藥品生產(chǎn)企業(yè)廢物管理制度

藥品生產(chǎn)企業(yè)廢物管理制度第一章總則為有效管理藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物，確保其處理符合國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障環(huán)境安全與員工健康，制定本制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中不可避免地產(chǎn)生固體廢物、液體廢物和氣體廢物，合理的廢物管理制度對于減少環(huán)境污染、促進(jìn)資源循環(huán)利用具有重要意義。第二章適用范圍本制度適用于本企業(yè)所有藥品生產(chǎn)活動中產(chǎn)生的廢物管理，包括但不限于生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)、實(shí)驗(yàn)室等場所產(chǎn)生的廢物。所有員工、管理人員及相關(guān)外包單位在廢物管理中均應(yīng)遵循本制度。第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》《危險(xiǎn)廢物管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》及相關(guān)地方性法規(guī)制定，以確保廢物管理符合國家及地方相關(guān)法律法規(guī)要求。第四章管理規(guī)范廢物管理應(yīng)遵循以下原則：安全性、環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性和可持續(xù)性。企業(yè)需建立完善的廢物分類、收集、儲存、運(yùn)輸和處置體系，確保廢物管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。具體管理規(guī)范包括：1.廢物分類藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物應(yīng)按照危險(xiǎn)廢物和非危險(xiǎn)廢物進(jìn)行分類。危險(xiǎn)廢物包括但不限于含有毒、有害成分的廢物，非危險(xiǎn)廢物則為不含有害成分的普通廢物。企業(yè)應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識的廢物分類容器，確保廢物的準(zhǔn)確分類。2.廢物收集生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢物應(yīng)及時(shí)收集，避免因堆放過久而導(dǎo)致的泄漏和污染。收集容器應(yīng)定期清理，保持清潔，避免交叉污染。員工在廢物收集過程中需佩戴防護(hù)裝備，確保個(gè)人安全。3.廢物儲存危險(xiǎn)廢物應(yīng)儲存在專門的危險(xiǎn)廢物儲存間，儲存間需符合防火、防泄漏、防腐蝕等要求，并配備必要的應(yīng)急處理設(shè)備。非危險(xiǎn)廢物儲存應(yīng)設(shè)置在通風(fēng)良好、干燥的區(qū)域，避免與其他物品混存。4.廢物運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)選擇合格的廢物運(yùn)輸公司進(jìn)行廢物運(yùn)輸，確保運(yùn)輸過程符合相關(guān)安全規(guī)定。運(yùn)輸車輛應(yīng)有明顯的危險(xiǎn)廢物標(biāo)識，并配備必要的應(yīng)急處理工具和材料。運(yùn)輸過程中應(yīng)記錄運(yùn)輸時(shí)間、數(shù)量、去向等信息，以備查驗(yàn)。5.廢物處置企業(yè)應(yīng)與具備資質(zhì)的廢物處置單位簽訂合同，確保廢物的合法合規(guī)處置。危險(xiǎn)廢物應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行焚燒、填埋或其他處置方式，非危險(xiǎn)廢物可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行回收利用或填埋處理。第五章責(zé)任分工企業(yè)應(yīng)明確各部門在廢物管理中的職責(zé)，確保制度的有效實(shí)施。具體職責(zé)包括：1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)廢物的及時(shí)分類、收集和初步處理，確保廢物管理符合相關(guān)規(guī)范。2.環(huán)境安全部門負(fù)責(zé)廢物管理制度的制定、實(shí)施和監(jiān)督，定期對廢物管理情況進(jìn)行檢查和評估，并提出改進(jìn)建議。3.人力資源部門負(fù)責(zé)員工的廢物管理培訓(xùn)，確保員工了解廢物管理的重要性及相關(guān)操作規(guī)范。4.外包單位負(fù)責(zé)按照企業(yè)要求進(jìn)行廢物的運(yùn)輸和處置，確保遵循相關(guān)法律法規(guī)，保持良好的溝通與協(xié)作。第六章監(jiān)督機(jī)制企業(yè)應(yīng)建立健全廢物管理的監(jiān)督機(jī)制，確保制度的落實(shí)和改進(jìn)。監(jiān)督機(jī)制包括：1.日常檢查對廢物管理執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。檢查內(nèi)容包括廢物分類、儲存、運(yùn)輸和處置等環(huán)節(jié)。2.記錄與報(bào)告每個(gè)環(huán)節(jié)的廢物管理過程應(yīng)有詳細(xì)的記錄，包括廢物產(chǎn)生、分類、收集、運(yùn)輸和處置等信息。定期向管理層報(bào)告廢物管理工作情況，提出改進(jìn)建議。3.培訓(xùn)與考核定期對員工進(jìn)行廢物管理培訓(xùn)，提高其環(huán)保意識和操作技能。對部門和個(gè)人的廢物管理工作進(jìn)行考核，將考核結(jié)果與績效掛鉤。第七章附則本制度由企業(yè)環(huán)境安全部門負(fù)責(zé)解釋，自頒布之日起實(shí)施。根據(jù)法律法規(guī)的變化和企業(yè)實(shí)際情況，定期對本