2024年處方藥銷(xiāo)售管理制度范本（三篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)2024年處方藥銷(xiāo)售管理制度范本一、本制度的制定依據(jù)包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)。二、本公司的處方藥銷(xiāo)售及調(diào)配工作由具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。三、對(duì)于需憑醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)的藥品，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家規(guī)定，僅接受附有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章確認(rèn)的藥品銷(xiāo)售。如發(fā)現(xiàn)處方存在配伍禁忌或超劑量情況，應(yīng)拒絕銷(xiāo)售，并及時(shí)通知處方醫(yī)師進(jìn)行更正或重新簽字確認(rèn)，之后方可進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售。四、單軌制處方藥需在專(zhuān)門(mén)的藥柜中進(jìn)行銷(xiāo)售，不得采用開(kāi)架自選的方式。五、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥允許無(wú)處方銷(xiāo)售，但顧客在購(gòu)買(mǎi)和使用時(shí)有權(quán)要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行。藥師需對(duì)顧客選購(gòu)的非處方藥提供用藥指導(dǎo)，或建議其尋求醫(yī)師的治療意見(jiàn)。六、本企業(yè)禁止以有獎(jiǎng)銷(xiāo)售或附贈(zèng)藥品、禮品等方式銷(xiāo)售處方藥和非處方藥。七、處方藥和非處方藥需在不同的藥柜中分別擺放，并在顯眼位置設(shè)置“otc”指南性標(biāo)識(shí)及相應(yīng)的“警示語(yǔ)”和“忠告語(yǔ)”。"otc"標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)為綠底白字，橢圓形坐標(biāo)比例14：30，色標(biāo)為c____m50y70。同時(shí)，明確提示處方藥需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，非處方藥則需按照說(shuō)明書(shū)或藥師指導(dǎo)使用。八、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品應(yīng)按處方藥與非處方藥分類(lèi)存放，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄。九、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品宣傳內(nèi)容須以藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不得夸大或虛構(gòu)。印刷品廣告需經(jīng)過(guò)工商行政管理部門(mén)的批準(zhǔn)，并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。十、本制度的責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，藥品銷(xiāo)售記錄由門(mén)市部負(fù)責(zé)管理。2024年處方藥銷(xiāo)售管理制度范本（二）第六條銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須依據(jù)由醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，且該處方需經(jīng)審核人員嚴(yán)格審核后方可進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售。在調(diào)配或銷(xiāo)售過(guò)程中，相關(guān)人員均需在處方上簽字或蓋章，并確保處方留存二年，以備后續(xù)查驗(yàn)。第七條銷(xiāo)售特殊管理的藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。具體包括但不限于：1.銷(xiāo)售時(shí)需憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方，且每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)于不符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的處方，不得進(jìn)行調(diào)配。2.若處方中未明確注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)提供其炮制品。3.對(duì)于民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥的情況，購(gòu)買(mǎi)時(shí)需提供本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，且每次用量不得超過(guò)二日極量。4.銷(xiāo)售及復(fù)核人員均需在處方上簽字或蓋章，并確保處方保存兩年。第八條對(duì)于存在配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)堅(jiān)決拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。如有必要，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售。門(mén)店工作人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。第九條調(diào)配處方時(shí)必須嚴(yán)格遵守既定程序：1.調(diào)劑人員收到處方后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方上的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽字蓋章等信息。如遇藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)、存在“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，并要求處方醫(yī)師進(jìn)行更正或重新簽章后方可調(diào)配，否則應(yīng)拒絕調(diào)劑。2.單劑處方中藥的調(diào)劑必須確保每味藥品均使用藥戥稱(chēng)進(jìn)行準(zhǔn)確稱(chēng)量；多劑處方則需堅(jiān)持多戥分稱(chēng)，以確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。3.調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方所列藥品順序依次進(jìn)行。調(diào)配完成后，需經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，由調(diào)配及核對(duì)人員共同簽章，再將藥品交付給顧客。4.發(fā)藥時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名及藥劑貼數(shù)，并向顧客詳細(xì)說(shuō)明需要特殊處理的藥物或額外的“藥引”以及煎煮方法、服法等重要信息。5.處方所列藥品嚴(yán)禁擅自更改或代用。處方藥與非處方藥管理制度：1.處方藥的管理必須嚴(yán)格遵守藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等相關(guān)規(guī)定。2.處方藥應(yīng)采取閉架銷(xiāo)售方式，確保與非處方藥分開(kāi)存放，避免混淆。3.處方藥的銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用必須憑醫(yī)生處方進(jìn)行。