藥物分析試題庫

1.1藥品標(biāo)準(zhǔn)B分光光度法

1、中國藥典藥物名稱項(xiàng)的英文名稱采用的是世界衛(wèi)C色譜法

生組織制定的（）D生物學(xué)方法

AChPE干法

BCADN9、藥物分析的主要任務(wù)是什么？

CINN

DBNF

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥物制劑的含量限度用（）來表示

A重量百分?jǐn)?shù)10、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括的內(nèi)容有哪些?

B摩爾百分含量

C體積百分?jǐn)?shù)

D標(biāo)示百分含量1.2藥典與ICH

3、根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥物的質(zhì)量采1、2015版中國藥典于（）開始實(shí)施

用（）A2015年1月1日

A鑒別、檢查、質(zhì)量測(cè)定B2015年7月1日

B生物利用度C2015年12月1日

C物理性質(zhì)D2016年1月1日

D藥理作用2、ICH的全稱是（）

4、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項(xiàng)下主要記敘藥物的（）A進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

多選B歐洲藥典

A外觀、臭、味C美國國家處方集

B溶解度D人用藥品注冊(cè)要求國際協(xié)調(diào)會(huì)

C類別3、在《中國藥典》中，通用的測(cè)定方法收載在（）

D物理常數(shù)A目錄部分

E劑型B凡例部分

5、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的物理常數(shù)主要有（）C正文部分

多選D附錄部分

A吸收波長E索引部分

B相對(duì)密度、儲(chǔ)程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)4、關(guān)于中國藥典，最恰當(dāng)?shù)恼f法是（）

C比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值A(chǔ)關(guān)于藥物分析的書

D皂化值、酸值B收載我國生產(chǎn)的所有藥物的書

E色譜保留時(shí)間C國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

6、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）多選D關(guān)于藥物的詞典

A對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定E關(guān)于中草藥和中成藥的技術(shù)規(guī)范

B從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)5、美國國家處方集收載的內(nèi)容為（）

C藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù)A美國藥典

D各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)B食品補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)

E藥品說明書必須包括的內(nèi)容C藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)

7、以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）多選D藥物制劑的標(biāo)準(zhǔn)

A《中華人民共和國藥典》6、可以在藥物分析工作中參閱的國外藥典有（）

B地方標(biāo)準(zhǔn)多選

C藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)AJPBUSPCWHODBPEEP

D部局頒標(biāo)準(zhǔn)7、2015版藥典四部所收載的標(biāo)準(zhǔn)為（）多選

E臨床標(biāo)準(zhǔn)A中藥材及方劑

8、以下可以用于鑒別藥物的方法有（）多選B化學(xué)藥品

A化學(xué)方法C凡例、通則

D生物制品號(hào)是指（）

E藥用輔料A固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑10ml制成的溶液

8、2015版藥典較之以往的版本有哪些特點(diǎn)？B液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑10ml制成的溶液

C固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑使成10ml制成的溶液

9、ICH指導(dǎo)原則分為幾個(gè)類別？分別是什么？D液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑使成10ml制成的溶液

填寫答案E固體溶質(zhì)1.0g,加水（未指明何種溶劑時(shí)）10ml

制成的溶液

2.1藥品檢驗(yàn)程序和要求5中國藥典規(guī)定取某樣品2.00g,系指稱取的質(zhì)量應(yīng)

1.某進(jìn)廠原料共36件，應(yīng)隨機(jī)取樣的件數(shù)為（）為（）

A5件B6件C7件D36件A1?3gB1.5?2.5g

2【多選】各轄區(qū)的藥品檢驗(yàn)工作由（）負(fù)責(zé)C1.95?2.05gD1.995-2.005g

A中國食品藥品檢定研究院6【多選】關(guān)于恒重的定義及有關(guān)規(guī)定正確的是（）

B省藥品檢驗(yàn)所A供試品連續(xù)兩次干燥后的重量差值在0.5mg以

C自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所下的重量

D直轄市藥品檢驗(yàn)所B連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以

E區(qū)藥品檢驗(yàn)所下的重量

3藥品檢驗(yàn)工作的基本順序?yàn)椋ǎ〤干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)

