聊城大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)聊城大學(xué)《藥事管理與法規(guī)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)類型多種多樣。以下關(guān)于變態(tài)反應(yīng)的特點(diǎn)，描述不正確的是？A.與藥物劑量無關(guān)B.不可預(yù)測(cè)C.初次接觸藥物即可發(fā)生D.一般不嚴(yán)重，停藥后可自行恢復(fù)2、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，關(guān)于不同階段臨床試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.藥物臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段目的相同，方法相似，只是規(guī)模不同。B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗(yàn)則是在藥物上市后進(jìn)行的監(jiān)測(cè)。C.藥物臨床試驗(yàn)可以跳過某些階段，直接進(jìn)入上市審批。D.藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施主要由藥企決定，監(jiān)管部門的作用不大。3、在藥物的制劑新技術(shù)中，納米制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于納米制劑的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.降低藥物的毒性D.所有藥物都適合制成納米制劑4、在藥代動(dòng)力學(xué)的模型中，一室模型和二室模型是常見的兩種類型。對(duì)于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合二室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.血藥濃度-時(shí)間曲線在初期下降較快，后期下降較慢C.計(jì)算藥物的參數(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單，準(zhǔn)確性較高D.適用于大多數(shù)藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過程5、在天然藥物化學(xué)的研究中，生物堿是一類重要的化合物。對(duì)于從植物中提取的一種生物堿，若要通過化學(xué)方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)通常不是首選？（）A.紅外光譜，用于分析官能團(tuán)的特征吸收B.核磁共振氫譜，確定氫原子的化學(xué)環(huán)境C.質(zhì)譜，獲取分子量和碎片信息D.紫外光譜，檢測(cè)共軛體系的存在6、在藥學(xué)的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價(jià)的測(cè)定，通過其生長(zhǎng)抑制情況來評(píng)估藥物的活性？A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌7、在藥物毒理學(xué)的研究中，評(píng)估藥物的潛在毒性是新藥研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種處于臨床試驗(yàn)階段的新藥，以下哪種毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法更能準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的長(zhǎng)期毒性效應(yīng)？（）A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.慢性毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.生殖毒性實(shí)驗(yàn)8、在藥學(xué)的抗生素研發(fā)中，新型抗生素的研發(fā)面臨著細(xì)菌耐藥性不斷增加的挑戰(zhàn)。對(duì)于一種針對(duì)耐藥菌的新型抗生素，以下哪種研發(fā)策略更有可能突破現(xiàn)有耐藥機(jī)制，實(shí)現(xiàn)有效的抗菌治療？（）A.開發(fā)全新的作用靶點(diǎn)B.對(duì)現(xiàn)有抗生素進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾C.聯(lián)合使用多種抗生素D.以上策略綜合運(yùn)用9、關(guān)于藥物的納米制劑，以下哪種納米材料在藥物輸送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同時(shí)能夠提高藥物的靶向性？A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物B.殼聚糖C.金納米粒子D.碳納米管10、在藥物的臨床評(píng)價(jià)中，有效性評(píng)價(jià)是重要的內(nèi)容之一。以下關(guān)于有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇，不準(zhǔn)確的是？A.完全依賴患者的主觀感受B.結(jié)合客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)C.考慮疾病的特點(diǎn)和治療目的D.參考相關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)11、在微生物與生化藥學(xué)的基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)系統(tǒng)的選擇至關(guān)重要。對(duì)于一種需要大量表達(dá)且要求翻譯后修飾準(zhǔn)確的蛋白質(zhì)藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)可能最為合適？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)12、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要方式？A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究13、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)方式？A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)C.病例對(duì)照研究D.隊(duì)列研究14、在藥代動(dòng)力學(xué)的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對(duì)于一種在體內(nèi)分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準(zhǔn)確地描述其體內(nèi)過程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型15、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇對(duì)于藥物的釋放和穩(wěn)定性起著重要作用。對(duì)于一種需要緩慢釋放的藥物制劑，以下哪種輔料可能是理想的選擇？A.微晶纖維素B.羥丙甲纖維素C.乳糖D.硬脂酸鎂16、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對(duì)于一種主要經(jīng)膽汁排泄的藥物，當(dāng)患者患有膽道梗阻時(shí)，其血藥濃度可能會(huì)發(fā)生以下哪種變化？A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低17、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率18、在生物制藥的領(lǐng)域中，基因工程藥物的研發(fā)取得了顯著的成果。對(duì)于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，以下關(guān)于其質(zhì)量控制的要點(diǎn)，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.氨基酸序列的正確性B.蛋白質(zhì)的純度和活性C.基因表達(dá)載體的穩(wěn)定性D.藥物的包裝材料和標(biāo)簽19、在藥學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性。對(duì)于一種首次進(jìn)入人體試驗(yàn)的新藥，以下哪種試驗(yàn)設(shè)計(jì)更能有效地獲取安全性相關(guān)的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗(yàn)B.多次給藥的固定劑量試驗(yàn)C.與安慰劑對(duì)照的平行試驗(yàn)D.與已上市藥物對(duì)照的等效性試驗(yàn)20、在藥物的相互作用中，一種藥物可能影響另一種藥物的代謝。以下關(guān)于藥物代謝相互作用的機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？A.誘導(dǎo)肝藥酶活性B.抑制肝藥酶活性C.競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.改變藥物的吸收二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）論述市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌與目標(biāo)市場(chǎng)選擇的策略及重要性，如何選擇合適的目標(biāo)市場(chǎng)以提升品牌競(jìng)爭(zhēng)力。2、（本題10分）闡釋市場(chǎng)營(yíng)銷中的品牌滿意度的影響因素及提升方法，如何提高品牌滿意度。3、（本題10分）眼科疾病的藥物治療需要考慮眼部的特殊生理結(jié)構(gòu)，請(qǐng)分析眼科疾病治療藥物的分類、作用機(jī)制以及給藥途徑的選擇。4、（本題10分）對(duì)于呼吸系統(tǒng)疾病的藥物治療，分析慢性阻塞性肺疾病、哮喘等疾病的常用藥物治療方