醫(yī)療器械新品試驗(yàn)項(xiàng)目合作合同書(shū)2024

醫(yī)療器械新品試驗(yàn)項(xiàng)目合作合同書(shū)2024本合同目錄一覽第一條合作原則1.1雙方自愿合作1.2公平公正公開(kāi)1.3共同投入共同分享第二條試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)2.3試驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量第三條試驗(yàn)周期與時(shí)間3.1試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間3.2試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間3.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)第五條試驗(yàn)費(fèi)用5.1試驗(yàn)產(chǎn)品成本5.2試驗(yàn)過(guò)程費(fèi)用5.3試驗(yàn)人員費(fèi)用第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1甲方提供的技術(shù)支持與服務(wù)6.2乙方提供的技術(shù)支持與服務(wù)第七條試驗(yàn)成果的歸屬與分享7.1試驗(yàn)成果的定義7.2試驗(yàn)成果的歸屬7.3試驗(yàn)成果的分享方式第八條保密條款8.1保密信息的定義8.2保密信息的保護(hù)期限8.3保密信息的泄露責(zé)任第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決方式10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3法律途徑解決第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件第十二條合同的修改與補(bǔ)充12.1合同修改條件12.2合同補(bǔ)充內(nèi)容第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決第十四條其他條款14.1雙方約定的其他條款14.2雙方未約定的其他條款第一部分：合同如下：第一條合作原則1.1雙方自愿合作1.2公平公正公開(kāi)雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗(yàn)過(guò)程的公平、公正、公開(kāi)。1.3共同投入共同分享雙方應(yīng)共同投入試驗(yàn)資源，包括試驗(yàn)產(chǎn)品、技術(shù)支持與服務(wù)、試驗(yàn)人員等，并按照約定比例分享試驗(yàn)成果。第二條試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱本合同涉及的試驗(yàn)產(chǎn)品名稱為：X醫(yī)療器械。2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)本合同涉及的試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)為：X。2.3試驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量本合同涉及的試驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量為：X。第三條試驗(yàn)周期與時(shí)間3.1試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間本合同約定的試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間為：年月日。3.2試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間本合同約定的試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間為：年月日。3.3試驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)間乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后的個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)（1）提供試驗(yàn)產(chǎn)品，并保證試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）提供技術(shù)支持與服務(wù)，協(xié)助乙方完成試驗(yàn)；（3）按照約定比例分享試驗(yàn)成果；（4）按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)（1）按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行記錄與報(bào)告；（2）在試驗(yàn)期間，對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管與使用，確保試驗(yàn)產(chǎn)品安全有效；（3）在試驗(yàn)結(jié)束后，向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告；（4）對(duì)試驗(yàn)成果予以保密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向第三方披露。第五條試驗(yàn)費(fèi)用5.1試驗(yàn)產(chǎn)品成本本合同涉及的試驗(yàn)產(chǎn)品成本為：X元。5.2試驗(yàn)過(guò)程費(fèi)用本合同涉及的試驗(yàn)過(guò)程費(fèi)用為：X元。5.3試驗(yàn)人員費(fèi)用本合同涉及的試驗(yàn)人員費(fèi)用為：X元。第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1甲方提供的技術(shù)支持與服務(wù)甲方應(yīng)為本合同試驗(yàn)提供必要的技術(shù)支持與服務(wù)，包括：（1）試驗(yàn)前的技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)；（2）試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題解答與處理；（3）試驗(yàn)結(jié)束后的數(shù)據(jù)分析與解釋。6.2乙方提供的技術(shù)支持與服務(wù)乙方應(yīng)為本合同試驗(yàn)提供必要的技術(shù)支持與服務(wù)，包括：（1）試驗(yàn)方案的制定與實(shí)施；（2）試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告；（3）試驗(yàn)結(jié)束后的試驗(yàn)成果整理與分析。第八條保密條款8.1保密信息的定義保密信息是指本合同履行過(guò)程中雙方披露的、未公開(kāi)的、具有商業(yè)價(jià)值的信息，包括技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、市場(chǎng)信息等。8.2保密信息的保護(hù)期限雙方對(duì)保密信息的保護(hù)期限自合同簽署之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密信息的泄露責(zé)任任何一方泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。9.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第十條爭(zhēng)議解決方式10.1協(xié)商解決雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。10.2調(diào)解解決協(xié)商不成時(shí)，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。10.3法律途徑解決調(diào)解不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。11.2合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同履行完畢；（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十二條合同的修改與補(bǔ)充12.1合同修改條件合同修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式進(jìn)行。12.2合同補(bǔ)充內(nèi)容合同補(bǔ)充內(nèi)容應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式附在本合同后。第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，按照本合同第十條的約定解決。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他條款本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2雙方未約定的其他條款雙方未在本合同中約定的事項(xiàng)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：試驗(yàn)產(chǎn)品清單詳細(xì)列出所有試驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等信息。附件二：試驗(yàn)方案包括試驗(yàn)的目的、方法、步驟、時(shí)間表等詳細(xì)內(nèi)容。附件三：試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)詳細(xì)描述試驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等。附件四：試驗(yàn)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)產(chǎn)品的正確使用方法、注意事項(xiàng)等。附件五：試驗(yàn)報(bào)告格式規(guī)定試驗(yàn)報(bào)告的格式要求，包括報(bào)告的封面、目錄、等。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)描述保密信息的定義、保護(hù)期限、泄露責(zé)任等內(nèi)容。附件七：費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)列出所有費(fèi)用的名稱、金額、付款時(shí)間等信息。附件八：技術(shù)支持與服務(wù)清單詳細(xì)列出甲方應(yīng)提供的技術(shù)支持與服務(wù)內(nèi)容。附件九：違約行為及責(zé)任認(rèn)定清單詳細(xì)列出所有可能的違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件十：法律適用及爭(zhēng)議解決相關(guān)法律法規(guī)提供合同簽訂地的人民法院、人民調(diào)解委員會(huì)等相關(guān)聯(lián)系方式。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間提供試驗(yàn)產(chǎn)品或提供的試驗(yàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。2.甲方未提供約定的技術(shù)支持與服務(wù)。3.乙方未按約定時(shí)間完成試驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.乙方未對(duì)試驗(yàn)成果予以保密，泄露保密信息。5.雙方未按約定履行合同其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的%。2.乙方違約，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為合同金額的%。3.雙方違約，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說(shuō)明：如果甲方未按約定時(shí)間提供試驗(yàn)產(chǎn)品，乙方可以要求甲方支付合同金額的10%作為違約金。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病或改變生理功能的設(shè)備和器具。2.試驗(yàn)產(chǎn)品：指本合同中涉及的甲方提供的用于試驗(yàn)的醫(yī)療器械。3.試驗(yàn)成果：指乙方在試驗(yàn)過(guò)程中取得的所有成果，包括數(shù)據(jù)、報(bào)告等。4.保密信息：指本合同履行過(guò)程中雙方披露的、未公開(kāi)的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。5.違約金：指一方違約時(shí)，按照約定或法律規(guī)定向另一方支付的賠償金。1.醫(yī)療器械：指本合同中甲方提供的用于試驗(yàn)