A留樣一檢驗(yàn)一取樣一報(bào)告定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行

B檢驗(yàn)一取樣一留樣一報(bào)告D干燥或熾灼的第二次及以后各次稱重均在繼續(xù)

C取樣一檢驗(yàn)一報(bào)告一留樣干燥或熾灼1小時(shí)后進(jìn)行

D取樣一檢驗(yàn)一留樣一報(bào)告E熾灼至恒重的第二次及以后各次稱重應(yīng)在繼續(xù)

4【多選】取樣的要求是（）熾灼30分鐘后進(jìn)行

A科學(xué)性7乙醇未指明濃度時(shí)，均系指（）

B真實(shí)性A無水乙醇

C代表性B30%（ml/ml）乙醇

D嚴(yán)謹(jǐn)性C75%（ml/ml）乙醇

5請(qǐng)簡述藥品檢驗(yàn)程序中各步驟的內(nèi)容及要求。D95%（ml/ml）乙醇

821.55、75.148、10.05保留三位有效數(shù)字的修約結(jié)

6請(qǐng)簡述一份藥品檢驗(yàn)報(bào)告書包括哪些內(nèi)容。果應(yīng)為（）

A21.6、75.1、10.0

2.2名詞術(shù)語待做B21.5、75.2、10.0

C21.5、75.1、10

1《中國藥典》中的“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)D21.6、75.0、10.0

確至所取重量的（）9簡述藥典中藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。

A±10%B百分之一C千分之一D萬

分之一E百萬分之一

2“易溶”是指溶質(zhì)lg（ml）能在溶劑（）中溶10空白試驗(yàn)是什么，為什么要進(jìn)行空白試驗(yàn)。

解

A不到1mlBlml~10mlC10ml~30ml3.1熔點(diǎn)待做

D100ml?1000ml

E1000ml-10000ml1測(cè)定易粉碎的固體藥物的熔點(diǎn)，《中國藥典》2010

3藥品貯藏條件的涼暗處是指（）年版采用的方法是（）

A不超過20℃B避光并不超過20℃A第一法B第二法C第三法D第四法

C指2℃?10℃E附錄V法

D避光，10℃~30℃E避光，10℃~25℃2藥物熔點(diǎn)測(cè)定的結(jié)果可用于（）

4【多選】中國藥典中，溶液后記示的符A確定藥物的類型

B考察藥物的溶解度D測(cè)定熔點(diǎn)可以鑒別藥物

C反映藥物的純度E重復(fù)測(cè)定三次，取平均值

D檢查藥物的均一性9【多選】測(cè)定熔點(diǎn)的儀器用具包括（）

E檢查藥物的結(jié)晶性A熔點(diǎn)測(cè)定用毛細(xì)管

3下列屬于藥物物理常數(shù)的項(xiàng)目是（）B傳溫液

A外觀C溫度計(jì)

B溶出度D單色器

C晶型E旋光管

D熔點(diǎn)10請(qǐng)簡述熔點(diǎn)測(cè)定第一法的流程。

E性狀

4以下關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定方法的敘述中，正確的是（）3.2旋光度待做

1根據(jù)《中國藥典》，測(cè)定旋光度時(shí)，除另有規(guī)定外，

A.取供試品，直接裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為測(cè)定溫度為（）

1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.0?1.5℃A0℃B10℃C20℃D30℃E40℃

B.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高2旋光度是（）

度為1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘1.0?A偏振光的角度

1.5℃B入射角與折射角角度的比值

C.取供試品，直接裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為C偏振光旋轉(zhuǎn)的角度D入射角正弦與折射角

