《中藥材追溯體系建設(shè)指南》（征求意見稿）

中藥材追溯體系建設(shè)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)確立了中藥材追溯體系信息的分類及要求，適用于中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的可追溯體系

建設(shè)，包括：中藥材生產(chǎn)（含中藥材種植、養(yǎng)殖和中藥材加工）、流通、使用各環(huán)節(jié)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本

適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T22005—2009/ISO22005:2007飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計與實施的通

用原則和基本要求

GB/Z25008—2010飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計與實施指南

GB/T29568—2013農(nóng)產(chǎn)品追溯要求水產(chǎn)品

ISO22005—2007Traceabilityinthefeedandfoodchain—Generalprinciplesandbasic

requirementsforsystemdesignandimplementation

3術(shù)語和定義

GB/Z25008—2010、GB/T22005—2009/ISO22005:2007界定的以及下列術(shù)語和定義適

用于本文件。

3.1中藥材Chinesemedicinalmaterials

藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。

3.2批次lot

相似條件下生產(chǎn)的中藥材產(chǎn)品單元的集合。

注：改寫GB/T22005-2009/ISO22005:2007，術(shù)語和定義3.3。

3.3追溯主體traceabilitysubject

從事中藥材生產(chǎn)、流通、使用活動并對其產(chǎn)品開展追溯行為的具有獨立法人資格的責(zé)任

主體企業(yè)。

3.4追溯單元tracableunit

可實施追溯行為的中藥材商品的最小包裝。

3.5追溯碼traceabilitycode

是指按照一定編碼規(guī)則自動生成的，標(biāo)注于追溯單元外包裝上，用于追溯行為的唯一識

別碼。

1

3.6外部追溯externaltraceability

對追溯單元在追溯主體間流動過程進(jìn)行追溯的行為。

注：改寫GB/Z25008-2010，術(shù)語和定義3.2。

3.7內(nèi)部追溯internaltraceablity

對追溯單元在追溯主體內(nèi)部各環(huán)節(jié)流動過程進(jìn)行追溯的行為。

注：改寫GB/Z25008-2010，術(shù)語和定義3.3。

3.8基本追溯信息basictraceablitydata

能夠?qū)崿F(xiàn)追溯單元外部追溯或者內(nèi)部追溯目的的最必要、最基本信息。比如：產(chǎn)品名稱、

追溯主體名稱、批次等。

注：改寫GB/Z25008-2010，術(shù)語和定義3.4。

3.9擴(kuò)展追溯信息extendedtraceablitydata

除了基本追溯信息外，與追溯單元相關(guān)的其他信息，如：商品質(zhì)量信息、追溯主體獲得

有關(guān)認(rèn)證的信息等。

3.10中央管理平臺centraladministrationplatform

由國家商務(wù)部建設(shè)，對全國中藥材追溯信息進(jìn)行匯集、處理、分析、應(yīng)用以及對全國各

級追溯平臺和追溯主體進(jìn)行管理的體系。

3.11地方管理平臺localadministrationplatform

根據(jù)中央管理平臺的權(quán)限設(shè)置及管理要求，對所轄區(qū)域的第三方追溯平臺和追溯主體進(jìn)

