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第2頁共2頁2024年處方藥銷售管理制度范本一、本制度的制定依據(jù)包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)。二、本公司的處方藥銷售及調(diào)配工作由具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。三、對(duì)于需憑醫(yī)生處方購買的藥品,必須嚴(yán)格遵守國家規(guī)定,僅接受附有執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章確認(rèn)的藥品銷售。如發(fā)現(xiàn)處方存在配伍禁忌或超劑量情況,應(yīng)拒絕銷售,并及時(shí)通知處方醫(yī)師進(jìn)行更正或重新簽字確認(rèn),之后方可進(jìn)行調(diào)配和銷售。四、單軌制處方藥需在專門的藥柜中進(jìn)行銷售,不得采用開架自選的方式。五、甲類非處方藥和乙類非處方藥允許無處方銷售,但顧客在購買和使用時(shí)有權(quán)要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行。藥師需對(duì)顧客選購的非處方藥提供用藥指導(dǎo),或建議其尋求醫(yī)師的治療意見。六、本企業(yè)禁止以有獎(jiǎng)銷售或附贈(zèng)藥品、禮品等方式銷售處方藥和非處方藥。七、處方藥和非處方藥需在不同的藥柜中分別擺放,并在顯眼位置設(shè)置“otc”指南性標(biāo)識(shí)及相應(yīng)的“警示語”和“忠告語”。"otc"標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)為綠底白字,橢圓形坐標(biāo)比例14:30,色標(biāo)為c____m50y70。同時(shí),明確提示處方藥需憑醫(yī)師處方購買,非處方藥則需按照說明書或藥師指導(dǎo)使用。八、倉庫內(nèi)藥品應(yīng)按處方藥與非處方藥分類存放,并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí),定期進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄。九、營業(yè)場所的藥品宣傳內(nèi)容須以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn),不得夸大或虛構(gòu)。印刷品廣告需經(jīng)過工商行政管理部門的批準(zhǔn),并在規(guī)定范圍內(nèi)使用。十、本制度的責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,藥品銷售記錄由門市部負(fù)責(zé)管理。2024年處方藥銷售管理制度范本(二)第六條銷售處方藥時(shí),必須依據(jù)由醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,且該處方需經(jīng)審核人員嚴(yán)格審核后方可進(jìn)行調(diào)配和銷售。在調(diào)配或銷售過程中,相關(guān)人員均需在處方上簽字或蓋章,并確保處方留存二年,以備后續(xù)查驗(yàn)。第七條銷售特殊管理的藥品時(shí),必須嚴(yán)格遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。具體包括但不限于:1.銷售時(shí)需憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方,且每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)于不符合國家相關(guān)規(guī)定的處方,不得進(jìn)行調(diào)配。2.若處方中未明確注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)提供其炮制品。3.對(duì)于民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥的情況,購買時(shí)需提供本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,且每次用量不得超過二日極量。4.銷售及復(fù)核人員均需在處方上簽字或蓋章,并確保處方保存兩年。第八條對(duì)于存在配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)堅(jiān)決拒絕調(diào)配和銷售。如有必要,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可進(jìn)行調(diào)配和銷售。門店工作人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。第九條調(diào)配處方時(shí)必須嚴(yán)格遵守既定程序:1.調(diào)劑人員收到處方后,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方上的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽字蓋章等信息。如遇藥名書寫不清、藥味重復(fù)、存在“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,并要求處方醫(yī)師進(jìn)行更正或重新簽章后方可調(diào)配,否則應(yīng)拒絕調(diào)劑。2.單劑處方中藥的調(diào)劑必須確保每味藥品均使用藥戥稱進(jìn)行準(zhǔn)確稱量;多劑處方則需堅(jiān)持多戥分稱,以確保計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。3.調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方所列藥品順序依次進(jìn)行。調(diào)配完成后,需經(jīng)核對(duì)無誤后,由調(diào)配及核對(duì)人員共同簽章,再將藥品交付給顧客。4.發(fā)藥時(shí),應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名及藥劑貼數(shù),并向顧客詳細(xì)說明需要特殊處理的藥物或額外的“藥引”以及煎煮方法、服法等重要信息。5.處方所列藥品嚴(yán)禁擅自更改或代用。處方藥與非處方藥管理制度:1.處方藥的管理必須嚴(yán)格遵守藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)規(guī)定。2.處方藥應(yīng)采取閉架銷售方式,確保與非處方藥分開存放,避免混淆。3.處方藥的銷售、購買和使用必須憑醫(yī)生處方進(jìn)行。4.對(duì)處方必須留存一定年限(具體年限根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行)以備查。5.嚴(yán)禁員工以任何方式直接向患病者推薦、銷售處方藥。6.必須建立處方藥銷售記錄,以確保藥品流向可追溯。7.