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文檔簡介
交電店感染病例報告指南合同目錄第一章總則1.1本指南的制定目的1.2本指南的適用范圍1.3相關(guān)術(shù)語和定義第二章病例報告要求2.1病例報告的基本原則2.2病例報告的責(zé)任主體2.3病例報告的內(nèi)容要求2.4病例報告的時限要求第三章病例報告流程3.1病例發(fā)現(xiàn)與報告3.2病例信息的核實與登記3.3病例報告的審核與審批3.4病例報告的提交與歸檔第四章病例報告的格式與內(nèi)容4.1病例報告的格式要求4.2病例報告的基本內(nèi)容4.3病例報告的附加信息第五章病例報告的保密與信息安全5.1病例報告的保密要求5.2病例報告的信息安全要求第六章病例報告的培訓(xùn)與宣傳6.1病例報告的培訓(xùn)內(nèi)容6.2病例報告的培訓(xùn)方式6.3病例報告的宣傳與推廣第七章病例報告的監(jiān)督與考核7.1病例報告的監(jiān)督機制7.2病例報告的考核指標7.3病例報告的獎懲措施第八章病例報告的改進與更新8.1病例報告的反饋與評估8.2病例報告的改進措施8.3病例報告的更新周期第九章病例報告的國際合作與交流9.1國際合作的原則與方式9.2國際交流的內(nèi)容與形式9.3國際合作與交流的協(xié)調(diào)機制第十章病例報告的法律法規(guī)遵循10.1相關(guān)法律法規(guī)的要求10.2法律法規(guī)的變更與更新10.3法律法規(guī)的培訓(xùn)與宣傳第十一章病例報告的應(yīng)急預(yù)案11.1應(yīng)急預(yù)案的制定與審批11.2應(yīng)急預(yù)案的實施與操作11.3應(yīng)急預(yù)案的演練與評估第十二章病例報告的資料管理與歸檔12.1資料管理的基本要求12.2資料的歸檔與保管12.3資料的查詢與使用第十三章病例報告的咨詢與服務(wù)13.1咨詢服務(wù)的范圍與內(nèi)容13.2咨詢服務(wù)的渠道與方式13.3咨詢服務(wù)的效果評估第十四章附則14.1本指南的生效日期14.2本指南的解釋權(quán)歸屬14.3本指南的修訂與廢止"合同編號_________"第一章總則第一條款本指南的制定目的第二條款本指南的適用范圍第三條款相關(guān)術(shù)語和定義第二章病例報告要求第一節(jié)病例報告的基本原則第四條款病例報告的基本原則第二節(jié)病例報告的責(zé)任主體第五條款病例報告的責(zé)任主體第三節(jié)病例報告的內(nèi)容要求第六條款病例報告的內(nèi)容要求第四節(jié)病例報告的時限要求第七條款病例報告的時限要求第三章病例報告流程第一節(jié)病例發(fā)現(xiàn)與報告第八條款病例發(fā)現(xiàn)與報告第二節(jié)病例信息的核實與登記第九條款病例信息的核實與登記第三節(jié)病例報告的審核與審批第十條款病例報告的審核與審批第四節(jié)病例報告的提交與歸檔第十一條款病例報告的提交與歸檔第四章病例報告的格式與內(nèi)容第一節(jié)病例報告的格式要求第十二條款病例報告的格式要求第二節(jié)病例報告的基本內(nèi)容第十三條款病例報告的基本內(nèi)容第三節(jié)病例報告的附加信息第十四條款病例報告的附加信息第五章病例報告的保密與信息安全第一節(jié)病例報告的保密要求第十五條款病例報告的保密要求第二節(jié)病例報告的信息安全要求第十六條款病例報告的信息安全要求第六章病例報告的培訓(xùn)與宣傳第一節(jié)病例報告的培訓(xùn)內(nèi)容第十七條款病例報告的培訓(xùn)內(nèi)容第二節(jié)病例報告的培訓(xùn)方式第十八條款病例報告的培訓(xùn)方式第三節(jié)病例報告的宣傳與推廣第十九條款病例報告的宣傳與推廣第七章病例