藥事管理模擬題與參考答案

藥事管理模擬題與參考答案一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為A、新的藥品不良反應(yīng)B、藥品不良反應(yīng)C、藥品相互作用D、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)正確答案：B2.普通商業(yè)企業(yè)可以銷售（）A、乙類非處方藥B、處方藥C、保健品D、甲類處方藥正確答案：A3.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯誤的是A、NMPA主管全國藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥正確答案：D4.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()A、3年B、1年C、5年D、2年正確答案：B5.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是()A、豬苓B、麝香C、羚羊角D、豹骨正確答案：B6.藥品召回中的一級召回指的是A、指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害B、指使用該藥品可能引起暫時或可逆的健康危害C、指使用該藥品一般不會引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用該藥品可能引起互逆的健康危害正確答案：A7.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害應(yīng)實施A、三級召回B、責(zé)令召回C、二級召回D、一級召回正確答案：D8.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A、保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度B、保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度D、保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：B9.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以A、采取暫停生產(chǎn)、銷售和使用的緊急控制措施B、責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施C、采取查封扣押的行政強制措施D、責(zé)令改正，沒收違法銷售的藥品，并處罰款，有違法所得的予以沒收正確答案：A10.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的B、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的正確答案：A11.藥品注冊分類不包括（）A、中藥B、化學(xué)藥品C、生物制品D、保健食品正確答案：D12.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是A、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片B、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥D、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品正確答案：D13.紅色用于()A、非處方藥專有標(biāo)識圖案B、甲類非處方藥專有標(biāo)識圖案C、處方藥專有標(biāo)識圖案D、乙類非處方藥專有標(biāo)識圖案正確答案：B14.興奮劑的種類不包括A、麻醉止痛劑B、鈣通道阻滯劑C、蛋白同化制劑D、利尿劑正確答案：B15.甲類非處方藥的專有標(biāo)識的顏色是A、黃色B、綠色C、白色D、紅色正確答案：D16.有關(guān)處方藥廣告說法錯誤的是A、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C、可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告D、不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名正確答案：C17.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向（）報告。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B18.醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位的A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種C、臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D、臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種正確答案：A19.下列不是遴選非處方藥的基本原則的是（）A、質(zhì)量穩(wěn)定B、儲存方便C、應(yīng)用安全D、療效確切正確答案：A20.制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是()A、保障人民用藥安全有效、使用方便B、保證藥品質(zhì)量C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D、方便群眾購藥正確答案：A21.根據(jù)《藥品管理法》從事以下活動，無需取得行政許可的事項是（）A、開辦藥品批發(fā)企業(yè)B、開辦藥品零售企業(yè)C、設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室D、開辦藥物研究機構(gòu)正確答案：D22.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）A、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、全國批發(fā)企業(yè)D、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A23.由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()A、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的B、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的C、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的D、《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效正確答案：B24.中成藥是指()A、指藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材B、指我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng)長期醫(yī)療實踐的積累并用少數(shù)民族文字記載的藥品，在使用上有一定的地域性C、指切制成一定形狀的藥材D、指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗方或秘方，以中藥材為原料配制加工而成的藥品正確答案：D25.遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并舉B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)C、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)D、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理正確答案：B26.開辦藥廠的條件不包括（）A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、無需用藥品相適應(yīng)的管理人員C、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境正確答案：B27.醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是()A、規(guī)范的中文名稱B、專利藥品名稱C、復(fù)方制劑的藥品名稱D、藥品商品名稱正確答案：A28.國家一級保護野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種D、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：B29.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C30.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（）A、超過藥品有效期1年，不得少于3年B、至藥品有效期期滿之日起不少于5年C、至少5年D、超過藥品有效期1年，不得少于5年正確答案：D31.不屬于特殊管理的藥品是A、生物制品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品正確答案：A32.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B、發(fā)生不良反應(yīng)的C、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的正確答案：B33.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的賠償金。A、五倍或者損失三倍B、五倍或者損失十倍C、十倍或者損失三倍D、十倍或者損失五倍正確答案：C34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是A、有效期至2011.11B、有效期至16/11/2011C、有效期至2011/11/16D、有效期至2011年11月正確答案：B35.沒有列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是()A、鹿茸B、肉蓯蓉C、當(dāng)歸D、黃連正確答案：C36.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品是A、血清、疫苗B、化學(xué)原料藥C、中藥材D、醫(yī)療器械正確答案：D37.關(guān)于基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》中的藥品所發(fā)生的費用支付原則，錯誤的說法是A、使用"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的費用按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B、使用"乙類目錄"的藥品所發(fā)生的費用先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C、個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報市級勞動保障行政部門備案D、使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付正確答案：C38.中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括()A、品名、規(guī)格B、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)D、功能主治正確答案：D39.藥品的質(zhì)量特性對臨床治療最重要的影響是()A、穩(wěn)定性B、均一性C、安全性D、有效性正確答案：C40.藥物臨床實驗安全性評價研究必須執(zhí)行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP正確答案：D41.藥品零售藥店不可以銷售()A、VC銀翹片B、胰島素C、丹參注射液D、美沙酮正確答案：D42.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指()A、本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品B、國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C、當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤、國內(nèi)首次進口的藥品正確答案：A43.