處方藥不得采用開架式自選銷售方式或進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等促銷活動(dòng)。8.非處方藥的管理同樣需嚴(yán)格遵守藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)規(guī)定。9.藥師應(yīng)對(duì)患病者選購非處方藥提供科學(xué)、合理、客觀、可靠的用藥指導(dǎo)。10.非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售形式進(jìn)行促銷。第五篇:處方藥管理制度第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《____、____衛(wèi)生改革與發(fā)展____決定》,特制定本處方藥與非處方藥分類管理辦法。第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同特點(diǎn),對(duì)藥品進(jìn)行分類管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、購買和使用;非處方藥則無需憑醫(yī)師處方即可由消費(fèi)者自行判斷、購買和使用。第三條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定工作。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的具體實(shí)施和監(jiān)督管理。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布及調(diào)整工作。第五條處方藥、非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)必須具備《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,且其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第六條非處方藥的標(biāo)簽和說明書除需符合相關(guān)規(guī)定外,其用語應(yīng)科學(xué)、易懂便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)并符合質(zhì)量要求以方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元的包裝上必須附有標(biāo)簽和說明書。第八條根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類進(jìn)行管理。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具備《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可零售乙類非處方藥。第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職人員負(fù)責(zé)相關(guān)工作。這些人員需具備高中以上文化程度并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格2024年處方藥銷售管理制度范本(三)(1)藥品分類管理規(guī)定必須得到嚴(yán)格執(zhí)行,對(duì)處方藥品的銷售實(shí)施嚴(yán)格控制,以確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性得到全面保障。(2)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理規(guī)定,實(shí)施處方管理的藥品主要包括處方藥、中藥飲片以及第二類精神藥品、毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片等特殊管理藥品。(3)處方調(diào)劑人員必須通過專業(yè)培訓(xùn),并在考試合格后取得職業(yè)資格證書,方可上崗;處方審核人員則需具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。(4)為確保藥品管理的有序性,處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列,中藥飲片應(yīng)設(shè)立專柜專區(qū)進(jìn)行陳列,而第二類精神藥品則需實(shí)施專柜專人上鎖管理,毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片則不得陳列,應(yīng)實(shí)行專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。(5)處方藥不得采用開架自選方式進(jìn)行銷售。(6)銷售處方藥必須依據(jù)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,并需經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售。調(diào)配或銷售人員需在處方上簽字或蓋章,處方需留存兩年以備查。(7)在銷售特殊管理藥品時(shí),必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。①銷售時(shí)需憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方,且每次處方劑量不得超過二日極量,不符合規(guī)定的不得調(diào)配。②對(duì)于處方中未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)提供炮制品。③民間自配單、秘、驗(yàn)方需使用毒性中藥時(shí),購買時(shí)需開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的介紹信,且每次用量不得超過兩日極量。④銷售及復(fù)核人員均需在處方上簽字或蓋章,處方需保存兩年。(8)對(duì)于存在配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配和銷售。如有必要,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可進(jìn)行調(diào)配和銷售。門店工作人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。(9)調(diào)配處方時(shí)必須嚴(yán)格遵循規(guī)定程序。①調(diào)劑人員收到處方后,需認(rèn)真審查處方內(nèi)容,包括姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章等。如遇藥名書寫不清、藥味重復(fù)、有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情況,需經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后方可調(diào)配,否則應(yīng)拒絕調(diào)劑。②在單
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