2024年生物科技領(lǐng)域細(xì)胞制備協(xié)議

2024年生物科技領(lǐng)域細(xì)胞制備協(xié)議版A版本合同目錄一覽1.細(xì)胞制備協(xié)議概述1.1協(xié)議目的與范圍1.2協(xié)議參與方及其職責(zé)1.3技術(shù)文件與資料提供2.細(xì)胞制備過程與要求2.1細(xì)胞來源與采集2.2細(xì)胞培養(yǎng)與制備方法2.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)3.細(xì)胞產(chǎn)品交付與驗(yàn)收3.1細(xì)胞產(chǎn)品交付方式與時間3.2細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)3.3細(xì)胞產(chǎn)品數(shù)量與規(guī)格確認(rèn)4.技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)保密義務(wù)與期限4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)限4.3技術(shù)改進(jìn)與專利申請5.合作研發(fā)與技術(shù)支持5.1合作研發(fā)項(xiàng)目的確定5.2技術(shù)支持與服務(wù)內(nèi)容5.3研發(fā)成果共享與分配6.費(fèi)用與支付方式6.1協(xié)議費(fèi)用構(gòu)成與計算6.2支付時間與方式6.3費(fèi)用調(diào)整與結(jié)算7.風(fēng)險責(zé)任與損害賠償7.1不可抗力因素導(dǎo)致的違約7.2因一方原因?qū)е潞贤瑹o效7.3侵權(quán)行為導(dǎo)致的損害賠償8.違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任8.2爭議解決方式與程序8.3法律適用與訴訟管轄9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件與時間9.2合同變更程序與條件9.3合同終止情形與后續(xù)處理10.合同的解釋與適用10.1合同條款的解釋原則10.2合同的適用法律與規(guī)則10.3合同的版本與修訂歷史11.其他約定事項(xiàng)11.1雙方約定的特殊事項(xiàng)11.2合同的補(bǔ)充協(xié)議與附件11.3合同的簽字蓋章與備案12.細(xì)胞制備協(xié)議的簽訂日期12.1甲方簽字蓋章日期12.2乙方簽字蓋章日期12.3見證方簽字蓋章日期13.細(xì)胞制備協(xié)議的簽訂地點(diǎn)13.1甲方所在地13.2乙方所在地13.3見證方所在地14.細(xì)胞制備協(xié)議的備案與公示14.1協(xié)議備案程序與要求14.2協(xié)議公示內(nèi)容與方式14.3協(xié)議備案與公示的有效期第一部分：合同如下：第一條細(xì)胞制備協(xié)議概述1.1協(xié)議目的與范圍本協(xié)議旨在規(guī)范甲方（細(xì)胞制備方）與乙方（需求方）之間關(guān)于細(xì)胞制備過程的合作關(guān)系，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和有效性。本協(xié)議適用于甲方根據(jù)乙方需求進(jìn)行細(xì)胞制備、交付及后續(xù)服務(wù)的全過程。1.2協(xié)議參與方及其職責(zé)甲方：具備細(xì)胞制備資質(zhì)和能力的生物科技公司，負(fù)責(zé)按照本協(xié)議約定進(jìn)行細(xì)胞制備、交付及后續(xù)服務(wù)。乙方：需求方，負(fù)責(zé)提供細(xì)胞制備所需的原始材料、樣品及相關(guān)信息，并按照本協(xié)議約定接收和支付細(xì)胞產(chǎn)品。1.3技術(shù)文件與資料提供甲方應(yīng)向乙方提供細(xì)胞制備的相關(guān)技術(shù)文件和資料，包括細(xì)胞培養(yǎng)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等。乙方應(yīng)按照甲方要求妥善保管技術(shù)文件和資料，不得泄露給第三方。第二條細(xì)胞制備過程與要求2.1細(xì)胞來源與采集甲方應(yīng)確保細(xì)胞來源合法、合規(guī)，并提供細(xì)胞采集的授權(quán)文件和證明。細(xì)胞采集過程中應(yīng)遵循相關(guān)倫理規(guī)范和法律法規(guī)，確保受試者的權(quán)益。2.2細(xì)胞培養(yǎng)與制備方法甲方應(yīng)采用科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)與制備方法，確保細(xì)胞質(zhì)量和安全性。細(xì)胞培養(yǎng)過程應(yīng)嚴(yán)格控制無菌、無毒的環(huán)境，并定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。2.3質(zhì)量控制與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)制定細(xì)胞質(zhì)量控制與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括細(xì)胞活力、純度、無菌性等指標(biāo)。乙方有權(quán)對細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品提出退貨或索賠。第三條細(xì)胞產(chǎn)品交付與驗(yàn)收3.1細(xì)胞產(chǎn)品交付方式與時間甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方交付細(xì)胞產(chǎn)品。如需快遞或物流配送，甲方應(yīng)確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的溫度、濕度等條件符合要求。3.2細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)在收到細(xì)胞產(chǎn)品后及時進(jìn)行驗(yàn)收，按照本協(xié)議約定的質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方退貨或賠償。3.3細(xì)胞產(chǎn)品數(shù)量與規(guī)格確認(rèn)甲方應(yīng)按照乙方提供的樣品或要求進(jìn)行細(xì)胞制備，確保細(xì)胞產(chǎn)品的數(shù)量和規(guī)格符合約定。如實(shí)際交付的細(xì)胞產(chǎn)品與約定不符，乙方有權(quán)要求甲方調(diào)整或賠償。