醫(yī)院耗材管理制度

醫(yī)院耗材管理制度

醫(yī)院耗材管理制度1

一、原則

安全第一，科室提出申請(qǐng)。

二、管理流程

1、提出申請(qǐng)：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請(qǐng)，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)

上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提出申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證,

呈報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審核后，步入訂貨流程。

2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng)，組織有關(guān)專家進(jìn)行

產(chǎn)品招標(biāo)，對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,

擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請(qǐng)書面資料中所標(biāo)

明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)展開訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中

標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時(shí)間及其

他有關(guān)事宜。

4、驗(yàn)收：貨到后，由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外

包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格，確認(rèn)無(wú)誤后詳細(xì)登記

注冊(cè)。

5、繳交：倉(cāng)庫(kù)保管員通告已核準(zhǔn)提出申請(qǐng)采用科室，提出申請(qǐng)

科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)繳交，并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章

托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補(bǔ)庫(kù)，如有此現(xiàn)象出現(xiàn),

視作個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)?行政處罰。

6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì)，

確認(rèn)無(wú)誤后，方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型

號(hào)等參數(shù)有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。

7、庫(kù)房管理：高值耗材的庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。

8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。醫(yī)院耗材管理制度2

為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良

事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)

用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，據(jù)國(guó)

務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)

要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要

求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)

科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、

消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、

鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，

優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選

擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最

大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)

的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義

向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購(gòu)

的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

二、高值耗材申購(gòu)和驗(yàn)收管理制度

1、醫(yī)院使用的.所有高值耗材，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療

器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng)，所供醫(yī)院使用的高

值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器

械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、

工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售

授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追

溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，由醫(yī)院藥劑科負(fù)

責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、

位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。

2、醫(yī)院采購(gòu)高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥

劑科進(jìn)行審核購(gòu)進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果

及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材實(shí)行二級(jí)庫(kù)房管

理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)，藥劑科備貨發(fā)放,

使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，便

于臨床使用。對(duì)高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置

申請(qǐng)，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購(gòu)遵

人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信

息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條

碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、

手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息

系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和

重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用

信息登記表由臨床使用和室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。

（二）、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整

的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方

能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)

用高值耗材的'功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患

者和家屬同意并簽字。

（三）、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值

耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后

必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知

情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)，高值耗材使用信

息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表

檔案保存期五年。

（四）、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人

員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如跟臺(tái)參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由

當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安

裝記錄。

（五）、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用

高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定

的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按

照新增醫(yī)用高值耗材處理。

（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，

任何人均應(yīng)無(wú)條件的使用，對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良

事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不

良事件監(jiān)測(cè)中心。醫(yī)院耗材管理制度4

高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對(duì)

安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用

高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采

購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)

益，維護(hù)患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)

有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

一、訂貨

（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

1、生產(chǎn)企業(yè)必須所持有效率的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和

年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2、銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、產(chǎn)品必須具備產(chǎn)品合格證。

4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

5、銷售人員的身份證復(fù)印件。

（二）由采購(gòu)科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊

性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工

作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩

個(gè)工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用

情況，使用科室可向采購(gòu)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部

分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

二、備案及派發(fā)、看管

（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量

為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體

成效，實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

（二）對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)行二級(jí)放置制度。在供貨商送貨到

庫(kù)房的同時(shí)通告采用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的外包裝，批號(hào)、

有效期、數(shù)量等同時(shí)環(huán)評(píng)合格后，并將材料詳盡目錄復(fù)印件交由采

用科室看管，以保證臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失靈或者出局的

醫(yī)用高值耗材嚴(yán)禁入庫(kù)。

（三）以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、

發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)

手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

（四）采用科室應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建高值耗材的出庫(kù)備案、采用備案，以供

產(chǎn)品質(zhì)量的上溯。

三、使用

（一）采用科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)苛按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)確診和化療儀器應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)范》的有關(guān)建議采用高值醫(yī)用耗

材，嚴(yán)苛錄入患者的‘信息，對(duì)患者所采用的高值耗材的名稱、數(shù)量、

金額搞匯總檔案。

（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)

用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使

用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，

必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,

術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

（三）之術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需努力做到

---記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢

委處理。

四、處理采用后須要嚴(yán)苛按照有關(guān)規(guī)定展開封存，并搞好備案

記錄。

本制度從即日起執(zhí)行，請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。醫(yī)院耗材管理制