報告的監(jiān)督與考核第一節(jié)病例報告的監(jiān)督機制第二十條病例報告的監(jiān)督機制第二節(jié)病例報告的考核指標第二十一條病例報告的考核指標第三節(jié)病例報告的獎懲措施第二十二條病例報告的獎懲措施""第八章病例報告的改進與更新第一節(jié)病例報告的反饋與評估第二十三條病例報告的反饋與評估第二節(jié)病例報告的改進措施第二十四條病例報告的改進措施第三節(jié)病例報告的更新周期第二十五條病例報告的更新周期第九章病例報告的國際合作與交流第一節(jié)國際合作的原則與方式第二十六條國際合作的原則與方式第二節(jié)國際交流的內(nèi)容與形式第二十七條國際交流的內(nèi)容與形式第三節(jié)國際合作與交流的協(xié)調(diào)機制第二十八條國際合作與交流的協(xié)調(diào)機制第十章病例報告的法律法規(guī)遵循第一節(jié)相關(guān)法律法規(guī)的要求第二十九條相關(guān)法律法規(guī)的要求第二節(jié)法律法規(guī)的變更與更新第三十條法律法規(guī)的變更與更新第三節(jié)法律法規(guī)的培訓(xùn)與宣傳第三十一條法律法規(guī)的培訓(xùn)與宣傳第十一章病例報告的應(yīng)急預(yù)案第一節(jié)應(yīng)急預(yù)案的制定與審批第三十二條應(yīng)急預(yù)案的制定與審批第二節(jié)應(yīng)急預(yù)案的實施與操作第三十三條應(yīng)急預(yù)案的實施與操作第三節(jié)應(yīng)急預(yù)案的演練與評估第三十四條應(yīng)急預(yù)案的演練與評估第十二章病例報告的資料管理與歸檔第一節(jié)資料管理的基本要求第三十五條資料管理的基本要求第二節(jié)資料的歸檔與保管第三十六條資料的歸檔與保管第三節(jié)資料的查詢與使用第三十七條資料的查詢與使用第十三章病例報告的咨詢與服務(wù)第一節(jié)咨詢服務(wù)的范圍與內(nèi)容第三十八條咨詢服務(wù)的范圍與內(nèi)容第二節(jié)咨詢服務(wù)的渠道與方式第三十九條咨詢服務(wù)的渠道與內(nèi)容第三節(jié)咨詢服務(wù)的效果評估第四十條咨詢服務(wù)的效果評估第十四章附則第一節(jié)本指南的生效日期第四十一條本指南的生效日期第二節(jié)本指南的解釋權(quán)歸屬第四十二條本指南的解釋權(quán)歸屬第三節(jié)本指南的修訂與廢止第四十三條本指南的修訂與廢止合同方簽字:(甲方簽字)(乙方簽字)日期:____年__月__日"多方為主導(dǎo)時的,附件條款及說明"當甲方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:第十五章甲方主導(dǎo)的特殊條款第一節(jié)甲方主導(dǎo)的病例報告流程第四十四條甲方主導(dǎo)的病例報告流程說明:甲方應(yīng)確保病例報告的及時性和準確性,按照本合同規(guī)定的流程進行病例報告。第二節(jié)甲方主導(dǎo)的病例報告培訓(xùn)與宣傳第四十五條甲方主導(dǎo)的病例報告培訓(xùn)與宣傳說明:甲方應(yīng)負責(zé)組織病例報告的培訓(xùn)和宣傳活動,確保乙方和第三方中介充分理解并遵守病例報告的相關(guān)規(guī)定。第三節(jié)甲方主導(dǎo)的病例報告監(jiān)督與考核第四十六條甲方主導(dǎo)的病例報告監(jiān)督與考核說明:甲方應(yīng)建立病例報告的監(jiān)督和考核機制,對乙方和第三方中介的病例報告工作進行定期評估,確保病例報告的質(zhì)量和效率。