2024版醫(yī)療設(shè)備委托制造協(xié)議樣本版

2024版醫(yī)療設(shè)備委托制造協(xié)議樣本版A版本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療設(shè)備1.3委托制造1.4協(xié)議樣本版1.5生效日期2.合同標(biāo)的2.1制造范圍2.2技術(shù)規(guī)格與要求2.3數(shù)量與交付時(shí)間表3.制造過(guò)程管理與質(zhì)量控制3.1質(zhì)量管理體系3.2生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控3.3質(zhì)量控制檢驗(yàn)3.4不良品處理4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)支持4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2技術(shù)支持與服務(wù)4.3保密條款5.價(jià)格與支付條件5.1定價(jià)原則5.2支付進(jìn)度5.3支付方式6.交付與運(yùn)輸6.1交付方式6.2運(yùn)輸責(zé)任6.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移7.檢驗(yàn)與驗(yàn)收7.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)7.2驗(yàn)收程序7.3異議與處理8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約金計(jì)算9.爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解程序9.3仲裁條款9.4法律適用10.合同的生效、變更與終止10.1生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.一般條款11.1通知與送達(dá)11.2合同的解釋11.3法律的適用11.4合同的完整性與獨(dú)立性12.附件12.1技術(shù)文件12.2生產(chǎn)工藝流程12.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)13.其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)13.2售后服務(wù)13.3市場(chǎng)推廣14.簽署頁(yè)14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備指本協(xié)議項(xiàng)下委托方委托受托方制造的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格等詳見(jiàn)附件。1.3委托制造委托制造指委托方委托受托方按照約定的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，制造醫(yī)療設(shè)備的行為。1.4協(xié)議樣本版本協(xié)議為樣本版，雙方應(yīng)在簽訂協(xié)議時(shí)明確約定協(xié)議的有效期、產(chǎn)品范圍、數(shù)量、價(jià)格、交付時(shí)間等內(nèi)容。1.5生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第二條合同標(biāo)的2.1制造范圍受托方應(yīng)按照委托方的要求，制造符合技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的醫(yī)療設(shè)備。2.2技術(shù)規(guī)格與要求醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、性能參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求詳見(jiàn)附件。受托方應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)格書(shū)和圖紙進(jìn)行生產(chǎn)。2.3數(shù)量與交付時(shí)間表雙方約定醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和交付時(shí)間，具體數(shù)量和交付時(shí)間詳見(jiàn)附件。受托方應(yīng)按照約定的時(shí)間表交付醫(yī)療設(shè)備。第三條制造過(guò)程管理與質(zhì)量控制3.1質(zhì)量管理體系受托方應(yīng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量符合技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.2生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控受托方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合約定的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.3質(zhì)量控制檢驗(yàn)受托方應(yīng)按照約定的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，確保出廠(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備符合技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療設(shè)備，受托方應(yīng)進(jìn)行整改并重新檢驗(yàn)。3.4不良品處理受托方應(yīng)建立不良品處理制度，對(duì)檢驗(yàn)不合格或存在質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行處理，防止不良品流入市場(chǎng)。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)支持4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬醫(yī)療設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸委托方所有。受托方在制造過(guò)程中應(yīng)尊重并保護(hù)委托方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.2技術(shù)支持與服務(wù)委托方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)，協(xié)助受托方解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。4.3保密條款雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第五條價(jià)格與支付條件5.1定價(jià)原則本協(xié)議項(xiàng)下醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格，雙方協(xié)商確定。價(jià)格包括制造費(fèi)用、利潤(rùn)及稅費(fèi)等。5.2支付進(jìn)度雙方約定支付進(jìn)度，具體支付進(jìn)度及金額詳見(jiàn)附件。受托方按照約定的進(jìn)度完成制造和交付后，委托方按照約定的支付條件進(jìn)行支付。5.3支付方式雙方約定支付方式，具體支付方式詳見(jiàn)附件。委托方按照約定的支付方式向受托方支付款項(xiàng)。第六條交付與運(yùn)輸6.1交付方式受托方應(yīng)按照約定的方式將醫(yī)療設(shè)備交付給委托方。6.2運(yùn)輸責(zé)任運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)由委托方承擔(dān)。受托方應(yīng)協(xié)助委托方進(jìn)行運(yùn)輸安排，提供必要的文件和證明。6.3風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移醫(yī)療設(shè)備自交付給委托方之日起，風(fēng)險(xiǎn)由委托方承擔(dān)。第七條檢驗(yàn)與驗(yàn)收7.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)按照約定的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。