3mm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘3.0?5.0℃正弦的比值

D.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高E入射角余弦與折射角余弦的比值

度為1cm,置傳溫液中，升溫速度為每分鐘3.0?3用作旋光度測(cè)定光源的鈉光譜D線的波長是（）

5.0℃A200nmB254nm

E.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高C589.3nmD

度為3mm，置傳溫液中，升溫速度為每分鐘E

5如果藥物的純度變差，則熔點(diǎn)測(cè)定的結(jié)果可能4測(cè)定比旋度應(yīng)選用的儀器是（）

（）A酸度計(jì)

A熔點(diǎn)下降，熔距增長B熔點(diǎn)上升，熔距增長B旋光計(jì)

C熔點(diǎn)下降，熔距縮短D熔點(diǎn)上升，熔距縮短C紫外可見分光光度計(jì)

E熔點(diǎn)不變，熔距增長D紅外分光光度計(jì)

6測(cè)定熔點(diǎn)時(shí)，為什么要將樣品放在如圖所示的位E熒光分光光度計(jì)

置上（）5旋光計(jì)的光源是（）

A防止暴沸A笊燈

B使樣品受熱均勻B沆燈

C使樣品附近溫度緩慢上升C鈉燈

D防止樣品降解D鴇燈

7測(cè)定熔點(diǎn)在80℃以下的物質(zhì)的熔點(diǎn)時(shí)，應(yīng)選用（）6“右旋”是指（）

為傳溫液A可以使偏振光順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，用“+”表示

A水B可以使偏振光順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，用“-”表示

B硅油C可以使偏振光逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，用“+”表示

C液狀石蠟D可以使偏振光逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，用“-”表示

D植物油7旋光物質(zhì)的結(jié)構(gòu)中含有（）

8【多選】中國藥典對(duì)"熔點(diǎn)"測(cè)定的規(guī)定包括（）A吸光基團(tuán)

A記錄初熔至全熔的一段溫度B"初熔"系指出B手性碳原子

現(xiàn)明顯液滴時(shí)溫度C測(cè)定熔點(diǎn)可考察藥物的純C共軌結(jié)構(gòu)

度D鹵素原子

E金屬原子Clmg/lOOg

8（）是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù)，可以用來區(qū)Dlmg/100ml

別藥物或檢查藥物的純雜程度。EIml/lOOg

A貯藏溫度2在藥品檢驗(yàn)中使用比吸收系數(shù)（），簡稱吸收系數(shù),

B比旋度其物理意義是

C性狀

D溶解度A.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lg/100ml,液層厚度為

E旋光度1cm時(shí)，在一定條件下的吸光度

9【多選】影響藥物旋光度的因素有（）B.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmg/100ml,液層厚度為

A化學(xué)結(jié)構(gòu)1cm時(shí)，在一定條件下的吸光度

B溶液濃度C.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmol/100ml,液層厚度為

C光路長度1cm時(shí)，在一定條件下的吸光度

D測(cè)定溫度D.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmol/ml,液層厚度為

E光源1cm時(shí)，在一定條件下的吸光度

10【多選】測(cè)定藥物旋光度的注意事項(xiàng)包括（）E.當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為lmg/ml,液層厚度為1cm

A每次測(cè)定前應(yīng)以溶劑作空白校正，測(cè)定后，再時(shí)，在一定條件下的吸光度

校正1次，以確定在測(cè)定時(shí)零點(diǎn)有3用紫外分光光度計(jì)測(cè)定吸光度時(shí)，進(jìn)行空白校正

的目的是（）

無變動(dòng)。A消除藥物中的雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響

B配制溶液及測(cè)定時(shí)，均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃B消除溶劑和吸收池對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響

（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的溫度）C消除溫度對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響

D消除非單色光對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響

E消除儀器的波動(dòng)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響

C供試物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解，供試液應(yīng)澄清。4在紫外-可見分光光度法中，與溶液濃度和液層厚