度5

根據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥

品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、

邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：

一、雞粉管理

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有

關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。

2、醫(yī)院高值耗材推行零庫(kù)存制度，采用科室須要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)

隨時(shí)供給。

3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)

資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。

4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范

圍依法經(jīng)營(yíng)，凡因不合乎經(jīng)營(yíng)范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)

責(zé)管理。

二、驗(yàn)收管理

由于醫(yī)院高值耗材推行零庫(kù)存制度和科室采用高值耗材的特殊

性，醫(yī)院高值耗材的環(huán)評(píng)管理推行跟蹤環(huán)評(píng)制度，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照

器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項(xiàng)目齊全、內(nèi)容健全、

字跡工整。

三、價(jià)格管理

1、心內(nèi)科采用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用

耗材分散訂貨心臟干預(yù)產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)雞粉。

2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)

構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟

標(biāo)進(jìn)購(gòu)。骨科使用的高值耗材中的'各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)

辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購(gòu)。

3、心內(nèi)科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品

商標(biāo)等因素?zé)o此跟標(biāo)雞粉序列的，參考《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用

耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格繼續(xù)

執(zhí)行。

4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高

值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購(gòu)。醫(yī)院耗材管理制度6

為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降

低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障醫(yī)患

雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、使用

過(guò)程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購(gòu)使用工作

規(guī)范化、制度化，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國(guó)務(wù)院

令第650號(hào)）和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高

值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用工作的通知》、《—市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

高值醫(yī)用耗材采購(gòu)配送使用的工作方案》等國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章

規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院高值醫(yī)用耗

材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《—醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接

應(yīng)用于人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全

性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。

（一）血管介入類：涉及：（冠狀動(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天

性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。

（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、

膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種

內(nèi)窺鏡涉及的材料。

（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人二骨、修補(bǔ)材料

（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏

導(dǎo)線等。

（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、

濾器、分離器等。

（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等

植入、置入類醫(yī)用耗材。

醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購(gòu)、配

送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過(guò)程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。

（一）醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購(gòu)評(píng)選

小組，對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類，對(duì)照《—省公共資源交易中心醫(yī)

藥采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等

標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包

括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供

應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。

（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目

錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面

形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，按照要求填寫《—醫(yī)院

臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購(gòu)表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定

期召開會(huì)議，審核確定臨床科室申請(qǐng)。

（三）原則上不得購(gòu)買省集中采購(gòu)目錄外的高值醫(yī)用耗材，但

臨床確實(shí)需要且必須使用的‘高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式

向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，采用談判、詢價(jià)等方式，確

定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)，并報(bào)南陽(yáng)市聯(lián)席采購(gòu)辦備案后，方可采購(gòu)

使用。

（四）加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購(gòu)目錄

和南陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。

（一）高值醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)

進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采

購(gòu)。

（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材

使用申請(qǐng)，填寫《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》或《—市參保人員醫(yī)

用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購(gòu)耗材的名稱、

規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批

（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。

（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管

理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。

（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,

對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)

企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)

業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫(kù)、領(lǐng)用登

記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫(kù)、領(lǐng)用、使用全過(guò)程信息的可

追溯。

（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨

通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購(gòu)計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。

（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登

記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格

型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、

單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購(gòu)日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具

有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫(kù)的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)

問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)

品的進(jìn)貨來(lái)源。

（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合—

省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院

內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材

集中采購(gòu)工作的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

（四）醫(yī)用高值耗材入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)

前來(lái)領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫(kù)單，領(lǐng)用人、出庫(kù)人、倉(cāng)庫(kù)保管在出

庫(kù)單上簽字。

1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。

2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回

檢查，防止出現(xiàn)過(guò)期失效、變質(zhì)的耗材。

（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。

各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技

術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行

診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采

取相應(yīng)處理措施。

（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝

通，說(shuō)明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，

并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書》。

（四）高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，

核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保

消毒到位，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過(guò)程中可

能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。

（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記

表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生

產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高

值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,

另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。

（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分，留存介入診

療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信

息、序號(hào)、條形碼等），隨病歷保存。

（七）高值醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管

理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高

值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長(zhǎng)期保存。

（A）臨床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記

錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。

（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員

合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考

核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和

臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床

應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。

（二）建立高值醫(yī)用耗材“雙十”公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗

材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十

的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。

完善病歷點(diǎn)評(píng)制度，定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，

重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購(gòu)品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗

材使用病歷。

（三）高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開例會(huì)，解決高值醫(yī)用

耗材使用相關(guān)問(wèn)題。

（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加

強(qiáng)管理，對(duì)存在不合理應(yīng)用問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。

1、強(qiáng)化約談制度，對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者

投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

2、在高值醫(yī)用耗材使用采購(gòu)使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，

情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情

節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘

直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制

度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。醫(yī)院耗材管理制度7

為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣

的供應(yīng)，同時(shí)做好醫(yī)用氧氣的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放、貯存等工作，保

證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。

一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用

氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧

氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負(fù)責(zé)對(duì)我院所有氧氣瓶進(jìn)行建

檔、保管、定期檢驗(yàn)、定期養(yǎng)護(hù)等安全使用、管理工作。

二、醫(yī)用氧氣的首次購(gòu)入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購(gòu)入醫(yī)

用氧氣的檢驗(yàn)報(bào)告書，同時(shí)嚴(yán)格按照藥品的首營(yíng)品種的管理執(zhí)行。

三、醫(yī)用氧氣的入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的驗(yàn)收辦法執(zhí)行。醫(yī)

用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)規(guī)定。

四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真對(duì)醫(yī)用氧進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明

品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號(hào)，有效期，檢驗(yàn)合格證明，氧氣

瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標(biāo)識(shí)，并建立醫(yī)用氧購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記

錄，驗(yàn)貨人和負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，嚴(yán)把醫(yī)用氧的購(gòu)進(jìn)關(guān)。

五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容

器，應(yīng)嚴(yán)格按照壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)。由生產(chǎn)廠家出具檢驗(yàn)報(bào)告。

六、庫(kù)存醫(yī)用氧應(yīng)嚴(yán)格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并

設(shè)標(biāo)示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

七、各相關(guān)科室對(duì)本科室的?醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)，對(duì)氧氣使用人

員進(jìn)行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時(shí)關(guān)閉閥門。藥

學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標(biāo)示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)

丟失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。

八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科

室護(hù)士長(zhǎng)做好用氧計(jì)劃報(bào)于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧

氣瓶。

九、氧氣瓶存放的地點(diǎn)，嚴(yán)禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危

險(xiǎn)物品入內(nèi)或混放。專人負(fù)責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有

滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。

非工作人員不準(zhǔn)動(dòng)用。

十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運(yùn)，存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。

氧氣瓶在貯存使用時(shí)必須直立放置，嚴(yán)禁臥放使用。

十一、氧氣瓶只準(zhǔn)在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人

不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按

私自收費(fèi)處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、

科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，

不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個(gè)月

內(nèi)歸還。

十二、每月25日氧氣房對(duì)院內(nèi)氧氣瓶進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)購(gòu)進(jìn)量、

各科使用量、庫(kù)存量，匯總消耗表報(bào)藥學(xué)部財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)處結(jié)算。購(gòu)進(jìn)

醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。

十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系氧氣

廠，氧氣廠負(fù)責(zé)維修工作。醫(yī)院耗材管理制度8

購(gòu)置規(guī)定：

1、使用科室必須提出書面申請(qǐng)，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技

術(shù)參數(shù)和申請(qǐng)購(gòu)置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

2、使用科室申請(qǐng)后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行可

行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公

正、公平的招標(biāo)形式，選購(gòu)性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。

驗(yàn)收規(guī)定：

1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室

到場(chǎng)。

2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。

3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)

試、培訓(xùn)。

4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。

管理規(guī)定：

1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫(kù)手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、

總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。

2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)

程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁車醫(yī)技人員使用

3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請(qǐng)示，經(jīng)總務(wù)科核實(shí)轉(zhuǎn)到

財(cái)務(wù)報(bào)廢庫(kù)，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理

報(bào)廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長(zhǎng)期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)

撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。

5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、

維修。

6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總

務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)?；ソ?/p>

期間，借方收入除上交醫(yī)院外，雙方各得50吼

7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)

上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。

8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。

科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：

1、設(shè)備到位后，由總務(wù)科會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培

訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)