7.2驗(yàn)收程序委托方應(yīng)在收到醫(yī)療設(shè)備后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格的，委托方應(yīng)在驗(yàn)收合格后五個(gè)工作日內(nèi)向受托方提出書(shū)面異議，并提供不合格的詳細(xì)說(shuō)明。受托方應(yīng)在收到異議后十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行答復(fù)，并根據(jù)委托方的要求進(jìn)行整改。7.3異議與處理委托方對(duì)驗(yàn)收結(jié)果有異議的，應(yīng)按照約定的程序提出異議。受托方應(yīng)認(rèn)真對(duì)待委托方的異議，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理。第八條違約責(zé)任8.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定。如一方違反協(xié)議，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付違約金。具體違約金計(jì)算方式詳見(jiàn)附件。8.3違約金計(jì)算違約金的計(jì)算按照雙方約定的計(jì)算方式進(jìn)行。如雙方未約定違約金計(jì)算方式的，違約方應(yīng)根據(jù)守約方因此遭受的損失進(jìn)行賠償。第九條爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。9.2調(diào)解程序如協(xié)商不成，雙方可向所在地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。9.3仲裁條款如調(diào)解不成，任何一方均可向約定的仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。9.4法律適用本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更本協(xié)議的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。10.3合同終止本協(xié)議終止的條件詳見(jiàn)附件。第十一條一般條款11.1通知與送達(dá)雙方通過(guò)電子郵件、快遞等方式互相發(fā)送通知和文件。11.2合同的解釋本協(xié)議的解釋權(quán)歸雙方共同所有。11.3法律的適用本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.4合同的完整性與獨(dú)立性本協(xié)議的任何部分無(wú)效，不影響其他部分的效力。第十二條附件12.1技術(shù)文件12.2生產(chǎn)工藝流程12.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)12.4其他雙方認(rèn)為需要附加的文件第十三條其他約定13.1技術(shù)培訓(xùn)受托方應(yīng)根據(jù)委托方的要求，對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。13.2售后服務(wù)受托方應(yīng)提供醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)，具體服務(wù)內(nèi)容詳見(jiàn)附件。13.3市場(chǎng)推廣雙方可約定受托方在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)推廣活動(dòng)。第十四條簽署頁(yè)14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)規(guī)格書(shū)詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、尺寸、材料等。附件二：生產(chǎn)工藝流程圖詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)步驟、工藝流程以及質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)。附件三：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)列出醫(yī)療設(shè)備各部分的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀(guān)、性能、安全等方面的要求。附件四：售后服務(wù)方案詳細(xì)描述受托方在售后服務(wù)方面應(yīng)提供的服務(wù)內(nèi)容，如保修期限、維修響應(yīng)時(shí)間等。附件五：市場(chǎng)推廣計(jì)劃受托方在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng)的詳細(xì)計(jì)劃，包括推廣方式、時(shí)間、預(yù)期效果等。附件六：支付進(jìn)度安排詳細(xì)列出雙方約定的支付進(jìn)度及金額，明確每階段工作的完成標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)的支付金額。附件七：技術(shù)培訓(xùn)方案詳細(xì)描述受托方對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.受托方未能按照約定的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制造醫(yī)療設(shè)備。2.受托方未能按照約定的時(shí)間表交付醫(yī)療設(shè)備。3.受托方違反保密條款，泄露委托方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。4.委托方未能按照約定的支付進(jìn)度向受托方支付款項(xiàng)。5.委托方未經(jīng)受托方同意，擅自修改技術(shù)規(guī)格書(shū)中的內(nèi)容。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.受托方違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金，并賠償因此給委托方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.委托方違約，應(yīng)按照約定的違約金計(jì)算方式向受托方支付違約金。示例說(shuō)明：如果受托方未能按照約定的時(shí)間表交付醫(yī)療設(shè)備，視為違約。根據(jù)違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，受托方應(yīng)承擔(dān)違約金，并賠償因此給委托方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指醫(yī)療設(shè)備的專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。2.質(zhì)量管理體系：指受托方建立的確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量符合技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的體系。3.生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控：指受托方對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合約定的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.質(zhì)量控制檢驗(yàn)：指受托方按照約定的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，確保出廠(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備符合技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.不良品處理：指受托方對(duì)檢驗(yàn)不合格或存在質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行處理，防止不良品流入市場(chǎng)。1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：本合同中明確醫(yī)療設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸委托方所有。2.質(zhì)量管理體系：受托方應(yīng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)