第四條技術(shù)保密與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)保密義務(wù)與期限甲乙雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。技術(shù)保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至協(xié)議終止后五年內(nèi)繼續(xù)有效。4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)限細(xì)胞產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書面授權(quán)，乙方不得使用甲方商標(biāo)、專利等技術(shù)成果。乙方有權(quán)在其產(chǎn)品或宣傳中表明使用了甲方提供的細(xì)胞產(chǎn)品。4.3技術(shù)改進(jìn)與專利申請甲方應(yīng)對細(xì)胞制備技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并負(fù)責(zé)專利申請和維護(hù)。如有技術(shù)改進(jìn)涉及乙方權(quán)益，甲方應(yīng)與乙方協(xié)商確定權(quán)益分配。第五條合作研發(fā)與技術(shù)支持5.1合作研發(fā)項(xiàng)目的確定甲乙雙方可根據(jù)市場需求和甲方技術(shù)能力，共同確定合作研發(fā)項(xiàng)目。雙方應(yīng)簽訂專項(xiàng)協(xié)議，明確項(xiàng)目目標(biāo)、分工、費(fèi)用等事項(xiàng)。5.2技術(shù)支持與服務(wù)內(nèi)容甲方應(yīng)對乙方提供技術(shù)支持，包括細(xì)胞制備工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)等。技術(shù)支持的具體內(nèi)容和期限應(yīng)在專項(xiàng)協(xié)議中約定。5.3研發(fā)成果共享與分配合作研發(fā)項(xiàng)目的成果歸甲乙雙方共同所有，雙方可根據(jù)投入資源和約定比例分享研發(fā)成果的經(jīng)濟(jì)收益。第六條費(fèi)用與支付方式6.1協(xié)議費(fèi)用構(gòu)成與計算細(xì)胞制備協(xié)議的費(fèi)用包括細(xì)胞制備費(fèi)用、技術(shù)支持費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用等。各項(xiàng)費(fèi)用的計算方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在專項(xiàng)協(xié)議中約定。6.2支付時間與方式乙方向甲方的費(fèi)用支付應(yīng)按照專項(xiàng)協(xié)議約定的時間和方式進(jìn)行。如采用分期支付，乙方應(yīng)按時足額支付每期費(fèi)用。6.3費(fèi)用調(diào)整與結(jié)算如遇市場行情變化、政策調(diào)整等因素，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用。費(fèi)用結(jié)算應(yīng)按照專項(xiàng)協(xié)議約定的時間和方式進(jìn)行，雙方互惠互利。第八條風(fēng)險責(zé)任與損害賠償8.1不可抗力因素導(dǎo)致的違約如因自然災(zāi)害、社會事件等不可抗力因素導(dǎo)致一方無法履行協(xié)議，該方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。根據(jù)不可抗力因素的影響，雙方可協(xié)商調(diào)整協(xié)議的履行期限或終止協(xié)議。8.2因一方原因?qū)е潞贤瑹o效如因甲方違反法律法規(guī)、侵犯他人權(quán)益等原因?qū)е卤緟f(xié)議無效，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向乙方支付違約金。8.3侵權(quán)行為導(dǎo)致的損害賠償如甲方侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)或其他權(quán)益，導(dǎo)致乙方遭受損害，甲方應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任。如乙方侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)或其他權(quán)益，導(dǎo)致甲方遭受損害，乙方應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任。第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任甲方如未按照本協(xié)議約定進(jìn)行細(xì)胞制備、交付或提供技術(shù)支持等，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。乙方如未按照本協(xié)議約定支付費(fèi)用或違反其他條款，也應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2爭議解決方式與程序如雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3法律適用與訴訟管轄本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方同意將爭議提交至合同簽訂地人民法院管轄。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件與時間本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，至協(xié)議約定的終止條件發(fā)生時終止。10.2合同變更程序與條件雙方如需變更本協(xié)議，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并由雙方簽字蓋章。變更協(xié)議的生效條件與本協(xié)議相同。10.3合同終止情形與后續(xù)處理本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于細(xì)胞產(chǎn)品的交付、費(fèi)用的結(jié)算等。如因一方違約導(dǎo)致合同終止，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條合同的解釋與適用11.1合同條款的解釋原則本協(xié)議條款應(yīng)按照通常意義和公平原則進(jìn)行解釋。如條款內(nèi)容存在歧義，應(yīng)根據(jù)合同的整體內(nèi)容和雙方意圖進(jìn)行解釋。