目的為確保成品COP試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所用試驗(yàn)設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé)總經(jīng)理室負(fù)責(zé)對(duì)人力資源的控制,質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制??偨?jīng)理室是培訓(xùn)的管理部門,負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn),并組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。4、計(jì)量、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備4.1質(zhì)保部根據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ(EH)-8-01)的規(guī)定負(fù)責(zé)建立《檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具臺(tái)帳》,記錄檢測(cè)設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)。計(jì)量管理員根據(jù)檢測(cè)設(shè)備檢定周期及時(shí)送往國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)于公司的自校設(shè)備,由本企業(yè)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)并保存校準(zhǔn)記錄。4.2檢測(cè)設(shè)備實(shí)行定人定機(jī)制度,對(duì)于重要或復(fù)雜的檢測(cè)設(shè)備編制檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程,操作者要熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)和操作技術(shù)。檢測(cè)設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備的性能是否正常,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。4.3用于零部件進(jìn)貨檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序的檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)符合檢測(cè)項(xiàng)目的精度、測(cè)量范圍要求。4.4設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),立即停止檢測(cè)工作,及時(shí)報(bào)告。由質(zhì)保部評(píng)估設(shè)備失準(zhǔn)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性及先前測(cè)量結(jié)果的影響程度,確定需重新測(cè)量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。質(zhì)保部應(yīng)對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn),采取相應(yīng)糾正措施,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、有效。5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1涉及認(rèn)證產(chǎn)品項(xiàng)目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員,包括:技術(shù)人員、采購(gòu)人員、檢驗(yàn)員、關(guān)鍵工序操作人員、內(nèi)審員等。5.2總經(jīng)理室應(yīng)按《培訓(xùn)控制程序》(MMTT-STQ(EH)-6-01)的要求對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會(huì)和技能培訓(xùn)和考核,考核合格后方可上崗,應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容包括:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件,熟悉本職工作相關(guān)知識(shí)。5.3對(duì)于影響COP檢驗(yàn)項(xiàng)目符合性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時(shí),應(yīng)確認(rèn)其技能是否合格。6、支持性文件《培訓(xùn)控制程序》(MMTT-STQ(EH)-6-01)《員工三級(jí)安全教育培訓(xùn)管理規(guī)定》(MMTT-ADI-6-02)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》(MMTT-STQ(EH)-8-01)7、相關(guān)記錄《培訓(xùn)征詢表》(STQ-6-01-L01)《培訓(xùn)計(jì)劃表》(MMTT-APQP-3-08)《培訓(xùn)申請(qǐng)表》(STQ-6-01-L02)《培訓(xùn)簽到表》(MMTT-APQP-3-09)《培訓(xùn)記錄表》(STQ-6-01-L03)《三級(jí)安全教育記錄卡》(ADI-6-02-L02)《新員工入職培訓(xùn)記錄表》(STQ-6-01-L04)《檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳》(STQ-8-01-L01)《計(jì)量周期校準(zhǔn)計(jì)劃》(STQ-8-01-L02)《計(jì)量器具檢定履歷表》(STQ-8-01-L03)《檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備報(bào)廢單》(STQ-8-01-L04)
第四章生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)、變更和執(zhí)行的要求目的通過對(duì)批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗(yàn)樣品一致性。職責(zé)3.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性審核工作,是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門;3.2采購(gòu)物流部負(fù)責(zé)采購(gòu)的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗(yàn)的樣品一致性;3.3研發(fā)部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查;3.4質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與研發(fā)部相關(guān)文件一致性檢查;生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃申報(bào)在增加全新產(chǎn)品系列時(shí),公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃,由質(zhì)保部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并提供詳細(xì)資料,獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的變更5.1涉及本生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃內(nèi)容的變更由質(zhì)保部提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2必要時(shí)(涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性項(xiàng)目),一致性計(jì)劃變更由質(zhì)保部按產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報(bào)備案。