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、隨貨同行單（票）B、檢驗報告單C、發(fā)票D、藥品經(jīng)營許可證正確答案：A44.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A、NMPAB、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B45.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、劣藥B、假藥C、新藥D、國家基本藥物正確答案：C46.審查定點零售藥店的機構(gòu)為A、衛(wèi)生行政管理部門B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)正確答案：B47.我們所說的中藥包括()A、中藥材、中藥飲片與中成藥B、中藥材與中成藥C、中藥飲片與中成藥D、中藥材與中藥飲片正確答案：A48.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守（），建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。A、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：D49.《藥品管理法》的實施日期是（）A、2019年10月1日B、2019年11月12日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正確答案：D50.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于()A、二級保護野生藥材物種B、三級保護野生藥材物種C、一級保護野生藥材物種D、四級保護野生藥材物種正確答案：C51.藥品經(jīng)營企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)。A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系D、質(zhì)量管理制度正確答案：B52.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A、五年B、十年C、永久D、十五年正確答案：A53.生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于（）A、仿制藥申請B、再注冊申請C、新藥申請D、補充申請正確答案：A54.藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是（）A、后進先出B、先進先出C、按批號發(fā)放D、先進后出正確答案：B55.中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理應(yīng)依照()A、國務(wù)院有關(guān)規(guī)定B、《中醫(yī)藥條例》C、《藥品管理法》D、《藥品管理法實施條例》正確答案：C56.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、直接接觸藥品的包裝材料和容器C、醫(yī)療器械D、醫(yī)療機構(gòu)制劑正確答案：D57.麻醉藥品和精神藥品是指A、列入國家麻醉藥品、第一類精神藥品目錄的藥品B、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品C、列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D、麻醉藥品和一類精神藥品正確答案：C58.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是A、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》B、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C、《中華人民共和國藥品管理法》D、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》正確答案：D59.醫(yī)療單位配制的制劑可以()A、憑處方市場上銷售B、市場上銷售C、在醫(yī)療單位之間任意使用D、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用正確答案：D60.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^()A、四日常用量B、一次用量C、二日極量D、三日常用量正確答案：B61.藥品領(lǐng)域的“基本法”是（）A、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》D、《藥品管理法實施條例》正確答案：B62.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有A、陳列藥品時，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開B、建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染C、按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存D、麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：D二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.申請《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有A、有麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)報告制度B、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：BCD2.下列哪些藥品不得委托生產(chǎn)A、疫苗B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品正確答案：ABCD3.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于A、麻醉藥品和精神藥品的實驗研究B、麻醉藥品的合成C、麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理D、麻醉藥品藥用原植物的種植正確答案：ABCD4.下列屬于藥品的是A、天麻飲片B、撲熱息痛C、C.強化維生素C的食品D、維生素C原料正確答案：ABD5.一般藥物濫用主要存在于A、解熱鎮(zhèn)痛藥B、中藥C、維生素D、其他營養(yǎng)藥正確答案：ABCD6.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有A、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰B、以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰C、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰正確答案：ABC7.有下列情形之一的，為假藥A、A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C、變質(zhì)的藥品D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍正確答案：ABCD8.下列那些藥品不準(zhǔn)零售A、罌粟殼B、一類精神藥品C、麻醉藥品D、醫(yī)院制劑正確答案：ABCD9.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥不得開架自選銷售B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、非處方藥可以開架自選銷售D、非處方藥不得采用有獎銷售方式正確答案：ACD10.我國基本藥物目錄中的藥品分為A、中成藥B、化學(xué)藥品C、原料藥D、生物制品正確答案：ABD11.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C、C．首次在中國銷售的藥品D、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案：ACD12.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店審查和確定的原則包括A、面積與品種相適應(yīng)B、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理C、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量D、引入競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本正確答案：BCD13.下列說法正確的是A、“甲類目錄”中的藥品是臨床治療必須，使用廣泛，療效好，同類藥物中價格低的藥品B、乙類非處方藥的專有標(biāo)志是綠色，安全系數(shù)相對較高C、“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品D、甲類非處方藥的專有標(biāo)志是紅色，安全系數(shù)相對較低正確答案：ABCD14.必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A、處方藥B、非處方藥C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案：BCD15.藥品注冊要對擬上市銷售藥品進行系統(tǒng)評價的是A、安全性B、B.有效性C、穩(wěn)定性D、質(zhì)量可控性正確答案：ABD16.藥品以下質(zhì)量特征中屬于藥品基本特征的是A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：AB17.中藥包括A、草藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥正確答案：BCD18.中藥一級品種保護的保護期限為A、20年B、10年C、7年D、5年正確答案：AB19.有下列情形之一的，為劣藥：A、A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、B.被污染的藥品C、C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品正確答案：ABCD20.關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥B、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥C、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)D、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用正確答案：ABCD三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.一級保護野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的中藥野生藥材物種A、正確B、錯誤正確答案：B2.GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任A、正確B、錯誤正確答案：A3.以非藥品冒充藥品或其他藥品冒充此類藥品的為劣藥A、正確B、錯誤正確答案：B4.《國家基本藥物目錄》由政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，所有醫(yī)療機構(gòu)零售藥店應(yīng)配備和銷售國家基本藥物，政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物。A、正確B、錯誤正確答案：A5.要做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理，要求記錄庫房溫濕度的時間是中午和晚上各一次。A、正確B、錯誤正確答案：B6.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗A、正確B、錯誤正確答案：B7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是國家藥品監(jiān)督管理局。A、正確B、錯誤正確答案：B8.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫應(yīng)為GLPA、正確B、錯誤正確答案：B9.藥品可以從所有藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。A、正確B、