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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床技術(shù)質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床技術(shù)的安全、有效和高質(zhì)量,提高醫(yī)療服務(wù)水平,訂立本管理制度。本管理制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的特點(diǎn)訂立。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床技術(shù)質(zhì)控管理的全部環(huán)節(jié)和參加人員。臨床技術(shù)質(zhì)控管理包含但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)設(shè)備購置、使用、維護(hù)和更新,技術(shù)人員的培訓(xùn)和資質(zhì)管理,臨床技術(shù)操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和事故處理等。第三條基本原則遵從法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床技術(shù)質(zhì)控工作的合法性和規(guī)范性。嚴(yán)格依照操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行臨床技術(shù)工作,確保醫(yī)療服務(wù)的安全和準(zhǔn)確性。維護(hù)技術(shù)人員的權(quán)益,供應(yīng)培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會(huì),促進(jìn)技術(shù)人員專業(yè)素養(yǎng)的提高。重視風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和事故處理,及時(shí)應(yīng)對(duì)問題并采取有效措施防止仿佛問題再次發(fā)生。第二章技術(shù)設(shè)備第四條設(shè)備購置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)臨床需求、醫(yī)療服務(wù)定位等因素選擇適合的技術(shù)設(shè)備,確保設(shè)備的安全性、有效性和質(zhì)量可靠。設(shè)備購置需訂立購置計(jì)劃,包含設(shè)備選型、資金預(yù)算、購置程序等。購置過程中應(yīng)遵從公開、公平、公正原則,確保采購程序的透亮和合規(guī)性。設(shè)備購置后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收和備案,并安裝設(shè)備使用說明書和相關(guān)標(biāo)識(shí),以方便技術(shù)人員正確使用。第五條設(shè)備使用技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真了解設(shè)備的使用說明書和操作流程,掌握設(shè)備的基本原理和使用方法。設(shè)備的使用應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,嚴(yán)禁擅自轉(zhuǎn)變?cè)O(shè)備參數(shù)或操作方式。對(duì)于需要定期維護(hù)的設(shè)備,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立維護(hù)計(jì)劃,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性。第六條設(shè)備維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)記錄和檔案,包含設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)人員記錄、維護(hù)內(nèi)容和效果等。設(shè)備維護(hù)應(yīng)依照設(shè)備的要求和操作規(guī)程進(jìn)行,維護(hù)人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和技能,并定期接受培訓(xùn)。設(shè)備維護(hù)過程中,如遇到設(shè)備異常情況或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)修,并記錄故障處理過程和結(jié)果。第七條設(shè)備更新醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)設(shè)備的技術(shù)更新和醫(yī)療需求變動(dòng),訂立設(shè)備更新計(jì)劃。設(shè)備更新計(jì)劃應(yīng)包含設(shè)備的更新周期、更新資金預(yù)算、更新標(biāo)準(zhǔn)和程序等。設(shè)備更新后,應(yīng)驗(yàn)收并確保設(shè)備的正常運(yùn)行,并及時(shí)對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和引導(dǎo)。第三章技術(shù)人員第八條技術(shù)人員資質(zhì)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立技術(shù)人員檔案,包含個(gè)人基本信息、專業(yè)成績和培訓(xùn)記錄等。技術(shù)人員崗位要求和資質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織技術(shù)人員參加相關(guān)考試和培訓(xùn),以提升其專業(yè)素養(yǎng)和技能水平。對(duì)于技術(shù)人員的聘用、晉升和獎(jiǎng)懲等應(yīng)依照公開、公平、公正的原則進(jìn)行,確保技術(shù)人員的權(quán)益。第九條技術(shù)人員培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃,包含培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)周期和培訓(xùn)評(píng)估等。技術(shù)人員應(yīng)依照培訓(xùn)計(jì)劃參加培訓(xùn),并定期進(jìn)行知識(shí)考核和技能評(píng)估。不合格人員應(yīng)及時(shí)增補(bǔ)培訓(xùn)并重新考核。技術(shù)人員培訓(xùn)過程中應(yīng)結(jié)合實(shí)際工作,供應(yīng)技術(shù)操作引導(dǎo)和實(shí)例培訓(xùn),以提高技術(shù)人員的實(shí)際操作本領(lǐng)。第十條技術(shù)人員權(quán)益保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保障技術(shù)人員的合法權(quán)益,包含工資福利、職業(yè)發(fā)展、工作環(huán)境、勞動(dòng)保護(hù)等方面。技術(shù)人員有權(quán)參加技術(shù)質(zhì)控管理的決策和訂立,提出技術(shù)改進(jìn)看法和建議。對(duì)于技術(shù)人員的工作失誤或不合格,應(yīng)依據(jù)相應(yīng)程序進(jìn)行矯正和處理,并供應(yīng)必需的引導(dǎo)和培訓(xùn)。第四章臨床技術(shù)操作第十一條操作規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)訂立臨床技術(shù)操作規(guī)范,包含操作步驟、人員職責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)掌控和事故處理等。技術(shù)人員應(yīng)依照操作規(guī)范進(jìn)行臨床技術(shù)操作,確保操作的準(zhǔn)確性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的操作規(guī)范的監(jiān)督和檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和矯正操作不規(guī)范的情況。第十二條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)臨床技術(shù)操作中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并訂立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)全面、科學(xué)、客觀,并記錄評(píng)估過程和結(jié)果,及時(shí)更新評(píng)估內(nèi)容。第十三條事故處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立事故處理機(jī)制,包含事故報(bào)告、事故分析和事故處理等。對(duì)于發(fā)生的臨床技術(shù)事故應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并進(jìn)行事故分析和處理。對(duì)涉及的技術(shù)人員應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)的懲罰、教育或嘉獎(jiǎng)。第五章審核與修訂第十四條監(jiān)督和審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床技術(shù)質(zhì)控管理的監(jiān)督和審核機(jī)制,確保制度的有效執(zhí)行和推動(dòng)。監(jiān)督和審核可以由內(nèi)部人員和外部專家等進(jìn)行,包含定期檢查、不定期抽查和臨時(shí)檢查等方式。第十五條修訂和更改本管理制度應(yīng)定期進(jìn)行修訂和更改,以適應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和法律法規(guī)的發(fā)展變動(dòng)。修訂和更改前應(yīng)進(jìn)行合理的評(píng)估和論證,確保修訂和更改的合理性和必需性。修訂和更改后應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員,并進(jìn)行必需的培訓(xùn)和引導(dǎo)。第六章附則第十六條規(guī)章制度的發(fā)布本管理制度經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后正式發(fā)布,具有執(zhí)行力。對(duì)于違反本管理制度的行為依照相關(guān)制度進(jìn)行處理
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