質(zhì)量管理體系文件考試題答案

質(zhì)量管理體系文件培訓考試題部門：_____________姓名：___________分數(shù)：_______一、填空題（每空2分共40分）1、門店應建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，能夠查詢所經(jīng)營藥品的相關(guān)資料或記錄，實現(xiàn)藥品可追溯。2、藥品退貨分為購進退出和銷售退回。3、驗收藥品時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的情況，填寫不合格品確認表送總部質(zhì)管部確認，憑確認結(jié)論和意見處理。4、藥品陳列檢查制度中所指的重點養(yǎng)護品種包括拆零藥品、易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品、中藥飲片。5、陳列檢查記錄的操作步驟：選擇門店-選擇時間范圍-點擊自動生成陳列檢查計劃-對應修改檢查結(jié)果并把修改記錄表保存生成陳列檢查記錄6、使用計算機系統(tǒng)進行藥品銷售時，如銷售的是處方藥時，系統(tǒng)應提示：處方品種、請憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；如是近效期商品，系統(tǒng)應提示：近效期品種，請注意銷售，向顧客告知有效期。7、銷售處方藥時，處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件。8、如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復方制劑行為的，應當立即向有關(guān)部門報告。9、冷藏藥品到貨時，收貨人員應查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。10、營業(yè)員負責藥品售出前的質(zhì)量復核，嚴禁將過期，變質(zhì)等不合格藥品賣給顧客。二、不定項選擇題（每題4分共60分）1、企業(yè)應建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯，通過計算機系統(tǒng)能夠查詢藥品的（ABC）A生產(chǎn)企業(yè)B供貨商資料C購進記錄D陳列檢查記錄2、按批號擺放，指同一批號相對集中，效期近的擺放在（AD）的位置，售貨遵守“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則，方便取貨。A上B下C里D外3、藥店每天需要填寫的記錄包括（A）A溫濕度記錄B設(shè)施設(shè)備檢查、保養(yǎng)、維修記錄C中藥清斗記錄D陳列藥品檢查記錄4、藥店每月需要填寫的記錄包括（BD）A溫濕度記錄B設(shè)施設(shè)備檢查、保養(yǎng)、維修記錄C中藥清斗記錄D陳列藥品檢查記錄5、銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，門店在銷售處方藥時的操作順序為（A），相關(guān)人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。A處方審核-處方調(diào)配-核對-發(fā)藥B處方審核-核對-處方調(diào)配-發(fā)藥C處方調(diào)配-核對-處方審核-發(fā)藥D處方調(diào)配-處方審核-核對-發(fā)藥6、下列屬于企業(yè)負責人崗位職責的是（ABD）A是藥品質(zhì)量的主要責任人，主持建立建全質(zhì)量管理體系，督促GSP規(guī)范在門店全面實施，對質(zhì)量管理工作享有最終審核和審批權(quán)。B組織制定門店質(zhì)量方針目標和開展質(zhì)量管理工作，逐步推動門店的規(guī)范化管理模式。C負責監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，按相關(guān)制度規(guī)定，定期開展質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄。D主持企業(yè)日常的經(jīng)營管理工作，組織實施通過的決議。7、下列屬于質(zhì)量負責人崗位職責的是（ABCD）A組織修訂并審核質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。B負責對門店員工進行藥品質(zhì)量管理知識和其他相關(guān)知識的繼續(xù)教育或培訓，指導并監(jiān)督藥學服務工作。C督促門店相關(guān)人員執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品管理的法律法規(guī)。D負責對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。8、驗收員按照（ABD）等，負責藥店經(jīng)營藥品的來貨驗收工作，對驗收的藥品質(zhì)量負責。A驗收操作規(guī)程B質(zhì)量保證協(xié)議C質(zhì)量管理制度D法定標準9、門店處方調(diào)劑員接到執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，必須經(jīng)（B）審核簽字后方可進行調(diào)配。A執(zhí)業(yè)醫(yī)師B執(zhí)業(yè)藥師C藥師D主管藥師10、“正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購商品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后交與顧客。提醒顧客認真閱讀說明書，不得夸大宣傳和欺騙顧客?！笔牵―）的職責內(nèi)容。A企業(yè)負責人B質(zhì)量負責人C執(zhí)業(yè)藥師D營業(yè)員11、修改各類業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)(B)審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。A企業(yè)負責人B質(zhì)量管理員C處方審核員D店經(jīng)理12、（D）對照藥品實物在計算機系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容確認，確認后系統(tǒng)自動生成驗收記錄。A企業(yè)負責人B質(zhì)量管理員C店經(jīng)理D驗收員13、拆零柜應配備拆零專用工具。如：（A）拆零用具應保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)。A、藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉試、拆零藥袋B、酒精、剪刀C、棉簽、棉花D、鑷子、包裝袋E、藥匙、酒精14、銷售含麻黃堿類等復方制劑時，要（B）等情況。A、戶口本B、核實購