2024年醫(yī)院藥房管理制度（二篇）

第2頁共2頁2024年醫(yī)院藥房管理制度為了規(guī)范化管理我院藥房，確保用藥的安全性和有效性，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律法規(guī)，特制定本制度。一、人員管理1.從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、保管、調(diào)配工作的人員，需接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識的系統(tǒng)培訓(xùn)，并為其建立個人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年需在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。二、藥品管理1.藥品的購進(jìn)與驗收：購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為核心，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，并建立供貨單位檔案。驗收人員需逐批檢查藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明及其他標(biāo)識，確保票、帳、物三者相符。2.藥品的保管：根據(jù)診療范圍和用藥規(guī)模，設(shè)置獨立的藥房和藥庫，與診療區(qū)和治療區(qū)保持一定距離。對儲存有特殊要求的藥品，需按照藥品說明書或包裝上的條件及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存。定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的隱患，需及時排除。對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，需按有關(guān)規(guī)定及時處理。3.藥品的調(diào)配：藥品調(diào)配人員需具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品需與診療范圍相適應(yīng)，并嚴(yán)格依據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行。遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則進(jìn)行藥品發(fā)放。保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期清洗、消毒使用的容器和工具，防止藥品污染。拆零時避免裸手直接接觸藥品。調(diào)配處方后，需按有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員需經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，需嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程進(jìn)行審方和調(diào)劑。確保每劑中藥飲片的重量誤差在規(guī)定的范圍內(nèi)。5.醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定購進(jìn)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，并設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?。實行雙人保管、專帳記錄的管理制度，確保帳物相符。使用此類藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方，并符合衛(wèi)生主管部門的規(guī)定用量。處方調(diào)配人、核對人需仔細(xì)核對并簽署姓名后進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的處方，需拒絕發(fā)藥。對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記并加強管理，確保麻醉藥品處方至少保存一定年限，精神藥品處方也需按規(guī)定保存相應(yīng)年限。2024年醫(yī)院藥房管理制度（二）藥房管理制度為規(guī)范本院藥房管理，確保用藥安全、有效，特依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。一、人員管理1.涉及藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、保管、調(diào)配等崗位的人員，需接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識的系統(tǒng)培訓(xùn)，并建立完善的個人檔案。2.直接接觸藥品的工作人員，每年須在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，確保健康狀況符合崗位要求。二、藥品管理1.藥品的購進(jìn)與驗收：購進(jìn)藥品需以質(zhì)量保證為前提，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，并建立供貨單位檔案。驗收時，需逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明及其他標(biāo)識，確保票、帳、物相符。2.藥品的保管：根據(jù)診療范圍和用藥規(guī)模，設(shè)置獨立的藥房、藥庫，與診療區(qū)和治療區(qū)相隔離。對有特殊儲存要求的藥品，需按照藥品說明書或包裝標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存。定期實施藥品養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量。對過期、污染或變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)及時按規(guī)定處理。3.藥品的調(diào)配：藥品調(diào)配人員需具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配藥品須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)配。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”及按批號發(fā)放的原則。工作環(huán)境需保持整潔，使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品。拆零時需采取適當(dāng)措施，避免裸手直接接觸藥品。調(diào)配完成后，需按規(guī)定妥善保存處方。4.中藥飲片的管理：從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書。調(diào)配處方時，需遵循《處方管理辦法》及中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的相關(guān)規(guī)定，確保每劑重量誤差在合理范圍內(nèi)。5.特殊管理藥品的管理：按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)規(guī)定購進(jìn)、儲存及使用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品。設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，實行雙人保管、專帳記錄，確保帳物相符。使用此類藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方，并嚴(yán)格遵守用量規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人需仔細(xì)核對并簽署姓名，對不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕發(fā)藥。對特殊管理藥品的處方進(jìn)行專冊登記，加強管理，確保處方保存期限符合規(guī)定。6.藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理：遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件后，應(yīng)立即逐級向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并積極配合相關(guān)部門查清原因，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展。三、醫(yī)療器械管理按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。對醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，需按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并逐級上