保管、養(yǎng)護(hù)。

3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員

應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)

生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。

4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)

行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。

5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科

進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程，

造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。

7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖,

嚴(yán)防丟失和被盜。

儀器設(shè)備維修規(guī)定：

1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需

維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單后，報(bào)告總務(wù)科由維修人員及時(shí)維

修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。

2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得

擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障,

必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請(qǐng)逐項(xiàng)填寫清楚，

輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請(qǐng)單報(bào)總務(wù)科，

由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。4、各科

室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。

5、各科設(shè)備維修費(fèi)，檢測(cè)費(fèi)，原則上由各科室支出。

大型設(shè)備購(gòu)置程序：

在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報(bào)告，闡明設(shè)備購(gòu)

置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測(cè)、效益分析等，總務(wù)科尋價(jià)后報(bào)設(shè)備

論證評(píng)估委員會(huì)，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問(wèn)題議事規(guī)則》辦理。同意購(gòu)

買時(shí)，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所購(gòu)

設(shè)備進(jìn)行投標(biāo)，院內(nèi)論證評(píng)估委員會(huì)進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購(gòu)。

醫(yī)院整體規(guī)劃f科室書面報(bào)告f總務(wù)科尋價(jià)一上報(bào)f論證一院

領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定f議標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療器械（低值易耗品）購(gòu)進(jìn)程序。

各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃，填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表”，需

要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報(bào)主管院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)后方可

進(jìn)行購(gòu)買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報(bào)主管院長(zhǎng)、

院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)買。

一、更換：各科室填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表“f藥械科核查

f相關(guān)科室確認(rèn)f主管院長(zhǎng)審批f院長(zhǎng)審批f優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)f交舊

領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加：各科室填寫“醫(yī)院購(gòu)置器械申請(qǐng)表”一主管科室同

意一主管院長(zhǎng)審批一院長(zhǎng)批準(zhǔn)一優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購(gòu)一辦理出入庫(kù)手續(xù)。

醫(yī)用耗材管理制度：

一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,

包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗

品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽(yáng)市醫(yī)用耗材、

檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》，凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需

的醫(yī)用耗材，均由總務(wù)科統(tǒng)一采購(gòu)安陽(yáng)市集中招標(biāo)品種，不得以任

何借口，任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購(gòu)。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用

耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報(bào)廢庫(kù)，每半年

按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請(qǐng)，科主任簽

字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購(gòu)、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單，主任

審查簽字后報(bào)庫(kù)管，交采購(gòu)匯總，總務(wù)科復(fù)核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，

實(shí)施采購(gòu)，庫(kù)管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)驗(yàn)收登

記等。

五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫(kù)手續(xù)，依照各科計(jì)劃申報(bào)表開

具出庫(kù)單?？剖颐吭律涎ㄆ谪?fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出

庫(kù)單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng)，醫(yī)生詳

細(xì)填寫申請(qǐng)單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，

從中標(biāo)品種中采購(gòu)、使用。

七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理、

使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)

入使用。

八、醫(yī)用購(gòu)銷過(guò)程的財(cái)務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用

耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)

定進(jìn)行處罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申

請(qǐng)，報(bào)相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，統(tǒng)

一采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

二、凡購(gòu)入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按

程序辦理出入庫(kù)手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，

防止損壞丟失。

四、失去效能的'器械由使用科室提出報(bào)告，按程序辦理報(bào)廢手

續(xù)，舊品收到報(bào)廢庫(kù)，半年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床，有問(wèn)題及時(shí)解決。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無(wú)

菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購(gòu)集中招標(biāo)品種,

不得以任何借口、任何理由采購(gòu)使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自

行采購(gòu)。

二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，

保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購(gòu)，每月30日前上報(bào)到庫(kù)管,

由庫(kù)管統(tǒng)計(jì)交采購(gòu)員匯總，報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長(zhǎng)批

準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。

四、藥庫(kù)必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫(kù)

驗(yàn)收登記表，并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)

日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進(jìn)口一次性無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)有

中文標(biāo)識(shí)。

五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面220cm,

距墻＞15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)

留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。

八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并及時(shí)逐

級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

七、一次性使用無(wú)菌用品使用后，須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)?/p>

衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、

管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購(gòu)

入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表，

總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購(gòu)，使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳

細(xì)填寫申請(qǐng)單。

十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔

凈等。

十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停用并

及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。醫(yī)院

耗材管理制度9

（一）醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。凡列入醫(yī)院內(nèi)招

標(biāo)采購(gòu)范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購(gòu)部門不得自行采購(gòu)，如擅自采購(gòu)并由

此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

（二）醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》

和《政府采購(gòu)法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

（三）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院

監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)

人員組成。

2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)

的開標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)

的日常事務(wù)性工作。

3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定

期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的具體品種。

4.各科室購(gòu)置醫(yī)用耗材需填寫申請(qǐng)表，同時(shí)提出所需器材的技術(shù)

參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組

同意后，使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考，招標(biāo)

領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。

（四）參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必

須具備以下條件：

1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相

關(guān)的資格證書和有效證件；

2,具有獨(dú)立法人資格；

3.具有一定的'生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

4?具有及時(shí)供貨能力；

5.具有較好的商業(yè)信譽(yù)；

6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書。

7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

（五）招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，照章

辦事，忠于職守，廉潔自律。

（六）由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作，做

好招標(biāo)過(guò)程中投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過(guò)程的記錄，并存檔備查。

（七）對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并

履行購(gòu)銷合同。

（八）本采購(gòu)制度適用于政府采購(gòu)限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療

設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)院耗材管理制度10

一、總則

1.1本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療

質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。

1.2醫(yī)院所有科室均應(yīng)執(zhí)行本制度，嚴(yán)格按照制度規(guī)定的程序

和要求進(jìn)行耗材管理。

1.3耗材管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以人為本、服務(wù)至上、科學(xué)管理、持

續(xù)改進(jìn)”的原則。

二、管理職責(zé)

2.1耗材管理的主要職責(zé)

2.1.1統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購(gòu)、入庫(kù)、使用和退庫(kù)等

流程。

2.1.2制定和實(shí)施醫(yī)院的耗材管理制度，并負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)

督。

2.1.3開展耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高醫(yī)護(hù)人員的耗材

管理水平。

2.1.4對(duì)醫(yī)院各科室的耗材管理工作進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題

及時(shí)整改。

2.1.5統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)院的耗材使用情況，為科學(xué)決策提

供參考依據(jù)。

2.1.6與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。

2.2科室主任的職責(zé)

2.2.1組織科室醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)

濟(jì)效益的統(tǒng)一。

2.2.2負(fù)責(zé)科室的耗材采購(gòu)、使用、消耗和退廢等工作。

2.2.3定期召開科室耗材管理工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分享問(wèn)題、促

進(jìn)改進(jìn)。

2.2.4積極參與耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高科室醫(yī)護(hù)人

員的管理水平。

2.2.5與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關(guān)

系。

三、采購(gòu)管理

3.1耗材采購(gòu)的程序

3.1.1預(yù)算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，編制耗材采購(gòu)計(jì)劃。

3.1.2供應(yīng)商選擇：選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂合

同或協(xié)議。

3.1.3采購(gòu)程序：制定采購(gòu)方案，進(jìn)行詢價(jià)、比較、確定采購(gòu)

價(jià)格、簽訂采購(gòu)合同或訂單等。

3.1.4收貨驗(yàn)收：按照采購(gòu)合同或訂單的'規(guī)定，進(jìn)行耗材的收

貨驗(yàn)收工作。

3.1.5入庫(kù)管理：木驗(yàn)收合格的耗材按照規(guī)定進(jìn)行分類、編碼、

標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)和臺(tái)賬登記等工作。

3.2采購(gòu)管理的要求

3.2.1采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采

購(gòu)品質(zhì)和價(jià)格的優(yōu)良性。

3.2.2采購(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序和

規(guī)定，做到安全、合法、經(jīng)濟(jì)、及時(shí)。

3.2.3采購(gòu)應(yīng)當(dāng)注重品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)等因素的綜合考慮，合

理確定采購(gòu)計(jì)劃和價(jià)格，防止浪費(fèi)和損失。

四、使用管理

4.1耗材使用的程序

4.1.1耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開具耗材使用

申請(qǐng)單，由護(hù)士按照要求發(fā)放。

4.1.2耗材使用：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用耗材，嚴(yán)禁私自

改變、替換或亂用。

4.1.3耗材消耗：對(duì)于已經(jīng)使用