2024版醫(yī)療設備委托制造協(xié)議樣本版

2024版醫(yī)療設備委托制造協(xié)議樣本版A版本合同目錄一覽1.定義與術語解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療設備1.3委托制造1.4協(xié)議樣本版1.5生效日期2.合同標的2.1制造范圍2.2技術規(guī)格與要求2.3數(shù)量與交付時間表3.制造過程管理與質(zhì)量控制3.1質(zhì)量管理體系3.2生產(chǎn)過程監(jiān)控3.3質(zhì)量控制檢驗3.4不良品處理4.知識產(chǎn)權與技術支持4.1知識產(chǎn)權歸屬4.2技術支持與服務4.3保密條款5.價格與支付條件5.1定價原則5.2支付進度5.3支付方式6.交付與運輸6.1交付方式6.2運輸責任6.3風險轉移7.檢驗與驗收7.1檢驗標準7.2驗收程序7.3異議與處理8.違約責任8.1違約行為8.2違約責任承擔8.3違約金計算9.爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解程序9.3仲裁條款9.4法律適用10.合同的生效、變更與終止10.1生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.一般條款11.1通知與送達11.2合同的解釋11.3法律的適用11.4合同的完整性與獨立性12.附件12.1技術文件12.2生產(chǎn)工藝流程12.3質(zhì)量檢驗標準13.其他約定13.1技術培訓13.2售后服務13.3市場推廣14.簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期第一部分：合同如下：第一條定義與術語解釋1.1合同各方1.2醫(yī)療設備醫(yī)療設備指本協(xié)議項下委托方委托受托方制造的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等詳見附件。1.3委托制造委托制造指委托方委托受托方按照約定的技術規(guī)格、質(zhì)量標準和安全要求，制造醫(yī)療設備的行為。1.4協(xié)議樣本版本協(xié)議為樣本版，雙方應在簽訂協(xié)議時明確約定協(xié)議的有效期、產(chǎn)品范圍、數(shù)量、價格、交付時間等內(nèi)容。1.5生效日期本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第二條合同標的2.1制造范圍受托方應按照委托方的要求，制造符合技術規(guī)格、質(zhì)量標準和安全要求的醫(yī)療設備。2.2技術規(guī)格與要求醫(yī)療設備的技術規(guī)格、性能參數(shù)、質(zhì)量標準和安全要求詳見附件。受托方應嚴格按照技術規(guī)格書和圖紙進行生產(chǎn)。2.3數(shù)量與交付時間表雙方約定醫(yī)療設備的數(shù)量和交付時間，具體數(shù)量和交付時間詳見附件。受托方應按照約定的時間表交付醫(yī)療設備。第三條制造過程管理與質(zhì)量控制3.1質(zhì)量管理體系受托方應建立并有效運行質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療設備的質(zhì)量符合技術規(guī)格和質(zhì)量標準。3.2生產(chǎn)過程監(jiān)控受托方應對生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合約定的技術規(guī)格和質(zhì)量標準。3.3質(zhì)量控制檢驗受托方應按照約定的質(zhì)量檢驗標準對醫(yī)療設備進行檢驗，確保出廠的醫(yī)療設備符合技術規(guī)格和質(zhì)量標準。對檢驗不合格的醫(yī)療設備，受托方應進行整改并重新檢驗。3.4不良品處理受托方應建立不良品處理制度，對檢驗不合格或存在質(zhì)量問題的醫(yī)療設備進行處理，防止不良品流入市場。第四條知識產(chǎn)權與技術支持4.1知識產(chǎn)權歸屬醫(yī)療設備的知識產(chǎn)權歸委托方所有。受托方在制造過程中應尊重并保護委托方的知識產(chǎn)權。4.2技術支持與服務委托方應提供必要的技術支持和服務，協(xié)助受托方解決生產(chǎn)過程中的技術問題。4.3保密條款雙方應對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。第五條價格與支付條件5.1定價原則本協(xié)議項下醫(yī)療設備的價格，雙方協(xié)商確定。價格包括制造費用、利潤及稅費等。5.2支付進度雙方約定支付進度，具體支付進度及金額詳見附件。受托方按照約定的進度完成制造和交付后，委托方按照約定的支付條件進行支付。5.3支付方式雙方約定支付方式，具體支付方式詳見附件。委托方按照約定的支付方式向受托方支付款項。第六條交付與運輸6.1交付方式受托方應按照約定的方式將醫(yī)療設備交付給委托方。6.2運輸責任運輸過程中醫(yī)療設備的風險由委托方承擔。受托方應協(xié)助委托方進行運輸安排，提供必要的文件和證明。6.3風險轉移醫(yī)療設備自交付給委托方之日起，風險由委托方承擔。第七條檢驗與驗收7.1檢驗標準醫(yī)療設備的檢驗標準按照約定的技術規(guī)格和質(zhì)量標準進行。7.2驗收程序委托方應在收到醫(yī)療設備后及時進行驗收。驗收不合格的，委托方應在驗收合格后五個工作日內(nèi)向受托方提出書面異議，并提供不合格的詳細說明。