D表示物質(zhì)的比旋度時(shí)應(yīng)注明測(cè)定條件。度成正比的是（）

E校正儀器的雜散光A透光率

11【多選】比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù)，可B測(cè)定波長

以用來（）C狹縫寬度

A鑒別藥物D吸光度

B檢查藥物純度E吸收系數(shù)

C判斷晶型5光的吸收定律公式A=E?C?L中，E為（）

D測(cè)定含量A吸光度

E確定貯藏條件B吸收系數(shù)

12簡述中國藥典測(cè)定葡萄糖比旋度的流程？為什C溶液濃度

么需要加入氨試液？D液層厚度E透光率

6Lambert-Beer定律，吸收度與濃度和光路長度之間

13測(cè)定某藥物的比旋度，配制的供試品溶液的濃度的正確關(guān)系式是

為50.0mg/ml,樣品管長度為20cm

,測(cè)得的旋光度為+3.25。，試計(jì)算其比旋度。7吸收系數(shù)是具有（）特性的藥物的物理常數(shù)

A紅外光吸收

3.3吸收系數(shù)待做B紫外光吸收

C熒光吸收

1吸收系數(shù)符號(hào)中的1%系指D偏振光吸收

Alg/100g8吸收系數(shù)是藥物的重要物理常數(shù)，《中國藥典》常

Blg/IOOml用（）

A5經(jīng)強(qiáng)酸處理后加熱產(chǎn)生硫化氫氣體是（）類藥

B物的特征

CAA胺類藥物

DB芳酸類

EC維生素類

D酰胺類

9【多選】測(cè)定吸收系數(shù)時(shí)，采用的溶劑應(yīng)（）E含硫藥物

6加硫酸和乙醇可產(chǎn)生乙酸乙酯的香味是（）類

A化學(xué)惰性藥物的特征

B紫外可見光區(qū)無吸收A胺類藥物

C測(cè)定波長附近無干擾吸收峰B芳酸類

D無特殊規(guī)定時(shí)為乙醇C維生素類

10請(qǐng)簡述吸收系數(shù)測(cè)定的流程。D乙酰胺類

E含硫藥物

7在其他成分存在的情況下，該鑒別方法能否正確

11某片劑的含量測(cè)定：取標(biāo)示量為25mg的片劑20地鑒別出目標(biāo)藥物的特性是指方法

片，除去包衣后精密稱定，總質(zhì)量為2.4120g,研細(xì)。

精密稱取片粉0.2368g,置500ml量瓶中，加溶劑稀的（）

釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液5ml,置A靈敏度

100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻。在B定量限

254nm波長處，測(cè)得吸光度為0.435,按照為915C專屬性

計(jì)算，求其占標(biāo)示量的百分含量。D耐用性

E線性

4.1化學(xué)鑒別法待做8測(cè)定條件發(fā)生小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果不受影響的

程度是方法的（）

1藥物的鑒別試驗(yàn)是鑒別（）真?zhèn)蜛靈敏度

A未知藥物B定量限

B儲(chǔ)藏在標(biāo)簽容器中的藥物C專屬性

C結(jié)構(gòu)不明確的藥物D耐用性

D純度不明確的藥物E線性

2水楊酸鹽反應(yīng)是基于藥物分子結(jié)構(gòu)中的（）9【多選】鑒別實(shí)驗(yàn)分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容是（）

A酚羥基A精密度

B甲基B定量限

C丙二酰胭環(huán)C檢測(cè)限

D含氮雜環(huán)D專屬性

3丙二酰版反應(yīng)在（）條件下進(jìn)行E耐用性

A酸性10【多選】關(guān)于重氮化-偶合反應(yīng)，敘述不正確的

B堿性是（）

C中性A在酸性條件下重氮化反應(yīng)

D弱酸性B在堿性條件下重氮化反應(yīng)

