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CalibrationSpecificationfor2024-05-16發(fā)布北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布快速核酸檢測儀校準規(guī)范NucleicAcidDetectorsI 1核酸檢測儀校準規(guī)范DB32/T3762－2020新型要的計算方式是以擴增過程前（3～15）個循環(huán)的熒光值的103.2等溫擴增技術(shù)isothermalamplificationte2特定基因在某一生物體基因組中所含的個數(shù)以及每個生快速核酸檢測儀（以下簡稱檢測儀）是基于實時熒—— ————36.1環(huán)境條件6.1.1溫度15～30）℃。6.2測量標準及其他設(shè)備測量范圍0～120）℃,分辨力不低于0.01℃,最大允許誤差：±0.1℃,采樣411213646516171ΔTmax=Tmax-Ts（1）?Tmin=Tmin-Ts5基于等溫擴增技術(shù)的檢測儀溫度達到設(shè)定溫度2j——第j個測量點；（4）（5）j——第j個測量點；6±0.5）℃的溫度范圍內(nèi)計算升溫速率（圖4按式（6）7），從（90±0.5）℃降溫至（50±0.5）℃的溫度范圍內(nèi)計算降溫速率，按式（7）和（8）（7）（8）j——第j個測量點；tdi——從Tbi到達Tai的時間，s。檢測儀按設(shè)定程序運行，從（40±0.5）℃升溫至（95±0.5）℃時，溫度測量儀測定溫度值超出設(shè)定值的量（圖6按式（9）計算平均溫度過沖量：8（9）j——第j個測量點；Tjmax——第j個測量點6次測得的最大過沖溫度值，℃;?Tn=max(Timax-Timin)（10）將標準物質(zhì)稀釋到檢測儀標稱的檢出限濃度（參照配套試劑盒說明書進行稀釋），9m——第m次測量；M——m次測量結(jié)果的平均值；）；），n)“校準證書”的校準人、核驗人、批準A.1基于實時熒光PCR技術(shù)快速核酸檢測儀校準123A1A8過沖量(℃)平均溫度過沖量(℃)平均升溫速率(℃/s）平均降溫速率(℃/s）設(shè)定溫度(℃)均勻度(℃)A.2基于等溫擴增技術(shù)快速核酸檢測儀校準原始記錄123最大偏差(℃)最小偏差(℃)溫度波動度(℃)123過沖量(℃)平均溫度過沖量(℃)平均升溫速率(℃/s）設(shè)定溫度點(℃)溫度上偏差(℃)溫度下偏差(℃)溫度波動度(℃)平均溫度過沖量(℃)平均升溫速率(℃/s）平均降溫速率(℃/s）

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