11.2合同的適用法律與規(guī)則本協(xié)議適用中華人民共和國法律，法律法規(guī)和政策如有變化，應(yīng)以變化后的法律法規(guī)和政策為準(zhǔn)。11.3合同的版本與修訂歷史本協(xié)議的版本為A版，如需修訂，雙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議。修訂后的協(xié)議取代原協(xié)議，具有同等法律效力。第十二條其他約定事項(xiàng)12.1雙方約定的特殊事項(xiàng)雙方可根據(jù)實(shí)際情況約定本協(xié)議外的特殊事項(xiàng)，并在專項(xiàng)協(xié)議中明確。12.2合同的補(bǔ)充協(xié)議與附件本協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議和附件均為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。12.3合同的簽字蓋章與備案本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。雙方應(yīng)將簽字蓋章的合同正本進(jìn)行備案，并妥善保管。第十三條細(xì)胞制備協(xié)議的簽訂日期13.1甲方簽字蓋章日期甲方簽字蓋章日期：____年____月____日13.2乙方簽字蓋章日期乙方簽字蓋章日期：____年____月____日13.3見證方簽字蓋章日期見證方簽字蓋章日期：____年____月____日第十四條細(xì)胞制備協(xié)議的備案與公示14.1協(xié)議備案程序與要求本協(xié)議簽訂后，雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和政策要求進(jìn)行備案，并將備案文件提交給對方。14.2協(xié)議公示內(nèi)容與方式本協(xié)議的公示內(nèi)容應(yīng)包括協(xié)議名稱、簽訂日期、簽訂主體等信息。公示方式可以是電子化平臺、公告欄等。14.3協(xié)議備案與公示的有效期本協(xié)議備案與公示的有效期自協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止之日止。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：細(xì)胞制備工藝流程圖描述：詳細(xì)展示細(xì)胞制備的整個工藝流程，包括細(xì)胞來源、采集、培養(yǎng)、制備、質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)。2.附件二：細(xì)胞質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)描述：列出細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的各項(xiàng)指標(biāo)及其驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括細(xì)胞活力、純度、無菌性等。3.附件三：技術(shù)文件和資料清單描述：詳細(xì)列出甲方應(yīng)向乙方提供的技術(shù)文件和資料，包括細(xì)胞培養(yǎng)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。4.附件四：合作協(xié)議的補(bǔ)充協(xié)議描述：針對本協(xié)議的特定事項(xiàng)或特殊要求，雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議。5.附件五：細(xì)胞產(chǎn)品交付記錄描述：記錄每次細(xì)胞產(chǎn)品的交付時間、數(shù)量、規(guī)格等信息，用于雙方核實(shí)和追溯。6.附件六：費(fèi)用支付記錄描述：記錄雙方費(fèi)用的支付時間、金額、支付方式等信息，用于財務(wù)核對和審計。7.附件七：技術(shù)保密協(xié)議描述：甲乙雙方就技術(shù)保密義務(wù)、保密期限、保密措施等達(dá)成的專項(xiàng)協(xié)議。8.附件八：知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議描述：明確細(xì)胞產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)限的專項(xiàng)協(xié)議。9.附件九：合作研發(fā)項(xiàng)目協(xié)議描述：針對具體合作研發(fā)項(xiàng)目，明確項(xiàng)目目標(biāo)、分工、費(fèi)用等事項(xiàng)的專項(xiàng)協(xié)議。10.附件十：培訓(xùn)和技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議描述：明確甲方提供技術(shù)支持服務(wù)的具體內(nèi)容和期限的專項(xiàng)協(xié)議。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定進(jìn)行細(xì)胞制備、交付或提供技術(shù)支持等，構(gòu)成違約行為。示例：甲方未在約定時間內(nèi)交付細(xì)胞產(chǎn)品，或交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未按照約定支付費(fèi)用或違反其他條款，構(gòu)成違約行為。示例：乙方未按時支付細(xì)胞制備費(fèi)用，或未履行合同約定的其他義務(wù)。3.甲乙雙方未履行技術(shù)保密義務(wù)，泄露對方技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，構(gòu)成違約行為。示例：甲方未經(jīng)乙方同意，向第三方披露乙方提供的技術(shù)資料。4.甲乙雙方未按照約定履行合作研發(fā)義務(wù)，構(gòu)成違約行為。示例：甲方未按約定完成研發(fā)項(xiàng)目，或乙方未按約定提供必要的研發(fā)支持。5.甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，未通過友好協(xié)商解決，構(gòu)成違約行為。示例：雙方在爭議發(fā)生時，未經(jīng)協(xié)商直接采取法律手段解決問題。說明三：法律名詞及解釋：1.不可抗力：指無法預(yù)見、無法避免并且無法克服的客觀情況。應(yīng)用：如自然災(zāi)害、社會事件等不可抗力因素導(dǎo)致一方無法履行協(xié)議，不承擔(dān)違約責(zé)任。2.知識產(chǎn)權(quán)：指著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等權(quán)利。應(yīng)用：細(xì)胞產(chǎn)品的知識產(chǎn)