4硫色素反應(yīng)可以用于鑒別（）C在酸性條件下偶合

A硫噴妥鈉D在堿性條件下偶合

B阿司匹林E鑒別可以轉(zhuǎn)化為芳伯胺基藥物

C硫酸奎寧11【多選】與FeCI3產(chǎn)生顏色反應(yīng)的條件是（）

D維生素CA中性

E維生素B1B弱酸性

C堿性E0-2

D弱堿性6美國藥典采用紫外光譜法進(jìn)行藥物鑒別時(shí)，多采

E強(qiáng)堿性用（）

12【多選】經(jīng)強(qiáng)堿處理后加熱產(chǎn)生氨（胺）氣是（）A對(duì)照品比較法

類藥物的特征B標(biāo)準(zhǔn)圖譜比較法

A胺類藥物C特征參數(shù)核對(duì)法

B芳酸類D吸光度比值核對(duì)法

C維生素類7【多選】藥物分子結(jié)構(gòu)中具有（）的，可以用

D酰胺類紫外光譜法進(jìn)行鑒別。

E含硫藥物A手性碳原子

13影響鑒別試驗(yàn)的因素主要有哪些？B共輾體系

C芳香環(huán)

14化學(xué)鑒別主要有哪幾類方法？請(qǐng)選其中的任一D鹵素

類進(jìn)行舉例說明（方法、原理）。E金屬原子

8【多選】紫外光譜用于藥物鑒別的特征參數(shù)有（）

4.2紫外光譜鑒別法待做A最大吸收波長

B肩峰

1紫外光譜的波長范圍是（）C吸光度比值

A200?400nmD吸收系數(shù)

B400~760nmE一定濃度下最大吸收波長處的吸光度

C200?4009【多選】紫外光譜的應(yīng)用包括藥物的（）

D400?760A溶解度測(cè)定

E4000-400B含量測(cè)定

2可見光譜的波長范圍是（）C性狀觀察

A200?400nmD雜質(zhì)檢查

B400?760nmE鑒別

C200?400|im10請(qǐng)簡述紫外光譜法用于鑒別藥物時(shí)常用的方法。

D400?760um

E4000-4004.3紅外光譜鑒別法待做

3紫外光譜的橫坐標(biāo)是（）

A吸光度1中國藥典采用紅外光譜法鑒別藥物時(shí)采用（）

B吸收系數(shù)A最大吸收波長對(duì)照法

C波長B對(duì)照品對(duì)照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波長倒數(shù)D標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法

4紫外光譜的縱坐標(biāo)是（）E吸收系數(shù)對(duì)照法

A吸光度2USP采用紅外光譜法鑒別藥物時(shí)采用（）

B吸收系數(shù)A最大吸收波長對(duì)照法

C波長B對(duì)照品對(duì)照法

D吸光度比值C吸收度比值法

E波長倒數(shù)D標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照法

5紫外光譜的縱坐標(biāo)范圍一般是（）E吸收系數(shù)對(duì)照法

A0-0.53中國藥典規(guī)定，紅外分光光度計(jì)的校正應(yīng)采用（）

B0.5-1A1%重銘酸鉀溶液B聚苯乙烯薄膜

C0.5~1.5C碘化鈉溶液DKBr溶液

D0-1E亞硝酸鈉溶液

4紅外光譜的指紋區(qū)范圍是（）E手性色譜法

A4000?1300cm11制劑應(yīng)如何采用紅外光譜鑒別？

B4000?400cm

C1300?400cm12下面關(guān)于中國藥典所收載標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜圖的說