申報(bào)的內(nèi)容包括:變更項(xiàng)目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計(jì)劃書、相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告等。具體按《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)執(zhí)行。5.3每年監(jiān)督審核前2個(gè)月,質(zhì)保部組織相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,編制《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況報(bào)告》,對(duì)于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下,在工廠檢查前提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或檢查組。5.4涉及COP試驗(yàn)或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項(xiàng)目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。5.5關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產(chǎn)一致性執(zhí)行報(bào)告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6凡生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變更的,除在執(zhí)行報(bào)告中進(jìn)行變化說明外,企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃。5.7變更流程提出部門—質(zhì)保部審查—質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)—CQC審查批準(zhǔn)—實(shí)施變更生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行6.1《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放,各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》的有關(guān)項(xiàng)目,質(zhì)保部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)編寫每年度的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告》。報(bào)告應(yīng)對(duì)照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更,對(duì)于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。6.3質(zhì)保部應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定的工廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審查日期前一個(gè)月,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交年度生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告。7、支持性文件《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)8、相關(guān)記錄《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》(MMTT-COP-PLAN-2015)《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告》(MMTT-COP-REPORT-2015)
第五章工廠對(duì)發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的和適用范圍為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品3C認(rèn)證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用于本公司已獲得3C證書的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評(píng)審處理。2.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)出現(xiàn)不一致問題的調(diào)查及改善。2.3采購(gòu)物流部負(fù)責(zé)零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善。2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善。2.6市場(chǎng)銷售部負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。3、工作程序3.1當(dāng)公司內(nèi)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格(規(guī)格不符、質(zhì)量不合格)情況時(shí),按《不合格品控制程序》和《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》進(jìn)行識(shí)別和隔離,在實(shí)施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。3.2產(chǎn)品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對(duì)象范圍,制定對(duì)策并實(shí)施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。3.3認(rèn)證產(chǎn)品存在不一致時(shí)其處理措施控制流程如下:3.3.1原因分析對(duì)照出現(xiàn)的問題,首先應(yīng)進(jìn)行原因分析,可從如下方面入手:供應(yīng)商的選擇零部件入廠檢驗(yàn)零部件的防護(hù)裝配及過程檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)顧客投訴管理評(píng)審內(nèi)部審核3.3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重分析,是否是關(guān)鍵件,是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,若是,應(yīng)按嚴(yán)重不合格對(duì)待。3.3.3糾正措施屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴(yán)重不合格時(shí),按《不合格品控制程序》進(jìn)行隔離和處理,在實(shí)施返工、調(diào)整、更換和復(fù)檢以及最終檢驗(yàn)之后才可放行。屬于國(guó)家質(zhì)量抽查、技監(jiān)執(zhí)法、認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行上報(bào),并按照國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)性文件的要求對(duì)不合格項(xiàng)制定相應(yīng)的糾正措施及改進(jìn)。屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對(duì)象范圍,制定對(duì)策并實(shí)施。屬于管理評(píng)審、內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由質(zhì)保部發(fā)出《糾正/預(yù)防措施表》確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實(shí)施。3.3.4糾正措施的驗(yàn)證根據(jù)制定的不合格項(xiàng)糾正預(yù)防措施,屬于一般性項(xiàng)目,由質(zhì)保部、責(zé)任單位具體實(shí)施并驗(yàn)證,即加倍抽驗(yàn)或全數(shù)檢驗(yàn)。屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),由質(zhì)保部牽頭,根據(jù)《糾正/預(yù)防措施表》,并會(huì)同相關(guān)責(zé)任部門現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。4、支持性文件《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)《糾正和預(yù)防措施控制程序》(MDST-STQ-8-13)5、相關(guān)記錄《不合格品通知單》(STQ-8-10-L01)《不合格品返工申請(qǐng)單》(STQ-8-10-L05)《糾正/預(yù)防措施表》(STQ-8-13-L02)《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告》(MMTT-COP-REPORT-2015)