4.對(duì)處方必須留存一定年限（具體年限根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行）以備查。5.嚴(yán)禁員工以任何方式直接向患病者推薦、銷(xiāo)售處方藥。6.必須建立處方藥銷(xiāo)售記錄，以確保藥品流向可追溯。7.處方藥不得采用開(kāi)架式自選銷(xiāo)售方式或進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等促銷(xiāo)活動(dòng)。8.非處方藥的管理同樣需嚴(yán)格遵守藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等相關(guān)規(guī)定。9.藥師應(yīng)對(duì)患病者選購(gòu)非處方藥提供科學(xué)、合理、客觀(guān)、可靠的用藥指導(dǎo)。10.非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售形式進(jìn)行促銷(xiāo)。第五篇：處方藥管理制度第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《____、____衛(wèi)生改革與發(fā)展____決定》，特制定本處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同特點(diǎn)，對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；非處方藥則無(wú)需憑醫(yī)師處方即可由消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。第三條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的制定工作。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的具體實(shí)施和監(jiān)督管理。第四條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布及調(diào)整工作。第五條處方藥、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，且其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第六條非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除需符合相關(guān)規(guī)定外，其用語(yǔ)應(yīng)科學(xué)、易懂便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。第七條非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)并符合質(zhì)量要求以方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元的包裝上必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。第八條根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)進(jìn)行管理。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具備《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可零售乙類(lèi)非處方藥。第九條零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)相關(guān)工作。這些人員需具備高中以上文化程度并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)后由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格2024年處方藥銷(xiāo)售管理制度范本（三）(1)藥品分類(lèi)管理規(guī)定必須得到嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)處方藥品的銷(xiāo)售實(shí)施嚴(yán)格控制，以確保藥品銷(xiāo)售的合法性和規(guī)范性得到全面保障。(2)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理規(guī)定，實(shí)施處方管理的藥品主要包括處方藥、中藥飲片以及第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片等特殊管理藥品。(3)處方調(diào)劑人員必須通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并在考試合格后取得職業(yè)資格證書(shū)，方可上崗；處方審核人員則需具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。(4)為確保藥品管理的有序性，處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)立專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)進(jìn)行陳列，而第二類(lèi)精神藥品則需實(shí)施專(zhuān)柜專(zhuān)人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片則不得陳列，應(yīng)實(shí)行專(zhuān)柜專(zhuān)帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。(5)處方藥不得采用開(kāi)架自選方式進(jìn)行銷(xiāo)售。(6)銷(xiāo)售處方藥必須依據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行，并需經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。調(diào)配或銷(xiāo)售人員需在處方上簽字或蓋章，處方需留存兩年以備查。(7)在銷(xiāo)售特殊管理藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。①銷(xiāo)售時(shí)需憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方，且每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，不符合規(guī)定的不得調(diào)配。②對(duì)于處方中未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)提供炮制品。③民間自配單、秘、驗(yàn)方需使用毒性中藥時(shí)，購(gòu)買(mǎi)時(shí)需開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的介紹信，且每次用量不得超過(guò)兩日極量。④銷(xiāo)售及復(fù)核人員均需在處方上簽字或蓋章，處方需保存兩年。(8)對(duì)于存在配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。如有必要，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可進(jìn)行調(diào)配和銷(xiāo)售。門(mén)店工作人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。(9)調(diào)配處方時(shí)必須嚴(yán)格遵循規(guī)定程序。①調(diào)劑人員收到處方后，需認(rèn)真審查處方內(nèi)容，包括姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章等。如遇藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)、有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況，需經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后方可調(diào)配，否則應(yīng)拒絕調(diào)劑。②在單