臨沂大學(xué)《制藥工程專(zhuān)業(yè)導(dǎo)論》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)臨沂大學(xué)《制藥工程專(zhuān)業(yè)導(dǎo)論》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，關(guān)于細(xì)胞株的篩選和馴化，以下說(shuō)法不準(zhǔn)確的是（）A.提高細(xì)胞的生產(chǎn)能力B.增強(qiáng)細(xì)胞對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性C.過(guò)程簡(jiǎn)單，無(wú)需優(yōu)化D.保證細(xì)胞的穩(wěn)定性2、對(duì)于藥物制劑的研發(fā)，以下關(guān)于穩(wěn)定性考察的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.需在不同溫度和濕度條件下進(jìn)行B.只關(guān)注藥物的化學(xué)穩(wěn)定性C.包括長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)D.目的是確定制劑的有效期3、在藥物合成路線設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計(jì)原則通?？梢宰畲蟪潭冉档蜕a(chǎn)成本？A.選擇廉價(jià)易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是4、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，以下哪種微生物不是常用的生產(chǎn)菌株？A.細(xì)菌B.真菌C.病毒D.放線菌5、對(duì)于藥物分析中的殘留溶劑檢測(cè)，以下哪種方法能夠同時(shí)檢測(cè)多種殘留溶劑？A.氣相色譜法B.頂空氣相色譜法C.氣質(zhì)聯(lián)用色譜法D.以上方法均可6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來(lái)調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可7、在新藥研發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行藥物的臨床前研究時(shí)，需要評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一種新型抗癌藥物，以下哪種動(dòng)物模型更適合用于初步評(píng)估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型8、在制藥工程的清潔生產(chǎn)理念中，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生和排放是重要的目標(biāo)之一。在一個(gè)藥物合成工藝中，若要實(shí)現(xiàn)廢棄物的最小化，以下哪種方法是可行的途徑？A.優(yōu)化反應(yīng)條件，提高反應(yīng)轉(zhuǎn)化率B.回收和循環(huán)利用溶劑C.采用綠色化學(xué)合成方法D.以上都是9、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑10、在藥物制劑的腸溶包衣技術(shù)中，以下關(guān)于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹(shù)脂B.纖維素類(lèi)C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質(zhì)和釋放要求11、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶12、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是13、在制藥過(guò)程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度和檢測(cè)方法。對(duì)于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類(lèi)藥物D.以上方法綜合考慮14、在制藥用水的制備過(guò)程中，反滲透技術(shù)是常用的方法之一。當(dāng)使用反滲透技術(shù)制備高純度的制藥用水時(shí)，以下哪個(gè)因素會(huì)對(duì)水的純度產(chǎn)生重要影響？A.反滲透膜的材質(zhì)和孔徑B.進(jìn)水的壓力和流速C.預(yù)處理工藝的效果D.以上都是15、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，細(xì)胞破碎是關(guān)鍵步驟之一。對(duì)于細(xì)胞壁較厚的微生物細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法更有效且能保持細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)的活性？（）A.機(jī)械破碎法B.化學(xué)滲透法C.酶解法D.超聲破碎法16、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值17、在中藥提取過(guò)程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本18、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)進(jìn)行對(duì)接計(jì)算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進(jìn)行相似性搜索C.完全依賴(lài)計(jì)算機(jī)模擬，無(wú)需實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證D.可以大大減少實(shí)驗(yàn)篩選的工作量19、在中藥炮制過(guò)程中，以下哪種炮制方法可以降低藥物的毒性？A.炒黃B.炙法C.煅法D.以上都是20、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上廣泛認(rèn)可和遵循的？A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）分析在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，如何監(jiān)測(cè)和控制細(xì)胞的代謝狀態(tài)，以?xún)?yōu)化培養(yǎng)條件和提高產(chǎn)物質(zhì)量？2、（本題10分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述藥物分析中的光譜分析方法，如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法等的原理和應(yīng)用。3、（本題10分）分析在生物制藥的細(xì)胞株開(kāi)發(fā)中，如何篩選高性能的細(xì)胞株，并進(jìn)行穩(wěn)定性和表達(dá)量的評(píng)估？4、（本題10分）分析在生物制藥的細(xì)胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中，細(xì)胞的來(lái)源和處理方法是什么，如何保證治療的安全性和有效性？三、案例分析題（本大題共2