第六章工廠對(duì)產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí),根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品溯源,及時(shí)實(shí)施改善,必要時(shí)進(jìn)行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國(guó)家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2市場(chǎng)銷售部負(fù)責(zé)召回處理。4、工作程序4.1、產(chǎn)品按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》(MMTT-STQ-7-13)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便追溯。4.2、若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品,由市場(chǎng)銷售部和整車廠溝通,按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品,由市場(chǎng)銷售部組織對(duì)市場(chǎng)上產(chǎn)品采取整改措施。研發(fā)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持;需要組織生產(chǎn)、采購(gòu)備件的,生產(chǎn)部、采購(gòu)物流部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購(gòu);由于供方原因造成的不一致,由采購(gòu)物流部督促供方組織實(shí)施并監(jiān)督。4.4、質(zhì)保部按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》(MDST-STQ-8-13)組織相關(guān)部門對(duì)不一致產(chǎn)品分析問題原因,確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的糾正措施,有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和糾正措施。質(zhì)保部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施的結(jié)果上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、當(dāng)國(guó)抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí),質(zhì)保部應(yīng)立即通知停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨,并按《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》內(nèi)容進(jìn)行追溯。質(zhì)保部應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)就不符合的情況進(jìn)行匯報(bào)。在完成相關(guān)整改符合,產(chǎn)品一致性合格,方能恢復(fù)生產(chǎn)。4.6、如產(chǎn)品不一致涉及的關(guān)鍵零部件或原材料供方,由采購(gòu)物流部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)進(jìn)行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理,確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求;4.7、市場(chǎng)銷售部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)反饋信息的處理。售后服務(wù)按《不合格品控制程序》(MMTT-STQ-8-10)負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對(duì)不合格品進(jìn)行修理和更換。5、支持性文件《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(MMTT-QAI-7-03)《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序》(MMTT-STQ-7-13)《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)定》(MMTT-PLI-7-02)《產(chǎn)品安全性控制程序》(MMTT-STQ-7-01)6、相關(guān)記錄《不合格品通知單》(STQ-8-10-L01)《不合格品返工申請(qǐng)單》(STQ-8-10-L05)《糾正/預(yù)防措施表》(STQ-8-13-L02)《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告》(MMTT-COP-REPORT-2015)《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》附表附表1:成品COP試驗(yàn)附表1-1汽車側(cè)轉(zhuǎn)向燈成品COP試驗(yàn)5,6,7建議按COP判值,下頁同序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目控制要求/檢驗(yàn)要求記錄形式檢查方法/或手段/責(zé)任部門試驗(yàn)/檢驗(yàn)的場(chǎng)所檢驗(yàn)頻次不一致時(shí)的追溯和處理措施外觀產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單目測(cè)/生產(chǎn)部生產(chǎn)線100%按《不合格品控制程序》處置。及本控制計(jì)劃第四、五章氣密性產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單水密/氣密測(cè)試儀/生產(chǎn)部生產(chǎn)線100%點(diǎn)亮產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單直流電源/生產(chǎn)線生產(chǎn)線100%發(fā)光強(qiáng)度≥0.48cd成品檢驗(yàn)報(bào)告配光測(cè)試儀/質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室1只/批光色及色度特性GB17509-2008第6.2條全功能性能報(bào)告配光測(cè)試儀等/質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室/委托第三方實(shí)驗(yàn)室具體如何選,可以引文件每年1次數(shù)量,抽樣程序等,可以引文件燈泡光電性能GB17509-2008第6.3條配光性能GB17509-2008第6.5條
附表1-2汽車后霧燈成品COP試驗(yàn)序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目控制要求/檢驗(yàn)要求記錄形式檢查方法/或手段/責(zé)任部門試驗(yàn)/檢驗(yàn)的場(chǎng)所檢驗(yàn)頻次不一致時(shí)的追溯和處理措施外觀產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)送檢單目測(cè)/生產(chǎn)部生產(chǎn)線100%按《不合格品控制程序》處置。氣密性產(chǎn)品生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)流轉(zhuǎn)
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