受托方應在收到異議后十個工作日內(nèi)對異議進行答復，并根據(jù)委托方的要求進行整改。7.3異議與處理委托方對驗收結果有異議的，應按照約定的程序提出異議。受托方應認真對待委托方的異議，及時進行調(diào)查和處理。第八條違約責任8.1違約行為雙方應嚴格履行本協(xié)議的約定。如一方違反協(xié)議，導致協(xié)議無法履行或者造成對方損失的，違約方應承擔相應的違約責任。8.2違約責任承擔違約方應承擔守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，并支付違約金。具體違約金計算方式詳見附件。8.3違約金計算違約金的計算按照雙方約定的計算方式進行。如雙方未約定違約金計算方式的，違約方應根據(jù)守約方因此遭受的損失進行賠償。第九條爭議解決9.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過協(xié)商解決。9.2調(diào)解程序如協(xié)商不成，雙方可向所在地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。9.3仲裁條款如調(diào)解不成，任何一方均可向約定的仲裁委員會申請仲裁。9.4法律適用本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更與終止10.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更本協(xié)議的變更應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。10.3合同終止本協(xié)議終止的條件詳見附件。第十一條一般條款11.1通知與送達雙方通過電子郵件、快遞等方式互相發(fā)送通知和文件。11.2合同的解釋本協(xié)議的解釋權歸雙方共同所有。11.3法律的適用本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.4合同的完整性與獨立性本協(xié)議的任何部分無效，不影響其他部分的效力。第十二條附件12.1技術文件12.2生產(chǎn)工藝流程12.3質(zhì)量檢驗標準12.4其他雙方認為需要附加的文件第十三條其他約定13.1技術培訓受托方應根據(jù)委托方的要求，對操作人員進行技術培訓。13.2售后服務受托方應提供醫(yī)療設備的售后服務，具體服務內(nèi)容詳見附件。13.3市場推廣雙方可約定受托方在一定區(qū)域內(nèi)進行醫(yī)療設備的市場推廣活動。第十四條簽署頁14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3日期本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術規(guī)格書詳細描述醫(yī)療設備的技術參數(shù)、性能指標、尺寸、材料等。附件二：生產(chǎn)工藝流程圖詳細說明醫(yī)療設備的生產(chǎn)步驟、工藝流程以及質(zhì)量控制關鍵點。附件三：質(zhì)量檢驗標準列出醫(yī)療設備各部分的檢驗標準，包括外觀、性能、安全等方面的要求。附件四：售后服務方案詳細描述受托方在售后服務方面應提供的服務內(nèi)容，如保修期限、維修響應時間等。附件五：市場推廣計劃受托方在一定區(qū)域內(nèi)進行市場推廣活動的詳細計劃，包括推廣方式、時間、預期效果等。附件六：支付進度安排詳細列出雙方約定的支付進度及金額，明確每階段工作的完成標準及對應的支付金額。附件七：技術培訓方案詳細描述受托方對操作人員進行技術培訓的內(nèi)容、時間、地點等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為包括但不限于：1.受托方未能按照約定的技術規(guī)格和質(zhì)量標準制造醫(yī)療設備。2.受托方未能按照約定的時間表交付醫(yī)療設備。3.受托方違反保密條款，泄露委托方的商業(yè)秘密和機密信息。4.委托方未能按照約定的支付進度向受托方支付款項。5.委托方未經(jīng)受托方同意，擅自修改技術規(guī)格書中的內(nèi)容。違約責任認定標準：1.受托方違約，應承擔相應的違約金，并賠償因此給委托方造成的直接經(jīng)濟損失。2.委托方違約，應按照約定的違約金計算方式向受托方支付違約金。示例說明：如果受托方未能按照約定的時間表交付醫(yī)療設備，視為違約。根據(jù)違約責任認定標準，受托方應承擔違約金，并賠償因此給委托方造成的直接經(jīng)濟損失。說明三：法律名詞及解釋：1.知識產(chǎn)權：指醫(yī)療設備的專利權、商標權、著作權等。2.質(zhì)量管理體系：指受托方建立的確保醫(yī)療設備質(zhì)量符合技術規(guī)格和質(zhì)量標準的體系。3.生產(chǎn)過程監(jiān)控：指受托方對生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合約定的技術規(guī)格和質(zhì)量標準。4.質(zhì)量控制檢驗：指受托方按照約定的質(zhì)量檢驗標準對醫(yī)療設備進行檢驗，確保出廠的醫(yī)療設備符合技術規(guī)格和質(zhì)量標準。5.不良品處理：指受托方對檢驗不合格或存在質(zhì)量問題的醫(yī)療設備進行處理，防止不良品流入市場。1.知識產(chǎn)權歸屬：本合同中明確醫(yī)療設備的知識產(chǎn)權歸委托方所有。2.質(zhì)量管理體系：受托方應建立并有效運行質(zhì)