行管理的體系，根據(jù)行政區(qū)域劃可劃分為省級管理平臺和市級管理平臺。

3.12第三方追溯平臺third-partyplatform

在地方管理平臺或中央管理平臺備案的、由信息服務(wù)企業(yè)或者行業(yè)組織等第三方機(jī)構(gòu)建

立的、用于中藥材追溯信息采集和數(shù)據(jù)交換服務(wù)的體系。

3.13接收信息receivedinformation

追溯主體接收到追溯單元時從其供應(yīng)商獲得的的信息以及交易本身產(chǎn)生的信息。

注：改寫GB/T29568-2013，術(shù)語和定義3.1。

3.14輸出信息outputinformation

追溯主體輸出追溯單元時，向下游追溯主體輸出的信息以及交易本身產(chǎn)生的信息。

注：改寫GB/T29568-2013，術(shù)語和定義3.3。

3.15處理信息processinformation

追溯主體接收追溯單元后，到將對追溯單元輸出給下游追溯主體之前，對追溯單元進(jìn)行加

工處理過程中產(chǎn)生的信息。

注：改寫GB/T29568-2013，術(shù)語和定義3.2。

2

4追溯信息

4.1總要求

4.1.1追溯主體、第三方追溯平臺、地方管理平臺、中央管理平臺應(yīng)確保追溯信息的有效傳

遞和溝通。內(nèi)部追溯信息在追溯主體內(nèi)部各環(huán)節(jié)傳遞，外部追溯信息在追溯主體和各追溯平

臺間傳遞。

4.1.2追溯主體應(yīng)按“一品一碼”原則，為每一最小銷售單元賦予唯一的追溯識別碼。

4.1.3追溯主體應(yīng)記錄基本追溯信息。

4.1.4追溯主體之間宜交流與共享擴(kuò)展追溯信息。

4.1.5追溯主體應(yīng)如實記錄追溯信息，外部追溯、內(nèi)部追溯信息應(yīng)有效銜接和互相印證。

4.1.6若追溯單元涉及流程少于所列環(huán)節(jié)，追溯主體可依據(jù)自身需要，記錄所經(jīng)歷環(huán)節(jié)的追

溯信息。若追溯單元涉及流程多于所列環(huán)節(jié)，追溯主體應(yīng)按照追溯主體信息不間斷的原則，

將新增流程中的追溯信息予以記錄。

4.2信息的產(chǎn)生

4.2.1追溯主體接收追溯單元時產(chǎn)生接收信息，接收追溯單元后，追溯主體對追溯單元進(jìn)行

處理產(chǎn)生處理信息，追溯主體輸出追溯單元時產(chǎn)生輸出信息。

4.2.2追溯單元在追溯主體間轉(zhuǎn)移產(chǎn)生外部追溯信息，包括：接收信息和輸出信息。追溯單

元在追溯主體內(nèi)部各部門之間轉(zhuǎn)移，產(chǎn)生內(nèi)部追溯信息即處理信息。

4.3信息記錄

4.3.1外部信息記錄

接收信息和輸出信息記錄見表1和表2。

表1接收信息記錄要求

信息類型

外部追溯信息描述

基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息

產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、批號★

產(chǎn)品上游企業(yè)名稱、企業(yè)代碼★

產(chǎn)品來源

產(chǎn)品和企業(yè)認(rèn)證情況★

接收信息

質(zhì)量信息產(chǎn)品質(zhì)檢報告★

交易信息交易時間★

附加信息涉及的其他信息★

注：★代表該信息所屬類型

3

表2輸出信息記錄要求

信息類型

外部追溯信息描述

基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息

產(chǎn)品標(biāo)識產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、批號★

產(chǎn)品下游企業(yè)名稱、企業(yè)代碼★

產(chǎn)品去向

產(chǎn)品和企業(yè)認(rèn)證情況★

輸出信息質(zhì)量信息產(chǎn)品質(zhì)檢報告★

交易信息交易時間★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2內(nèi)部信息記錄

4.3.2.1中藥材生產(chǎn)企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄

中藥材種植或養(yǎng)殖企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求見表3；中藥材加工企業(yè)追溯子系

統(tǒng)處理信息記錄要求見表4。

表3中藥材種植或養(yǎng)殖企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求

信息類型

信息分類描述

基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息

基本信息中藥材名稱、批號、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格★

藥用植物生態(tài)環(huán)境信息、土壤信息、溫度信息、水質(zhì)