當乙方為主導(dǎo)時,增加的多項條款及說明:第十六章乙方主導(dǎo)的特殊條款第一節(jié)乙方主導(dǎo)的病例報告內(nèi)容要求第四十七條乙方主導(dǎo)的病例報告內(nèi)容要求說明:乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的病例報告指南,確保提交的病例報告內(nèi)容完整、準確,并符合相關(guān)要求。第二節(jié)乙方主導(dǎo)的病例報告保密與信息安全第四十八條乙方主導(dǎo)的病例報告保密與信息安全說明:乙方應(yīng)采取必要的措施保護病例報告中的敏感信息,防止信息泄露或被未經(jīng)授權(quán)的人員訪問。第三節(jié)乙方主導(dǎo)的病例報告資料管理與歸檔第四十九條乙方主導(dǎo)的病例報告資料管理與歸檔說明:乙方應(yīng)對病例報告資料進行妥善管理和歸檔,確保資料的完整性和可追溯性,以備不時之需。當有第三方中介時,增加的多項條款及說明:第十七章第三方中介的特殊條款第一節(jié)第三方中介的職責(zé)與義務(wù)第五十條第三方中介的職責(zé)與義務(wù)說明:第三方中介應(yīng)按照甲方的要求,協(xié)助乙方進行病例報告的相關(guān)工作,確保病例報告的順利進行。第二節(jié)第三方中介的服務(wù)質(zhì)量保障第五十一條第三方中介的服務(wù)質(zhì)量保障說明:第三方中介應(yīng)保證提供服務(wù)的質(zhì)量,確保病例報告的準確性和及時性,滿足甲乙雙方的要求。第三節(jié)第三方中介的監(jiān)督與考核第五十二條第三方中介的監(jiān)督與考核說明:甲方和乙方應(yīng)對第三方中介的工作進行監(jiān)督和考核,確保第三方中介按照合同約定的要求履行其職責(zé)。"附件及其他補充說明"一、附件列表:1.病例報告指南2.病例報告模板3.病例報告保密協(xié)議4.病例報告信息安全政策5.病例報告培訓(xùn)資料6.病例報告考核標準7.應(yīng)急預(yù)案樣本8.資料歸檔規(guī)范9.咨詢服務(wù)協(xié)議10.第三方中介服務(wù)合同二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間提交病例報告。2.乙方提交的病例報告內(nèi)容不完整或不準確。3.乙方未采取保密措施保護病例報告信息。4.乙方未按照信息安全政策要求處理病例報告。5.第三方中介未按約定提供服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合要求。6.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋:1.病例報告:指對交電店感染病例的詳細記錄和報告。2.違約行為:指未履行合同約定的義務(wù)或違反合同條款的行為。3.保密協(xié)議:指約定各方對病例報告信息保密的協(xié)議。4.信息安全:指保護病例報告不被未經(jīng)授權(quán)訪問、泄露或破壞的措施。5.第三方中介:指協(xié)助甲方和乙方進行病例報告的第三方服務(wù)提供商。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按約定時間提交病例報告。解決辦法:乙方應(yīng)與甲方溝通,提醒甲方按時提交病例報告,必要時可協(xié)商延長提交時間。2.問題:乙方提交的病例報告內(nèi)容不完整或不準確。解決辦法:乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的病例報告指南,重新整理和完善病例報告內(nèi)容。3.問題:乙方未采取保密措施保護病例報告信息。解決辦法:乙方應(yīng)加強對病例報告信息的保密管理,遵守保密協(xié)議的要求。4.問題:乙方未按照信息安全政策要求處理病例報告。解決辦法:乙方應(yīng)加強對
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