D400?760nm法，錯(cuò)誤的是（）

E200?400nmA標(biāo)準(zhǔn)圖譜波數(shù)范圍為4000?400cm-1、B基

5紅外光譜的官能團(tuán)區(qū)的范圍是（）線一般控制在90%透光率以上

A4000?1300cmC取樣量一般控制在使其最強(qiáng)吸收峰在10%透光

B4000?400cm率以下

C1300?400cmD以分辨率為lcm-1條件繪制

D400?760nm

E200?400nm4.4色譜鑒別法待做

6紅外光譜的縱坐標(biāo)是（）

A吸光度1薄層色譜法的主要定性參數(shù)是（）

B吸收系數(shù)A校正因子

C波長B峰面積

D透光率C分離度

E波長倒數(shù)D半峰寬

7E比移值

【多選】紅外光譜的橫坐標(biāo)是（）2對(duì)復(fù)方制劑的多種成分鑒別首選的分析方法是

A吸光度（）

B吸收系數(shù)A化學(xué)鑒別法

C波長B物理常數(shù)鑒別法

D透光率C紫外光譜鑒別法

E波長倒數(shù)D紅外光譜鑒別法

8關(guān)于中國藥典對(duì)吉非貝齊膠囊紅外鑒別的說法，E色譜鑒別法

正確的是（）3采用液相色譜法進(jìn)行鑒別的參數(shù)是（）

A去除膠囊殼后，內(nèi)容物研磨后直接進(jìn)行紅外光A保留值時(shí)間

譜測(cè)定B峰面積

B采用堿溶酸沉法并干燥后再進(jìn)行紅外光譜測(cè)定C分離度

C輔料對(duì)紅外的測(cè)定沒有干擾D半峰寬

D選擇吉非貝齊的若干個(gè)特征譜帶進(jìn)行比對(duì)E理論板數(shù)

9【多選】下面關(guān)于紅外光譜鑒別法正確的是（）4在薄層色譜法中比移值的最佳范圍是（）

A紅外光譜鑒別法專屬性強(qiáng)A0.2-0.5

B紅外光譜多用于鑒別組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原B0.2~0.7

料藥C0.3~0.5

C紅外光譜法適用于大多數(shù)化學(xué)原料藥和抗生素D0.3~0.8

類的鑒別E0.3~0.7

D紅外光譜鑒別法均采用澳化鉀作為制片基質(zhì)5氣相色譜法適用的藥物是（）

E樣品的測(cè)定方法、測(cè)定狀態(tài)、含水量等可能會(huì)

影響測(cè)得的紅外光譜的A熱不穩(wěn)定

10【多選】可以區(qū)別藥物晶形的方法有（）B不揮發(fā)性

A紫外光譜法C熱不溶解

B紅外光譜法D離子型

C熔點(diǎn)測(cè)定法E熱穩(wěn)定可揮發(fā)

DX射線衍射法6【多選】中藥定性鑒別中使用較多的色譜法是（）

A紙色譜法5【多選】在藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴(yán)格控制限量

B薄層色譜法的有害雜質(zhì)是（）

C柱色譜法A氯化物

D高效液相色譜法B鐵鹽

E氣相色譜法C碑鹽

7【多選】液相相色譜法適用的藥物是（）D以鉛為主的重金屬

A熱不穩(wěn)定E硫化物

B不揮發(fā)性6【多選】藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是（）

C熱不溶解A中間體、副產(chǎn)物

D水解性B氧化物、潮解物

E可轉(zhuǎn)晶型C水解物、聚合物

8【多選】關(guān)于薄層色譜法，敘述正確的是（）D分解物、霉變物、異構(gòu)體

A點(diǎn)樣基線距底邊1.0cm,樣點(diǎn)直徑為2?4mmE殘留溶劑、重金屬

B點(diǎn)間距離一般為1.0?2.0cm7【多選】下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢

C點(diǎn)樣量要適當(dāng)，不能太多也不能太少查（）

D薄層板放入層析缸，浸入展開劑的深度為距薄A硫酸鹽檢查

層底邊2.0?2.5cmB氯化物檢查

E熒光薄層板可用熒光淬滅法C溶出度檢查

9簡述薄層色譜法系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)的主要內(nèi)容。D重金屬檢查

E含量均勻度檢查

5.1雜質(zhì)來源和分類待做8【多選】藥品的雜質(zhì)可能（）

A危害健康

1藥物的雜質(zhì)檢查是（）B影響藥物的療效

A已知物結(jié)構(gòu)驗(yàn)證C影響藥物的生物利用度

B未知物結(jié)構(gòu)確證D影響藥物的穩(wěn)定性

C無標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸?【多選】藥物中的“信號(hào)雜質(zhì)”是指（）