生產(chǎn)環(huán)境信息★

信息或藥用動物養(yǎng)殖場所環(huán)境信息

藥用植物栽種日期、栽種面積、種子（種苗）來源、

★

栽種或養(yǎng)殖信種子（種苗）用量或藥用動物引種馴化信息

息藥用植物栽種方式、栽種密度、生長周期、預(yù)期產(chǎn)量

★

或者藥用動物養(yǎng)殖數(shù)量、繁殖信息

藥用植物種植管理過程信息（水肥、農(nóng)藥等使用情況、

種植或養(yǎng)殖管

田間管理措施等）或養(yǎng)殖過程管理信息（防疫措施、★

理信息

獸藥使用情況等）。

采收日期★

采收信息

采收方式、存放容器、其他信息★

初加工信息初加工方式、初加工完成日期★

檢測信息檢測報告★

包裝信息包裝日期、包裝方式、包裝規(guī)格★

賦碼信息賦碼日期、賦碼編號★

入庫日期、入庫數(shù)量

★

倉儲物流信息出庫日期、出庫數(shù)量、藥材去向

養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)方式、倉庫溫度、倉庫濕度★

4

銷售信息銷售日期、銷往單位、銷售批號、銷售數(shù)量★

運輸信息運輸日期、運輸車輛信息、起始地點★

附加信息涉及的其他信息★

表4中藥材加工企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求

信息類型

信息分類描述

基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息

基本信息產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格★

原料信息原料名稱、批號、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量★

輔料名稱、輔料來源、輔料批號、輔料產(chǎn)地、

輔料信息★

輔料用量

入庫日期、入庫數(shù)量

原料信息原料倉儲★

出庫日期、出庫數(shù)量

信息

養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)方式、倉庫溫度、倉庫濕度★

原料檢測

檢測報告★

信息

加工信息加工工藝、加工完成日期★

檢測信息產(chǎn)品檢測報告★

包裝信息包裝日期、包裝方式、包裝規(guī)格★

賦碼信息賦碼日期、賦碼編號★

入庫日期、入庫數(shù)量

★

倉儲信息出庫日期、出庫數(shù)量、出庫去向

養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)方式、倉庫溫度、倉庫濕度★

銷售信息銷售日期、銷往單位、銷售批號、銷售數(shù)量★

運輸信息運輸日期、運輸車輛信息、起始地點★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2.2中藥材流通企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄

中藥材流通企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求見表5。

表5中藥材流通企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求

信息歸屬

信息分類描述擴(kuò)展追溯信

基本追溯信息

息

基本信息中藥材名稱、產(chǎn)地、批號、規(guī)格、數(shù)量★

供應(yīng)商信

供應(yīng)商名稱、企業(yè)代碼★

息

入庫日期、入庫數(shù)量

倉儲信息★

出庫日期、出庫數(shù)量、出庫去向

5

養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)方式、倉庫溫度、倉庫濕度★

檢測信息檢測報告★

銷售信息銷售日期、銷往單位、銷售批號、銷售數(shù)量★

運輸信息運輸日期、運輸車輛信息、起始地點★

附加信息涉及的其他信息★

4.3.2.3中藥材使用企業(yè)追溯子系統(tǒng)信息記錄

中藥材使用企業(yè)追溯子系統(tǒng)信息記錄要求見表6。

表6中藥材使用企業(yè)追溯子系統(tǒng)處理信息記錄要求

信息歸屬

信息分類描述

基本追溯信息擴(kuò)展追溯信息

基本信息產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、供應(yīng)企業(yè)★

入庫日期、入庫數(shù)量

★

倉儲信息出庫日期、出庫數(shù)量、出庫去向

養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)方式、倉庫溫度、倉庫濕度★

檢測信息檢測報告★

銷售信息銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量★

使用信息使用日期、使用方式、使用數(shù)量★

附加信息涉及的其他信息★

6

ICS11.120.10

C00

備案號：SB

中華人民共和國國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

SB/T××××—××××

中藥材追溯體系建設(shè)指南

（征求意見稿）

TraceabilityinChinesemedicinalmaterialschain--

Guidelineforsystemconstruction

201×-××-××發(fā)201×-××-××實施

布

中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布

1

中藥材追溯體系建設(shè)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)確立了中藥材追溯體系信息的分類及要求，適用于中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的可追溯體系

建設(shè)，包括：中藥材生產(chǎn)（含中藥材種植、養(yǎng)殖和中藥材加工）、流通、使用各環(huán)節(jié)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本

適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T22005—2009/ISO22005:2007飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計與實施的通

用原則和基本要求

GB/Z25008—2010飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計與實施指南

GB/T29568—2013農(nóng)產(chǎn)品追溯要求水產(chǎn)品

ISO22005—2007Traceabilityinthefeedandfoodchain—Generalprinciplesandbasic

requirementsforsystemdesignandimplementation

3術(shù)語和定義

GB/Z25008—2010、GB/T22005—2009/ISO22005:2007界定的以及下列術(shù)語和定義適

用于本文件。

3.1中藥材Chinesemedicinalmaterials

藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材。

3.2批次lot

相似條件下生產(chǎn)的中藥材產(chǎn)品單元的集合。

注：改寫GB/T22005-2009/ISO22005:2007，術(shù)語和定義3.3。

3.3追溯主體traceabilitysubject

從事中藥材生產(chǎn)、流通、