D有標(biāo)簽藥物真?zhèn)闻卸ˋ可反映藥物雜質(zhì)水平的雜質(zhì)

E有標(biāo)簽藥物有效性驗(yàn)證B毒性較大的有機(jī)雜質(zhì)（如氟化物）

2一般雜質(zhì)檢查方法收載于（）C無害的無機(jī)雜質(zhì)（如氯化物）

A藥典一部正文D生產(chǎn)過程引入的合成起始原料

B藥典二部正文E貯藏過程產(chǎn)生的雜質(zhì)

C藥典三部正文10藥物中的雜質(zhì)，按照來源、毒性和化學(xué)特性來描

D藥典四部正文述，分別有哪幾類雜質(zhì)？

E藥典四部通則

3化學(xué)藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法收載于（）5.2雜質(zhì)限度檢查待做

A藥典一部正文

B藥典二部正文1藥物純度合格是指（）

C藥典三部正文A有效成分含量符合藥典的規(guī)定

D藥典四部正文B有效成分符合分析純的規(guī)定

E藥典四部通則C不含任何雜質(zhì)

4【多選】藥物中的雜質(zhì)主要來源于（）D對(duì)病人無害

A臨床應(yīng)用過程E雜質(zhì)不超過該雜質(zhì)限量的規(guī)定

B體內(nèi)代謝過程2雜質(zhì)限量是指（）

C檢驗(yàn)過程A藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量

D生產(chǎn)過程B藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量

E貯藏過程C藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量

D藥物的雜質(zhì)含量E百分之幾

3檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，取供試品W（g）,量取10如何確定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)檢查項(xiàng)目及限

待測(cè)雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V（ml）,濃度為C（g/ml）,度？

則該藥品的雜質(zhì)限量是（）

11三硅酸鎂中氯化物檢查方法如下：

AW/（C?V）X00%取本品0.50g,加硝酸5mL和水30mb煮沸,放冷,

BC?V?WX100%加水至50mL,搖勻，放置30min,濾過；取續(xù)濾

CV?C/WX100%液10mL,依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0mL（每

DC?W/VX100%1mL相當(dāng)于10RgCI）制成的對(duì)照液比較，不得更

EV?W/CX100%濃。

4藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是lppm,表示（）

A藥物雜質(zhì)的重量是1Pg試計(jì)算氯化物的限量。

B在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0Pg雜質(zhì)

C在檢查中用了1.0g供試品，檢出了0.111g雜質(zhì)5.3雜質(zhì)的檢查方法待做

D藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬分之一

5采用甲基橙指示劑進(jìn)行酸度檢查的方法屬于（）1（）法是藥物有關(guān)物質(zhì)檢查的最常采用的方法。

A靈敏度法

B對(duì)照法

C比較法

D色譜法ATLC

6阿司匹林中以鉛為代表的重金屬檢查方法屬于BIR

（）CMS

A靈敏度法DHPLC

B對(duì)照法EUV

C比較法2采用化學(xué)法鑒別藥物主要依據(jù)，藥物與雜質(zhì)之間

D色譜法（）

7腎上腺素及其鹽類藥物分析中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)A色譜行為差異

為（）B光譜吸收性差異

A酮體C質(zhì)譜裂解差異

B對(duì)氨基酚D理化反應(yīng)性差異

C游離水楊酸E理化反應(yīng)性共性

D對(duì)氨基苯甲酸3HPLC法檢查藥物雜質(zhì)，當(dāng)雜質(zhì)對(duì)照品易得時(shí)，應(yīng)

E對(duì)氯乙酰苯胺采?。ǎ?/p>

8【多選】（）通常作為必須檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目。